Shasun Pharma Solutions Ltd

公司全称：Shasun Pharma Solutions Ltd

国家/地区：英国/——

类型：——

公司介绍：

Shasun Pharma Solutions Ltd（沙顺制药解决方案有限公司）：这家英国公司在制药行业中以提供全面的合同研发和制造服务而知名。Shasun Pharma Solutions专注于小分子药物的研发，包括原料药和中间体的生产。该公司的服务涵盖了药物发现、临床试验材料的供应以及商业化生产等多个阶段。凭借其在化学合成和工艺优化方面的专业知识，Shasun Pharma Solutions为客户提供高质量的产品和定制化的服务。

基本信息

地址：

Sterling Place Dudley Lane CRAMLINGTON NORTHUMBERLAND NE23 7QG; GB; Telephone: +441912500471; Fax: +441912501514;

公司官网：

www.sterlingpharmasolutions.com

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行业领域：

企业动态

Oragenics， Inc. 宣布与美国签订药物生产协议，以支持 ONP-002 临床开发

2025-07-16

Oragenics公司宣布与Sterling Pharma Solutions达成美国药品生产协议，以支持ONP-002的临床开发。Oragenics是一家专注于开发治疗脑部相关疾病的鼻内疗法的生物技术公司。该公司与Sterling Pharma Solutions合作，为其主要药物候选ONP-002进行GMP生产，用于治疗脑震荡。此协议预计将确保在计划于明年开始的IIb期临床试验之前，有符合GMP标准的药物产品供应。这次合作对Oragenics来说是一个重要的里程碑，因为它确保了国内生产能力，以支持其即将到来的临床试验和监管工作。Sterling将在北卡罗来纳州卡里严格遵守cGMP条件生产ONP-002，用于Oragenics计划的IIb期临床试验，该试验将评估ONP-002在轻度脑外伤（mTBI）患者中的早期疗效。

Soligenix 宣布合成金丝桃素在 Sterling Pharma Solutions 成功生产

2025-07-01

Soligenix公司宣布，其合作伙伴Sterling Pharma Solutions已成功在美国完成合成羟基黄酮的生产转移。这一生产过程优化了合成羟基黄酮的商业化、可扩展的生产，该成分用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和银屑病的药物产品HyBryte和SGX302。合成羟基黄酮是一种强效的光敏剂，用于局部皮肤病变。Soligenix和Sterling已实现cGMP（当前良好生产规范）生产，以进行临床试验，并建立长期商业生产合作。HyBryte是一种新型光动力疗法，使用安全可见光进行激活，其活性成分是合成羟基黄酮。该产品已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药和快速通道指定。

Kivu Bioscience 选择 Sterling Pharma Solutions 用于先导肿瘤抗体-药物偶联物 KIVU-107 的 cGMP 生产

2025-06-02

Kivu Bioscience，一家专注于开发下一代抗体-药物偶联物的生物技术公司，宣布与全球合同研发和制造组织Sterling Pharma Solutions合作，为其领先肿瘤学抗体-药物偶联物（ADC）候选药物KIVU-107进行cGMP质量材料的生产，以支持其一期临床试验。根据协议，Sterling将在英国德伊山的专用生物偶联设施中生产KIVU-107的cGMP临床材料。此次合作包括工艺熟悉、分析开发、工艺优化和规模化活动，为cGMP生产活动做准备。Kivu Bioscience选择Sterling作为合作伙伴，基于其在ADC开发方面的深厚专业知识、临床供应的可靠记录和对质量的承诺。KIVU-107是一种潜在的同类首创抗体靶向偶联物，能够实现位点特异性偶联，与第一代ADC疗法相比，具有更好的稳定性、降低的亲脂性和更高的治疗指数。Sterling Pharma Solutions的德伊山设施提供从发现阶段开发到临床供应的ADC服务，并在2024年10月宣布在该地点投资1000万英镑，以增加其GMP生产能力。

GlycoNex 宣布达成 SPD8 生物仿制药许可协议

2025-01-06 20:59:00

GlycoNex公司宣布与一家知名制药公司签订许可协议，授予对方开发、获得监管批准和商业化其denosumab生物类似物SPD8的权利。SPD8是一种用于预防骨质疏松症和骨骼相关事件的药物，已进入三期临床试验。此次合作标志着GlycoNex在全球扩张战略中的重大进展，并支持其全球业务运营。GlycoNex致力于通过创新疗法加强其全球战略，并正在积极寻求合作伙伴以扩大denosumab的应用。

GlycoNex 宣布 Denosumab 生物仿制药 3 期临床试验中出现首例患者给药

2024-12-17

GlycoNex公司宣布，其研发的骨质疏松症治疗药物Denosumab生物类似物SPD8的第三期临床试验已开始，并已完成首例患者给药。该试验旨在评估SPD8治疗骨质疏松症的效果，预计将在2026年第二季度获得非盲结果。SPD8与Xgeva和Prolia（Denosumab）相似，是一种广泛用于预防骨转移癌患者骨骼相关事件的药物。SPD8的安全性和药代动力学与参照药物相当，这使其研发进入关键阶段。GlycoNex与台湾最大的CDMO公司EirGenix合作，为大规模制造SPD8达成生产协议。GlycoNex还致力于扩大其肿瘤学管线，包括完成一期临床试验的GNX102抗体，并计划将其开发为抗体药物偶联物（ADC）。

GlycoNex 宣布与 Sterling 达成 GNX102-ADC 临床试验生产生产协议

2024-11-12 20:33:00

GlycoNex公司宣布与英国CDMO企业Sterling Pharma Solutions达成协议，将为即将进行的GNX102-ADC一期临床试验生产该药物。GNX102-ADC结合了GlycoNex专有的单克隆抗体GNX102和细胞毒性药物，以高特异性靶向癌细胞。GNX102单克隆抗体在完成一期临床试验后表现出良好的安全性和耐受性。此次合作将利用Sterling在临床规模GMP生产方面的专长，支持GlycoNex的药物开发。GNX102-ADC在临床前试验中显示出与批准的ADC相当的安全性，并具有治疗多种实体瘤的潜力。GlycoNex拥有GNX102-ADC的全权开发权，并在全球主要市场获得专利保护。

Soligenix 宣布与 Sterling Pharma Solutions 建立合作伙伴关系

2024-10-03

Soligenix公司与Sterling Pharma Solutions达成合作，旨在优化和实施合成超曲林的商业化、可扩展生产技术。合成超曲林是治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和银屑病的药物HyBryte和SGX302的有效成分。双方正合作转移和优化制造流程和数据分析，以实现符合GMP标准的临床试验，并最终建立长期商业制造合作。Soligenix总裁兼首席执行官Christopher J. Schaber表示，期待与Sterling合作，扩大合成超曲林制造能力，降低成本，并推进HyBryte的临床项目。Sterling Pharma Solutions的Adam Kujath表示，很高兴与Soligenix合作，相信Sterling在活性药物成分制造和测试方面的专业知识将为Soligenix项目带来巨大价值。HyBryte是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分合成超曲林是一种强效光敏剂，可局部应用于皮肤病变。HyBryte已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药和快速通道指定。

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