Duchesnay Inc
公司全称：Duchesnay Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
Duchesnay is a privately-held company founded in 1960 to supply over-the-counter and prescription medications to Quebec pharmacies. Since 1992, it has been evolving as a research-based pharmaceutical company with the vision to improve the quality of life of women during pregnancy and lactation while reducing the number of birth defects and impacts on their newborns.Duchesnay USA, an affiliate of Duchesnay Inc was established in Rosemont, PA in 2011, focused on to develop pharmacological solutions to reduce the symptoms of nausea and vomiting during pregnancy (NVP)
基本信息
企业动态
杜香奈推出新型避孕阴道环Pr Ringza，为加拿大女性提供更多选择
2026-04-07 21:56:00
加拿大杜香奈制药公司宣布在加拿大推出新型避孕阴道环Pr Ringza，这是与人口理事会合作研发的产品。Pr Ringza是一种可重复使用长达一年的新型避孕阴道环，每月仅需一次药房访问。该产品旨在为女性提供更多创新选择，以满足她们多样化的生活方式和自主选择的需求。Pr Ringza的有效性和安全性已在13个周期的临床试验中得到证实，最常见的不良反应包括头痛、恶心和阴道分泌物。杜香奈制药集团致力于推动女性健康，并致力于提供满足女性不同阶段需求的创新解决方案。
Médunik Canada 和人口委员会加入研究伙伴关系，为多发性硬化症寻找潜在的新疗法
2024-09-10 19:32:00
加拿大医药公司Médunik Canada与人口理事会宣布开展一项针对多发性硬化症（MS）新疗法的合作研究。该研究将利用由人口理事会开发的强效孕激素醋酸塞戈斯特隆（SGA），在动物模型中已显示出诱导再髓鞘化的潜力。合作将包括调查和临床前研究，旨在评估SGA作为MS治疗选项的潜力。该研究由人口理事会监督，Médunik Canada提供科学指导和评论。项目预计在2025年底或2026年初完成临床前试验，随后进行临床试验以测试该产品诱导髓鞘再生的能力。如果研究成功，SGA有望成为首个获批准的再髓鞘化疗法，用于治疗多发性硬化症。
Duchesnay Inc.向加拿大卫生部门提交了新型避孕产品——segesterone acetate/ethinyl estradiol缓释阴道系统的审批申请，该产品名为RingzaTM，是一种软质可重复使用的硅胶阴道环，结合了新型孕激素和广泛使用的雌激素，以缓慢稳定的速率释放到血液中。该产品可由女性自行插入和取出，设计用于连续使用长达13个周期（一年）。这一申请是Duchesnay制药集团在女性健康领域众多新产品的延续，也是未来计划推出的超过4种新避孕产品的序曲。Duchesnay制药集团与全球非营利研究组织人口理事会合作，致力于为女性提供更多控制自身命运的选择。产品在加拿大和全球其他地区的监管审批仍在进行中。
Brand Institute 合作伙伴为 FDA 批准的尿素循环障碍 （UCD） 慢性管理治疗的品牌开发提供品牌开发服务
2022-07-19 21:00:00
Brand Institute宣布与Duchesnay合作开发品牌名称PHEBURANE®，该药物用于治疗尿素循环障碍（UCDs），这是一种罕见的遗传性疾病，导致尿素循环中六种酶之一缺乏。PHEBURANE®（苯酚丁酸钠）被批准作为标准治疗的辅助疗法，包括饮食管理。该药物于2022年6月17日获得FDA批准，是Lucane Pharma的注册商标。Brand Institute是全球领先的制药和医疗保健相关名称开发公司，拥有超过3800个已上市的医疗保健品牌名称，1200个USAN/INN非专有名称，为1100个客户提供服务。Drug Safety Institute由前全球政府卫生机构的命名监管官员组成，包括FDA、EMA、HC、AMA和WHO，这些监管专家在各自机构任职期间共同撰写了名称审查指南，现在为Brand Institute的客户提供行业领先的药物名称安全、包装和标签方面的指导。
Duchesnay 宣布推出 Vablys®（dequalinium chloride 阴道片剂），这是一种针对细菌性阴道病的防腐和抗感染治疗药物
2022-06-21 19:00:00
Duchesnay Inc.在加拿大魁北克省Blainville宣布推出其最新治疗产品Vablys®（去甲氯喹阴道片），这是首个针对55岁以下女性细菌性阴道炎的处方抗感染和抗菌治疗。Vablys®每日睡前使用一片，连续六天。Duchesnay Inc.今年已推出三种新处方治疗，包括避孕药Slynd®和用于治疗更年期女性阴道干涩和性交疼痛的Osphena®。这些新药旨在满足女性不同生命阶段的需求，体现了Duchesnay Inc.对女性健康解决方案的承诺。Vablys®、Slynd®和Osphena®的产品说明书可在Duchesnay Inc.网站上找到，同时提供有关禁忌、警告、注意事项、不良反应、相互作用、剂量和临床使用条件的信息。Duchesnay Pharmaceutical Group是一家总部位于Blainville的制药集团，旗下有五家制药公司，致力于满足加拿大、美国及海外患者的需求。
人口委员会和 Duchesnay 宣布 ANNOVERA® 的新国际许可协议
2020-11-30
人口理事会与杜香尼公司宣布了一项新的国际许可协议，将ANNOVERA®（醋酸塞斯特隆和乙炔雌二醇阴道系统）——一种由女性自行插入和取出的软质可重复使用的柔性硅胶环，结合了新型孕激素Nestorone®（醋酸塞斯特隆）和广泛使用的雌激素（乙炔雌二醇），在加拿大、欧洲、拉丁美洲、亚洲和其他地区上市，以保护女性免受意外怀孕长达一年。该协议旨在为全球女性提供更多避孕选择、便利和控制。ANNOVERA由人口理事会开发，并获得包括美国国际开发署（USAID）、美国国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）避孕临床试验网络、比尔及梅琳达·盖茨基金会、Avis和Clifford Barrus医学基金会以及世界卫生组织（WHO）在内的全球公共和私人捐助者的支持。根据协议，杜香尼公司将探索在这些地区注册ANNOVERA的机会，并投资于人口理事会的研发活动，以开发新的创新避孕产品。
Duchesnay Inc. 获得补充新药申请 （sNDA） 的批准，将中度至重度阴道干燥（外阴和更年期引起的阴道萎缩 （VVA） 症状）添加到 Osphena® （ospemifene） 的适应症中
2019-01-29 19:00:00
Duchesnay公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其补充新药申请（sNDA），将中度至重度阴道干燥（VVA症状）纳入Osphena®（ospemifene）的适应症。这一决定基于一项新的安全性和有效性数据，该数据来自一项证实性3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，评估了ospemifene在患有中度至重度阴道干燥患者中的疗效和安全性。Osphena®是一种非激素药物，通过增加表层细胞、减少基底层细胞和降低阴道pH值来改善特定阴道组织。此前，Osphena®仅被用于治疗由于更年期引起的中度至重度性交疼痛。FDA的这一批准证实了Osphena®在治疗中度至重度阴道干燥方面的安全性和有效性，扩大了其受益人群。Duchesnay USA总经理Hopkins表示，Osphena®现在为女性提供了一种口服的非激素治疗选择，有助于缓解更年期女性因VVA症状而遭受的阴道干燥问题。
Duchesnay Inc. 宣布向美国 FDA 提交 Osphena® （ospemifene） 的补充新药申请 （sNDA），寻求批准用于治疗阴道干涩、外阴症状和更年期引起的阴道萎缩 （VVA）
2018-10-23 21:00:00
杜克山尼公司向美国食品药品监督管理局提交了补充新药申请，寻求为Osphena®（ospemifene）增加治疗中度至重度阴道干燥的新适应症。Osphena®于2013年2月获得FDA批准，用于治疗因更年期引起的阴道萎缩（VVA）的中度至重度性交疼痛。该公司正在寻求FDA批准将阴道干燥作为新的适应症，这是VVA的常见症状。新药申请基于一项确认性3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，评估ospemifene在治疗中度至重度阴道干燥患者中的有效性和安全性。Duchesnay公司承诺为更年期女性提供治疗阴道干燥的新选择，这是VVA的常见且令人烦恼的症状，也是更年期生殖泌尿综合征的一部分。Duchesnay已经积累了大量关于ospemifene的数据，包括10项2期和3期研究，这些数据已随申请提交，目前正在美国食品药品监督管理局评估。FDA必须完成申请审查的行动日期为2019年1月26日。
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