Toro Neurovascular公司宣布与Kaneka Medical America达成独家分销合作,将在美国市场推广其创新的神经血管导管产品组合,合作尚待监管批准。Toro Neurovascular的CEO Hyung Posalit表示,与Kaneka的合作加速了公司使命,即向医生提供工具,使最具挑战性的神经血管手术更加可预测和控制。合作将把Toro下一代导管平台带给美国治疗缺血性和出血性中风的临床医生,该平台旨在满足未满足的临床需求,重点关注性能、可输送性和广泛的神经血管介入的适应性。Kaneka Medical America的总裁Ken Toda表示,Toro的导管技术补充并加强了Kaneka现有的神经血管产品组合,为公司提供了向神经血管疾病患者提供更广泛解决方案的机会。Toro任命了Marc Paris为首席商务官,以加强商业化努力,Paris拥有超过二十年的医疗设备商业化领导经验。
Kaneka公司于2023年11月30日收购了日本医疗器械技术公司(JMDT)的全部股份,将其变为全资子公司。JMDT专注于医疗器械的研发和制造,尤其在冠状动脉支架领域拥有先进的技术实力。Kaneka公司生产和销售用于治疗心脏、周围血管和脑血管疾病的内窥镜导管,其中冠状动脉支架市场价值高达300亿日元。JMDT开发的生物可吸收支架由生物可降解的镁合金制成,能有效防止支架残留导致的血管阻塞,且在植入后1.5年内95%被身体吸收,不影响后续治疗。该支架在日本是唯一进行人体首次临床试验的生物可吸收支架。
Kaneka公司将制造并向Shionogi公司供应用于治疗SARS-CoV-2感染的药物Xocova(恩替韦富马酸)125mg的中间体。Shionogi公司因Kaneka公司在医药原料制造方面的长期经验而选择其作为主要供应商,并已获得日本厚生劳动省的紧急监管批准,开始生产和销售Xocova片剂。两家公司在临床试验开发、审批申请和大规模生产供应链建立方面紧密合作。Kaneka将继续改进其制造系统,为Shionogi提供稳定的中间体供应,在Shionogi的商业供应链中发挥关键作用。此外,Kaneka还将通过合同制造DNA疫苗药物成分、开发抗体药物、供应PCR测试试剂和测试套件以及使用等温运输包装进行疫苗运输等多种方式,解决COVID-19和其他疾病的广泛感染相关问题。
Kaneka Corporation宣布其新型脑动脉瘤栓塞线圈(i-ED COIL)获得美国FDA批准,并自2020年9月起在美国市场销售。通过与Asahi Intecc USA签订销售联盟协议,Kaneka计划从2021年8月起进一步扩大美国市场的销售。i-ED COIL在日本市场于2019年11月上市,以其卓越的线圈柔韧性受到好评,有助于降低动脉瘤破裂风险。Kaneka Medical America在美国主要中风中心推广该产品,并与拥有相同领域销售网络的Asahi Intecc USA紧密合作,加速i-ED COIL在美国市场的渗透。
INOVIO宣布与Kaneka Eurogentec S.A.达成协议,后者将加入其全球制造联盟,负责生产COVID-19疫苗候选产品INO-4800。Kaneka Eurogentec作为全球领先的质粒制造商,将为INO-4800的生产提供规模支持。此举增强了INOVIO的全球制造能力,旨在生产数亿剂INO-4800以供全球分销。同时,INOVIO正在进行INO-4800的2/3期临床试验,该疫苗候选产品具有室温下超过一年的稳定性,无需冷冻运输或储存,适用于大规模免疫接种。
日本Kaneka公司与富士胶片达成协议,将为抗击新冠病毒的药物Avigan Tablet(法匹拉韦)提供原料药。鉴于COVID-19疫情持续蔓延,日本政府决定增加Avigan Tablet的储备量,以备应对约200万人使用。富士胶片已扩大生产系统,并开始增加Avigan Tablet的生产。Kaneka公司凭借多年积累的工艺开发能力、制造技术和药品质量,被全球主要制药厂商高度认可,此次被要求作为主要供应商提供药物原料。公司计划通过资本投资、人员配置调整和生产计划调整,加快制造系统改进,于7月开始供应药物原料。此外,公司已开始通过子公司Kaneka Eurogentec(总部位于比利时)供应用于COVID-19检测的PCR试剂,并正积极加强COVID-19疫苗的合同制造工作,利用高质量mRNA和质粒DNA等技术,应对不断涌入的咨询。
日本Kaneka公司投资美国一家未公开的医疗器械公司,获得该公司18.5%的股份,并计划从2020年开始在日本独家销售该公司的FFR产品。此举旨在加速Kaneka在美、欧、亚等地的诊断设备业务发展,预计到2022年诊断设备销售额将超过1亿美元。FFR技术用于评估冠状动脉狭窄导致的血流受阻状况,有助于选择最佳治疗方案,降低医疗成本。日本于2018年4月对临床补偿进行了修订,增加了术前功能性缺血评估,预计FFR产品市场规模将大幅增长。Kaneka将拓展业务至诊断医疗设备领域,包括FFR产品,以支持全球健康和活力。
日本Kaneka公司投资西班牙生物技术公司AB-Biotics,获得其34.8%股份,并与AB-Biotics签订许可协议,获得其在北美(美国和加拿大)以及日本的益生菌产品生产和销售独家权。Kaneka计划通过开发新产品,实现2022年销售额达到100亿日元的目标,并享受ABB与Kaneka技术和产品之间的协同效应。乳酸菌因其对肠道功能、免疫系统、过敏症状和传染病的功效而受到关注,相关市场在北美已超过20亿美元。ABB拥有超过550种从人类样本中提取的原生益生菌菌株,其产品已被证明对改善肠道环境、降低心血管疾病、牙周病、传染病等风险有明确效果。Kaneka在全球拓展功能性食品业务,包括再生辅酶Q10、甘草提取物和植物来源的乳酸杆菌,同时在日本开展乳制品业务。
日本企业Kaneka Corporation与瑞士医疗科技公司Med Alliance SA达成许可协议,引进冠脉药物涂层球囊技术,计划于2020年制造并进入日本市场。此举旨在通过结合MA的药物涂层技术与球囊导管,扩充高可输送性药物涂层球囊产品线,进一步扩大介入业务。由于药物涂层支架存在再狭窄风险,DCB在治疗狭窄冠状动脉疾病中越来越受欢迎,预计未来十年全球市场规模将超过2000亿日元。MA的免疫抑制剂药物涂层技术可有效抑制再狭窄,其药物可水溶,通过MA技术实现长期抑制再狭窄。