Cingulate Inc
公司全称：Cingulate Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Cingulate, following its merger with Cingulate Therapeutics, is a biopharmaceutical company utilizing its innovative Precision Timed Release (PTR) drug delivery platform technology to build and advance a pipeline of next-generation pharmaceutical products.In September 2021, Cingulate filed a SEC filing to raise up to USD 58 million. The company planned to list on the Nasdaq Capital Market under the symbol CING. However, in October 2021, the company expected to raise up to USD 25 million by offering 3.6 million shares at a price range of USD 6 to USD 8. The company had most recently filed to offer 4.4 million shares at a range of USD 8 to USD 10. It originally planned to offer 4.5 million shares at a range of USD10 to USD 12. In December 2021, the company announced the pricing of its initial public offering of 4,166,666 shares of common stock with an exercise price of USD 6.00 and accompanying warrants to purchase 4,166,666 shares of common stock. The Company had granted the underwriter
基本信息
企业动态
Cingulate公司获得来自私人基金会的300万美元赠款，以加速焦虑药物CTx-2103（布托啡诺）的开发。CTx-2103有望成为布托啡诺第一种每日一次的配方，布托啡诺是美国55亿美元焦虑市场（全球116亿美元）中最广泛使用的药物之一。这笔赠款将分三次支付，每次100万美元，第一笔将在5月1日支付，其余两笔将根据产品开发里程碑支付。该基金会将在CTx-2103商业化后，从第一次商业化销售后的六个月开始，每季度支付50万美元的版税，总额最高为350万美元。这笔赠款由一个主要关注对抗全球关键健康问题（如焦虑）的私人基金会提供。Cingulate公司董事长兼首席执行官Shane J. Schaffer表示，这笔资金推进了CTx-2103的开发，证明了公司Precision Timed Release（PTR）药物递送平台技术的适用性。据美国国立精神卫生研究所（NIMH）报告，焦虑症是美国最常见的心理健康问题，大约31%的美国成年人一生中某个时期会经历焦虑症。CTx-2103是一种新型多释放布托啡诺片剂，采用了Cingulate公司专有的PTR药物递送平台。布托啡诺是一种非苯二氮卓类抗焦虑药，用于治疗广泛性焦虑症，可能比其他抗焦虑治疗具有较低的副作用。与苯二氮卓类和巴比妥类药物不同，布托啡诺使用时不会对γ-氨基丁酸受体产生作用，因此没有身体依赖或戒断的风险。
Cingulate公司宣布，其领先候选药物CTx-1301（去甲伪麻黄碱）针对成人注意力缺陷多动症（ADHD）的III期临床试验结果将在2023年9月6日至10日在田纳西州纳什维尔举行的第36届心理大会上进行展示。该研究结果表明，CTx-1301能够为ADHD患者提供一种真正的每日一次的刺激性药物，具有快速起效和良好的耐受性。CTx-1301是一种新型研究性治疗药物，旨在作为每日一次的刺激性药物用于ADHD治疗。Cingulate公司计划在2024年下半年根据505(b)(2)途径提交CTx-1301的新药申请（NDA）。该研究还表明，CTx-1301在改善ADHD症状方面具有显著趋势，并且起效迅速，持续时间长。此外，Cingulate公司还启动了CTx-1301针对儿童和青少年以及儿童患者的关键III期固定剂量研究。
Cingulate 成功生产临床供应 – 将于 7 月和 8 月开始儿科 3 期研究
2023-06-29
Cingulate公司成功制造了其领先候选药物CTx-1301的临床供应，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。CTx-1301是一种新型研究药物，旨在成为真正的每日一次刺激药物。公司已完成成人ADHD的3期临床试验，并计划在第三季度开始针对儿童和青少年的两个关键3期临床试验。这些试验包括固定剂量研究和剂量优化起效和持续时间研究。Cingulate还计划在2024年中提交CTx-1301的新药申请。
Cingulate Inc.完成其领先候选药物CTx-1301的成人剂量优化III期临床试验，评估了该药物在治疗成人ADHD患者中的起效时间和持续时间。CTx-1301是一种新型、正在开发的每日一次的刺激性药物，用于治疗ADHD。该研究预计将在2023年第三季度公布结果。此外，公司计划在2023年第三季度启动针对儿童和青少年患者的关键III期固定剂量试验以及针对儿童患者的剂量优化起效和持续时间试验。如果III期试验结果积极，Cingulate计划在2024年中提交CTx-1301的新药申请。
Cingulate公司成功将CTx-1301（去甲伪麻黄碱）的专利精准定时释放（PTR）制造工艺转移至Societal CDMO公司，为CTx-1301的商业化生产做好准备。CTx-1301是一种针对注意缺陷多动障碍（ADHD）的新型一日一次刺激药物，利用Cingulate的专利PTR技术，能够在一天中的三个精确时间点释放药物，提供全天候的治疗效果。Cingulate计划在2023年中提交CTx-1301的新药申请（NDA），并已开始进行关键性3期临床试验。Societal CDMO公司已成功完成制造工厂的建设，并配备了Cingulate提供的设备，以适应其专有的制造工艺。
Cingulate Inc.与Indegene公司宣布达成联合商业化协议，共同推广Cingulate的领先候选药物CTx-1301，用于治疗ADHD。CTx-1301是一种创新的每日一次刺激药物，旨在解决ADHD患者对全天候治疗的未满足需求。该协议涵盖从销售、市场准入、医学事务到营销和商业运营支持等多个方面的全面商业化服务。Indegene将利用其AI驱动的全渠道营销解决方案，帮助Cingulate在临床试验和潜在FDA批准后，有效地在全国范围内推广CTx-1301。CTx-1301旨在提供快速起效和长达16小时的疗效，同时改善患者的耐受性。
Cingulate Inc.完成了一项研究，评估食物对其治疗ADHD的领先候选药物CTx-1301吸收的影响。研究由Dr. Brad Vince担任主要研究员，KCAS Bioanalytical & Biomarker Services进行药代动力学分析。CTx-1301旨在通过其专有的Precision Timed Release (PTR)药物递送平台技术，提供一种突破性的多核心配方，以优化ADHD患者的治疗。Cingulate正在准备进行多项CTx-1301的III期临床试验，以支持其即将提交的新药申请（NDA）。
Cingulate 宣布与 Societal CDMO 达成协议并提供临床更新
2022-10-24
Cingulate Inc.与Societal CDMO签署了一份主服务协议，由Societal CDMO为其领先候选药物CTx-1301提供临床、注册和商业生产。CTx-1301是一种用于治疗ADHD的实验性药物。Societal CDMO将在其乔治亚州盖恩斯维尔工厂设立一个专用制造单元，配备Cingulate提供的专用设备。Cingulate计划在今年晚些时候开始一项针对CTx-1301的成人剂量优化研究，并预计将在2023年中旬开始固定剂量儿童和青少年安全性和有效性研究。如果临床试验结果积极，公司计划在2024年上半年向FDA提交新药申请。
Cingulate 宣布完成用于治疗焦虑症的 CTx-2103 人体制剂研究
2022-06-23
Cingulate Inc.宣布完成其第三项资产CTx-2103的配方研究，该药物用于焦虑相关疾病的管理。该研究在英国的BDD Pharma进行，预计8月公布结果。CTx-2103含有活性成分盐酸布吡酮，一种非苯二氮卓类药物，无依赖性风险。由于半衰期短，布吡酮需多次服用，给患者带来挑战。CTx-2103将设计为每日一次的多剂量片剂，旨在提供与现有治疗方案的明显差异和优势。CTx-2103是一种新型三模态缓释布吡酮片剂，采用Cingulate的专利PTR药物递送平台，用于治疗焦虑和/或焦虑相关疾病。该研究的主要目标是评估布吡酮的吸收和代谢物1-PP在血浆中的存在，并与其释放时间和位置相关联。安全评估显示CTx-2103安全且耐受性良好。
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