洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

Intra-Cellular Therapies Inc

上市

公司全称：Intra-cellular Therapies Inc

国家/地区：美国/——

类型：神经类药物研发商

公司介绍：

Intra-cellular Therapies, Inc.（内细胞疗法公司）于2001年5月22日在美国特拉华州注册成立，并于2002年6月开始运营。公司的创立旨在开发药物用于神经和精神疾病的治疗。 ITI公司是一家生物制药公司，专注于创新和发展临床的小分子药物，来改善针对中枢神经系统内精神障碍缺医少药的医疗条件。公司主导产品， ITI- 007 ，临床发展为治疗精神分裂症一流药物。目前用于治疗精神分裂症的药物也没有完全解决中枢神经系统疾病的一系列症状。这些现有的药物也被他们强大的副作用限制。 ITI- 007是用来治疗很多症状，包括急性和残余精神分裂症，具有改进后的安全性和耐受性。

基本信息

成立时间：

2002-01-01

员工人数：

500人以上

联系电话：

2129233388

联系邮箱：

hr@intracellulartherapies.com

地址：

430 East 29th Street New York New York 10016

公司官网：

www.intracellulartherapies.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物设计技术
制药技术

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Robert L. Van Nostrand ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Joel S. Marcus ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Sharon Mates ——

Director,Chairman,President and Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

Christopher Alafi ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Richard Lerner ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Benitec Biopharma任命Sharon Mates博士为董事会成员

2025-11-04 00:00:00

Benitec Biopharma公司宣布，Sharon Mates博士自2025年11月2日起加入公司董事会。Mates博士在生物技术公司建设和创新疗法的发现到商业化的推进方面拥有丰富的领导经验。她在生物技术领域的丰富成就将为Benitec Biopharma在OPMD（眼咽肌营养不良症）项目向监管批准推进以及ddRNAi疗法平台在其他治疗领域的扩展提供宝贵价值。Mates博士曾是Intra-Cellular Therapies公司的董事长、首席执行官和联合创始人，该公司专注于开发用于治疗精神健康疾病的药物，并在2025年被强生公司收购。Benitec Biopharma公司专注于开发基于其专有的“Silence and Replace”ddRNAi平台的创新遗传药物，其BB-301项目旨在治疗OPMD。

Phathom Pharmaceuticals任命Sanjeev Narula为首席财务和业务官

2025-10-06 20:00:00

Phathom Pharmaceuticals公司宣布任命Sanjeev Narula为首席财务和业务官。Narula先生在资本和投资者策略、并购以及运营卓越方面拥有丰富的经验。此前，他在Intra-Cellular Therapies公司担任首席财务官，并参与了该公司被强生公司以146亿美元收购的过程。Narula先生在辉瑞公司工作了16年，担任过多个高级财务职位，包括负责必需健康业务和初级护理业务单元的首席财务官。Phathom Pharmaceuticals是一家专注于开发和新药商业化的生物制药公司，目前在美国市场销售vonoprazan（VOQUEZNA）用于治疗胃食管反流病（GERD）和相关症状。

细胞内疗法与山德士达成和解 CAPLYTA（R）（lumateperone）专利诉讼

2025-01-10

Intra-Cellular Therapies与Sandoz达成专利诉讼和解，涉及其产品CAPLYTA（lumateperone）的仿制药申请。Sandoz在美国提交了仿制药申请，但诉讼导致其销售推迟。和解协议允许Sandoz从2040年7月1日起销售CAPLYTA的仿制品，或在特定情况下提前销售。Intra-Cellular Therapies将协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部。公司专注于中枢神经系统疾病的药物研发，并利用诺贝尔奖获奖研究开发创新治疗。

Intra-Cellular Therapies 向 FDA 提交 CAPLYTA®（lumateperone）作为辅助治疗重度抑郁症的新药补充申请（sNDA）

2024-12-03 20:30:00

Intra-Cellular Therapies公司近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），申请将CAPLYTA（鲁美特隆）作为成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗药物。该申请基于两项III期全球双盲安慰剂对照研究501和502的积极结果，这些研究证明了CAPLYTA在治疗MDD方面的强大疗效和良好的安全性和耐受性。如果获得批准，CAPLYTA将成为治疗MDD的辅助疗法，适用于影响美国3000多万成年人的三种不同主要精神病学适应症。CAPLYTA与抗抑郁药联合使用，在MADRS总分这一主要终点上显示出对MDD的显著疗效，与安慰剂相比，501研究中分离出4.9分（效应量0.61），502研究中分离出4.5分（效应量0.56）。CAPLYTA的安全性良好，包括有利的代谢、体重和运动障碍特征。在501和502研究的汇总安全数据中，最常见的副作用是头晕、口干、嗜睡/镇静、恶心和疲劳。重要的是，代谢和体重变化与安慰剂相似，锥体外系症状的发生率低。

Intra-Cellular Therapies 宣布 CAPLYTA 预防精神分裂症患者复发的 3 期试验取得积极顶线结果

2024-11-05 00:00:00

Intra-Cellular Therapies公司宣布，其研发的药物CAPLYTA（鲁马特泊龙）在预防成年精神分裂症患者复发方面表现出显著疗效和安全性。一项名为Study 304的随机撤药试验显示，与安慰剂组相比，接受鲁马特泊龙治疗的患者的复发时间显著延长（p=0.0002）。鲁马特泊龙组的复发率为16.4%，而安慰剂组为38.6%。该研究还表明，鲁马特泊龙在双盲治疗阶段达到关键次要终点，即所有原因停药的时间。鲁马特泊龙在研究中总体安全且耐受性良好，最常见的不良事件为头痛。CAPLYTA（鲁马特泊龙）是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药，已获批准用于治疗成年人的精神分裂症和双相I型或II型抑郁发作。

Intra-Cellular Therapies 宣布在 2024 年欧洲神经精神药理学学院大会上发表演讲

2024-09-23 00:00:00

Intra-Cellular Therapies公司在2024年9月23日的欧洲神经精神药理学学会（ECNP）大会上展示了其药物luateperone的研究成果。研究501评估了luateperone 42 mg作为抗抑郁药的辅助治疗，用于治疗重度抑郁症（MDD），结果显示luateperone在改善MDD症状方面表现出显著疗效，且安全性良好。此外，研究403的后续分析显示，luateperone在治疗MDD或双相抑郁伴有混合特征的患者中同样有效。Intra-Cellular Therapies计划在2024年底提交luateperone的补充新药申请（sNDA），用于MDD的辅助治疗。

Intra-Cellular Therapies 宣布第二项 3 期试验取得积极顶线结果，该试验评估 lumateperone 作为重度抑郁症患者的辅助治疗

2024-06-18 19:30:00

在Intra-Cellular Therapies公司进行的502号研究中，药物lumateperone 42 mg作为抗抑郁药的辅助治疗，在治疗重度抑郁症（MDD）方面表现出显著疗效。该研究达到了主要和关键次要终点，包括在6周时Montgomery-Åsberg抑郁评分量表（MADRS）总分和临床总体印象量表（CGI-S）上的显著改善。此外，该药物在快速抑郁症状量表自我报告（QIDS-SR）上同样显示出统计学上显著的疗效。安全性方面，lumateperone 42 mg总体上具有良好的安全性和耐受性，与先前的研究结果一致。公司预计将在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA），以寻求将lumateperone作为MDD辅助治疗的批准。

细胞内疗法在美国临床精神药理学学会年会上重点介绍数据

2024-05-23 20:00:00

Intra-Cellular Therapies公司在2024年5月23日宣布，将在美国临床精神药理学学会（ASCP）年度会议上展示关于CAPLYTA（鲁马特隆）的数据，该药物用于治疗双相情感障碍和重度抑郁症。会议将于2024年5月28日至31日在迈阿密举行。CAPLYTA是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药物，已获批准用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。此外，公司还提供了关于CAPLYTA的安全性和有效性的详细信息，包括其副作用和禁忌症。

Intra-Cellular Therapies 宣布 501 研究评估 Lumateperone 作为重度抑郁症患者辅助治疗的 3 期 Top Line 结果呈阳性

2024-04-16 19:00:00

Lumateperone 42 mg作为辅助治疗抑郁症的药物，在第二项III期临床试验中取得了显著疗效，主要和关键次要终点均达到预期目标。该药物在6周时与安慰剂相比，在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分量表（MADRS）总分和临床总体印象量表（CGI-S）评分上均显示出统计学和临床意义的改善。研究显示，从第1周开始，Lumateperone 42 mg在主要和关键次要终点上均表现出统计学上的显著疗效，并持续至整个研究过程。此外，该药物在快速抑郁症状量表自我报告（QIDS-SR）上也显示出统计学上的显著疗效。Lumateperone 42 mg在研究中表现出良好的安全性和耐受性，常见的不良事件包括口干、疲劳和震颤，这些不良事件大多轻微至中度，且在短时间内得到缓解。该研究结果为Lumateperone 42 mg作为辅助治疗抑郁症提供了有力证据，有望为患者提供新的治疗选择。

细胞内疗法在美国神经精神药理学学会年会上重点介绍数据

2023-12-05 21:00:00

Intra-Cellular Therapies公司在ACNP年会上公布了其产品CAPLYTA（鲁玛特隆）在治疗伴有焦虑不安和混合特征的抑郁症患者中的积极结果，并展示了其非致幻类迷幻药物ITI-1549的初步临床数据。研究403显示，鲁玛特隆在改善焦虑抑郁症状方面优于安慰剂，且具有良好的耐受性。ITI-1549作为一种新型非致幻类迷幻药物，在治疗神经精神疾病方面展现出潜力，预计将在2024年底或2025年初进入人体试验。

Intra-Cellular Therapies 宣布在 2023 年心理学大会上发表演讲，包括 403 研究在混合特征方面的积极结果

2023-09-11 20:00:00

Intra-Cellular Therapies公司在2023年心理大会上展示了CAPLYTA（鲁马特隆）的新数据，包括针对混合特征抑郁症患者的积极研究结果。研究显示，鲁马特隆在主要抑郁障碍和双相抑郁患者中显示出显著的疗效，且安全性良好。此外，公司还展示了鲁马特隆在治疗双相I型和II型抑郁症中的疗效和安全性数据，包括代谢参数、狂躁和轻躁狂症状、锥体外系和运动症状以及作为辅助治疗的效果。CAPLYTA被批准用于治疗精神分裂症和双相I型或II型抑郁症的抑郁发作，作为单药治疗或锂或丙戊酸盐的辅助治疗。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-04-02

Intra-Cellular Therapies Inc

神经类药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

收并购

Johnson & Johnson;

——

2025-04-02

Intra-Cellular Therapies Inc

神经类药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

退市

——

2022-01-05

Intra-Cellular Therapies Inc

神经类药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2017-10-03

Intra-Cellular Therapies Inc

神经类药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2015-09-22

Intra-Cellular Therapies Inc

神经类药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2015-03-11

Intra-Cellular Therapies Inc

神经类药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2014-01-31

Intra-Cellular Therapies Inc

神经类药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

开通会员查看该企业交易事件

免费领取会员

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2024-12-31

2024-09-30

2024-06-30

2024-03-31

开通会员查看该企业财务数据

免费领取会员

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

登记号

首次公示
信息日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

上市信息

批准文号

药品名称

规格

剂型

生产单位

上市许可
持有人

药品类型

国产或
进口

批准日期

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

招投标信息

药品名称

剂型

规格

转化
系数

最小制剂单位价格(元)

价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

网页链接

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

过评一致性

企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

上市药物目录集（收录时间）

申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容

免费申请试用

知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Intra-Cellular Therapies Inc

基本信息

团队信息

企业动态

融资信息

交易事件

财务数据

产品管线

注册申报

临床进展

上市信息

招投标信息

过评一致性

知识产权

最新投融资资讯