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Somaxon Pharmaceuticals Inc

公司全称：Somaxon Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：处方药物开发商
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公司介绍：
This company profile has not been updated since March 2013, when the company was acquired by Pernix Therapeutics Holdings.Somaxon Pharmaceuticals Inc (Pernix Sleep), a wholly owned subsidiary of Pernix Therapeutics Holdings, is a specialty pharmaceutical company focused on the acquisition, development, and commercialization of prescription products to treat psychiatric and related conditions. Somaxon does not engage in discovery research, and values product candidates in niche markets with substantial growth potential, thereby leveraging its focused development, regulatory, sales and marketing capabilities.In December 2011, the company was evaluating strategic alternatives such as sale of the company, sale of assets related to Silenor and partnering transactions related to Silenor. The company was to reduce non-field based staff by 60%.By May 2009, a reduction in headcount had been implemented.In December 2012, Pernix Therapeutics Holdings agreed to acquire Somaxon in a stock

基本信息

成立时间：

2003-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

18585093670

地址：

440 Stevens Ave Ste 200 SOLANA BEACH CALIFORNIA 92075-2059; US;

公司官网：

www.somaxon.com/

企业画像
行业领域：

企业动态

Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Actavis 就 Silenor 专利诉讼达成和解
2013-02-05
Somaxon Pharmaceuticals与Actavis Elizabeth LLC和Actavis Inc.达成和解协议，解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。协议允许Actavis从2020年1月1日起开始销售Silenor的仿制药，或在特定情况下提前开始销售。该协议在特拉华州地方法院下达驳回诉讼的命令后生效。Silenor是一种用于治疗睡眠维持困难的处方药。Silenor在接下来七年内的独家销售权将使公司能够专注于产品销售增长。
Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Zydus 就 Silenor 专利诉讼达成和解
2012-07-19
Somaxon Pharmaceuticals与Cadila Healthcare Limited和Zydus Pharmaceuticals达成和解协议，解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。根据协议，Zydus在Silenor在美国首次以许可方式销售或法院判决专利无效后180天内可开始销售其仿制药。该协议在特拉华州地方法院下达解除诉讼的命令后生效。Silenor是美国处方药，用于治疗睡眠维持困难。Somaxon是一家专注于中枢神经系统治疗领域的制药公司，其产品线包括Silenor。
Mylan 宣布就其仿制药 Silenor 相关诉讼达成和解协议
2012-07-17
Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与Somaxon Pharmaceutical Inc.达成一项和解协议，以解决双方关于Mylan Pharmaceuticals的Doxepin Hydrochloride Tablets（3mg和6mg）ANDA（简化新药申请）的专利诉讼。根据协议，Mylan从2020年1月1日起拥有在美国及其领土销售授权通用Silenor的独家权利，为期180天，并在特定情况下，Mylan的销售权可能提前至2020年1月1日之前生效，最长可达360天。此后，Mylan将有权销售其自己的Silenor®通用版本。此外，Mylan同意为Somaxon制造和供应Silenor®成品。该和解协议的细节保密，并需接受联邦贸易委员会和美国司法部的审查。
Somaxon Pharmaceuticals 宣布与 Mylan 和 PAR 就 Silenor 专利诉讼达成和解
2012-07-17
Somaxon Pharmaceuticals与Mylan Inc.及其子公司Mylan Pharmaceuticals，以及Par Pharmaceutical Companies及其子公司Par Pharmaceutical达成专利诉讼和解协议，涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂。Mylan获得在2020年1月1日或之前开始销售授权通用版本的Silenor的权利，可能持续长达360天。Par则可在Silenor的授权通用版本在美国首次销售或专利被判定无效后180天开始销售其通用版本。这些和解协议将使Somaxon能够专注于Silenor品牌的建立，并继续对抗其他通用竞争者，同时降低诉讼成本。此外，Somaxon预计第二季度Silenor销售额约为280万至290万美元。
Somaxon Pharmaceuticals 宣布 FDA 对 Silenor OTC 监管途径和商业化团队变更的反馈
2011-10-03
Somaxon Pharmaceuticals与FDA会面，获得关于Silenor非处方药开发计划的临床和监管指导，认为这将有助于开发针对Silenor的OTC标签。公司调整了Silenor的商业团队，延长与Procter & Gamble的合作协议，并任命Michael Allen为销售和营销高级副总裁。同时，公司计划在第四季度聘请Publicis的销售团队作为其员工，并终止与Publicis的合作。这些变动旨在更高效地利用销售和营销资源，推动Silenor的商业增长。
Somaxon 和 Paladin 宣布 Silenor 在美国以外的地区开展合作
2011-06-08
Paladin Labs与Somaxon达成独家合作协议，Paladin Labs将负责在加拿大、南美洲和非洲商业化Silenor（多塞平）治疗睡眠维持困难型失眠。根据协议，Somaxon将获得50万美元的前期付款，Paladin Labs将购买价值500万美元的Somaxon普通股。Silenor在授权地区的商业化后，Somaxon还将有资格获得基于销售额的里程碑付款，最高可达1.285亿美元，以及授权地区净销售额的分层双位数百分比。Paladin Labs将负责在授权地区提交Silenor的监管申报，并拥有在授权地区独家商业化Silenor的权利。该合作将由联合委员会结构进行治理。
灵北收购Nalmefene北美权利
2009-03-12
BIOTIE THERAPIES CORP.宣布，其合作伙伴Lundbeck已从Somaxon Pharmaceuticals手中获得nalmefene在北美和墨西哥的权利，并获得除土耳其和韩国外的全球权利。根据新的许可协议，Biotie现在有资格获得高达8400万欧元的预付款和里程碑付款（之前为8200万欧元），以及销售提成。Biotie已从Lundbeck那里获得1200万欧元的执行费。Lundbeck正在开展三项针对酒精依赖的nalmefene的III期临床试验，计划招募1800名患者。Biotie总裁兼首席执行官Timo Veromaa表示，Lundbeck拥有北美nalmefene权利，对Biotie来说是一个积极的发展。nalmefene是一种鸦片受体拮抗剂，通过阻断大脑中可能导致持续无控制饮酒的机制来帮助控制饮酒。Biotie是一家专注于中枢神经系统疾病和炎症性疾病的药物发现和开发公司，拥有多种创新的小分子和生物药物候选产品，其产品针对具有高未满足医疗需求和重大市场潜力的疾病，如成瘾和精神性疾病、类风湿性关节炎、银屑病和慢性阻塞性肺病。
Biotie 与 Somaxon Pharmaceuticals 就纳美芬的北美权利达成许可协议
2004-11-12
芬兰Biote Therapies公司和美国Somaxon Pharmaceuticals公司宣布，Somaxon行使了在北美地区获得nalmefene药品许可的期权。双方于2004年7月签署了关于nalmefene的合作和期权协议，BioTie授权Somaxon在北美独家开发、生产和销售nalmefene用于治疗冲动控制障碍、酒精依赖和尼古丁依赖。Somaxon计划首先在美国开发nalmefene治疗病理性赌博，并计划于2005年启动关键性III期临床试验。目前，美国尚无批准用于治疗病理性赌博的药物。Somaxon将支付BioTie 300万美元的许可费，以及至多1000万美元的里程碑付款，前提是达到某些开发里程碑。如果nalmefene被开发用于其他适应症，BioTie还将获得额外的里程碑付款。此外，如果nalmefene获得FDA批准，Somaxon计划通过自己的销售组织或与共同营销伙伴合作，将nalmefene推广到普通医生。如果nalmefene获得FDA批准，BioTie将获得nalmefene在美国的知识产权保护范围内的销售额分成。

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2013-03-06

Somaxon Pharmaceuticals Inc

处方药物开发商

医药研发/制造

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Pernix Therapeutics;

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