Pharmazz公司宣布，其针对sovateltide（Tycamzzi®）的Phase IV临床试验在急性缺血性卒中患者中的中期结果积极。该研究是一项多中心、随机、对照试验，在印度进行，旨在进一步评估sovateltide（一种首创的、高度选择性的内皮素-B受体激动剂）在卒中发作后24小时内使用的真实世界安全性和有效性。中期分析显示，接受sovateltide治疗的患者在功能结果上表现出临床和统计学意义上的显著改善，包括mRS评分的提高和功能结果的有益变化。研究设计包括将患者随机分配接受sovateltide或盐水安慰剂，并在90天后使用改良Rankin量表评估结果。Sovateltide已在印度获得批准并上市，全球Phase III临床试验正在进行中。
Pharmazz Inc.宣布在Phase 3临床试验中首次招募并治疗了一名患者，该试验旨在评估Sovateltide治疗急性脑缺血性卒中的安全性和有效性。Sovateltide是一种新型内皮素-B受体激动剂，有望改善卒中患者的恢复。该试验预计将招募超过500名患者，主要终点为90天内患者功能独立的比例。Pharmazz已获得足够的资金来完成这项试验，并已获得FDA的特殊协议评估。
Pharmazz Inc.与Sun Pharma达成协议，Sun Pharma将投资至多1500万美元支持Pharmazz的Sovateltide关键三期临床试验，并扩大在印度及部分新兴市场的独家许可协议。Sovateltide是一种治疗急性脑缺血性卒中的创新药物，Pharmazz开发的该药物有望在全球范围内使用。Sun Pharma的投资进一步验证了Sovateltide的开发前景，同时，双方的合作将推动Sovateltide在更多新兴市场的商业化。Pharmazz是一家专注于重症治疗药物研发和商业化的生物制药公司，Sun Pharma是全球领先的专科仿制药公司，拥有广泛的全球业务。
Dr. Reddys Laboratories Ltd.发布2024财年第四季度和全年合并财务报告，报告显示，2024财年第四季度和全年收入分别同比增长12%和14%，达到70.83亿和279.16亿。毛利率为58.6%，较上一财年同期增长1.4个百分点。研发支出为6.88亿，占收入的9.7%。公司在美国市场表现强劲，通过许可、合作和管线建设取得显著进展。公司还进入英国消费者健康市场，推出新产品，并获得美国食品药品监督管理局的自愿行动指示（VAI）状态。
Pharmazz公司与印度Dr. Reddy's Laboratories签订许可协议，在印度商业化创新药物Centhaquine，用于治疗低血容量性休克。Centhaquine通过增加心脏前负荷和降低后负荷来提高心输出量，是首个治疗低血容量性休克的药物。Dr. Reddy's将负责在印度市场推广Centhaquine，品牌名为Lyfaquin。此外，Dr. Reddy's还获得了在尼泊尔推广Lyfaquin的权利。Centhaquine在印度获得批准，并正在进行美国III期临床试验，以评估其在低血容量性休克患者中的安全性和有效性。Pharmazz是一家专注于重症医学领域创新药物开发的生物制药公司，Dr. Reddy's是一家全球性制药公司，总部位于印度。
Sovateltide是一种新型药物，能刺激神经祖细胞，促进神经血管重塑，形成新的神经元和血管，同时保护神经线粒体并增强其生物发生。该药由印度Sun Pharmaceuticals公司以Tyvalzi™品牌在印度市场销售，可在症状出现后24小时内给药。Pharmazz公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其Sovateltide（Tycamzzi™）用于治疗急性脑缺血性卒中的III期临床试验的设计和统计分析计划。该研究旨在评估Sovateltide在急性脑缺血性卒中患者中的安全性和有效性。Sovateltide有望满足长期未满足的医疗需求，因为它可以在症状出现后24小时内给药，而目前市场上除rtPA外，没有其他药物被批准用于治疗卒中。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Sovateltide在急性脑缺血性卒中患者中的安全性和有效性。
Pharmazz公司与印度Sun Pharmaceutical Industries Limited达成许可协议，在印度商业推广Sovateltide（Tyvalzi™）这一创新药物，用于治疗急性脑缺血性卒中。Sovateltide是一种新型药物，可在症状出现后24小时内给药，为患者提供更宽的治疗时间窗口。该药物在印度进行的3期临床试验中显示出显著的神经功能改善。Pharmazz将获得前期和里程碑付款，包括版税。Sovateltide是一种选择性内皮素B受体激动剂，可促进神经血管重塑，通过神经发生、血管生成和突触生成诱导神经血管重塑。Sun Pharma是印度最大的制药公司，也是全球领先的仿制药公司，拥有广泛的全球业务。
Pharmazz Inc.与印度Sun Pharma签署了在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）的许可协议。Sovateltide是一种新型药物，用于治疗急性脑缺血性中风，可在症状出现后24小时内给药。这是全球首个引入该药物的全球领土。根据协议条款，Sun Pharma获得在印度以Tyvalzi（Sovateltide）品牌名销售Sovateltide的权利。Pharmazz将获得前期和里程碑付款，包括版税。Sun Pharma的印度业务首席执行官Kirti Ganorkar表示，Tyvalzi在印度的III期临床试验表明，在缺血性中风患者的神经学结果方面具有统计学和临床意义的改善。Sovateltide（Tyvalzi）是一种新的选择性内皮素B受体激动剂，是一种新型药物，最近获准用于治疗脑缺血性中风。Pharmazz的CEO兼董事会主席Anil Gulati表示，与印度最大的制药公司Sun Pharma合作对Pharmazz来说是一个重要步骤。在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）这一创新的首个同类药物，Sun Pharma是Pharmazz的最佳合作伙伴。
印度卫生服务总局于2023年5月31日批准了Pharmazz公司开发的新型药物Sovateltide的制造和销售，该药物用于治疗急性脑缺血性卒中。Sovateltide是一种内皮素B受体激动剂，能够增加血流、抑制细胞凋亡并诱导神经血管重塑。Pharmazz公司此前在印度进行的III期临床试验结果显示，Sovateltide显著提高了患者的改良Rankin评分（mRS），90天后mRS为0-2的患者比例具有统计学意义（p=0.002），且药物耐受性良好，未报告任何药物相关的不良事件。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已就公司的药物研究申请发出继续推进的信函，Pharmazz公司正在与FDA合作，对研究设计提出建议并更新特别协议评估方案。
Pharmazz公司宣布，其研发的Sovateltide药物用于治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Sovateltide是一种内皮素B受体激动剂，可增加血流、抑制细胞凋亡并诱导神经血管重塑。该试验旨在评估Sovateltide在急性缺血性脑卒中患者中的安全性和有效性。根据去年在印度进行的III期临床试验结果，Sovateltide显示出良好的疗效和耐受性。新的III期临床试验将招募444名患者，随机分配接受Sovateltide或安慰剂治疗，并评估90天后患者的功能恢复情况。
Pharmazz公司宣布，其开发的Sovateltide在急性缺血性卒中患者的III期临床试验中显示出积极结果。该试验评估了Sovateltide作为急性缺血性卒中治疗药物的疗效，结果显示Sovateltide在多个神经学结果上具有统计学上和临床上有意义的改善，并且耐受性良好。试验在印度18个中心的158名成年急性缺血性卒中患者中进行，结果显示，在90天时，Sovateltide组在mRS评分、NIHSS评分和BI评分上的改善均显著高于对照组。此外，Sovateltide在接受了或未接受溶栓治疗的患者中均显示出统计学上和临床上有意义的改善。Pharmazz公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了开展Sovateltide急性缺血性卒中III期临床试验的IND申请，并期待与美国FDA的互动以及在美国和欧盟开展关键性临床试验的开始。
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