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Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc

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公司全称：Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc
国家/地区：美国/——
类型：创新靶向生物药研发商
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公司介绍：
Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.于1999年10月21日根据特拉华州法律成立。该公司是一家临床生物制药公司，拥有开发新型生物药物的专利技术，称为FHAB(完全人白蛋白结合体)。FHAB利用全人源单链抗体片段(scFv)，与一种或两种治疗分子连接，能够影响单一或双特异性的作用机制。FHAB结构包含一个设计用于与人血清白蛋白(HSA)结合并“搭便车”的结构域，以便运输到实体肿瘤或淋巴系统等目标。他们设计了这种结构，以促进药物在特定组织中的积累，并延长体内活性的持续时间。FHAB发展候选细胞在哺乳动物细胞培养中产生，使糖基化，从而降低免疫原性的风险。他们的FHAB技术非常适合未来人类疾病领域的药物开发，包括肿瘤学、自身免疫、病原学、炎症和血液学疾病。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-609-3752227

地址：

100 Overlook Center Suite 102 Princeton NJ 08540

公司官网：

www.sonnetbio.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Pankaj Mohan ——
Chairman and President and Chief Executive Officer 薪酬：
个人简介：——
Nailesh Bhatt ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Albert Dyrness ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Donald Griffith ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Raghu Rao ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

Sonnet BioTherapeutics与Spanios合作开展非临床研究，加速罕见癌症治疗开发
2025-10-15 22:03:00
Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.与Spanios公司合作，利用基于NAM的患者来源肿瘤球体（PDT）平台进行非临床研究，以评估SON-1010（IL-12-F H AB）在软组织肉瘤中的疗效。该研究旨在加速罕见和难以治疗的癌症患者的治疗开发。该研究使用Spanios的先进患者来源肿瘤球体COMPASS平台，该平台旨在紧密模拟肿瘤微环境（TME），并具有影响癌症进展和治疗反应的生理氧气供应。与传统的基于动物测试的预临床模型相比，患者来源的肿瘤球体保留了个体肿瘤的独特遗传和环境属性。通过在体外复制不同的pH值和氧气浓度，使用基于NAM的方法和我们的COMPASS平台，我们寻求增强对SON-1010对癌细胞疗效的理解。这种方法预计将产生关于SON-1010疗法临床表现的更准确和可靠的预测。通过整合这些创新技术，Sonnet旨在加速多种罕见和难以治疗的癌症的有效疗法的开发，最终为治疗选择有限的病人提供新的选择。Sonnet生物技术公司是一家专注于肿瘤学的生物技术公司，拥有开发具有单功能或双功能作用的靶向生物药物的专有平台。Spanios公司旨在加速罕见和具有挑战性的癌症的肿瘤学药物发现、鉴定和开发。通过使人类实体瘤及其微环境在体外再现，Spanios消除了对传统动物模型的依赖，这些模型通常缺乏预测准确性。
Sonnet BioTherapeutics 扩大 1 期 SB101 试验，以评估 SON-1010 与 Trabectedin 联合治疗某些肉瘤
2025-01-21
Sonnet BioTherapeutics宣布扩大其Phase 1 SB101临床试验，以评估SON-1010与 Trabectedin（Yondelis）联合使用对某些软组织肉瘤的治疗效果。SON-1010在作为单药治疗晚期实体瘤患者时显示出临床益处，因此将进入与 Trabectedin 的联合评估。这种组合有望改善 Trabectedin 在软组织肉瘤患者中的治疗窗口，并可能通过增强肿瘤微环境中的局部免疫反应来提高无进展生存期。预计2025年下半年将公布SON-1010与 Trabectedin 联合使用的初步安全性数据。此外，Sonnet管理团队讨论了这一扩展的意义，并发布了相关视频内容。
Sonnet BioTherapeutics Inc. 与 Alkem Laboratories Limited 签订许可协议，在印度开发和商业化用于糖尿病周围神经病变 （DPN） 的 SON-080
2024-10-09
Sonnet BioTherapeutics与Alkem Laboratories达成一项许可协议，将SON-080分子在印度的研发、生产和商业化权授予Alkem。SON-080用于治疗糖尿病周围神经病变（DPN）、化疗诱导的神经病变（CIPN）和自主神经病变。Sonnet将获得1000万美元的前期付款和最多1000万美元的里程碑付款，以及产品净销售额的个位数比例的版税。预计到2030年，印度糖尿病神经病变市场规模将达到2.467亿美元。Sonnet的CEO Pankaj Mohan表示，与Alkem的合作将推动SON-080进入二期临床试验。Alkem的CEO Akhilesh Sharma表示，很高兴与Sonnet合作，认为SON-080具有治疗DPN的潜力。SON-080在DPN和CIPN的初步临床试验中显示出良好的耐受性和疗效。
Sonnet BioTherapeutics 完成 SON-1010 （IL12-FHAB） 作为单一疗法 （SB101） 治疗实体瘤的 1 期研究的入组
2024-09-18
Sonnet BioTherapeutics宣布完成SB101 Phase 1临床试验的招募和剂量起始，该试验评估了SON-1010（IL12-FHAB）在成年晚期实体瘤患者中的安全性。预计将在2024年第四季度报告主要安全数据。SON-1010是一种针对免疫激活的癌症疗法，旨在将“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”。该试验使用开放标签、适应性设计的剂量递增研究，旨在评估SON-1010的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。研究的主要结果指标是评估SON-1010的安全性和耐受性，并确定SON-1010的最大耐受剂量。SON-1010是基于Sonnet的FHAB平台，该平台通过结合血清中的天然白蛋白来延长IL-12成分的半衰期和活性，并通过强结合gp60和SPARC来靶向肿瘤微环境。
Sonnet BioTherapeutics 宣布成功完成 SON-1210 在非人灵长类动物中的两项 IND 毒理学研究
2023-02-01 00:00:00
Sonnet BioTherapeutics宣布已完成两项针对其领先双功能治疗候选药物SON-1210的非人灵长类动物毒性研究。SON-1210是一种专有的、双特异性的人类白细胞介素12（IL-12）和15（IL-15）版本，采用Sonnet的完全人源白蛋白结合（F H AB）平台配置。这些研究的数据分析将支持SON-1210在2023年上半年开始的人体临床试验的监管文件准备。研究结果显示，SON-1210在皮下给药中具有良好的耐受性，支持其进入I期临床试验。
Sonnet BioTherapeutics 宣布于 2022 年 11 月 2 日进行网络直播，讨论公司 SON-1010 1 1 期剂量递增试验的中期数据
2022-11-01 00:00:00
Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.将举办网络研讨会，分享其SB101和SB102临床研究初步数据，涉及SON-1010在癌症患者和健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。SB101研究旨在评估SON-1010在癌症患者中的安全性，SB102研究则评估其在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。网络研讨会将于11月2日8:30 am ET举行，参与者可访问公司网站“新闻与活动”部分的投资者关系日历。Sonnet BioTherapeutics专注于开发针对肿瘤的免疫治疗药物，其技术平台F H AB（全人血清白蛋白结合）利用单链抗体片段（scFv）与血清白蛋白（HSA）结合，以运输至目标组织。
Ascendis Pharma 向欧洲药品管理局提交 TransCon™ PTH 用于甲状旁腺功能减退症成人患者的上市许可申请
2022-10-31 00:00:00
Ascendis Pharma A/S向欧洲药品管理局提交了TransCon PTH（palopegteriparatide）的上市许可申请，用于治疗成人低血钙症。TransCon PTH是一种旨在恢复患者体内生理水平的甲状旁腺激素（PTH）的实验性前药。低血钙症是一种罕见疾病，影响欧洲约8.5万至22.3万名患者，对个人、家庭和社会造成重大健康和经济影响。Ascendis Pharma表示，TransCon PTH如果获得批准，将成为第一种针对低血钙症根本原因的治疗方法。该MAA基于全球3期PaTHway试验和2期PaTH Forward试验的数据，其中TransCon PTH在治疗低血钙症成人患者中表现出良好的耐受性。此外，该公司在美国食品药品监督管理局的TransCon PTH新药申请正在优先审查中，预计2023年4月30日作出决定。
Sonnet BioTherapeutics 宣布 SON-080 在持续性化疗引起的周围神经病变患者中进行临床试验
2022-07-22 00:00:00
Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.宣布其靶向免疫治疗药物SON-080的Phase 1b/2a临床试验获得批准，将在澳大利亚多个地点进行，针对化疗引起的持续性外周神经病变（CIPN）患者。该研究旨在证明SON-080在CIPN患者中的安全性，并收集药代动力学和药效学数据，同时初步评估其疗效。SON-080是一种重组人干扰素-6（rhIL-6），具有与天然分子相同的序列，具有降低炎症、改善组织修复和帮助葡萄糖稳态等作用。研究将比较SON-080与安慰剂，主要终点是评估SON-080的安全性和耐受性，次要终点包括药代动力学、药效学和免疫原性。
Sonnet BioTherapeutics 宣布在健康志愿者中开展 SON-1010 临床试验
2022-07-21 00:00:00
Sonnet BioTherapeutics宣布，其靶向免疫治疗药物SON-1010的第二项一期临床试验已获批准开始，基于第一项临床试验在晚期实体瘤患者中的成功开展。新研究SB102在澳大利亚的健康志愿者中进行，旨在提供更多关于SON-1010的药代动力学、药效学和细胞反应数据。SB102将帮助Sonnet决定是否继续开发SON-1010的其他适应症，并增强公司双特异性分子的基础研究。SON-1010是一种靶向肿瘤和淋巴组织的重组人干扰素12，具有剂量节省的特性。该研究将有助于进一步评估SON-1010的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并可能推动公司FHAB平台的双特异性免疫治疗候选药物的开发。
Sonnet BioTherapeutics 宣布 SON-1010 治疗晚期实体瘤的 1 期临床试验中出现首例患者给药
2022-04-13 00:00:00
Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.宣布启动了针对成人晚期实体瘤患者的SON-1010（IL12-F H AB） Phase 1临床试验。SON-1010是采用Sonnet的F H AB（全人血清白蛋白结合）平台配置的IL-12的专有版本，该技术针对肿瘤和淋巴组织，提供剂量节省机制，有望提高IL-12及其他强效免疫调节剂的疗效和安全性。首席医疗官Richard Kenney表示，这一新方法有望增强细胞因子免疫疗法的安全性。这一试验旨在评估SON-1010的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并可能与其他免疫疗法结合使用。Sonnet BioTherapeutics致力于开发针对肿瘤的免疫疗法，其F H AB技术旨在优化免疫调节生物药物的疗效和安全性。
Sonnet BioTherapeutics 宣布 FDA 批准其 SON-1010 用于治疗晚期实体瘤的 IND
2022-03-16 00:00:00
Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.宣布其IND申请获得FDA批准，将启动SON-1010的First-in-Human Phase 1临床试验，SON-1010是一种基于F H AB技术的IL-12变体。公司计划在2022年第二季度开始进行多剂量上升研究，以评估SON-1010在成人晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究旨在确定最大耐受剂量和推荐剂量，并评估SON-1010的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性。Sonnet BioTherapeutics是一家专注于肿瘤的生物技术公司，其F H AB技术平台利用全人源单链抗体片段（scFv）结合人血清白蛋白（HSA）进行运输，以增强各种大分子治疗药物的疗效。

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2024-12-10

Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc

创新靶向生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2024-11-07

Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc

创新靶向生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2023-10-31

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医药研发/制造
化学&生物药

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2023-02-08

Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc

创新靶向生物药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2021-08-19

Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

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2020-04-02

Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc

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化学&生物药

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2012-06-21

Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc

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2025-08-26

【DEF 14A】Other definitive proxy statements

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2025-08-26

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