韩国生物制药公司HanAll Biopharma宣布,其研发的针对多种自身免疫疾病的抗FcRn治疗药物Batoclimab在日本获得孤儿药资格认定,用于治疗活动性甲状腺眼病(TED)。该认定由日本厚生劳动省(MHLW)颁发,旨在支持罕见病治疗药物的研发。目前,日本约有3.5万人患有TED。HanAll Biopharma正在全球范围内对Batoclimab进行临床试验,包括针对TED的3期研究,旨在确认其疗效和安全性。Batoclimab是一种单克隆抗体,旨在抑制FcRn,减少有害的IgG抗体水平,有望治疗多种IgG介导的自身免疫疾病。
Immunovant公司计划在2025年3月31日结束的财年内启动4至5项针对其主要资产IMVT-1402的注册性研究,涉及内分泌学、神经学和其他治疗领域。此外,预计将在同一年内公布batoclimab治疗重症肌无力的初步数据,并开始进行IMVT-1402在重症肌无力中的进一步注册性开发。Immunovant决定在揭盲期1之前延长batoclimab治疗慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病的试验,以确保batoclimab试验数据与从其他CIDP试验中学习到的经验相结合,以优化IMVT-1402 CIDP试验的设计。预计将在2024年秋季宣布batoclimab在格雷夫斯病中的详细研究结果以及IMVT-1402在格雷夫斯病中的开发计划概述。Immunovant还期待在甲状腺眼病(TED)中开发一种针对特定疗法的潜力,该疗法不直接抑制胰岛素生长因子受体(IGFr)。Immunovant预计将在2025年上半年决定将哪种资产推进TED的注册,并披露当前batoclimab TED计划的高潮数据。
Turn Biotechnologies与韩国制药商HanAll Biopharma签署了一项全球许可协议,共同开发针对年龄相关眼耳疾病的创新疗法。该合作预计价值超过3亿美元,将利用Turn Bio的ERATM技术和eTurna递送平台,旨在恢复最佳基因表达,对抗衰老的细胞层面影响。此举标志着Turn Bio在眼科和耳科治疗领域迈出了重要一步,与HanAll的合作将加速开发针对衰老相关疾病的变革性疗法。
韩安生物制药公司宣布启动了VELOS-4三期临床试验,旨在评估新型局部抗炎药物tanfanercept治疗干眼症的疗效和安全性。该研究基于前期VELOS-3三期临床试验的结果,tanfanercept在泪液体积的次要疗效指标上显示出统计学上的显著改善。VELOS-4试验预计在2025年下半年公布主要数据。干眼症是一种慢性多因素疾病,美国人口患病率估计为14.5%。目前的治疗方法在管理症状方面往往不足,有时会导致视力障碍和眼部炎症,以及低响应率,这导致患者中断治疗。因此,开发基于机制和疾病修饰的治疗方法存在未满足的临床需求。tanfanercept是一种针对肿瘤坏死因子(TNF)的局部抗炎治疗药物,旨在治疗干眼症,与Daewoong制药公司共同开发。VELOS-4试验是一项在美国进行的、多中心的、随机化的、双盲的、安慰剂对照的三期研究,旨在评估每日两次tanfanercept眼药水(0.25%,1.0%)治疗中度至重度干眼症成人患者的疗效和安全性。
HanAll Biopharma在2024年第一季度实现了稳健的业绩,收入达到341亿韩元,同比增长18.4%。公司持续推动关键产品的销售,并投资于研发项目。预计第二季度将启动tanfanercept干眼病三期临床试验,以及batoclimabCIDP二期b研究初步数据的发布。HL192(ATH-399A)帕金森病一期临床试验进展顺利,预计2024年下半年公布顶线结果。研发方面,HL161ANS(IMVT-1402)获得美国专利,batoclimab在CIDP的初步数据预计在2024年中公布。
Immunovant公司获得美国专利局颁发的针对IMVT-1402的专利,该专利覆盖了IMVT-1402与FcRn结合序列的化学成分、治疗自身免疫疾病的方法及其制造方法。该专利有效期为至2043年6月23日。IMVT-1402是Immunovant公司基于HanAll Biopharma的抗体发现努力开发的第二代抗体,其皮下注射在健康成人的一期临床试验中表现出潜在的最优级别特征,初步数据显示与batoclimab相似的深层次免疫球蛋白G(IgG)减少,但血清白蛋白和低密度脂蛋白胆固醇无或仅有最小变化,与安慰剂一致。Immunovant认为,每周一次的IMVT-1402给药可以实现IgG的稳定降低,并进一步认为,IgG的稳定降低对于避免疗效波动是必要的。
汉安生物制药、大宇制药和努尔恩制药宣布参加第七届Sachs神经科学创新论坛,该论坛将于2024年1月7日在加利福尼亚州旧金山的海军纪念俱乐部举行,紧邻1月8日开始的JP摩根健康大会。三家公司将展示其针对帕金森病的Nurr1项目进展,该项目目前处于一期临床试验阶段。汉安生物制药首席医疗官兼首席开发官Almira Chabi博士将参与论坛并担任讨论嘉宾,她表示,与Daewoong和NurrOn的合作是推进治疗帕金森病疗法的重大步骤。努尔恩制药首席执行官Deog Joong Kim博士期待与行业专家分享关于其创新Nurr1激活剂ATH-399A的临床开发见解。汉安生物制药还将参加1月8日至11日的第42届JP摩根健康大会。汉安生物制药致力于开发针对严重未满足医疗需求的创新药物,其领先产品HL161正在全球进行三期和二期临床试验。大宇制药专注于开发治疗难治性和罕见病的药物,其产品包括针对胃食管反流病和2型糖尿病的新药。努尔恩制药专注于开发针对帕金森病的创新疗法,其ATH-399A项目获得了迈克尔·J·福克斯基金会的大额资助。
HanAll Biopharma、Daewoong Pharmaceutical和NurrOn Pharmaceuticals启动了HL192(ATH-399A)的一期临床试验,该药物有望治疗帕金森病。这是首个针对健康参与者的临床试验,旨在评估口服HL192的单次和多次剂量在安全性、耐受性和药代动力学方面的表现。三家公司还与NurrOn Pharmaceuticals建立了战略合作伙伴关系,以探索HL192在多种神经退行性疾病中的潜力。HL192由NurrOn Pharmaceuticals开发,旨在激活与多巴胺能神经元发育和维护相关的Nurr1,有望成为治疗帕金森病的疾病修饰剂。该研究得到了迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的资助。
OmniAb, Inc.于2023年6月30日结束的季度和半年度报告显示,公司业务持续增长,合作伙伴项目取得进展。第二季度收入为690万美元,较去年同期下降,主要由于某些离子通道项目的工作完成和与GSK项目相关的单次调整。研发和一般行政费用较去年同期有所增加。截至2023年6月30日,OmniAb拥有1.031亿美元现金、现金等价物和短期投资。公司合作伙伴项目总数达到305个,其中29个项目已进入临床试验或更后期阶段。OmniAb还宣布了与多家公司的新合作,包括默克公司和Neurocrine Biosciences,并介绍了其OmniDeep平台,这是一套用于治疗发现和优化的计算机辅助工具。
韩国HanAll Biopharma和Daewoong Pharmaceutical与NurrOn Pharmaceuticals达成合作协议,共同开发针对帕金森病(PD)和其他神经退行性疾病的疗法。合作项目包括NurrOn的领先资产ATH-399A,该药物通过激活Nurr1蛋白,有助于多巴胺能神经元的发育和维护,有望减缓PD患者的疾病进展。合作双方将结合各自的专业知识和资源,推进ATH-399A及其他针对Nurr1的药物的研发。NurrOn计划在2023年启动ATH-399A的1期临床试验。