Incyte公司宣布,其药物Monjuvi在一线弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验中取得积极结果,与R-CHOP标准治疗方案相比,Monjuvi与来那度胺(Revlimid)联合使用可将未经治疗的DLBCL患者疾病进展或死亡风险降低25%。尽管中位无进展生存期(PFS)未达到,但Monjuvi组67.3%的患者和R-CHOP组的60.7%的患者在三年内无进展生存。这一结果将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。Incyte的Monjuvi面临Roche的Polivy的直接竞争,Polivy在2023年获得FDA批准,用于DLBCL的一线治疗,与R-CHOP相比,PFS提高了27%。尽管Monjuvi组的3级或以上治疗相关不良事件(TEAEs)发生率高于对照组,但导致治疗中断的比例与R-CHOP组相当。Incyte正在努力将Monjuvi作为一线DLBCL的新标准治疗方案,同时面临来自AbbVie和Genmab的Epinly以及Roche的Columvi和Polivy-R-CHP等新药的竞争。
Incyte公司宣布,其III期frontMIND试验中,tafasitamab(Monjuvi/Minjuvi)联合lenalidomide与R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)相比,作为未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)成人的一线治疗方案,显示出积极结果。该试验达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,并显示出对无事件生存期(EFS)的显著改善。tafasitamab是一种针对CD19的人源化Fc修饰的细胞毒性单克隆抗体,lenalidomide是一种免疫调节剂。这些结果支持将Tafa-Len-R-CHOP作为DLBCL一线治疗的新标准方案。
安进生物与辉瑞公司于2026年5月28日宣布,双方达成一项全球性的战略许可和合作研发协议,共同推进12种具有突破性的早期阶段和全新抗癌药物的研发。该合作涉及抗体偶联药物(ADCs)和具有独特免疫激活特征的抗体,涵盖多种具有差异化的有效载荷。合作将结合安进在肿瘤创新领域的科学发现和临床能力,以及辉瑞的深厚科学专长、全球临床开发能力、监管领导力和商业规模。协议覆盖12个研发项目,包括8个安进原创的早期项目和4个辉瑞提议的发现项目。双方将共同开发并分摊部分项目的研发成本。根据协议,安进将使用其专有的发现引擎和强大的早期临床能力,负责这些项目的一期开发,之后辉瑞将领导未来的全球开发。此外,安进还将获得高达10.5亿美元的潜在收益,包括650亿美元的预付款和高达98.5亿美元的里程碑付款。
PharmaEssentia公司宣布聘请Eric Vogel担任其美国商业化主管,以扩大其罕见血液癌症药物Besremi的市场范围。该药物于2021年首次由FDA批准用于治疗真性红细胞增多症,PharmaEssentia目前正在等待FDA关于扩展至特发性血小板增多症(ET)的审批决定,预计结果将在8月30日揭晓。为了帮助可能的夏季补充批准以及随后进入更大的美国市场,Vogel将加入公司。他在Incyte公司担任销售和市场营销集团副总裁,负责公司的肿瘤学和血液学产品组合,包括骨髓增殖性肿瘤(MPN)市场的商业化活动。PharmaEssentia的创始人兼首席执行官Ko-Chung Lin博士表示,Vogel在血液学和MPN市场的深厚专业知识和他在商业化执行方面的强大记录将对Besremi在全球的增长和潜在的美国ET市场推出非常有价值。真性红细胞增多症是Besremi最初获得批准的疾病,是一种罕见的、生长缓慢的血液癌症,导致骨髓产生过多的红细胞。特发性血小板增多症也是一种罕见的、生长缓慢的血液癌症,但骨髓产生过多的血小板。如果获得ET的后续指示,将增加约148,000名美国患者,这是一个比Besremi目前拥有的患者群体大得多的患者群体,因为估计美国每年约有6,200人患有PV。
台湾全球生物制药公司PharmaEssentia宣布,经验丰富的商业领袖Eric Vogel加入公司担任美国商业化主管。Vogel拥有超过20年的肿瘤学和血液学经验,将支持全球运营主管Samuel Lin推动BESREMi®(罗普吉仑α-2b-njft)在全球市场的商业化增长。Vogel此前在Incyte Corporation担任销售和市场营销集团副总裁,负责广泛的肿瘤学和血液学产品组合,包括骨髓增殖性肿瘤(MPN)市场的商业活动。PharmaEssentia继续推进其全球ET监管战略,包括在美国、日本、中国和韩国的持续提交,Vogel的任命进一步加强了公司在BESREMi®美国食品和药物管理局(FDA)处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期前的商业化基础设施。PharmaEssentia还宣布,PharmaEssentia创新奖的申请期进入最后一周,该奖项面向早期生物技术团队,旨在推进血液学、肿瘤学、免疫学和罕见病领域的创新研究。
Incyte公司宣布,将于2026年6月9日早上8:40(美国东部时间)在Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议上进行展示。此次展示将通过网络直播,观众可以在Investor.Incyte.com上观看直播,直播内容将在会后保留30天供回放。Incyte公司专注于生物制药创新,通过深厚的科学专业知识和对患者的持续关注,建立了包括血液学、肿瘤学和炎症及自身免疫性疾病在内的关键业务领域的创新药物组合。更多信息可通过访问Incyte.com和Investor.Incyte.com获取。您可以通过LinkedIn、X和Instagram等社交媒体平台关注Incyte公司。
美国生物技术公司Incyte宣布,将支付Genesis公司8000万美元的前期费用,以扩大其AI平台在更广泛的药物靶点上的应用。这是Incyte对AI在药物发现和开发中快速应用的又一重要举措。双方于2025年2月达成合作,原协议包括3000万美元的前期费用,并允许Incyte提名第三个靶点。在此次扩大合作中,双方将共同研究至少五个由Incyte选定的新靶点,并给予Incyte提名更多合作靶点的权利。Incyte为此支付了前期费用,并在Genesis进行了4000万美元的股权投资。根据协议,每个项目的里程碑奖金最高可达2.32亿美元,整个交易潜在价值超过10亿美元。此外,Incyte还将为Genesis提供持续的研究资金,以支持AI模型训练和计算工作。Genesis是一家2023年Fierce 15获奖公司,2023年筹集了2亿美元资金,并与Gilead Sciences达成了2024年的合作。此次与Incyte的扩大合作,进一步巩固了Genesis在快速发展的AI药物发现领域的地位。
Incyte公司与Genesis Molecular AI公司宣布,双方将扩大其战略合作伙伴关系,共同利用先进的AI技术加速新型分子的发现。此次合作将利用Genesis的AI平台GEMS,包括领先的蛋白质-配体结构和性质预测基础模型,在Incyte的更多挑战性目标中部署。Incyte还将与Genesis共享专有实验数据,以增强GEMS的能力。根据协议,Genesis将获得总计1.2亿美元的前期款项,包括8000万美元的现金支付和4000万美元的Genesis股权购买。此外,Incyte还将为Genesis提供持续的研究资金,以支持AI模型训练和推理计算工作负载。双方将增加至少五个新的合作目标,Incyte还有权提名更多合作目标。Incyte将拥有开发与合作产品商业化的独家权利。Genesis将有可能获得高达2.32亿美元的潜在临床前和临床开发、监管和销售里程碑付款。
Incyte公司宣布与Edison Scientific达成战略合作,利用Edison的AI科学家Kosmos,以提升Incyte的发现和开发工作。Kosmos将在Incyte的研发全周期中嵌入,通过持续学习转化和临床数据,实现证据的实时综合和治疗效果的预测模型。初期部署将集中在目标发现和验证以及转化生物学的高影响用例上,旨在将Edison的AI能力嵌入Incyte的研究流程中,以支持更高效地探索实验、临床和生物标志物数据。双方将合作评估系统对决策质量和长期管线生产力的潜在影响。Incyte的愿景是将数据变成一个学习系统,通过整合AI指导实验设计,提高科学和开发决策的质量和一致性,目标是实现项目更快的发展和更好的成果。
美国生物制药公司Incyte宣布,其血液学和肿瘤学项目的重要数据将在2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会(EHA)大会上进行展示。这些数据展示了Incyte在血液学和肿瘤学领域的持续进步,包括支持tafasitamab(Monjuvi/Minjuvi)在美国和欧盟的监管申请,以及支持INCA033989的3期临床试验。此外,还将展示多个研究,包括针对骨髓纤维化、慢性移植物抗宿主病和儿童慢性髓性白血病的治疗研究。Incyte将展示包括口头报告、海报展示和全体大会摘要在内的关键数据。
Mirum Pharmaceuticals,一家领先的罕见病公司,发布2026年第一季度财务报告,并提供了业务更新。报告显示,公司今年开局良好,得益于强劲的商业势头、近期VISTAS和AZURE-1顶线结果、严格的临床试验执行以及管线持续扩张。公司还宣布从Incyte公司许可了zilurgisertib,这是一种每日一次的口服ALK2抑制剂,用于治疗纤维性骨炎。此外,公司上调了全年收入预期,并将在5月6日举行业务更新电话会议。Mirum的财务状况稳健,拥有强大的资产负债表和财务独立性。