Pharmazz公司宣布，其研发的Sovateltide（Tycamzzi®）在急性缺血性卒中患者中的Phase IV临床试验中期结果积极。该研究是一项多中心、随机、对照试验，在印度进行，旨在进一步评估Sovateltide（一种首创的、高度选择性的内皮素-B受体激动剂）在卒中发作后24小时内使用的真实世界安全性和有效性。中期分析显示，接受Sovateltide治疗的80名患者（39名接受Sovateltide治疗，41名接受安慰剂治疗）在90天随访评估中，功能结果有临床和统计学意义上的改善：92.3%的Sovateltide治疗患者在90天时达到改良Rankin量表（mRS）评分0-2，而对照组为58.5%；Sovateltide治疗使有利的功能结果（mRS 0-2）绝对增加了33%；84.6%的Sovateltide治疗患者在mRS上改善≥2分，而对照组为51.2%。两组的基线特征，包括年龄、NIHSS评分和从卒中发作到治疗的时间，是可比的。没有观察到药物相关的副作用，安全性结果与先前研究一致。Sovateltide已在印度获得批准并上市，至今已有超过10万名患者接受治疗。该药在临床前和临床研究中显示出神经保护、促血管生成和神经发生作用，具有良好的安全性特征。目前，一项全球性的Phase III随机、双盲、安慰剂对照试验（RESPECT-ETB；NCT05691244）正在美国、欧洲、英国和澳大利亚进行，评估Sovateltide在超过500名急性缺血性卒中患者中的疗效。
Pharmazz Inc.宣布在Phase 3临床试验中首次招募并治疗了一名患者，该试验旨在评估Sovateltide治疗急性脑缺血性卒中的安全性和有效性。Sovateltide是一种新型内皮素-B受体激动剂，有望改善卒中患者的恢复。该试验预计将招募超过500名患者，主要终点为90天内患者功能独立的比例。Pharmazz已获得足够的资金来完成这项试验，并已获得FDA的特殊协议评估。
Pharmazz Inc.与Sun Pharma达成协议，Sun Pharma将投资至多1500万美元支持Pharmazz的Sovateltide关键三期临床试验，并扩大在印度及部分新兴市场的独家许可协议。Sovateltide是一种治疗急性脑缺血性卒中的创新药物，Pharmazz开发的该药物有望在全球范围内使用。Sun Pharma的投资进一步验证了Sovateltide的开发前景，同时，双方的合作将推动Sovateltide在更多新兴市场的商业化。Pharmazz是一家专注于重症治疗药物研发和商业化的生物制药公司，Sun Pharma是全球领先的专科仿制药公司，拥有广泛的全球业务。
Dr. Reddys Laboratories Ltd.发布2024财年第四季度和全年合并财务报告，报告显示，2024财年第四季度和全年收入分别同比增长12%和14%，达到70.83亿和279.16亿。毛利率为58.6%，较上一财年同期增长1.4个百分点。研发支出为6.88亿，占收入的9.7%。公司在美国市场表现强劲，通过许可、合作和管线建设取得显著进展。公司还进入英国消费者健康市场，推出新产品，并获得美国食品药品监督管理局的自愿行动指示（VAI）状态。
Pharmazz公司与印度Dr. Reddy's Laboratories签订许可协议，在印度商业化创新药物Centhaquine，用于治疗低血容量性休克。Centhaquine通过增加心脏前负荷和降低后负荷来提高心输出量，是首个治疗低血容量性休克的药物。Dr. Reddy's将负责在印度市场推广Centhaquine，品牌名为Lyfaquin。此外，Dr. Reddy's还获得了在尼泊尔推广Lyfaquin的权利。Centhaquine在印度获得批准，并正在进行美国III期临床试验，以评估其在低血容量性休克患者中的安全性和有效性。Pharmazz是一家专注于重症医学领域创新药物开发的生物制药公司，Dr. Reddy's是一家全球性制药公司，总部位于印度。
Sovateltide是一种新型药物，能刺激神经祖细胞，促进神经血管重塑，形成新的神经元和血管，同时保护神经线粒体并增强其生物发生。该药由印度Sun Pharmaceuticals公司以Tyvalzi™品牌在印度市场销售，可在症状出现后24小时内给药。Pharmazz公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意其Sovateltide（Tycamzzi™）用于治疗急性脑缺血性卒中的III期临床试验的设计和统计分析计划。该研究旨在评估Sovateltide在急性脑缺血性卒中患者中的安全性和有效性。Sovateltide有望满足长期未满足的医疗需求，因为它可以在症状出现后24小时内给药，而目前市场上除rtPA外，没有其他药物被批准用于治疗卒中。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评估Sovateltide在急性脑缺血性卒中患者中的安全性和有效性。
Pharmazz公司与印度Sun Pharmaceutical Industries Limited达成许可协议，在印度商业推广Sovateltide（Tyvalzi™）这一创新药物，用于治疗急性脑缺血性卒中。Sovateltide是一种新型药物，可在症状出现后24小时内给药，为患者提供更宽的治疗时间窗口。该药物在印度进行的3期临床试验中显示出显著的神经功能改善。Pharmazz将获得前期和里程碑付款，包括版税。Sovateltide是一种选择性内皮素B受体激动剂，可促进神经血管重塑，通过神经发生、血管生成和突触生成诱导神经血管重塑。Sun Pharma是印度最大的制药公司，也是全球领先的仿制药公司，拥有广泛的全球业务。
Pharmazz Inc.与印度Sun Pharma签署了在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）的许可协议。Sovateltide是一种新型药物，用于治疗急性脑缺血性中风，可在症状出现后24小时内给药。这是全球首个引入该药物的全球领土。根据协议条款，Sun Pharma获得在印度以Tyvalzi（Sovateltide）品牌名销售Sovateltide的权利。Pharmazz将获得前期和里程碑付款，包括版税。Sun Pharma的印度业务首席执行官Kirti Ganorkar表示，Tyvalzi在印度的III期临床试验表明，在缺血性中风患者的神经学结果方面具有统计学和临床意义的改善。Sovateltide（Tyvalzi）是一种新的选择性内皮素B受体激动剂，是一种新型药物，最近获准用于治疗脑缺血性中风。Pharmazz的CEO兼董事会主席Anil Gulati表示，与印度最大的制药公司Sun Pharma合作对Pharmazz来说是一个重要步骤。在印度推广Tyvalzi（Sovateltide）这一创新的首个同类药物，Sun Pharma是Pharmazz的最佳合作伙伴。
印度卫生服务总局于2023年5月31日批准了Pharmazz公司开发的新型药物Sovateltide的制造和销售，该药物用于治疗急性脑缺血性卒中。Sovateltide是一种内皮素B受体激动剂，能够增加血流、抑制细胞凋亡并诱导神经血管重塑。Pharmazz公司此前在印度进行的III期临床试验结果显示，Sovateltide显著提高了患者的改良Rankin评分（mRS），90天后mRS为0-2的患者比例具有统计学意义（p=0.002），且药物耐受性良好，未报告任何药物相关的不良事件。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已就公司的药物研究申请发出继续推进的信函，Pharmazz公司正在与FDA合作，对研究设计提出建议并更新特别协议评估方案。
Pharmazz公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行一项名为“一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期研究，以评估Sovateltide在急性脑缺血性卒中患者中的安全性和有效性”的临床试验。该试验旨在评估Sovateltide在治疗急性脑缺血性卒中患者中的疗效和安全性，主要终点是患者在随机分组后90天时改良Rankin评分（mRS）为0-2的比例。此前，Pharmazz在印度进行的III期临床试验已取得成功，结果显示Sovateltide在改善患者功能方面具有显著效果，且耐受性良好。此次美国III期试验计划招募444名急性脑缺血性卒中患者，随机分配接受Sovateltide或安慰剂治疗，并观察90天后的功能恢复情况。
Sovateltide作为一种治疗急性缺血性脑卒中的药物，在Pharmazz公司进行的III期临床试验中表现出显著的临床效果。该试验在印度18个中心进行，招募了158名成人患者，结果显示Sovateltide在多个神经学指标上均有显著改善，且患者耐受性良好。研究结果表明，Sovateltide在患者是否接受溶栓治疗方面均显示出疗效，且未出现药物相关的不良事件。该研究在2023年美国卒中协会国际卒中会议上发表，Pharmazz公司已向美国食品药品监督管理局提交了IND申请，期待在美国和欧盟启动关键性临床试验。
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