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Principia Biopharma Inc

公司全称：Principia Biopharma Inc
国家/地区：美国/——
类型：免疫治疗小分子药物研发商
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公司介绍：
Principia Biopharma, a subsidiary of Sanofi, is a clinical-stage biopharmaceutical company, focused towards the development of oral small molecule therapies that are more potent, selective, durable and safer than currently available drugs. It is focused on the development of medicines in immunology, autoimmune diseases, and oncology using technology licensed from University of California San Francisco.Principia Biopharma was founded as a spin-off from the University of California San Francisco.In August 2020, Sanofi and Principia Biopharma entered into a definitive agreement under which Sanofi would acquire all of the outstanding shares of Principia for $100 per share in cash, which represents an aggregate equity value of approximately $3.68 billion (on a fully diluted basis). The Sanofi and Principia boards of directors unanimously approved the transaction and Sanofi would commence a cash tender offer to acquire all outstanding shares which was expected to commence later this month. At that tim

基本信息

成立时间：

2008-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(650)416-7700

地址：

220 East Grand Avenue SOUTH SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94080; US; Telephone: +16504167700;

公司官网：

www.principiabio.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Rilzabrutinib 的 PEGASUS 3 期天疱疮试验早期结束患者入组
2020-11-24 21:00:00
Principia Biopharma公司，一家专注于开发免疫介导疾病治疗药物的Sanofi子公司，宣布已完成全球性3期PEGASUS临床试验的患者招募，该试验旨在评估口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂rilzabrutinib与安慰剂的效果。该试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期关键临床试验，招募约120名参与者，以评估rilzabrutinib与安慰剂相比，在减少皮质类固醇（CS）剂量背景治疗下的疗效。试验的主要疗效终点是rilzabrutinib在37周治疗期间实现持久的完全缓解（CR）。rilzabrutinib已被美国食品药品监督管理局和欧洲委员会授予孤儿药资格，用于治疗天疱疮患者。Principia Biopharma致力于为免疫介导疾病患者提供变革性疗法，其Tailored Covalency®平台旨在开发具有显著治疗效益、限制非预期副作用、改善生活质量并最终改变疾病进程的药物候选者。
Principia 宣布 Rilzabrutinib 治疗 IgG4 相关疾病的 2A 期试验完成首例患者给药
2020-09-17 20:01:00
Principia Biopharma公司宣布，在IgG4相关疾病（RD）的开放标签双臂试验中，首名患者接受了rilzabrutinib治疗。该试验旨在评估rilzabrutinib在治疗IgG4-RD中的效果，该疾病是一种严重的纤维炎症性疾病，可影响几乎所有器官。试验预计将招募约25名活动性IgG4-RD患者，分为两组，一组接受rilzabrutinib与糖皮质激素联合治疗，另一组仅接受糖皮质激素治疗。主要治疗期为12周，患者可能进入40周的治疗延长期，然后进行4周的安全随访期。试验的主要终点是12周时达到完全缓解的患者比例，rilzabrutinib组在第4周无糖皮质激素使用，糖皮质激素组在第12周无糖皮质激素使用。Rilzabrutinib是Principia公司最先进的药物候选者，是一种口服、首创的可逆共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，针对免疫介导性疾病进行优化。BTK参与先天性和适应性免疫反应，是免疫介导性疾病中的关键信号分子。Rilzabrutinib的数据显示，它能够阻断炎症性免疫细胞，消除自身抗体破坏性信号，并防止新的自身抗体产生，而不会耗尽B细胞。
Principia 宣布其在天疱疮中进行的 2 期 B 部分试验的积极数据
2020-06-13 04:05:00
Principia Biopharma公司宣布，其Phase 2 Part B开放标签试验中，针对天疱疮的药物rilzabrutinib表现出良好的疗效和安全性。该药物是一种可逆共价口服BTK抑制剂，在24周治疗期间，40%的患者达到完全缓解，同时将皮质类固醇剂量降至6mg。60%和87%的患者在4周和12周时分别达到疾病活动控制，显示出快速的治疗效果。此外，新诊断/复发的15名患者中，每日皮质类固醇使用量显著减少。目前，Principia正在进行一项全球性的Phase 3临床试验，以评估rilzabrutinib在治疗天疱疮方面的疗效和安全性。
Principia 在正在进行的 1/2 期试验中呈报 Rilzabrutinib 治疗免疫性血小板减少症的最新阳性数据
2020-06-12 18:05:00
Principia Biopharma公司宣布，其研发的BTK抑制剂rilzabrutinib在治疗免疫性血小板减少症（ITP）的1/2期临床试验中取得了积极成果。该试验中，47名经过大量预治疗的ITP患者（中位数为六种先前治疗）接受了rilzabrutinib治疗，中位随访时间为18周。试验结果显示，50%的患者在每天两次400mg剂量下，经过至少12周的治疗后达到了主要终点，即连续两次血小板计数（间隔至少5天）达到或超过50,000/μL，并且从基线值增加20,000/μL以上，无需使用救援药物。此外，rilzabrutinib表现出快速起效和持久的疗效，且耐受性良好。基于这些数据，Principia计划启动一项关键的3期临床试验。
Principia 在即将举行的两次虚拟医学会议上宣布 Rilzabrutinib 在免疫性血小板减少症 （ITP） 患者中的数据展示
2020-05-26 20:01:00
Principia Biopharma公司宣布将在欧洲血液学协会（EHA）和血栓与止血国际学会（ISTH）大会上展示其针对免疫性血小板减少症（ITP）患者使用rilzabrutinib的临床试验结果。该试验评估了rilzabrutinib在ITP患者中的疗效和安全性，ITP是一种罕见的自身免疫性疾病，会导致出血风险高、瘀伤过多、疲劳，并可能因血小板破坏而导致颅内出血。David Kuter博士将在大会上更新疗效和安全性数据，包括效果的持久性。Principia公司致力于开发针对免疫介导疾病的创新疗法，其研发的rilzabrutinib是一种口服的小分子BTK抑制剂，旨在优化其安全性和疗效，并计划在多个疾病领域进行临床试验。
Principia 宣布其天疱疮 2 期 B 部分试验的 AAD Late Breaker 研究报告
2020-05-12 20:05:00
Principia Biopharma公司宣布，将在美国皮肤病学会（AAD）的虚拟会议中展示其研究性药物rilzabrutinib在II期B部分 pemphigus试验中的完整数据集。该药物是一种口服的小分子Bruton酪氨酸激酶（BTK）可逆共价抑制剂，旨在优化安全性及疗效。Principia致力于开发针对免疫介导疾病的创新疗法，其Tailored Covalency®平台旨在减少副作用并提高生活质量。rilzabrutinib正在全球范围内进行III期临床试验，用于治疗 pemphigus，同时也在进行其他免疫介导疾病的临床试验。此外，公司还拥有其他两种药物候选产品，PRN2246/SAR442168和PRN473 Topical，分别针对多发性硬化症和皮肤相关疾病。
Principia 更新 PRN1008 天疱疮临床计划
2019-12-30 21:01:00
Principia Biopharma公司宣布，其针对天疱疮患者的PRN1008三期临床试验的最终数据预计将在2021年下半年公布，较原计划的2022年上半年提前。此外，PRN1008在二期B部分开放标签试验中的完全缓解（CR）率为40%，其中60%的患者在四周内达到疾病活动控制（CDA），80%的患者在12周内达到CDA。PRN1008的安全性表现与二期A部分试验一致，且在B部分试验中耐受性良好，未报告任何治疗相关严重不良事件。PRN1008是一种口服小分子药物，可逆性地抑制Bruton酪氨酸激酶（BTK），该公司正在全球范围内招募约120名患者进行随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验。PRN1008还被美国食品药品监督管理局和欧洲委员会授予孤儿药资格。
Principia 在正在进行的 1/2 期试验中提供了免疫性血小板减少症 PRN1008 的一致阳性数据
2019-12-07 23:00:00
Principia Biopharma公司宣布，其针对免疫介导疾病开发的实验性治疗药物PRN1008在31名对多种治疗有抵抗性的免疫性血小板减少症（ITP）患者中表现出积极的疗效。这些数据由麻省总医院临床血液病学主任、哈佛医学院教授David Kuter在61届美国血液学会（ASH）年会上口头报告。试验结果显示，39%的患者达到了主要终点，即连续两次血小板计数均超过50,000/µL，且较基线增加至少20,000/µL，无需使用救援药物。PRN1008在所有剂量下均表现出良好的耐受性，且未观察到与治疗相关的出血或血栓事件。这些数据进一步验证了Principia的科研平台和开发口服疗法的潜力。
Principia 宣布正在进行的 1/2 期试验中免疫性血小板减少症PRN1008的积极初步数据
2019-10-15 19:01:00
Principia Biopharma公司宣布，其新型免疫介导疾病治疗药物PRN1008在治疗难治性免疫性血小板减少症（ITP）的1/2期临床试验中取得积极初步数据。该试验针对既往接受过五种以上治疗的患者，结果显示39%的患者达到主要终点，46%的患者达到任何两个血小板计数达到50,000/µL的次要终点。PRN1008具有良好的耐受性，公司计划在12月的美国血液学会（ASH）年会上进一步更新数据。PRN1008是一种口服BTK抑制剂，旨在调节ITP中的免疫介导过程。
Principia 宣布其正在进行的天疱疮 2 期 B 部分试验的 PRN1008 的积极初步数据
2019-10-10 19:00:00
Principia Biopharma公司宣布，其在Phase 2 pemphigus试验中观察到PRN1008治疗在约40名 pemphigus患者中表现出一致的安全性和有效性数据。在Phase 2试验的Part B中，15名患者中有6名（40%）已达到完全反应，9名（60%）达到PDAI评分1或0。PRN1008的400mg每日两次剂量在Phase 3 PEGASUS试验中得到确认，该试验正在全球范围内招募约120名患者，以评估PRN1008与安慰剂相比的效果。PRN1008是一种口服的小分子BTK抑制剂，具有延长和可逆的靶向作用，旨在作为免疫介导疾病的慢性疗法。
Principia 公布转移性膀胱癌患者 PRN1371 的 1 期数据
2019-05-20 20:00:00
Principia Biopharma公司宣布，其FGFR1-4激酶抑制剂PRN1371在36名晚期实体瘤患者中耐受性良好，正在进行剂量扩展研究。该研究在多中心临床试验中完成，PRN1371是一种强效、共价、高度选择性的FGFR1-4抑制剂，可针对激酶域内的半胱氨酸残基。试验中，PRN1371被证明具有良好的耐受性，11名患者观察到疾病稳定。此外，研究已启动针对具有FGFR基因突变的转移性尿路上皮癌患者的剂量扩展部分。PRN1371是Principia Biopharma公司针对免疫学和肿瘤学中未满足的医疗需求开发的一种口服疗法的一部分。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2020-08-17

Principia Biopharma Inc

免疫治疗小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

赛诺菲;

——

2018-09-14

Principia Biopharma Inc

免疫治疗小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2015-08-10

Principia Biopharma Inc

免疫治疗小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)
——
——

2014-04-22

Principia Biopharma Inc

免疫治疗小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)

Sofinnova Partners;

——

2012-10-29

Principia Biopharma Inc

免疫治疗小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A2)

NLVP;

——

2011-02-10

Principia Biopharma Inc

免疫治疗小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮(A1)

NLVP;

——

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