Intra-Cellular Therapies Inc
公司全称：Intra-cellular Therapies Inc
国家/地区：美国/——
类型：神经类药物研发商
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公司介绍：
Intra-cellular Therapies, Inc.（内细胞疗法公司）于2001年5月22日在美国特拉华州注册成立，并于2002年6月开始运营。公司的创立旨在开发药物用于神经和精神疾病的治疗。 ITI公司是一家生物制药公司，专注于创新和发展临床的小分子药物，来改善针对中枢神经系统内精神障碍缺医少药的医疗条件。公司主导产品， ITI- 007 ，临床发展为治疗精神分裂症一流药物。目前用于治疗精神分裂症的药物也没有完全解决中枢神经系统疾病的一系列症状。这些现有的药物也被他们强大的副作用限制。 ITI- 007是用来治疗很多症状，包括急性和残余精神分裂症，具有改进后的安全性和耐受性。
基本信息
团队信息
企业动态
Helus Pharma任命新首席人才官和科学顾问委员会成员
2026-08-18 00:00:00
Helus Pharma公司宣布任命Regina Donohue女士为首席人才官，以及Suresh Durgam博士加入公司的科学顾问委员会。Donohue女士曾在Intra-Cellular公司担任首席人力资源官，负责该公司从临床试验阶段到商业化阶段的组织规模扩大和人力资源基础设施建设。Durgam博士是一位公认的中枢神经系统药物开发领导者，在Intra-Cellular公司担任执行副总裁兼首席医疗官期间，在多个领域为CAPLYTA®（鲁马特泊龙）赢得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这两位新任命的加入，旨在支持Helus Pharma的持续增长、科学领导力和为潜在的商业化做准备。
Helus Pharma任命前Intra-Cellular Therapies总裁为首席执行官
2026-08-03 00:00:00
Helus Pharma公司宣布任命Michael Halstead为首席执行官，他拥有25年的行业经验，曾担任Intra-Cellular Therapies公司总裁，成功领导公司从早期临床开发组织转型为商业生物制药企业。Halstead的加入正值Helus Pharma推进HLP003的后期临床开发并准备潜在的商业化。HLP003是一种用于治疗重度抑郁症的辅助治疗药物，预计在2026年第四季度公布关键性3期临床试验APPROACH的主要数据。
Alexandria Real Estate Equities推动生命科学领域发展，成就多个创新案例
2026-06-09 20:30:00
Alexandria Real Estate Equities，Inc.（纽约证券交易所代码：ARE）作为生命科学和先进技术领域领先的所有者、运营商和开发商，自1994年成立以来，一直致力于推动人类健康事业。公司通过其独特的Megacampus™策略，在包括纽约市在内的多个地区建立了创新生态系统。本文总结了Alexandria在生命科学领域取得的显著成就，包括成功孵化并投资多家创新公司，如Petra Pharmaceuticals和Intra-Cellular Therapies，以及通过其Venture Capital平台为生命科学企业提供战略资本。这些成就不仅为Alexandria带来了显著的投资回报，也为区域创新经济创造了价值。
Seaport Therapeutics任命神经精神病学专家Sharon Mates博士加入董事会
2026-04-27 19:00:00
Seaport Therapeutics公司宣布，神经精神病学专家Sharon Mates博士加入其董事会。Mates博士曾担任Intra-Cellular Therapies公司的联合创始人、董事长兼首席执行官，该公司于2025年被强生公司以约146亿美元收购。她在神经精神病学领域拥有数十年的经验，并在公司成功商业化及其重大战略交易中发挥了关键作用。Seaport Therapeutics公司创始人兼首席执行官Daphne Zohar表示，Mates博士的丰富经验、求知欲、深厚的行业关系和对以患者为中心的方法的真正赞赏将对Seaport Therapeutics的使命产生重大支持。Mates博士表示，她对Seaport Therapeutics的项目一直很感兴趣，并期待与Zohar博士合作，共同推动Seaport Therapeutics的发展。在Mates博士的领导下，Intra-Cellular Therapies公司开发了用于治疗精神健康疾病的药物，包括双相情感障碍、抑郁症和精神分裂症，其新型抗精神病药CAPLYTA®在J&J收购前实现了超过15亿美元的销售额。Mates博士在生物技术和生物制药公司以及几家非营利组织的董事会任职，并在炎症、代谢和其他领域正在组建一家新公司。Seaport Therapeutics是一家专注于为患有抑郁症、焦虑症和其他慢性神经精神疾病的患者开发新药的临床阶段制药公司。
Benitec Biopharma任命Sharon Mates博士为董事会成员
2025-11-04 00:00:00
Benitec Biopharma公司宣布，Sharon Mates博士自2025年11月2日起加入公司董事会。Mates博士在生物技术公司建设和创新疗法的发现到商业化的推进方面拥有丰富的领导经验。她在生物技术领域的丰富成就将为Benitec Biopharma在OPMD（眼咽肌营养不良症）项目向监管批准推进以及ddRNAi疗法平台在其他治疗领域的扩展提供宝贵价值。Mates博士曾是Intra-Cellular Therapies公司的董事长、首席执行官和联合创始人，该公司专注于开发用于治疗精神健康疾病的药物，并在2025年被强生公司收购。Benitec Biopharma公司专注于开发基于其专有的“Silence and Replace”ddRNAi平台的创新遗传药物，其BB-301项目旨在治疗OPMD。
Phathom Pharmaceuticals任命Sanjeev Narula为首席财务和业务官
2025-10-06 20:00:00
Phathom Pharmaceuticals公司宣布任命Sanjeev Narula为首席财务和业务官。Narula先生在资本和投资者策略、并购以及运营卓越方面拥有丰富的经验。此前，他在Intra-Cellular Therapies公司担任首席财务官，并参与了该公司被强生公司以146亿美元收购的过程。Narula先生在辉瑞公司工作了16年，担任过多个高级财务职位，包括负责必需健康业务和初级护理业务单元的首席财务官。Phathom Pharmaceuticals是一家专注于开发和新药商业化的生物制药公司，目前在美国市场销售vonoprazan（VOQUEZNA）用于治疗胃食管反流病（GERD）和相关症状。
2024年第四季度Intra-Cellular Therapies公司财务报告及业务更新
2025-02-21 21:00:00
Intra-Cellular Therapies公司于2025年2月21日发布了2024年第四季度及全年财务报告，并提供了公司业务更新。2024年全年CAPLYTA净销售额为6.805亿美元，同比增长47%；第四季度净销售额为1.992亿美元，同比增长51%。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受lumateperone补充新药申请（sNDA）的审查，用于治疗抑郁症的辅助治疗。公司还启动了多项临床试验，包括针对儿童自闭症谱系障碍相关易怒的治疗、针对广泛性焦虑症和阿尔茨海默病相关精神错乱的治疗等。此外，公司还发布了关于CAPLYTA的重要安全信息，包括禁忌症、警告和预防措施等。
细胞内疗法与山德士达成和解 CAPLYTA（R） （lumateperone） 专利诉讼
2025-01-10
Intra-Cellular Therapies与Sandoz达成专利诉讼和解，涉及其产品CAPLYTA（lumateperone）的仿制药申请。Sandoz在美国提交了仿制药申请，但诉讼导致其销售推迟。和解协议允许Sandoz从2040年7月1日起销售CAPLYTA的仿制品，或在特定情况下提前销售。Intra-Cellular Therapies将协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部。公司专注于中枢神经系统疾病的药物研发，并利用诺贝尔奖获奖研究开发创新治疗。
Intra-Cellular Therapies 向 FDA 提交 CAPLYTA®（lumateperone）作为辅助治疗重度抑郁症的新药补充申请 （sNDA）
2024-12-03 20:30:00
Intra-Cellular Therapies公司近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），申请将CAPLYTA（鲁美特隆）作为成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗药物。该申请基于两项III期全球双盲安慰剂对照研究501和502的积极结果，这些研究证明了CAPLYTA在治疗MDD方面的强大疗效和良好的安全性和耐受性。如果获得批准，CAPLYTA将成为治疗MDD的辅助疗法，适用于影响美国3000多万成年人的三种不同主要精神病学适应症。CAPLYTA与抗抑郁药联合使用，在MADRS总分这一主要终点上显示出对MDD的显著疗效，与安慰剂相比，501研究中分离出4.9分（效应量0.61），502研究中分离出4.5分（效应量0.56）。CAPLYTA的安全性良好，包括有利的代谢、体重和运动障碍特征。在501和502研究的汇总安全数据中，最常见的副作用是头晕、口干、嗜睡/镇静、恶心和疲劳。重要的是，代谢和体重变化与安慰剂相似，锥体外系症状的发生率低。
Intra-Cellular Therapies 宣布 CAPLYTA 预防精神分裂症患者复发的 3 期试验取得积极顶线结果
2024-11-05 00:00:00
Intra-Cellular Therapies公司宣布，其研发的药物CAPLYTA（鲁马特泊龙）在预防成年精神分裂症患者复发方面表现出显著疗效和安全性。一项名为Study 304的随机撤药试验显示，与安慰剂组相比，接受鲁马特泊龙治疗的患者的复发时间显著延长（p=0.0002）。鲁马特泊龙组的复发率为16.4%，而安慰剂组为38.6%。该研究还表明，鲁马特泊龙在双盲治疗阶段达到关键次要终点，即所有原因停药的时间。鲁马特泊龙在研究中总体安全且耐受性良好，最常见的不良事件为头痛。CAPLYTA（鲁马特泊龙）是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药，已获批准用于治疗成年人的精神分裂症和双相I型或II型抑郁发作。
Intra-Cellular Therapies 宣布在 2024 年欧洲神经精神药理学学院大会上发表演讲
2024-09-23 00:00:00
Intra-Cellular Therapies公司在2024年9月23日的欧洲神经精神药理学学会（ECNP）大会上展示了其药物luateperone的研究成果。研究501评估了luateperone 42 mg作为抗抑郁药的辅助治疗，用于治疗重度抑郁症（MDD），结果显示luateperone在改善MDD症状方面表现出显著疗效，且安全性良好。此外，研究403的后续分析显示，luateperone在治疗MDD或双相抑郁伴有混合特征的患者中同样有效。Intra-Cellular Therapies计划在2024年底提交luateperone的补充新药申请（sNDA），用于MDD的辅助治疗。
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2024-12-31
2024-09-30
2024-06-30
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