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GeneVentiv Therapeutics Inc

公司全称：GeneVentiv Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
GeneVentiv Therapeutics Inc is a company focused on developing gene therapy for Hemophilia A and Hemophilia B

基本信息

地址：

150 Fayetteville Street Suite 2300 RALEIGH NORTH CAROLINA 27601; US;

公司官网：

www.geneventiv.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 药物治疗
  • 基因疗法
热门标签：
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics与FDA就Hemophilia A基因疗法达成一致
2025-10-29 20:34:00
基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics宣布，其领先项目GENV-HEM，一种针对Hemophilia A（包括有或无抑制剂的病例）的新型基因疗法，与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了成功的INTERACT会议。会议确认了GeneVentiv的IND（新药临床试验申请）可行性开发计划，包括一项IND可行性研究和CMC（化学、制造和控制系统）策略。GeneVentiv首席执行官Damon Race表示，这次与FDA的积极、建设性会议是GeneVentiv的关键监管里程碑。FDA对IND可行性开发计划的确认进一步验证了其科学和制造方法的严谨性，并为首次人体研究提供了清晰的路径。随着监管风险的大幅降低，GeneVentiv正专注于推进GENV-HEM至IND提交准备状态。GeneVentiv将继续与监管机构合作，在2026年计划进行IND可行性研究、Pre-IND会议和IND提交作为下一里程碑。GeneVentiv Therapeutics是一家致力于开发罕见和严重疾病变革性基因疗法的生物技术公司。其使命是开创疗法，让疾病领域的每一位患者都能得到治疗，而不仅仅是少数人。
基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics获得NIH资助，加速血友病A单次基因治疗研发
2025-10-07 20:34:00
基因疗法公司GeneVentiv Therapeutics宣布，其研发的血友病A单次基因治疗项目GENV-HEM已被选入美国国立卫生研究院（NIH）的心肺和血液研究所（NHLBI）的Catalyze计划。该计划将为GENV-HEM的IND提交提供资金和预临床服务，包括GLP毒性研究。Catalyze计划是一个高度精选的倡议，旨在支持最有潜力的医疗创新。GeneVentiv Therapeutics的CEO Damon Race表示，获得Catalyze计划的支持是对其科学和监管策略的强烈认可，将显著降低基因疗法开发的成本，并将资金引导至更高回报的活动，以推进GENV-HEM进入临床试验。此外，这一支持还将为GeneVentiv的基因编辑疗法GENV-002的开发提供资金。这些计划的共同支持将大大降低成本，降低IND路径的风险。
GeneVentiv Therapeutics 获得 250 万美元的 SBIR 赠款，用于推进所有血友病的基因治疗，无论是否使用抑制剂
2024-04-16
GeneVentiv Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的250万美元SBIR直接进入II期研究资助，用于推进其针对所有血友病（A或B型，无论是否具有抑制剂）的通用基因疗法GENV-HEM（AAV8.FVa）的研究。该资助将支持在犬类血友病模型中进行GENV-HEM的测试，以及开发IND所需的生物分布和毒理学研究。GENV-HEM是一种单次输注的AAV基因疗法，有望为所有血友病患者提供终身治疗，包括具有或无抑制剂的病例。此外，该资助和非稀释性拨款以及近期内的制造合作将显著降低GENV-HEM的生产和检测开发成本，确保投资者的资金最大程度地用于价值增加的IND研究。
GeneVentiv 获得 GENV-HEM 孤儿药资格认定 （ODD），用于治疗有或没有抑制剂的血友病 A 或 B
2021-11-02 20:33:00
GeneVentiv Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法GENV-HEM孤儿药资格，用于治疗患有A或B型血友病且可能伴有抑制剂的病人。GENV-HEM是一种腺相关病毒载体，含有编码活化因子V（FVa）变体的转基因。该疗法旨在通过绕过缺失的上游凝血因子，如FVIII或FIX，以及抑制性抗体，来改善凝血功能。这一创新疗法有望为严重血友病患者提供多年疾病改善的止血表型，并可能为具有FVIII或FIX抑制剂难治性血友病A或FIX抑制剂血友病B的患者提供新的治疗方案。

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