济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司自主研发的JYB1904注射液新适应症临床试验获得国家药品监督管理局批准,将用于治疗慢性自发性荨麻疹。JYB1904是一款靶向IgE的重组人源化单克隆抗体创新药,具有自主知识产权,此前已获批用于中重度过敏性哮喘临床试验,并显示出良好的安全性和较长的半衰期。JYB1904在慢性自发性荨麻疹治疗方面具有更高的亲和力和人源化程度,以及更优的稳定性,有望改善患者生活质量。上海济煜医药科技有限公司致力于成为全球影响力的药物研发中心,目前已有多个项目进入临床研究阶段,并计划拓展JYB1904在更多过敏性疾病的临床应用。济民可信集团作为中国领先的大型现代制药集团,致力于为患者提供高质量的药品和创新医药解决方案。
济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司的大分子创新研究院有两个生物药1类新药获批开展临床试验,其中JMB2004注射液在美国开展治疗脓毒症及脓毒症休克的临床试验,JYB1931注射液则在国内开展用于IgA肾病患者的临床试验。JMB2004注射液是国内首创治疗脓毒症的抗体药物,有望填补该治疗领域的空白,而JYB1931注射液是自主研发的靶向MASP-2的单克隆抗体创新药,具有特异性高亲和结合MASP-2的优势,有望治疗IgA肾病。
济民可信集团旗下子公司上海济煜医药科技有限公司小分子创新研究院的6个化学药品1类新药近期接连获准开展临床试验,涉及癌症、肾病和抗感染疾病治疗领域。其中4个药物获国家药品监督管理局批准在国内开展临床试验,2个药物获美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验。这些药物包括针对革兰氏阴性菌严重感染、肾性水肿、肾细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌和终末期肾病透析患者的高磷血症等疾病的创新药物,其中JMKX003801和JMKX003948等药物在临床前研究显示具有显著疗效,有望解决现有临床上抗生素耐药问题和改善肾病患者的生活质量。
中国领先的制药公司杰美康宣布与罗氏集团成员基因泰克签订独家许可协议,共同开发和商业化新型口服雄激素受体降解剂JMKX002992。根据协议,基因泰克将获得全球独家开发权和商业化权,并承担全部研发和商业化成本。杰美康将获得6000万美元的前期付款,以及根据开发、监管和销售里程碑目标达到后的额外5.9亿美元付款。JMKX002992是一种针对前列腺癌的雄激素受体降解剂,有望治疗对现有疗法产生耐药性的患者。此次合作标志着杰美康在成立研发中心仅四年内取得的第三项全球创新疗法合作成果。
奥利安公司与杰美凯达成独家协议,获得一种新型非阿片类药物候选品的全球开发和商业化权利,用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。奥利安将负责该药物在其领土内的开发和商业化成本,并制造包括活性药物成分在内的产品。奥利安将支付杰美凯1500万欧元的首付款,并在达成特定的发展、商业化和销售目标后,杰美凯有资格获得里程碑付款。奥利安还计划将此化合物带入今年的临床试验。杰美凯是一家中国领先的制药公司,专注于肿瘤学、肾病、心脑血管、抗感染、镇痛、呼吸和儿科等领域的治疗药物研发。奥利安是一家全球运营的芬兰制药公司,专注于神经疾病、肿瘤学和呼吸系统疾病等核心治疗领域。
中国科学家发现,由Jemincare生物制药和上海药物研究所(SIMM)联合研究证实,JMB2002这种抗SARS-CoV-2中和抗体(NAb)对Omicron变种仍有效。研究团队揭示了Omicron变种在分子层面的感染性和免疫逃逸机制,并展示了JMB2002独特的结合机制,不同于所有已报道的中和抗体。JMB2002对Omicron变种具有高结合活性,并表现出强大的中和功能。这一发现对于开发针对Omicron变种的特定治疗抗体具有重要意义。JMB2002已完成在中国健康受试者的I期临床试验,并在美国获得临床试验批准。
中国领先制药公司Jemincare宣布,其全资子公司上海Jemincare制药有限公司已将Kras抑制剂JMKX1899在全球除中国外的独家权利许可给HUYABIO国际,后者是推动中国制药创新全球发展的领导者。JMKX1899是Jemincare独立开发的KRAS抑制剂,具有强大的血脑屏障穿透能力,无hERG抑制和药物相互作用风险。Jemincare已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了IND申请,并与HUYABIO合作在美国FDA提交IND申请,以推进临床试验。HUYABIO致力于将中国创新药物推向全球市场,并期待与Jemincare合作开发能够惠及全球患者的组合疗法。HUYABIO国际是加速中国原创生物制药产品全球发展的领导者,拥有覆盖所有治疗领域的最大中国来源化合物组合。Jemincare是一家专注于肿瘤学、肾病、心脑血管、抗感染、镇痛、呼吸和儿科等战略领域的领先制药公司。
杰美康集团宣布,其自主研发的针对SARS-CoV-2的中和抗体JMB2002获得美国FDA临床试验批准。该抗体能精确占据SARS-CoV-2 S1亚基受体结合域(RBD)的关键表位,对包括南非突变株(B.1.351)、英国突变株(B.1.1.7)和巴西突变株(P.1)在内的突变病毒刺突糖蛋白具有强结合和阻断活性。杰美康研究人员在bioRxiv网站上发表了论文,指出JMB2002对南非和英国突变株的S1突变蛋白的亲和力比原型S1高6.8倍和1.9倍,对巴西突变株的S1 RBD亲和力比原型S1 RBD高7倍。2021年1月中旬,杰美康已在中国启动了针对健康受试者的I期临床试验,所有队列的剂量已完成。JMB2002在美国的临床试验批准将为预防SARS-CoV-2传播和更有效地控制COVID-19大流行提供新的选择。杰美康集团是中国领先的制药集团之一,专注于研发治疗癌症、中枢神经系统、呼吸系统、心血管和脑血管疾病的新药。
上海,2021年2月8日——2021年2月7日,来自Jemincare上海研究院的科学家在BioRxiv上发布了一篇名为“A human antibody with blocking activity to RBD proteins of multiple SARS-CoV-2 variants including B.1.351 showed potent prophylactic and therapeutic efficacy against SARS-CoV-2 in rhesus macaques”的预印本论文,指出Jemincare的抗体JMB2002在I期临床试验中表现出广泛的体外阻断活性,对多种SARS-CoV-2变种的RBD/S蛋白与hACE2的结合具有阻断作用,包括南非突变株(B.1.351)。研究表明,JMB2002对南非突变株的S1突变蛋白的亲和力比S1原型高6.8倍,尽管阻断效力降低了2.8倍,但仍然比hACE2-Fc对南非突变株的阻断效力高12倍,表明JMB2002可能仍能保持对南非突变株的中和效力。JMB2002是一种独立开发的抗SARS-CoV-2中和抗体,已开始I期临床试验。临床前数据表明,JMB2002可以精确占据SARS-CoV-2 S1亚基受体结合域(RBD)上的关键表位,并与突变病毒的刺突糖蛋白具有强烈的结合和阻断活性。中国的研究结果表明,利用JMB2002对SARS-CoV-2进行预防和治疗干预可能有助于减缓目前出现的SARS-CoV-2变种的传播,并更有效地控制COVID-19大流行。
中国药企Jemincare Group宣布启动了抗SARS-CoV-2中和抗体(JMB2002)的I期临床试验。该抗体在药理学和毒理学等预临床研究中表现出良好的代谢、安全性和有效性,能有效中和Vero E6细胞中的活病毒感染,并对突变病毒的刺突糖蛋白具有强大的结合和阻断活性。JMB2002由健康捐献者的原始人B细胞抗体库衍生,利用噬菌体到酵母平台快速筛选出理想候选物。Jemincare Group作为国内大型现代化药企,近年来在研发新药方面取得突破,拥有涵盖癌症、中枢神经系统、呼吸系统、心血管和脑血管系统等疾病的研发管线。自2018年起,Jemincare在上海张江科学城建立研究院,招募了超过400名研发科学家,致力于生物制剂、新型小分子、新型药物递送系统、仿制药和传统中药的创新药物开发。