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Probity Medical Research Inc

公司全称：Probity Medical Research Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
Probity Medical Research Inc是加拿大一家专业的临床研究组织，致力于为制药、生物技术和医疗器械行业提供全面的临床研究解决方案。该公司拥有经验丰富的临床研究团队和完善的研究设施，能够为客户提供从临床试验设计、数据管理到监管事务支持等一系列服务。Probity Medical Research Inc以高效、准确和合规的研究服务著称，致力于推动医疗健康领域的创新发展。

基本信息

地址：

139 Union St E WATERLOO ONTARIO N2J 1C4; CA;

公司官网：

www.probitymedical.com/

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行业领域：

企业动态

加拿大药物监管机构批准BIMZELX®用于治疗中度至重度汗腺炎
2026-06-09 00:00:00
加拿大药物监管机构（CDA-AMC）根据临床证据和利益相关者的意见，已推荐BIMZELX®（bimekizumab注射剂）在有条件的情况下用于治疗中度至重度汗腺炎（HS）的患者。这一建议反映了提交的临床证据、患者和临床医生的反馈，以及对于HS患者持续存在的重大未满足需求。支持证据包括来自III期BE HEARD I和BE HEARD II随机对照试验的结果以及间接证据。BIMZELX®是治疗HS的第五个适应症，该药物通过减少两种细胞因子IL-17A和IL-17F的活性来发挥作用，这两种细胞因子在银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和HS等疾病中水平升高。
Alumis 在 AAD 年会上呈报了 ESK-001 的 2 期临床试验的积极数据，ESK-001 是一种用于治疗斑块状银屑病的口服变构 TYK2 抑制剂
2024-03-09
Alumis公司宣布，其研发的口服疗法ESK-001在治疗中度至重度斑块型银屑病的2期临床试验中取得了积极成果。该试验达到了主要终点，即12周时与安慰剂相比，达到PASI 75改善比例的患者比例，以及所有临床相关剂量下的关键次要疗效终点。ESK-001在最高剂量（40mg每日两次）下实现了持续的、最大程度的靶点抑制，且安全性良好。在开放标签扩展（OLE）研究中，数据显示随着时间推移，PASI反应率不断提高，最高剂量下80-90%的患者达到PASI 75，并保持了良好的安全性特征。这些数据支持了2024年下半年启动ESK-001的3期临床试验的计划。ESK-001是一种高度选择性的allosteric tyrosine kinase 2 (TYK2)抑制剂，用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。
Arcutis 宣布 0.3% 罗氟司特泡沫治疗头皮和身体银屑病的 ARRECTOR 关键 3 期试验取得积极顶线结果
2022-09-26
Arcutis公司宣布，其研发的roflumilast泡沫剂在治疗头皮和身体银屑病的ARRECTOR 3期临床试验中取得了积极结果。该研究达到了主要终点S-IGA成功和B-IGA成功，以及所有次要终点。在治疗8周后，使用roflumilast泡沫剂的患者中，67.3%实现了S-IGA成功，而使用安慰剂的患者中只有28.1%实现成功；46.5%使用roflumilast泡沫剂的患者实现了B-IGA成功，而使用安慰剂的患者中只有20.8%实现成功。roflumilast泡沫剂在安全性方面表现良好，耐受性良好，且与之前发表的roflumilast乳膏的研究结果一致。Arcutis计划在2023年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交roflumilast泡沫剂用于治疗头皮和身体银屑病的新药申请（NDA）。

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