Eisai公司和Biogen公司宣布,每周一次的皮下注射疗法LEQEMBI IQLIK®(商品名:LEQEMBI IQLIK®)现在在美国获得批准,用于成人早期阿尔茨海默病(AD)的起始治疗,适用于轻度认知障碍(MCI)或由AD引起的轻度痴呆的成人。LEQEMBI IQLIK®通过自动注射器给药,为治疗初期提供了一种便捷的替代静脉(IV)给药方式。该疗法在起始阶段为每周500毫克,连续两次250毫克注射,每次注射约15秒。LEQEMBI IQLIK®还可用于18个月后的维持剂量,每周360毫克。在整个治疗过程中,患者可以选择通过静脉输注或皮下注射(SC)接受LEQEMBI。此外,LEQEMBI IQLIK®的上市为早期AD患者及其护理伙伴提供了更多控制其护理的能力,同时降低了开始和继续使用LEQEMBI治疗的障碍。Eisai和Biogen将为患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房提供一系列资源,以帮助成功实施和使用LEQEMBI IQLIK®。
日本制药公司Eisai和Biogen宣布,每周一次的皮下注射型lecanemab-irmb(商品名LEQEMBI IQLIK)在美国获批,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)的成人患者,包括轻度认知障碍(MCI)或由AD引起的轻度痴呆。LEQEMBI IQLIK通过自动注射器给药,为治疗提供了便利的替代方案。该药物适用于治疗的起始阶段,剂量为每周500毫克,分两次连续注射,每次约15秒。在18个月的静脉或皮下治疗之后,LEQEMBI IQLIK也可用于维持剂量,每周360毫克。该药物的使用提高了治疗的便利性和灵活性,降低了开始和继续治疗的门槛。Eisai和Biogen还将提供一系列资源,帮助患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房成功实施和使用LEQEMBI IQLIK。
Eisai公司和Biogen公司宣布,每周一次的皮下注射型lecanemab-irmb(商品名LEQEMBI IQLIK®)在美国已获批准,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)的成人患者,包括轻度认知障碍(MCI)或由AD引起的轻度痴呆。LEQEMBI IQLIK通过自动注射器给药,为治疗初期提供了一种方便的替代静脉注射(IV)的方案。LEQEMBI IQLIK可能降低与IV给药相关的医疗保健资源,如输液准备和护士监测。此外,家庭给药允许患者和护理伙伴在没有诊所访问负担的情况下继续治疗,使其更容易外出和旅行。Eisai和Biogen将为患者、护理伙伴、医疗保健提供者、卫生系统和药房提供一系列资源,以帮助成功实施和使用LEQEMBI IQLIK。
恒瑞医药于2026年8月21日发布2026年上半年业绩报告,显示公司营收达到35.88亿元人民币,同比增长27.3%,净利润为4.304亿元人民币,同比增长10.3%。公司核心产品在全球范围内持续增长,全球产品销售收入达29.3866亿元人民币,同比增长14.9%。在乳腺癌治疗领域,公司产品组合全球销售收入达16.983亿元人民币。此外,公司在全球范围内建立了完善的研发、临床开发、监管事务、制造和商业化平台,稳步推进全球化2.0战略。
Allarity Therapeutics公司于2026年8月14日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务亮点更新。报告显示,公司在第二季度取得了显著进展,包括获得关键美国专利、完成stenoparib的制造活动、获得CLIA认证以及在美国临床试验中推进stenoparib的开发。此外,公司还展示了其在卵巢癌和结直肠癌中的临床数据,并继续在美国退伍军人事务部资助下进行小细胞肺癌的联合试验。截至2026年6月30日,公司拥有2690万美元的现金和受限现金,为未来的研发和临床试验提供了财务支持。
2026年8月5日,卫材仑卡奈单抗(乐意保®)皮下自动注射剂型在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批,并落地于上海交通大学附属瑞金医院海南医院,用于早期阿尔茨海默病(AD)的治疗。这是继美国批准后,该药品全球第二、亚洲首个获批使用地区。该药物为抗淀粉样蛋白单抗药物,可延缓AD病程,提高患者生活质量。乐意保®皮下自动注射剂型的推出,简化了治疗流程,降低患者依从性,为AD患者提供了更便捷的治疗选择。卫材中国致力于将全球创新成果与中国患者需求紧密结合,为提升患者福祉做出贡献。
2026年7月28日,创新药物发现公司CORE Biomedicine宣布与Eisai Co., Ltd.达成许可协议,授予CORE在全球范围内开发及商业化多个临床前肿瘤学项目的独家权利。这些许可项目最初由Eisai及其附属公司的研究活动发现。CORE Biomedicine由经验丰富的肿瘤学药物开发领导者创立,旨在推进这些创新项目,为全球癌症患者提供治疗。根据协议,CORE获得了针对多种癌症关键分子驱动因素的某些临床前肿瘤学项目的独家全球权利。许可组合包括多个跨越不同靶点和生物通路的项目。这些资产为CORE提供了广泛的基础,以建立一个专注于将深度癌症生物学转化为变革性疗法的下一代精准医学公司。CORE的联合创始人兼业务发展负责人Douglas McMillin博士表示,这些项目具有巨大的潜力,可以解决多种癌症的重大未满足医疗需求,并承诺高效地将这些项目推进到临床试验,最终惠及患者。CORE正在推进多个精准肿瘤学项目,旨在为有未满足医疗需求的癌症患者提供变革性疗法。该协议使创新肿瘤学项目的持续发展通过CORE的专注开发战略和对精准医学的承诺成为可能。CORE Biomedicine是一家专注于肿瘤学领域,致力于为更广泛的癌症患者群体开发变革性精准药物的创新药物发现公司。公司在美国、日本和中国运营。Eisai的核心理念是“首先考虑患者和日常生活领域的人们,并增加医疗保健带来的益处。”在“人类健康关怀(hhc)”理念的指导下,Eisai旨在通过其全球研发设施、生产基地和营销子公司网络,创造并交付创新产品,针对具有高未满足医疗需求的疾病,特别是神经学和肿瘤学战略领域。本新闻稿包含有关调查性产品候选人的开发和商业化的前瞻性陈述。实际结果可能与所表达或暗示的结果有实质性差异,原因有多种风险和不确定性。
加拿大药物机构(CDA-AMC)近日宣布,将LEQEMBI作为治疗早期阿尔茨海默病(AD)的药物给予积极评价,并推荐纳入公共药物补偿计划。这一决定体现了CDA-AMC对早期AD疾病修饰治疗显著未满足需求的认可。LEQEMBI是一种针对淀粉样蛋白β(Aβ)的单克隆抗体,旨在延缓AD的进展,并帮助患者保持疾病早期阶段的时间更长。该决定是基于对48个月数据的审查,表明LEQEMBI的治疗效果随时间增加。这一积极推荐推翻了CDA-AMC之前的草案推荐,并指出“lecanemab可能在对早期AD的一些未满足需求方面提供有意义的益处”。这一决定对加拿大患者来说是一个历史性的里程碑,支持了公平的获取途径,使符合条件的加拿大人更接近于获得加拿大批准的首个针对阿尔茨海默病(AD)潜在生物学基础的疗法。
深圳微芯生物科技股份有限公司在2026年欧洲血液学协会年会上发布了其自主研发的表观遗传调控药物西达本胺的17项研究成果,受到业界关注。微芯生物作为中国原创新药的领航企业,其西达本胺是首个拥有自主知识产权的原创化学新药,已在多个瘤种的治疗中显示出潜力。公司董事长鲁先平表示,这些研究成果不仅标志着西达本胺的临床价值获得国际认可,也展示了中国原创新药的实力。微芯生物致力于持续推进研发,为全球患者带来更多突破性疗效的新药。
Eisai公司和Biogen公司宣布,利坎尼单抗(LEQEMBI)治疗早期阿尔茨海默病(AD)的LEADER研究结果显示,在平均17个月的疗程中,近83%的早期AD患者在接受LEQEMBI治疗后病情保持稳定(75.9%)或有所改善(6.6%)。研究数据表明,持续使用LEQEMBI可能有助于延长早期AD患者的病程。LEADER研究是一项为期三年的多中心、回顾性真实世界研究,旨在评估LEQEMBI在美国不同临床环境中对早期AD患者的利用、治疗依从性、转为维持治疗、安全性、认知和功能评估以及医疗保健专业人员(HCP)的实施经验。研究纳入了截至2026年5月至少接受过七次LEQEMBI输注的432名早期AD患者。
日本Eisai公司和Biogen公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准补充生物制品许可申请(sBLA),将每周一次的皮下注射型莱卡内玛卜-irmb(商品名:LEQEMBI IQLIK®)作为早期阿尔茨海默病治疗的起始剂量。LEQEMBI IQLIK通过自动注射器给药,为治疗初期提供了一种便捷的替代静脉(IV)给药方式。该药物在美国的上市计划于2026年8月下旬开始。LEQEMBI IQLIK的批准基于多项研究和多种剂量方案的全面临床数据包,包括3期Clarity AD长期扩展(LTE)研究中的亚研究。该研究在18个月的核心研究后进行,评估了早期阿尔茨海默病患者皮下注射莱卡内玛卜的效果。