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ViaCyte Inc

D轮

公司全称：ViaCyte Inc

国家/地区：美国/——

类型：干细胞衍生细胞替代疗法研发商

公司介绍：

ViaCyte, formerly known as Novocell and a subsidiary of Vertex, is a regenerative medicine company focused on developing stem cell-derived cell replacement therapies for the potential treatment of diabetes, including type 1 and type 2.In June 2021, ViaCyte Inc announced the closing of a $45 million financing share that brought the total Series D financing to more than $115 million.In May 2020, the company raised approximately $27 million in further series D financing.In November 2018, the company raised $80 million through series D financing.In May 2017, the company secured $10 million in financing round from Asset Management Partners, W.L. Gore & Associates, certain undisclosed current investors and JDRF.In July 2013, the company raised $10.6 million from a private equity financing transaction through the sale of series C-1 preferred stock and warrants to purchase stock. At that time, the company planned to sell additional shares of series C-1 preferred stock and wa

基本信息

成立时间：

2012-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

18589095309

联系邮箱：

Lbui@viacyte.com

地址：

3550 General Atomics Ct SAN DIEGO CALIFORNIA 92121-1122; US; Telephone: +18584553708; Fax: +18584553962;

公司官网：

viacyte.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
药物治疗
干细胞疗法
细胞疗法
免疫疗法

热门标签：

干细胞疗法
创新药

研发信息

适应症：

治疗领域：

企业动态

Vertex 和 CRISPR Therapeutics 宣布英国 MHRA 授权首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 CASGEVY（TM）（exagamglogene autotemcel）用于治疗镰状细胞病和输血依赖性 β 地中海贫血

2023-11-16

Vertex和CRISPR Therapeutics宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel）用于治疗镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血。这是全球首个基于CRISPR的基因编辑疗法的监管批准。CASGEVY适用于12岁及以上、患有复发性血管闭塞性危象的镰状细胞性贫血患者，以及12岁及以上、需要造血干细胞移植但找不到HLA匹配的亲属供体的输血依赖性β-地中海贫血患者。这一批准标志着科学和医学史上的重要时刻，为符合条件的患者提供了新的治疗选择。

CRISPR Therapeutics 提供业务更新并报告 2022 年第四季度和全年财务业绩

2023-02-21

CRISPR Therapeutics发布2022年第四季度和全年财务报告，宣布其基因编辑疗法exa-cel在欧洲的监管提交完成，美国滚动生物制品许可申请（BLA）提交按计划进行。公司同时推进了多个临床试验，包括针对CD19+ B细胞恶性肿瘤的CTX110和CTX130，以及针对T细胞淋巴瘤的CTX112和CTX131。此外，公司还推进了VCTX211用于治疗1型糖尿病的1/2期临床试验，并计划将首个体内程序CTX310推进临床试验。财务方面，公司现金、现金等价物和有价证券总额为18.68亿美元，研发费用为4.62亿美元。

CRISPR Therapeutics 提供业务更新并报告 2022 年第三季度财务业绩

2022-11-01

CRISPR Therapeutics发布2022年第三季度财务报告，报告显示公司在推进其广泛的临床管线，包括推进exa-cel（CTX001）的新药审批，预计11月提交给美国FDA滚动审查，2023年第一季度完成美国提交文件；EMA和MHRA提交也在按计划进行。此外，公司在免疫肿瘤学试验CTX110和CTX130中继续招募和给药患者，并计划在2023年初将下一代CAR-T项目带入临床试验。再生医学方面，VCTX211用于治疗1型糖尿病的CTA获得加拿大卫生部的批准。财务方面，截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为19.73亿美元，较2021年12月31日的23.79亿美元有所下降。

Vertex 收购 ViaCyte，旨在加速其可能治愈 1 型糖尿病的 VX-880 项目

2022-07-11 20:00:00

Vertex Pharmaceuticals宣布以3.2亿美元现金收购专注于干细胞治疗1型糖尿病的私人生物技术公司ViaCyte。此次收购将加速Vertex在1型糖尿病治疗方面的目标，通过扩大其能力并引入额外的工具、技术和资产。Vertex的VX-880疗法在1型糖尿病治疗中已成功证明其概念，并取得了令人鼓舞的安全性和有效性结果。收购ViaCyte将为Vertex带来互补的资产、能力和技术，包括额外的人体干细胞系、干细胞分化的知识产权和细胞疗法GMP制造设施。此外，Vertex还将通过ViaCyte与CRISPR Therapeutics的合作获得新的低免疫性干细胞资产。交易预计将在今年晚些时候完成，前提是满足包括哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案等待期在内的某些条件。

CRISPR Therapeutics 和 ViaCyte， Inc. 宣布治疗 1 型糖尿病（T1D）的新型基因编辑细胞替代疗法的 1 期临床试验中完成首例患者给药

2022-02-02

CRISPR Therapeutics和ViaCyte宣布，VCTX210治疗1型糖尿病（T1D）的Phase 1临床试验已开始，首名患者接受给药。VCTX210是一种基因编辑的干细胞衍生物，旨在逃避免疫系统的识别，以使患者能够自行产生胰岛素。该研究旨在评估VCTX210在T1D患者中的安全性、耐受性和免疫逃避能力。这一项目是CRISPR Therapeutics和ViaCyte战略合作的成果，旨在发现、开发和商业化基因编辑干细胞衍生的疗法，为T1D和胰岛素依赖型2型糖尿病患者提供功能性治愈，无需免疫抑制。

ViaCyte 的干细胞衍生治疗 1 型糖尿病在两项已发表的研究中显示出可喜的结果

2021-12-03 00:05:00

ViaCyte公司宣布其干细胞疗法在治疗严重1型糖尿病（T1D）患者中取得初步积极成果，该疗法能够产生胰岛素。这一发现发表在《Cell Stem Cell》和《Cell Reports Medicine》杂志上。研究显示，接受治疗的17名患者中，有部分患者在植入后六个月内出现C肽水平升高（胰岛素生物标志物）。此外，另一项研究报道了15名患者在植入后六个月细胞已成熟为产生胰岛素的胰岛细胞，且在餐后观察到C肽水平上升，表明胰岛素产生功能。研究负责人表示，这些数据代表了重要的科学进步，为治疗T1D提供了希望。该临床试验旨在评估PEC-Direct（VC-02）在T1D患者中的安全性、耐受性和有效性。

CRISPR Therapeutics 和 ViaCyte， Inc. 将启动首个用于治疗 1 型糖尿病的基因编辑细胞替代疗法的临床试验

2021-11-16

CRISPR Therapeutics和ViaCyte宣布，加拿大卫生部门批准了VCTX210的临床试验申请，VCTX210是一种针对1型糖尿病的基因编辑干细胞疗法。预计将在年底开始患者招募。这项合作基于CRISPR Therapeutics的基因编辑技术和ViaCyte的干细胞能力，旨在提供一种可能无需免疫抑制的β细胞替代疗法。该试验旨在评估VCTX210的安全性、耐受性和免疫逃逸能力。

CRISPR Therapeutics 提供业务更新并报告 2021 年第二季度财务业绩

2021-07-29

CRISPR Therapeutics公司报告了截至2021年6月30日的第二季度财务结果，公司在血液病、免疫肿瘤、再生医学和体内基因编辑疗法等领域取得显著进展。公司重点介绍了CTX001在治疗地中海贫血和镰状细胞性贫血方面的临床数据，显示其具有持久疗效，并有望实现功能性治愈。此外，公司还推进了CTX110、CTX120和CTX130等免疫肿瘤疗法的临床试验，并获得了孤儿药资格认定。在再生医学领域，公司与ViaCyte合作推进治疗1型糖尿病的干细胞疗法临床试验，并与Capsida Biotherapeutics合作开发针对家族性肌萎缩侧索硬化症和弗里德赖希共济失调的体内基因编辑疗法。第二季度，公司现金及现金等价物达到25.89亿美元，同比增长40.3%。

ViaCyte 报告了 1 型糖尿病患者胰岛细胞替代疗法令人信服的初步临床数据

2021-06-25

ViaCyte公司宣布，其针对1型糖尿病患者的胰岛细胞替代疗法（PEC-Direct，VC-02）在临床试验中显示出令人鼓舞的初步数据。该疗法通过植入胰腺祖细胞，实现了葡萄糖响应性胰岛素的生产，C肽水平达到0.8 ng/mL，患者血糖控制时间从54%提升至88%，HbA1C从7.4%降至6.6%。这些数据在2021年美国糖尿病协会第81届科学会议上公布，标志着该疗法在干细胞衍生细胞替代疗法领域的突破性进展。

ViaCyte 将在美国糖尿病协会第 81 届科学会议上展示最新数据

2021-06-01 20:00:00

ViaCyte公司宣布，将在即将于2021年6月25日至29日举行的美国糖尿病协会第81届科学会议上展示一项关于其干细胞胰岛替代疗法（VC-02）的研究成果。这项研究由Manasi Sinha Jaiman博士代表，展示了该疗法在1型糖尿病患者中产生C肽的效果，并有助于改善血糖控制和减少低血糖风险。Jaiman博士表示，这项研究使公司距离为1型糖尿病患者提供功能性治愈又近了一步。ViaCyte致力于通过消除持续胰岛素注射的负担，以生理方式调节血糖，从而改善患者的健康状况。该公司的产品候选者PEC-Direct（VC-02）是一种用于治疗1型糖尿病患者的细胞替代疗法，旨在通过调节血糖和改善血糖控制时间来减轻或预防糖尿病相关并发症。目前，关于VC-02的安全性和有效性的2期临床试验正在进行中。

ViaCyte 和戈尔扩大合作，开发新型膜和设备技术，以增强糖尿病细胞替代疗法的交付

2021-03-02

ViaCyte公司与戈尔公司扩大合作，共同开发新型膜和设备技术，以提升糖尿病细胞替代疗法的输送效果。该合作协议涵盖了ViaCyte产品组合和戈尔材料及设备专有技术的研发和临床开发。初步临床研究表明，合作设计的创新膜和设备能提高细胞植入并减少免疫反应。ViaCyte的二期临床试验正在招募患者，预计2021年下半年将公布数据。这项合作旨在通过戈尔的创新膜技术优化ViaCyte的产品，以实现商业化细胞疗法产品的目标。该技术能够支持细胞植入和胰腺β细胞增殖，同时减少宿主对外来物的反应。ViaCyte正在评估开放和封闭设备，用于向1型糖尿病患者输送细胞替代疗法，其干细胞平台用于分化多能干细胞成为胰腺细胞，植入后可分泌胰岛素、胰高血糖素和其他控制血糖水平的细胞。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-06-09

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Invus;
RA Capital;
[+5]

——

2020-05-26

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

Sanderling Ventures;
RA Capital;
[+2]

——

2018-11-29

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

德太投资;
RA Capital;
[+1]

——

2018-09-25

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

W. L. Gore & Associates;

——

2018-04-17

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases;

——

2017-12-15

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

California Institute for Regenerative Medicine;

——

2017-05-22

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

W. L. Gore & Associates;
JDRF T1D Fund;
[+1]

——

2016-07-21

ViaCyte Inc

干细胞衍生细胞替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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