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BioAegis Therapeutics Inc

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公司全称:BioAegis Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物技术及药品研发商
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公司介绍:
BioAegis Therapeutics Inc was founded in 2011 to develop human plasma gelsolin-based therapeutics and diagnostics.In March 2022, BioAegis Therapeutics Inc announced the completion of a $22 million sale of equity in a non-brokered transaction.In April 2015, BioAegis completed a $8 million convertible note round.In February 2013, BioAegis completed a $3 million round of funding

基本信息

成立时间:

2003-01-01

员工人数:

不明确

联系电话:

203-952-6373

地址:

675 US Highway 1 NORTH BRUNSWICK NEW JERSEY 08902-3378; US; Telephone: +19735394552;

公司官网:

www.bioaegistherapeutics.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

生物制药公司BioAegis Therapeutics宣布与Prenosis公司建立战略合作伙伴关系,旨在评估生物标志物和患者亚群,以确定他们可能对BioAegis的gelsolin疗法有更好的反应。BioAegis的疗法基于血浆gelsolin,这是一种高度保守且关键的免疫调节蛋白,能够在不抑制免疫功能的情况下平衡功能障碍性炎症。合作中,Prenosis将利用其精准医疗平台分析来自BioAegis正在进行中的600名患者的II期临床试验BTI-203的生物样本和临床数据,该试验评估重组人血浆gelsolin(rhu-pGSN)治疗中度至重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)。合作的目标是识别可能从gelsolin疗法中获益的生物标志物和患者亚群,进一步推进精准医疗在重症监护中的应用。
BioAegis Therapeutics正在进行一项针对rhu-pGSN的全球性二期临床试验,旨在评估该免疫调节剂对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的治疗效果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将评估rhu-pGSN在治疗由感染引起的中度至重度ARDS患者中的疗效和安全性。研究预计将招募600名受试者,遍布13个国家,包括美国、加拿大、英国和欧盟国家。rhu-pGSN是一种基于gelsolin(GSN)的免疫调节蛋白,能够调节NLRP3炎症小体,增强巨噬细胞对病原体的清除能力。该研究的结果有望为ARDS以外的治疗策略提供信息,将rhu-pGSN定位为治疗急性与慢性炎症性疾病的有前景的干预措施。
BioAegis Therapeutics宣布其高管将参加即将到来的两个重要会议。首席运营官Valerie Ceva将于2025年3月27日在纽约市的MedInvest生物技术与制药投资者会议上发表演讲,介绍公司针对过度炎症驱动的疾病的新型治疗产品。同时,首席执行官Susan Levinson博士和首席医疗官Howard Levy博士将于2025年3月18日至21日在比利时布鲁塞尔举行的国际重症监护与急诊医学会议上出席,并在会议上展示关于凝胶素在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)临床试验的进展。此外,公司还拥有哈佛大学布ライ恩妇女医院的独家全球技术权利,并在多个炎症、感染、肾脏疾病和神经疾病领域拥有超过40项专利。BioAegis的主要产品正在全球范围内进行600名患者的Phase 2临床试验,并有望在2025/2026年进入其他适应症的Phase 2试验。
全球600名患者的临床试验将评估重组人血浆凝胶素(rhu-pGSN)治疗中度至重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的有效性和安全性。rhu-pGSN是一种免疫系统调节剂,能中断NLRP3炎症小体并增强巨噬细胞清除病原体。在ARDS中,内源性水平急剧下降,与疾病严重程度相关。BioAegis Therapeutics公司宣布,其Phase 2研究已开始招募首名患者,旨在评估rhu-pGSN治疗ARDS的疗效和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,将评估rhu-pGSN对住院中度至重度ARDS患者(P/F比率为150)的疗效,并测量治疗的安全性和耐受性。该研究在美国、加拿大、英国和欧盟的75个地点进行,目标招募600名受试者。这项研究得到了美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局生物医学高级研究和发展局(BARDA)的资金支持。ARDS是一种可能由脓毒症、创伤、肺炎或其他感染性疾病引起的严重并发症,导致危及生命的肺损伤和肺内液体渗漏。即使进行积极的治疗,仍有大量患者死亡,幸存者也可能遭受长期并发症,包括肺功能受损和生活质量下降。仅在美国,每年就有超过50万名患者患有ARDS,约占所有重症监护病房入院患者的10%。ARDS的死亡率约为40%。缺乏有效的治疗方法和其高死亡率凸显了在这一领域进行创新疗法的迫切需要。血浆凝胶素作为一种多功能蛋白,在治疗ARDS方面具有巨大潜力。
BioAegis Therapeutics宣布招募参与BTI-203 Phase 2研究,该研究旨在评估重组人凝胶素(rhu-pGSN)治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效和安全性。研究由美国卫生与公众服务部战略准备和应对署下的BARDA DRIVe合同进行,预计在美国、加拿大、英国和欧盟的80个站点进行,目标招募600名受试者。ARDS是一种可能导致严重肺部损伤的疾病,死亡率高达40%,目前缺乏有效治疗。rhu-pGSN作为一种多功能的蛋白质,具有调节炎症、清除病原体和抑制过度炎症反应的潜力。BioAegis致力于通过其平台,利用血浆凝胶素这一人体天然蛋白质,来预防和治疗由炎症和感染引起的疾病。
BioAegis Therapeutics获得来自美国卫生与公众服务部战略准备和应对管理局下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的2000万美元合同,以推进凝胶素作为治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗法。凝胶素是一种调节先天免疫系统的关键蛋白,具有调节炎症、杀死微生物和清除有害炎症介质等多种功能。此次合作支持进行一项大规模的全球2期研究,以评估重组人血浆凝胶素(rhu-pGSN)在治疗中至重度ARDS中的有效性和安全性。这一项目旨在有效治疗ARDS,减少社会对全球大流行的脆弱性。
新研究表明,凝胶素可以减少2型糖尿病患者的微颗粒驱动的炎症并减轻NLRP3炎症小体的激活。研究人员发现,2型糖尿病患者体内凝胶素水平较低,可能与持续炎症有关。凝胶素通过抑制中性粒细胞活化和减少由高血糖引起的氧化应激下中性粒细胞产生的F-actin包被的微颗粒来发挥作用。此外,另一项研究显示,凝胶素水平与糖尿病、性别、种族和贫困状况有关。凝胶素疗法是一种针对炎症性疾病的治疗方法,通过恢复凝胶素水平,帮助免疫细胞对抗感染并控制炎症。
BioAegis Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的重组血浆凝溶蛋白(rhu-pGSN)的IND申请。ARDS是一种严重的炎症性疾病,目前没有其他治疗方法,仅限于支持性护理。在美国,每年有超过70万患者受到影响,死亡率约为40%。血浆凝溶蛋白(pGSN)是一种天然存在的人体蛋白质,是先天免疫系统的重要组成部分,能够控制炎症并增强身体清除病原体的能力。BioAegis正在与BARDA DRIVe Solving Sepsis项目合作,进一步开发血浆凝溶蛋白治疗ARDS。公司计划在2023年进行rhu-pGSN的2期临床试验。
BioAegis Therapeutics Inc.宣布,其基于凝胶素技术的疗法在治疗感染、炎症和退行性疾病方面取得进展。研究人员在《免疫学杂志》上发表了关于凝胶素在巨噬细胞信号系统中的新作用的研究成果,揭示了凝胶素在调节巨噬细胞从炎症(M1)到抗炎(M2)表型的转换中的关键作用。凝胶素作为一种“炎症的主调节器”,在人体天然免疫系统中的含量丰富,对于防止过度炎症反应和器官损伤至关重要。BioAegis正在评估其重组人血浆凝胶素(rhu-pGSN)在治疗严重COVID-19肺炎患者中的临床研究数据,并计划开发针对炎症疾病的疗法。
一名73岁女性患者在重症COVID-19肺炎治疗中接受了Gelsolin免疫调节剂治疗,并迅速康复。该案例研究已发表在《临床感染实践》杂志上,介绍了BioAegis公司正在开发的基于gelsolin技术的创新疗法rhu-pGSN。患者在接受rhu-pGSN治疗后,血压稳定,症状明显改善,并在治疗后第五天拔管并停用抗生素。Gelsolin作为一种调节炎症的蛋白质,在治疗COVID-19等炎症性疾病中显示出潜力。BioAegis公司正在评估rhu-pGSN在治疗严重COVID-19肺炎患者中的疗效和安全性,并计划在临床研究中进一步验证其疗效。
BioAegis Therapeutics Inc.获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局(BARDA)的合同,以进一步开发针对重症脓毒症患者的创新疗法。该公司提供一种新型的重组蛋白疗法,旨在治疗由损伤或感染引起的炎症性疾病,如脓毒症。该疗法通过补充一种天然存在于人体中的蛋白质(rhu-pGSN),旨在恢复免疫平衡,而不是抑制免疫系统。该产品已在欧洲进行严重COVID-19的研究,并将支持在美国进行进一步的研究。Rhu-pGSN是一种广谱、病原体非特异性产品,通过增强病原体杀伤和缓解炎症来改善受伤部位的免疫细胞功能。该合作将支持监管活动和制造准备,为在脓毒症患者群体中评估该技术的未来临床应用奠定基础。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2018-08-01

BioAegis Therapeutics Inc

生物技术及药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2016-03-14

BioAegis Therapeutics Inc

生物技术及药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2015-04-15

BioAegis Therapeutics Inc

生物技术及药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——
——

2014-02-07

BioAegis Therapeutics Inc

生物技术及药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

2013-02-08

BioAegis Therapeutics Inc

生物技术及药品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

种子轮
——
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价格(元)
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