Graybug Vision与CalciMedica宣布达成合并协议,合并后的公司将专注于推进CalciMedica的领先产品候选药物Auxora的研发,该药物是一种针对危及生命的炎症性疾病(如急性胰腺炎、急性肾损伤等)的创新药物。合并公司预计将在交易完成后拥有约3500万美元的现金和现金等价物,预计到2024年下半年仍将保持足够的资金支持。合并后,公司计划在2023年推进多个临床试验,包括在急性胰腺炎和急性肾损伤方面的临床试验,并预计在2023年下半年公布相关结果。
Graybug Vision公司首席医疗官Parisa Zamiri,将于2022年5月21日在内华达州湖塔霍的Hyatt Regency Lake Tahoe以及线上,参加Clinical Trials at the Summit会议,并就GB-102在湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床开发计划进行更新。GB-102是一种针对nAMD的sunitinib微粒制剂,适用于每半年一次的玻璃体注射。此外,Graybug Vision致力于开发治疗视网膜、视神经和角膜的药物,其产品线包括GB-401、GB-501、GB-601和GB-701等,旨在治疗多种眼科疾病。
Graybug Vision公司宣布将在即将举行的ARVO年度会议上展示GB-401在治疗原发性开角型青光眼(POAG)的预临床数据。GB-401是一种含有β-肾上腺素拮抗剂前药的持续释放玻璃体植入物,旨在通过独特的给药器实现每半年一次的玻璃体注射。公司还介绍了其多样化的产品组合,包括用于治疗视网膜、视神经和角膜的威胁视力疾病的治疗方法,如注射型长效制剂和基因疗法。Graybug Vision成立于2011年,总部位于加利福尼亚州雷德伍德城和马里兰州巴尔的摩,致力于开发针对眼科疾病的变革性药物。
GrayBug Vision公司公布了其研发的针对湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的药物GB-102在18个月Phase 2b ALTISSIMO临床试验中的完整数据分析。该试验评估了两种剂量的GB-102(1mg和2mg)与2mg aflibercept的疗效和安全性。尽管GB-102 2mg组在2020年因安全性分析而终止开发,但1mg组在12个月治疗阶段和随后的6个月观察阶段中表现出良好的耐受性和安全性。在观察阶段,55%的GB-102 1mg患者治疗持续时间达到12个月或更长,注射负担减少了73%。GrayBug计划进一步开发GB-102和GB-401,并寻求合作伙伴支持GB-102的临床开发。
Graybug Vision公司宣布将于2021年5月12日举行电话会议和网络直播,讨论其Phase 2b ALTISSIMO试验12个月治疗阶段的全数据分析。该公司专注于开发治疗视网膜和视神经疾病的创新药物,其领先产品GB-102是一种针对湿性老年黄斑变性的VEGF抑制剂,旨在实现六个月或更长的给药方案。此外,Graybug还在开发GB-401和GB-103,分别用于治疗青光眼和维持视网膜组织治疗药物水平。Graybug成立于2011年,总部位于加利福尼亚州雷德伍德城。
Graybug Vision公司公布了其针对湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的GB-102药物在Phase 2b ALTISSIMO临床试验中的初步数据。该试验是一项双剂量比较研究,评估了GB-102与aflibercept的疗效,结果显示1mg剂量的GB-102在主要终点上表现优于2mg剂量,且患者耐受性良好,无严重不良事件。试验还显示,GB-102治疗后,患者满意度高,且部分患者无需额外治疗。此外,ALTISSIMO试验将继续进行为期六个月的扩展研究,以进一步评估GB-102的长期疗效。
Graybug Vision公司宣布完成了其GB-102 Phase 2b ALTISSIMO核心试验的最后一位患者访问,该试验旨在评估GB-102在湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)治疗中的安全性和耐受性。试验中,50名患者完成了12个月的治疗阶段,6名患者因与治疗无关的原因退出。58%的患者同意在试验的六个月扩展期继续临床监测。ALTISSIMO 12个月的主要数据预计将在2021年第二季度公布,并在年底的医学会议上全面展示。GB-102是一种每半年注射一次的sunitinib malate微粒库制剂,旨在减少频繁注射的负担,并可能将治疗持续时间延长至六个月或更长时间。该试验的目的是观察GB-102在wet AMD患者中的持久性。
Graybug Vision公司宣布其ALTISSIMO临床试验提前完成招募。该试验是一项为期12个月的随机对照试验,比较了GB-102(1mg或2mg)与阿法伯cept在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者中的疗效。试验结果显示,1mg剂量的GB-102在安全性方面优于2mg剂量,因此公司将1mg剂量推进至关键临床试验。此外,该公司还进行了其他多项临床试验,以评估GB-102在治疗湿AMD和其他视网膜疾病中的安全性和有效性。
Graybug Vision公司在2020年2月28日于美国华盛顿特区举行的美国青光眼学会年会上,展示了其新型注射剂型GB-401的预临床研究结果。GB-401是一种专有的β-肾上腺素能拮抗剂前药的注射剂型,旨在治疗原发性开角型青光眼(POAG),具有长达六个月的持续给药效果。研究评估了GB-401的体外和体内性能,包括药代动力学、眼部安全性和降低眼内压(IOP)的疗效,结果显示GB-401在实验动物模型中通过单次玻璃体腔或结膜下注射后,实现了持续的药物水平和降低IOP。公司CEO Frederic Guerard表示,对预临床研究结果感到鼓舞,并期待在1/2a期首次人体试验中评估GB-401作为POAG患者新型长期治疗的潜力。POAG是最常见的青光眼类型,是导致不可逆视力丧失的主要原因,美国有超过三百万患者,全球有超过七千万患者。降低IOP是预防与POAG相关的视力丧失进展的唯一已证明的治疗方法。尽管有降低IOP的眼药水,但由于患者依从性差、药物生物利用度/角膜表面停留时间低,其效果往往有限。研究表明,由于残疾、认知能力下降、对疾病缺乏认识以及成本等因素,大量青光眼患者停止服用药物。GB-401的预临床研究结果在Graybug公司网站上公布。Graybug Vision是一家专注于治疗视网膜和视神经疾病的临床阶段生物制药公司,其专有的眼部递送技术旨在维持眼部组织中的强效和有效药物水平长达12个月甚至更久,提高患者依从性,减少医疗负担,并最终实现更好的临床结果。
Graybug Vision公司宣布启动其Phase 2b研究(ALTISSIMO),使用GB-102治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)患者。GB-102是一种全VEGF受体抑制剂,有望实现每半年注射一次,以减少视网膜疾病患者(包括wet AMD、DME和RVO)频繁注射的负担。ALTISSIMO是一项为期12个月、三臂、随机对照研究,评估GB-102两种剂量水平(1毫克和2毫克)每六个月注射一次与每两个月注射一次aflibercept(2毫克)相比。该研究将在美国超过100个临床中心招募160名患者。GB-102在2019年第一季度完成了Phase 1/2a研究(ADAGIO),达到了安全性和耐受性的主要终点,并提供了从单个IVT注射中获得的六个月或更长时间持久生物信号的证据。此外,GB-102还在进行中的Phase 2a研究中评估,针对DME或RVO引起的黄斑水肿患者。