美国马萨诸塞州比尔里卡——(商业通讯)——先进血管通路解决方案的领导者Access Vascular, Inc.(AVI)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其单腔MIMIX® HydroMid®和单腔及双腔HydroPICC®导管系列的新适应症。更新后的标签认可了这些设备专有的水凝胶材料具有抗血栓形成特性,旨在减少导管表面血栓形成的风险。AVI首席执行官James Biggins表示,MIMIX® HydroMid®和HydroPICC®导管代表了血管通路技术的重大进步。通过利用专有的MIMIX®技术,这些设备能够在不使用药物的情况下减少血栓积累,体现了公司支持临床医生为患者提供更安全、更有效护理的核心使命。MIMIX®技术是一种大量水凝胶材料,能够在导管的内外表面和内部流体通道上形成立体、分子级的屏障。体外研究表明,这种屏障可以减少血栓积累和阻塞。然而,在人体临床试验中尚未评估其临床影响,这些设备也不用于治疗现有的静脉血栓。MIMIX® HydroCatheters是唯一获得FDA批准、不含药物的经外周插入中心静脉导管(PICCs)和中线导管(MIDs),具有抗血栓形成适应症。由于它们设计为无需药物释放即可提供性能,AVI的导管避免了药物涂层相关的风险,包括过敏反应和/或肝素诱导的血小板减少/血栓形成。AVI致力于开发安全、有效、创新解决方案,以增强全球医院、诊所和医疗保健提供者的血管通路护理。关于Access Vascular, Inc.:Access Vascular, Inc.是一家位于马萨诸塞州比尔里卡的医疗设备公司,专注于先进血管通路解决方案。公司开发和商业化FDA批准的产品,这些产品结合了其专有的MIMIX®技术,旨在改善医疗保健提供者和他们服务的患者的治疗效果。更多信息请访问www.accessvascularinc.com,或在LinkedIn上找到我们。
Access Vascular公司宣布,其采用MIMIX®技术的血管通路导管产品系列已加入Recon Supply的联邦供应计划(FSS)合同,以及与国防物流局(DLA)的分销和定价协议(DAPA)。这一举措标志着降低退伍军人、现役军事人员和联邦医疗受益人并发症率的重要里程碑。这些FDA批准的HydroPICC®和HydroMID®导管采用MIMIX®技术,可显著减少最常见的血管通路并发症,帮助医疗保健提供者降低治疗血栓、闭塞和导管相关失败等并发症的成本。Access Vascular的CEO詹姆斯·比金斯表示,公司致力于改善所有患者的血管通路结果,并与Recon Supply合作,将MIMIX®导管系列纳入FSS合同和DAPA,确保为国家服务的民众能够获得血管护理的黄金标准。加入Recon Supply的FSS合同和DAPA使得AVI的创新导管更易于联邦机构,包括美国退伍军人事务部(VA)、国防部(DOD)和印第安人卫生服务(IHS)采购,这些机构现在可以以协商价格采购AVI设备,简化为合格患者提供护理的过程。
Access Vascular, Inc.(AVI)宣布,其采用MIMIX技术的血管通路导管产品被纳入Recon Supplys联邦供应计划(FSS)合同,并与美国国防部物流署(DLA)签订了分销和定价协议(DAPA)。这一举措标志着降低退伍军人、现役军事人员和联邦医疗受益人并发症率的重要里程碑。AVI的HydroPICC和HydroMID导管采用FDA批准的MIMIX技术,可显著减少最常见的血管通路并发症,帮助医疗保健提供者降低治疗血栓、闭塞和导管相关失败等并发症的成本。AVI的CEO詹姆斯·比金斯表示,公司致力于改善所有患者的血管通路结果,并与Recon Supply合作,将MIMIX导管系列引入FSS合同和DAPA,确保服务国家的人士能够获得血管护理的黄金标准。此次加入Recon Supply的FSS合同和DAPA,使得AVI的创新导管产品更容易被联邦机构,包括美国退伍军人事务部(VA)、国防部(DOD)和印第安人卫生服务(IHS)采购,这些机构现在可以以协商价格采购AVI设备,简化为合格患者提供护理的过程。Recon Supply的CEO史蒂夫·克拉克表示,将尖端医疗技术带给联邦医疗社区是公司的核心任务,AVI的新型导管技术是这一理念的典范。此次合作将有助于降低血管通路设备25%的并发症率,并极大地改善患者护理。
ACCESS VASCULAR在AVA 2024年科学会议上展示了其HydroMID中线导管的新数据,该导管采用先进的亲水性生物材料技术制造,显著降低了并发症和失败率。与传统的CHG涂层导管相比,HydroMID导管在并发症发生率(5% vs 25%)和完成治疗率(95% vs 80%)方面均表现出显著优势。尽管平均留置时间更长(10.5天 vs 8.9天),但HydroMID导管的成功率更高。这项评估由蒙大拿州Benefis健康系统的Stevie Gore领导,表明患者并发症显著减少,治疗完成率显著提高。其他研究表明,Access Vascular的FDA批准设备,采用模仿人体自然化学的MIMIX生物材料制造,与标准导管相比,并发症减少了六倍,体外数据表明细菌粘附减少了99.99%。
Access Vascular,一家专注于解决血管通路挑战的先进水合生物材料技术领导者,宣布与Capstone Health Alliance,一家知名的区域集团采购组织(GPO)建立战略合作伙伴关系。此次合作将使Capstone Health Alliance旗下超过300家医院、独立医疗系统和医生诊所的美国网络能够获得Access Vascular的尖端MIMIX®水合导管。Access Vascular开发的MIMIX®系列水合生物材料导管旨在改善静脉治疗中的患者预后,包括HydroMID®中线导管和HydroPICC®外周置入中心静脉导管(PICC)。这些创新设备由一种独特的生物材料制成,模仿人体自然化学,解决传统导管使用的常见并发症。临床研究表明,AVI的FDA批准的设备效果显著,与标准导管相比,并发症减少了六倍,体外数据表明细菌粘附减少了99.99%。这对Capstone的成员意味着潜在的成本节约和最重要的,为患者带来改善的预后。
美国伊利诺伊州Kankakee的Riverside Medical Center首次使用Access Vascular公司生产的HydroPICC双腔导管,该导管由专有的亲水性生物材料制成,有助于避免常见的血管通路并发症,提高患者治疗效果并降低医疗成本。该导管由创伤磁力医院二级创伤中心的Dr. Howard Roth医生为一位因现有聚脲导管出现并发症的患者植入。这项技术预计将有助于加速治疗和恢复,同时减少医疗系统的整体成本。
Access Vascular,一家专注于解决血管通路并发症的公司,宣布与Eloquest Healthcare建立战略合作伙伴关系,将基于生物材料的导管推向市场。双方将共同为医院和临床医生提供AVI的创新血管通路设备,以改善医疗结果并降低总医疗费用。Eloquest Healthcare以其创新的解决方案而闻名,专注于感染预防和提高患者满意度,与Access Vascular的使命完美契合。AVI的导管采用新型生物材料,不触发身体的防御机制,模仿人体化学,从而减少并发症。最近的两项研究显示,与传统的导管相比,AVI的HydroPICC和HydroMID设备显著降低了并发症,如闭塞、更换、深静脉血栓和静脉炎。Eloquest Healthcare的CEO Tim OHalla表示,AVI的创新新导管有助于解决这些挑战,并与公司改善医疗标准、降低总体成本的目标相吻合。