4D pharma公司宣布，在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一项正在进行的II期临床试验的进展海报，该试验评估了MRx0518与PD-L1阻断抗体BAVENCIO®（avelumab）联合作为一线维持治疗，用于未经手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。MRx0518是一种新型免疫疗法，能够调节肿瘤微环境，与BAVENCIO联合使用有望显著改善患者治疗效果。该海报将在4D pharma公司网站上公布。4D pharma致力于开发活生物疗法，目前有六个临床项目，包括MRx0518在实体瘤中的研究、尿路上皮癌的维持治疗研究等。
4D pharma公司宣布在2022年美国胸科学会国际会议上展示其MRx-4DP0004治疗哮喘的I/II期临床试验A部分的数据。该药物是基于微生物组的新型药物，旨在调节免疫系统。研究结果显示，MRx-4DP0004在安全性、耐受性和疗效方面均表现出积极信号，包括改善哮喘控制问卷（ACQ-6）评分和减少患者对SABA急救药物依赖。4D pharma计划在I/II期试验B部分中进一步评估MRx-4DP0004在更严重哮喘患者中的疗效。
4D pharma公司发布2021年全年财务报告，强调2022年主要目标。公司2021年在免疫肿瘤和炎症疾病领域的主要候选药物在临床试验中显示出积极信号，并与Longevity Acquisition Corporation合并，成功在纳斯达克上市。2022年，公司继续推进研发，预计将在帕金森病和免疫炎症等疾病领域开展新临床试验。4D pharma致力于开发基于微生物组的Live Biotherapeutic产品，其MicroRx平台基于对功能机制的深入理解，旨在预防和治疗疾病。
4D pharma公司宣布，其Live Biotherapeutic产品MRx0518与默克公司（Merck & Co., Inc.）的PD-1抑制剂KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗肾细胞癌（RCC）的研究取得了积极进展。在Part B阶段的研究中，针对既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的晚期实体瘤患者，肾细胞癌组达到了主要疗效终点。目前，该研究正在对既往在接受ICI治疗后临床获益但随后疾病进展的重度预处理的转移性实体瘤患者进行。研究的主要疗效终点是每个肿瘤组中超过30名患者中有3名以上实现临床获益，定义为至少持续6个月的完全缓解、部分缓解或疾病稳定。目前，Part B阶段已招募了47名肾细胞癌患者，其中前16名可评估的患者中有4名实现了临床获益，每人至少持续6个月的疾病稳定。4D pharma计划与合作伙伴和泌尿生殖系统癌症咨询委员会讨论MRx0518的开发路径和针对ICI难治性RCC患者的潜在关键性研究。4D pharma将继续招募患者参与MRx0518和KEYTRUDA在RCC和三个肿瘤组中的研究，并可能扩展到其他类型的ICI耐药性。
4D pharma宣布其MRx0518与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗肾细胞癌的Phase I/II研究B部分取得积极中期结果，该研究针对既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的实体瘤患者。B部分的研究主要疗效终点在肾细胞癌组中提前实现，20名肾细胞癌患者中有4名在16名可评估的患者中达到临床获益，稳定疾病至少6个月。这一结果标志着MRx0518在癌症治疗中微生物组重要性的又一重要进展，并为MRx0518的未来开发提供了关键信息。4D pharma计划与合作伙伴和泌尿生殖系统癌症咨询委员会讨论MRx0518的开发路径和针对免疫检查点抑制剂难治性肾细胞癌患者的潜在关键性研究。4D pharma将继续招募患者参加MRx0518和Keytruda在肾细胞癌和其他肿瘤组的研究，并可能扩大到其他类型的免疫检查点抑制剂耐药性。
4D pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两款活生物治疗产品MRx0005和MRx0029的新药临床试验申请，用于治疗帕金森病。这是首个用于帕金森病的活生物治疗产品获得FDA的IND批准。4D pharma计划在2022年中开始进行针对帕金森病患者的首个人体临床试验。这两款产品基于公司专有的MicroRx平台开发，旨在通过调节肠道菌群来治疗帕金森病。研究显示，MRx0005和MRx0029在动物模型中表现出对帕金森病病理的积极影响，包括改善肠道屏障完整性、神经炎症、氧化应激和神经保护。4D pharma还与帕金森病英国（Parkinson's UK）合作，并建立了患者咨询委员会，以提供患者视角并提高对帕金森病治疗的认识。
4D Pharma公司宣布，其Phase I/II临床试验A部分成功达到主要终点，即评估MRx-4DP0004的安全性及耐受性。该药物是一种口服的单菌株活生物疗法，用于治疗哮喘。此外，多个次要终点显示，与安慰剂相比，MRx-4DP0004在改善哮喘控制方面表现出积极趋势，支持进入试验的B部分。B部分预计将招募多达90名患者，除了评估临床疗效外，还将探索免疫和微生物组生物标志物。4D Pharma将于当天上午8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论这些结果。
4D pharma公司宣布将于2022年1月27日举办虚拟关键意见领袖（KOL）会议，回顾其MRx-4DP0004治疗哮喘的I/II期临床试验A部分公布的好消息，并讨论哮喘治疗领域。会议将包括4D pharma管理层和KOL、莱斯特大学呼吸科学系临床教授Chris Brightling教授的演讲。会议将在4D Pharma网站上直播，并提供回放和演示文稿。4D pharma是一家领先的Live Biotherapeutic产品（LBPs）开发公司，拥有MicroRx®平台，专注于开发口服细菌菌株的LBPs。公司拥有多个临床和临床前项目，包括与默克公司合作开发疫苗的Live Biotherapeutics。
4D pharma公司宣布，其口服单菌株活生物治疗产品MRx-4DP0004在治疗哮喘的I/II期临床试验A部分取得积极结果。该试验是一项多中心、双盲、安慰剂对照研究，针对部分控制哮喘的患者进行。A部分的主要目标是评估MRx-4DP0004的安全性和耐受性，次要目标是评估其临床活性。A部分达到了主要目标，MRx-4DP0004的安全性特征与安慰剂相当，未报告与治疗相关的严重不良事件。此外，MRx-4DP0004显示出临床活性的积极信号，支持进入B部分的研究。B部分预计将招募多达90名患者，这些患者将根据A部分中确定的临床信号进行招募。4D pharma的首席科学官Alex Stevenson表示，这些结果是对我们开发哮喘患者新口服疗法的重大进展。NIHR资深研究员和莱斯特大学呼吸医学临床教授Chris Brightling表示，哮喘是一种具有多种临床表型的异质性疾病，目前的治疗选择对某些严重患者无效，因此对新的治疗选择仍存在重大未满足需求。
4D pharma公司宣布，其Live Biotherapeutic产品Blautix®（MRx1234）在治疗便秘型肠易激综合症（IBS-C）或腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的II期临床试验中取得了新的粪便微生物组分析数据。这些数据将在2021年12月9日至11日举行的Gastro 2021会议上以电子海报形式展示。该II期研究是一项多中心、随机、双盲试验，共招募了353名患有IBS-C或IBS-D的患者。研究显示，Blautix治疗导致IBS-C和IBS-D患者的肠道微生物群结构发生结构性变化，而安慰剂治疗组没有出现这种变化。4D pharma公司表示，这些微生物组分析结果进一步证实了Blautix在治疗IBS-C和IBS-D方面的有益效果。
4D pharma公司公布了其Live Biotherapeutic产品Blautix在治疗肠易激综合症（IBS-C和IBS-D）的II期临床试验中，对粪便微生物组的分析结果。结果显示，Blautix治疗导致IBS-C和IBS-D患者的肠道微生物结构发生改变，这些变化在安慰剂治疗组中并未出现。Blautix治疗还导致不同分类之间的互连性增加，这与安慰剂治疗组的增加相比更为显著。这些发现进一步证实了Blautix在治疗IBS-C和IBS-D中的作用机制，并表明Blautix可能为全球数百万患有IBS的患者提供重要的解决方案。
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