洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Somaxon Pharmaceuticals Inc

公司全称:Somaxon Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:处方药物开发商
收藏
公司介绍:
This company profile has not been updated since March 2013, when the company was acquired by Pernix Therapeutics Holdings.Somaxon Pharmaceuticals Inc (Pernix Sleep), a wholly owned subsidiary of Pernix Therapeutics Holdings, is a specialty pharmaceutical company focused on the acquisition, development, and commercialization of prescription products to treat psychiatric and related conditions. Somaxon does not engage in discovery research, and values product candidates in niche markets with substantial growth potential, thereby leveraging its focused development, regulatory, sales and marketing capabilities.In December 2011, the company was evaluating strategic alternatives such as sale of the company, sale of assets related to Silenor and partnering transactions related to Silenor. The company was to reduce non-field based staff by 60%.By May 2009, a reduction in headcount had been implemented.In December 2012, Pernix Therapeutics Holdings agreed to acquire Somaxon in a stock

基本信息

成立时间:

2003-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

18585093670

地址:

440 Stevens Ave Ste 200 SOLANA BEACH CALIFORNIA 92075-2059; US;

公司官网:

www.somaxon.com/

企业画像
行业领域:

企业动态

Somaxon Pharmaceuticals与Actavis Elizabeth LLC和Actavis Inc.达成和解协议,解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。协议允许Actavis从2020年1月1日起开始销售Silenor的仿制药,或在特定情况下提前开始销售。该协议在特拉华州地方法院下达驳回诉讼的命令后生效。Silenor是一种用于治疗睡眠维持困难的处方药。Silenor在接下来七年内的独家销售权将使公司能够专注于产品销售增长。
Somaxon Pharmaceuticals与Cadila Healthcare Limited和Zydus Pharmaceuticals达成和解协议,解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。根据协议,Zydus在Silenor在美国首次以许可方式销售或法院判决专利无效后180天内可开始销售其仿制药。该协议在特拉华州地方法院下达解除诉讼的命令后生效。Silenor是美国处方药,用于治疗睡眠维持困难。Somaxon是一家专注于中枢神经系统治疗领域的制药公司,其产品线包括Silenor。
Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与Somaxon Pharmaceutical Inc.达成一项和解协议,以解决双方关于Mylan Pharmaceuticals的Doxepin Hydrochloride Tablets(3mg和6mg)ANDA(简化新药申请)的专利诉讼。根据协议,Mylan从2020年1月1日起拥有在美国及其领土销售授权通用Silenor的独家权利,为期180天,并在特定情况下,Mylan的销售权可能提前至2020年1月1日之前生效,最长可达360天。此后,Mylan将有权销售其自己的Silenor®通用版本。此外,Mylan同意为Somaxon制造和供应Silenor®成品。该和解协议的细节保密,并需接受联邦贸易委员会和美国司法部的审查。
Somaxon Pharmaceuticals与Mylan Inc.及其子公司Mylan Pharmaceuticals,以及Par Pharmaceutical Companies及其子公司Par Pharmaceutical达成专利诉讼和解协议,涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂。Mylan获得在2020年1月1日或之前开始销售授权通用版本的Silenor的权利,可能持续长达360天。Par则可在Silenor的授权通用版本在美国首次销售或专利被判定无效后180天开始销售其通用版本。这些和解协议将使Somaxon能够专注于Silenor品牌的建立,并继续对抗其他通用竞争者,同时降低诉讼成本。此外,Somaxon预计第二季度Silenor销售额约为280万至290万美元。
Somaxon Pharmaceuticals与FDA会面,获得关于Silenor非处方药开发计划的临床和监管指导,认为这将有助于开发针对Silenor的OTC标签。公司调整了Silenor的商业团队,延长与Procter & Gamble的合作协议,并任命Michael Allen为销售和营销高级副总裁。同时,公司计划在第四季度聘请Publicis的销售团队作为其员工,并终止与Publicis的合作。这些变动旨在更高效地利用销售和营销资源,推动Silenor的商业增长。
Paladin Labs与Somaxon达成独家合作协议,Paladin Labs将负责在加拿大、南美洲和非洲商业化Silenor(多塞平)治疗睡眠维持困难型失眠。根据协议,Somaxon将获得50万美元的前期付款,Paladin Labs将购买价值500万美元的Somaxon普通股。Silenor在授权地区的商业化后,Somaxon还将有资格获得基于销售额的里程碑付款,最高可达1.285亿美元,以及授权地区净销售额的分层双位数百分比。Paladin Labs将负责在授权地区提交Silenor的监管申报,并拥有在授权地区独家商业化Silenor的权利。该合作将由联合委员会结构进行治理。
BIOTIE THERAPIES CORP.宣布,其合作伙伴Lundbeck已从Somaxon Pharmaceuticals手中获得nalmefene在北美和墨西哥的权利,并获得除土耳其和韩国外的全球权利。根据新的许可协议,Biotie现在有资格获得高达8400万欧元的预付款和里程碑付款(之前为8200万欧元),以及销售提成。Biotie已从Lundbeck那里获得1200万欧元的执行费。Lundbeck正在开展三项针对酒精依赖的nalmefene的III期临床试验,计划招募1800名患者。Biotie总裁兼首席执行官Timo Veromaa表示,Lundbeck拥有北美nalmefene权利,对Biotie来说是一个积极的发展。nalmefene是一种鸦片受体拮抗剂,通过阻断大脑中可能导致持续无控制饮酒的机制来帮助控制饮酒。Biotie是一家专注于中枢神经系统疾病和炎症性疾病的药物发现和开发公司,拥有多种创新的小分子和生物药物候选产品,其产品针对具有高未满足医疗需求和重大市场潜力的疾病,如成瘾和精神性疾病、类风湿性关节炎、银屑病和慢性阻塞性肺病。
芬兰Biote Therapies公司和美国Somaxon Pharmaceuticals公司宣布,Somaxon行使了在北美地区获得nalmefene药品许可的期权。双方于2004年7月签署了关于nalmefene的合作和期权协议,BioTie授权Somaxon在北美独家开发、生产和销售nalmefene用于治疗冲动控制障碍、酒精依赖和尼古丁依赖。Somaxon计划首先在美国开发nalmefene治疗病理性赌博,并计划于2005年启动关键性III期临床试验。目前,美国尚无批准用于治疗病理性赌博的药物。Somaxon将支付BioTie 300万美元的许可费,以及至多1000万美元的里程碑付款,前提是达到某些开发里程碑。如果nalmefene被开发用于其他适应症,BioTie还将获得额外的里程碑付款。此外,如果nalmefene获得FDA批准,Somaxon计划通过自己的销售组织或与共同营销伙伴合作,将nalmefene推广到普通医生。如果nalmefene获得FDA批准,BioTie将获得nalmefene在美国的知识产权保护范围内的销售额分成。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2013-03-06

Somaxon Pharmaceuticals Inc

处方药物开发商

医药研发/制造

未公开
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认