ChemDiv公司宣布,其合作伙伴Viriom Inc.开发的创新流感病毒复制抑制剂AV5124在完成I期临床试验后取得成功。AV5124对包括对神经氨酸酶抑制剂(如Tamiflu®)或依赖帽状结构的内切酶抑制剂(如Xofluza®)耐药的流感病毒类型均表现出强大的抑制效果。该试验结果显示了AV5124在多种流感A型和流感B型病毒,包括耐药变异和高度致病性禽流感菌株中的强大抑制能力。AV5124的完成I期临床试验证明了其卓越的安全性和耐受性,血液药物水平表明在几天内持续且有效地抑制病毒,这是在追求有效治疗季节性或大流行性流感方面的重大里程碑。ChemDiv致力于利用其独特的化学-生物平台与合作伙伴共同发现和开发突破性疗法,而Viriom Inc.则专注于开发针对全球关注的疾病的有效且负担得起的治疗方案。
Viriom Inc.宣布其新型流感病毒复制抑制剂AV5124的I期临床试验成功完成并取得积极结果。AV5124对包括对神经氨酸酶抑制剂(如Tamiflu)或帽依赖性内切酶抑制剂(如Zoflusa)耐药的流感病毒类型均表现出极强的抑制效果。临床试验显示,AV5124具有良好的安全性和耐受性,单次口服给药后可维持数天的病毒抑制效果。实验室研究证实,AV5124对流感A型和流感B型病毒,包括耐药变异株,以及自然界中流行的禽流感病毒均具有极强的抑制能力,显示出其在季节性或大流行性流感治疗及预防方面的潜力。Viriom Inc.致力于开发针对全球关注的疾病的有效且负担得起的治疗方案,其产品Avifavir、Elpida和AV5124旨在改善全球健康。
Viriom Inc.和Chromis公司在CROI2021会议上公布了Avifavir(法匹拉韦)在治疗COVID-19患者中的多中心、开放标签、疗效和安全性研究总结。Avifavir作为全球领先的直接抗病毒药物之一,在2020年5月获得俄罗斯卫生部的紧急使用授权,并在11月获得全面市场授权,成为全球首个获批用于治疗COVID-19的法匹拉韦类药物。该药在2020年4月至10月进行的两项2/3期临床试验中显示出显著的疗效和安全性,随后在拉丁美洲、东南亚和中东等地区进行了多项区域桥接研究。去年,Avifavir已向17个国家的超过100万名患者提供。本次研究是一项针对中重度至重度住院COVID-19患者的多中心、开放标签研究,共有940名患者参与,其中470名接受Avifavir治疗,470名接受标准支持性治疗(SOC)。结果显示,Avifavir组的病毒清除时间和临床改善时间均显著短于SOC组,死亡率也显著降低。Viriom Inc.首席执行官Iain Dukes表示,Avifavir的预期收益与潜在风险之比保持积极,预计全球医疗体系将不断采用这种有效、安全且耐受性好的直接抗病毒药物。
Viriom公司宣布,其抗病毒药物Elpida®(elsulfavirine)已被俄罗斯联邦卫生部根据更新后的成人及儿童HIV感染治疗临床指南,纳入首选的一线抗逆转录病毒疗法(ART)方案。该方案包括elsulfavirine与拉米夫定(或恩曲他滨)和替诺福韦的联合使用。Viriom已在俄罗斯和欧亚经济联盟提交了elsulfavirine与替诺福韦和恩曲他滨固定剂量组合的市场授权申请。Elpida®是一种前药,转化为活性代谢物VM-1500A(deselsulfavirine),这是一种独特的新型非核苷酸逆转录酶抑制剂(NNRTI),具有优越的安全性、耐受性、长效药理学和对抗其他NNRTI药物耐药的病毒突变不敏感的特点。临床研究表明,elsulfavirine在肝功能受损的患者中以及与利福平或索非布韦合用时,具有良好的安全性和耐受性。Elpida®在临床实践中的应用分析也证实了其在注册临床试验中获得的有效性和安全性结果。Viriom正在进行一项广泛的研究计划,以评估elsulfavirine/VM-1500A在治疗和预防HIV-1感染方面的潜力。此外,Viriom正在研究每月一次或更频繁的肌肉和皮下长效注射纳米制剂VM-1500A-LAI,用于治疗俄罗斯HIV-1感染。
Viriom公司宣布启动一项针对HIV感染者进行的VM1500A长效注射纳米制剂的IIa期研究,以评估其疗效。该研究基于VM1500A-LAI纳米制剂在I期研究中展现的安全性和药代动力学结果。Viriom正在开展广泛的研究计划,以评估elsulfavirine/VM1500A在治疗和预防HIV-1感染方面的潜力。elsulfavirine是一种VM1500A的前药,目前已在俄罗斯和欧亚经济联盟获得批准用于HIV-1感染的治疗。I期研究结果显示,VM1500A-LAI纳米制剂的单次和多次注射均显示出良好的安全性和药代动力学特性,未出现因不良事件而停药的情况。Viriom正在探索包括预防性用药在内的多种应用方案。
Viriom公司宣布启动一项针对COVID-19成年患者的中度症状的elsulfavirine Phase 2临床试验,旨在评估该药物的疗效。该研究将在俄罗斯、EAEU国家以及其他高确诊病例国家的主要医疗中心进行,预计招募约240名患者,研究将从5月开始。elsulfavirine在俄罗斯和EAEU国家已用于治疗HIV感染。此次研究将评估两种剂量的elsulfavirine口服片剂。Viriom还计划进一步研究elsulfavirine与favipiravir(由Viriom关联的ChemRar集团生产)联合使用治疗严重COVID-19感染。Viriom正在开发elsulfavirine的长效口服和注射剂型,以及VM1500A-LAI的注射剂型,用于预防和治疗HIV。该临床试验将评估elsulfavirine在5天和10天剂量方案中的安全性和有效性。
Viriom公司宣布启动Elpida®(elsulfavirine)HIV-1疗法的I期和II期生殖毒性研究,得到美国国家过敏和传染病研究所艾滋病分部提供的临床前服务支持。这些研究对于FDA药物审批流程以及将Elpida®每周一次口服制剂推向美国市场至关重要。研究由SRI International和Covance执行。Elpida®(elsulfavirine)是一种正在研究中的新药,以每日一次和每周一次口服长效制剂的形式治疗HIV。它属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)药物类别,能阻断HIV酶逆转录酶。Viriom公司还在开发一种名为VM1500A-LAI的长期注射型新药,用于预防HIV。Viriom公司专注于全球传染病治疗、预防和根除,致力于开发并商业化创新且经济实惠的解决方案,以扩大全球对最佳抗病毒治疗的访问。
Viriom公司宣布与NIH/NIAID和AIDS分部合作,共同推进其长效抗病毒药物elsulfavirine(Elpida®)的研发。该公司正在开发每日一次的长效NNRTI抑制剂elsulfavirine,目前正在进行I期临床试验。此次合作将补充由利物浦大学药理学核心团队参与的LEAP项目,利用先进的定量药理学方法分析elsulfavirine的长效注射剂型(VM1500A)和每周一次的口服剂型。该合作旨在加速长效药物产品的开发与临床测试。Viriom致力于开发创新且经济的抗病毒治疗方案,以扩大全球对最佳抗病毒治疗的访问。LEAP项目旨在支持研究人员,提供专家资源,建立信息交流平台,并开发模拟和仿真核心,以帮助研究人员确定研发药物的优先级。Elsulfavirine是一种正在研究用于治疗HIV感染的新药,属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),在治疗HIV感染方面显示出潜力。
Viriom公司与印尼的P.T. Lloyd Pharma签署了许可协议,旨在帮助发展中国家应对HIV药物耐药性问题,通过使用创新的、安全的和有效的治疗和预防方案,包括Elpida®在内的Viriom HIV和HBV药物组合。此举符合印尼政府实现联合国艾滋病规划署2013年提出的90-90-90战略目标,即90%的HIV感染者得到诊断,90%的感染者接受抗逆转录病毒治疗,90%接受治疗的患者血液病毒水平不可检测。印尼政府计划到2020年至少治疗40%的640,000名HIV阳性患者,特别关注孕妇和预防母婴HIV传播。Viriom与P.T. Lloyd的协议将使印尼实现技术转让、初级和二级包装以及药物制造。Elpida目前作为每日一次的20毫克胶囊用于治疗HIV-1感染,正全球开发为与其他抗逆转录病毒(ARV)疗法联合使用的每周一次口服疗法。Viriom专注于全球传染病治疗、预防和根除,致力于开发并商业化最具创新性和性价比的治疗方案,以扩大全球对最佳抗病毒治疗的访问。
Viriom公司宣布,其新一代非核苷类逆转录酶抑制剂elsulfavirine(商品名Elpida®)获得俄罗斯卫生部的批准,用于与其它抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染。elsulfavirine在48周的多中心临床试验中显示出与efavirenz相当的疗效,且安全性更高,耐受性更好,具有较低的神经精神系统不良事件发生率,无过敏反应或皮疹。Viriom正在开发elsulfavirine的固定剂量组合药物,并致力于全球市场注册。同时,公司还在开发长效注射剂VM1500A,用于治疗和预防HIV-1感染。Viriom致力于开发创新且经济的解决方案,以扩大全球对抗病毒治疗的访问。
Viriom公司宣布与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所(NICHD)合作,共同研究治疗寨卡病毒和其他重要病毒感染的新药候选物。合作内容包括研究并提高Viriom公司领先化合物对寨卡病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒、呼吸道合胞病毒等病毒的抗病毒特性。寨卡病毒主要通过被感染的白纹伊蚊叮咬传播,孕妇感染可能导致胎儿严重畸形。目前,美国已有约4万例寨卡病毒感染病例,尚无有效治疗方法。Viriom公司期望通过此次合作,利用其现有的抗病毒平台,为寨卡病毒爆发提供创新解决方案,并遏制全球病毒疾病的传播。Viriom公司致力于开发创新抗病毒药物和药物组合,以及治疗和诊断方法,其最先进的药物Elpida(R)是一种每日一次口服前药,用于治疗艾滋病。