全球肿瘤学公司Nuvation Bio与专注于神经学和肿瘤治疗领域的全球领先研究型制药公司Eisai宣布达成独家许可和合作协议，扩大了taletrectinib（在美国和日本以IBTROZI®销售）的全球市场。taletrectinib是一种高度选择性的下一代口服治疗药物，目前在美国、中国和日本获准用于治疗ROS1阳性（ROS1+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Eisai将获得taletrectinib在欧洲、中东、北非、俄罗斯、土耳其、加拿大、澳大利亚、新西兰、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、泰国、马来西亚、越南和印度的独家开发、注册和商业化权利。Nuvation Bio将继续领导全球开发，并保留全部的美国商业化权利，继续专注于美国市场推广活动和taletrectinib在早期和晚期ROS1+ NSCLC中的关键性研究。
日本制药公司Eisai和Biogen宣布，其抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体“LEQEMBI”的皮下注射制剂（皮下自动注射器：SC-AI）在中国提交的生物制品许可申请（BLA）已被国家药品监督管理局（NMPA）接受。如果获得批准，500 mg（两次250 mg注射）的SC-AI可以用于从治疗开始时在家每周一次的剂量，作为目前医院环境中静脉注射的替代方案。SC-AI的潜在批准将扩大患者和护理伙伴在家中接受LEQEMBI治疗的选择。每个自动注射器（250 mg注射）的注射时间约为15秒。SC配方还有可能减少与IV给药相关的医疗保健资源，如输液准备和护士监控，同时简化整体AD治疗护理途径。Eisai估计，到2024年，中国有1700万患有MCI或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆的患者，预计随着人口老龄化，这一数字将增加。Eisai是全球LEQEMBI开发和监管提交的领导者，与Biogen共同商业化并共同推广该产品，Eisai拥有最终决策权。Eisai将在中国分销该产品，并通过专业医疗代表开展信息提供活动。
Allarity Therapeutics公司（纳斯达克：ALLR）在2025年年末发布了一封致股东的公开信。信中，公司首席执行官Thomas H. Jensen回顾了过去两年的战略调整和执行情况，强调了公司专注于推进新型抗癌药物stenoparib（2X-121）的研发，并取得了显著进展。stenoparib是一种针对PARP和WNT通路的双重抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌和其他难以治疗的癌症。公司通过简化资本结构、加强财务基础、优化组织架构等措施，确保了财务稳定和临床开发优先级。2025年，公司继续推进stenoparib在卵巢癌领域的临床试验，并扩展了其在其他癌症适应症中的潜力，包括复发性小细胞肺癌。展望2026年，公司计划深化stenoparib的研发，扩大其适应症，并寻找更多提升企业价值的机会。
PRISM BioLab和Talus Bio宣布达成合作，共同发现新型转录因子（TF）和蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）抑制剂。该合作将结合Talus Bio在原生细胞环境中筛选TF和PPI抑制剂的检测技术以及PRISM针对蛋白质-蛋白质相互作用的化学设计，以发现和开发针对这些挑战性靶点的药物。根据协议，公司将部署PRISM的专有小分子库在Talus Bio的AI引导的regulome分析筛选中，以识别和优化针对高价值TF和PPI靶点的化合物。该合作旨在产生具有直接功能效应的、对活人细胞中的TF和PPI活性的首创化学物质。Talus Bio和PRISM将共同承担发现研究和发展成本，以及从发现药物产品的许可和商业化中产生的任何利润。PRISM的总裁兼首席执行官Dai Takehara表示，与Talus Bio合作令人兴奋，PRISM的化学平台与Talus Bio的regulome分析平台相结合，有可能发现大量针对之前被认为是“无法成药”的TF和PPI抑制剂的抑制剂，并为新型治疗药物的开发开辟道路。Talus Bio的首席执行官和联合创始人Alex Federation博士表示，这次合作为我们追求那些抗拒传统药物发现的靶点提供了前所未有的机会。PRISM和Talus Bio的合作代表了这两家公司建立系统、可扩展策略以解决TF和PPI靶点的关键步骤。通过结合PRISM的PepMetics®技术和Talus Bio的regulome分析能力，合作开启了针对由之前无法成药的靶点引起的疾病的疗法。
Talus Bioscience公司宣布与PRISM BioLab公司达成战略合作，旨在加速新型转录因子（TF）和蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）靶点的小分子调节剂的发现与开发。该合作将结合Talus Bio的先导性regulome分析以及AI引导的药物发现平台与PRISM的创新化学技术。双方将共同使用PRISM的专有小分子库，在Talus Bio的AI引导的regulome分析筛选中识别和优化针对高价值TF和PPI靶点的化合物。合作旨在生成具有直接功能效应的TF和PPI活性的首创化学物质。Talus Bio和PRISM将共同承担发现研究与开发成本，并分享从发现药物产品的许可和商业化中产生的任何利润。此合作被视为建立系统、可扩展策略以解决TF和PPI靶点的关键步骤，旨在揭示和调节几十年来一直无法药物化的调节机制。该合作有望为传统小分子方法无法触及的转录驱动疾病带来急需的治疗方法。
Eisai公司和Biogen公司宣布，其抗Aβ原纤维抗体“LEQEMBI”（在中国品牌名为“乐意保”，通用名为lecanemab）已被纳入中国国家医疗保障局（NHSA）最近发布的“商业健康保险创新药品目录”。这一举措标志着中国扩大早期阿尔茨海默病（AD）治疗可及性的重要一步。该目录旨在帮助缩小国家医保药品目录（NRDL）下的基本报销系统和满足重大未满足需求领域的创新药物之间的覆盖差距。根据商业健康保险创新药品目录，商业保险公司将与制药公司就覆盖细节进行讨论并达成协议，并开发针对列药品的保险产品。该目录计划于2026年1月1日生效。Eisai估计，截至2024年，中国有1700万患有轻度认知障碍或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆症患者，这一数字预计会随着人口老龄化而增加。Eisai于2024年6月在中国推出LEQEMBI，并在私营市场提供该产品。Eisai是全球LEQEMBI开发和监管提交的领导者，与Biogen共同商业化并共同推广该产品，Eisai拥有最终决定权。Eisai将在中国分销该产品，并通过专业医疗代表进行信息提供活动。
Eisai公司和Biogen公司宣布，在阿尔茨海默病（AD）领域的新研究显示，LEQEMBI（利坎尼单抗）治疗能够将轻度认知障碍（MCI）进展至中度阿尔茨海默病的疾病进展延迟时间延长至8.3年。该研究基于对Clarity AD开放标签扩展（OLE）和16项针对AD的单克隆抗体临床研究的数据分析。此外，LEQEMBI皮下注射剂型（SC-AI）在美国获得批准用于维持治疗，滚动补充生物制品许可申请（sBLA）用于起始治疗已完成。LEQEMBI皮下注射剂型在日本申请提交。研究还表明，每周一次的LEQEMBI SC-AI 500 mg（两次250 mg注射）与每两周一次的10 mg/kg静脉注射（暴露比率为104%）的生物等效性。
日本东京和马萨诸塞州剑桥，2025年12月2日—— Eisai公司和Biogen公司宣布，在阿尔茨海默病临床试验协会（CTAD）第18届会议上，公布了关于抗Aβ原纤维抗体艾司西尼布（LEQEMBI）的最新数据。这些数据来自一项大规模的临床研究，首次证明了艾司西尼布与脑脊液中的Aβ原纤维结合可以测量，从而有助于进一步了解艾司西尼布如何减缓阿尔茨海默病的进展。研究显示，艾司西尼布治疗组的脑脊液总原纤维浓度在12个月和18个月时分别增加了59%和45%，而安慰剂组在同一时间点的增加分别为19%和29%。这些发现证实了艾司西尼布是唯一一种针对神经毒性原纤维和Aβ斑块的治疗阿尔茨海默病的药物，能够减缓tau缠结在PET成像中的积累。
日本东京和马萨诸塞州剑桥，2025年11月25日——Eisai公司和Biogen公司宣布，Eisai已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）提交关于Lecanemab-irmb（美国品牌名称：LEQEMBI®）皮下自动注射剂（SC-AI）LEQEMBI IQLIK的补充生物制品许可申请（sBLA），该注射剂作为每周起始剂量，在FDA授予快速通道地位后。LEQEMBI用于治疗轻度认知障碍（MCI）或疾病早期阶段的轻度痴呆（统称为早期阿尔茨海默病）。一旦sBLA被接受，FDA将设定处方药用户费法案（PDUFA）行动日期（审查完成的预期日期）。sBLA基于评估Lecanemab皮下（SC）给药的多种剂量以及作为早期阿尔茨海默病患者18个月核心研究后的Clarity AD开放标签扩展（OLE）亚研究的支持性数据。数据显示，每周一次使用500 mg的SC-AI实现了与每两周一次静脉（IV）给药相当的暴露量和类似的临床和生物标志物益处。皮下给药的安全性特征与静脉给药相似，系统性注射/输液相关反应的发生率低于2%。如果FDA批准LEQEMBI IQLIK 500 mg SC剂量方案（两次250 mg注射），自动注射器可用于提供每周一次的起始剂量，作为目前每两周一次静脉（IV）给药的替代方案。这将使患者和护理伙伴能够在家中选择皮下给药，无论是初始治疗还是目前批准的维持治疗，在整个治疗过程中可选择皮下或静脉给药。每个LEQEMBI IQLIK自动注射器的注射时间约为15秒。SC配方还有可能减少与静脉给药相关的医疗保健资源，如输液准备和护士监测，同时简化整体阿尔茨海默病治疗途径。
PRISM BioLab公司宣布，与Ono制药公司达成的抗癌药物发现合作项目已取得初步里程碑，PRISM已确认收到里程碑付款。双方于2024年4月25日签订了“联合研究与许可协议”，利用PRISM的专有肽模拟技术“PepMetics”进行抗癌药物发现。该项目按计划进行，PRISM将获得里程碑付款和联合研究费用。里程碑付款将计入PRISM财年结束于2026年9月的第一季度（2025年10月1日至2026年9月30日）的业务收入。具体金额未公开，但相当于PRISM上一财年净销售额的约80%。项目将通过与Ono的协作研究，利用PRISM在结构生物学和计算化学方面的专业知识，加速寻找临床候选化合物。协议规定了多个里程碑，PRISM将根据药物发现研究的进展和后续阶段（包括Ono进行的临床试验）获得里程碑付款。如果临床候选化合物导致新药的商业化，PRISM将根据产品销售额获得版税。PRISM表示，这一成就展示了PepMetics技术的潜力，预计将有助于公司的长期增长和提升企业价值。
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