佰诺创睿

佰诺创睿（温州）生物科技有限公司（简称“佰诺创睿”）位于中国基因药谷，为国内外生物大分子生产企业和研发公司提供真核和微生物重组蛋白类、纳米抗体、单抗、双抗、小容量无菌冻干粉和水剂、BFS吹罐封一体无菌滴眼剂和外用无菌凝胶制剂的全流程一站式CDMO服务。佰诺创睿CDMO平台设计以现代高端智能化制药工厂理念为基础，设LIMS、SCADA、WMS系统，利用自动化、信息化、大数据等先进技术，高度集成规模化生产工艺，同时满足GMP法规要求和FDA、欧盟EMA标准，从而实现从原料到仓储全流程的信息化、智能化、数字化运行管理。平台作为细胞生长因子药物和特殊蛋白制剂国家工程中心产业化基地，符合未来国家关于生物医药的集采成本控制发展战略目标，致力于解决细胞生长因子和蛋白制剂产研转化的瓶颈问题。拥有四大成熟的服务平台包括：哺乳动物细胞表达平台，原核表达平台，基因及细胞治疗平台，蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。主要用于CHO、HEK293细胞/大肠杆菌/酵母表达的重组生物产品研发和生产，拥有从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报，最后到商业化生产的生物药全流程服务能力。