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Neuraly Inc

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公司全称：Neuraly Inc
国家/地区：美国/——
类型：神经退行性疾病疗法研发商
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公司介绍：
Neuraly, a subsidiary of D&D Pharmatech and a startup from Johns Hopkins University, is developing therapeutics for neurodegenerative diseases, including Parkinson's and Alzheimer's diseases.Neuraly had raised a series A financing of $36 million

基本信息

员工人数：

不明确

联系电话：

+1-301-658-6100

地址：

704 Quince Orchard Road #320 GAITHERSBURG MARYLAND 20878; US; Telephone: +14432874892;

公司官网：

www.biohealthinnovation.org/

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行业领域：
应用技术：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Neuraly 和 Enigma Biomedical USA 宣布达成 PET 成像生物标志物 PMI04 的研究许可和商业化选择协议
2025-01-17 00:00:00
Neuraly Inc.与Enigma Biomedical USA签署了一项关于PMI04的研究许可和商业化选择权协议，PMI04是一种由Neuraly开发的神经炎症PET成像生物标志物。Enigma获得了PMI04的独家研究许可，并有权根据研究结果谈判商业化权利。PMI04能选择性地结合CSF-1R，有助于诊断包括阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症在内的神经退行性疾病。Enigma计划利用PMI04评估神经退行性疾病。若研究成功，两家公司将签订商业化许可协议，Enigma将获得PMI04的独家开发和商业化权利。Neuraly将获得前期付款、里程碑付款以及未来销售提成。Neuraly的CEO表示，希望与Enigma的合作能推动神经退行性疾病诊断和治疗方法的进步。Enigma的CEO表示，很高兴成为Neuraly的开发伙伴，并相信Neuraly的CSF-1R PET成像生物标志物对神经退行性疾病的治疗开发具有独特价值。Enigma致力于将这种新型研究性成像剂推广到更广泛的科学界。
Neuraly 宣布 NLY01 治疗帕金森病的 2 期试验的顶线结果
2023-03-27 19:00:00
Neuraly公司宣布了其针对早期未治疗的帕金森病（PD）患者进行的NLY01 Phase 2临床试验的初步结果。主要终点指标显示，与安慰剂相比，NLY01治疗36周后MDS-UPDRS II和III部分的总和的变化未达到统计学意义。NLY01治疗安全且耐受性良好。对年龄组进行的后分析表明，在60岁以下的年轻患者中存在治疗效应。在36周的治疗期间，接受NLY01治疗的60岁以下患者观察到UPDRS II和III部分总和的临床显著降低（36周时约降低5分，P<0.01 vs. 安慰剂）。这种效应是剂量相关的，并在停止治疗后持续了八周。这些结果表明，与安慰剂治疗组相比，NLY01治疗组中这一年龄组的疾病进展较慢。详细数据将在未来的医学会议上公布。该Phase 2研究在美国和加拿大55个临床地点招募了255名患者。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估NLY01在早期PD患者中的安全性、耐受性和疗效。入组的患者被随机分配接受每周注射NLY01（2.5 mg或5.0 mg）或安慰剂，持续36周。在治疗期间和停止治疗后8周进行了定期临床评估。关于NLY01的Phase 2 PD研究的更多信息可在www.clinicaltrials.gov上找到，标识符为NCT04154072。Neuraly公司表示，尽管研究未达到其主要终点，但在60岁以下患者中观察到NLY01的益处，这可能代表对进一步在年轻帕金森病患者中评估NLY01的兴趣。
Neuraly 宣布完成 NLY01 帕金森病患者 2 期临床试验的入组
2022-04-19 19:00:00
Neuraly公司宣布其针对帕金森病（PD）的NLY01 Phase 2临床试验完成患者招募。NLY01是一种GLP-1R激动剂，可抑制小胶质细胞的病理激活，从而抑制神经炎症和预防神经元细胞死亡。该研究在美国和加拿大60个临床中心招募了255名早期PD患者，随机分为接受NLY01（2.5mg或5.0mg）或安慰剂治疗36周。预计2023年上半年公布主要研究结果。NLY01在先前的Phase 1临床试验中表现出良好的耐受性和药代动力学特性，在治疗PD、AD、多发性硬化症、青光眼和视网膜疾病等神经退行性疾病模型中显示出显著的疗效。Neuraly公司致力于开发针对PD和AD等神经退行性疾病的革命性新药。
Neuraly 宣布在 Acta Neuropathologica Communications 上发表临床前数据，详细介绍了 NLY01 在阿尔茨海默病模型中的神经保护作用
2021-04-28 19:00:00
Neuraly公司宣布，其研发的NLY01药物在《Acta Neuropathologica Communications》期刊上发表的预临床数据显示，该药物在阿尔茨海默病和帕金森病模型中具有神经保护作用。NLY01是一种工程化的exendin-4，属于GLP-1R激动剂，能够通过上调GLP-1R选择性阻断β-淀粉样蛋白诱导的小胶质细胞激活，抑制反应性星形胶质细胞的形成，并保护神经元存活，从而改善空间学习和记忆能力。NLY01正在进入阿尔茨海默病的2b期临床试验，同时也在帕金森病的2期临床试验中接受评估。研究结果表明，NLY01有望成为治疗神经退行性疾病的通用疗法。
Neuraly 宣布与宾夕法尼亚大学达成战略赞助研究协议，探索使用 NLY01 治疗青光眼的神经炎症机制
2020-11-10
Neuraly公司宣布与宾夕法尼亚大学达成一项战略赞助研究协议，旨在研究NLY01在治疗青光眼神经炎症机制中的作用。宾夕法尼亚大学眼科助理教授Qi N. Cui将担任该项目的负责人。NLY01是一种GLP-1R激动剂，由Neuraly公司开发，用于治疗神经退行性疾病，包括帕金森病和阿尔茨海默病。近期发表在《Cell Reports》杂志上的研究提供了NLY01在治疗青光眼和可能的其他视网膜疾病中的潜在临床应用证据。该研究显示，NLY01能够减少小胶质细胞介导的星形胶质细胞转化为A1神经毒性表型，从而防止视网膜神经节细胞的死亡。Neuraly公司致力于将神经科学领域的发现转化为新药，以显著改善和延长患有帕金森病、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病患者的生命。
Neuraly 获得 FDA 批准研究性新药申请，启动 NLY01 用于阿尔茨海默病患者的 2B 期试验
2020-11-02 20:00:00
Neuraly公司宣布获得新药研究申请批准，将启动NLY01在阿尔茨海默病患者中的2B期临床试验。NLY01是一种长效的GLP-1R激动剂，在神经退行性疾病动物模型中，它通过阻断GLP-1R的上调，抑制小胶质细胞的病理激活，从而预防神经元细胞死亡和运动功能下降。该药物已在2020年2月启动的2期临床试验中用于帕金森病患者。2B期阿尔茨海默病研究是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募500多名患者，在美、加和欧洲的100多个地点进行。研究旨在评估NLY01在阿尔茨海默病轻度认知障碍患者中的安全性、耐受性和疗效。NLY01是D&D Pharmatech公司旗下的一家临床阶段生物技术公司，致力于将神经科学发现转化为新药，以显著改善和延长帕金森病、阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病患者的生命。
矫正和替代 Neuraly 宣布 NLY01 帕金森病患者 2 期临床试验中首例患者给药
2020-03-03 20:00:00
Neuraly公司宣布，其针对帕金森病患者的NLY01 Phase 2临床试验已开始给药，这是治疗帕金森病的重要里程碑。NLY01是一种GLP-1R激动剂，能够抑制小胶质细胞的病理激活，防止神经元细胞死亡。在Phase 1研究中，NLY01表现出良好的耐受性，每周一次给药即可达到治疗剂量。Phase 2研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募240名美国和加拿大的早期帕金森病患者，以评估NLY01的安全性、耐受性和疗效。

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2018-07-18

Neuraly Inc

神经退行性疾病疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

D&D Pharmatech;
Magna Investment;
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