Prolong Pharmaceuticals Inc
公司全称：Prolong Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Prolong Pharmaceuticals is a private biopharmaceutical company focused on biopharmaceutical products for the treatment of anemia due to oxygen deficiency, sickle cell anemia, diabetic ischemia, and several trauma. The company also develops and manufactures PEGylated therapeutic proteins.In January 2011, the company signed a long-term lease for a manufacturing facility in South Plainfield, NJ.In February 2003, Valentis Inc's wholly owned subsidiary, PolyMASC Pharmaceuticals plc, entered into a broad licensing agreement with Prolong for use of its proprietary OptiPEG PEGylation platform in the development and commercialization of PEGylated protein therapeutics. Valentis was to receive an initial cash payment from Prolong and be eligible for future product development milestones and royalties on sales. Prolong was to be responsible for the development, manufacturing and commercialization of products and was to bear all related program expenses.In October 2010, the company secured $30 milli
基本信息
企业动态
Prolong Pharmaceuticals的PP-007疗法获得FDA突破性疗法指定
2026-04-30 00:00:00
临床阶段的生物制药公司Prolong Pharmaceuticals宣布，其研究性疗法PP-007（PEG化羧基血红蛋白，牛源）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对急性缺血性卒中（AIS）伴有前循环大血管闭塞（A-LVO）的突破性疗法指定（BTD）。该指定旨在加速严重或危及生命条件的治疗性药物的开发和审查，FDA认为PP-007作为一种新型疗法，能够改善氧气输送和脑血流，有潜力成为同类首创疗法，以改善AIS患者的预后。PP-007是一种研究性疗法，旨在改善缺血组织的氧气输送，目前正根据活性新药研究（IND）申请进行评估。在突破性疗法计划下，FDA提供高效的药物开发指导，包括及时和密集的建议、FDA高级管理层的组织承诺、更高效和跨学科的审查，以及滚动和优先审查的可能性。该计划的目标是促进治疗严重条件的药物的开发和批准时间线缩短。
Prolong Pharmaceuticals在世界卒中大会上公布急性缺血性卒中临床试验数据
2025-10-20 00:00:00
Prolong Pharmaceuticals公司宣布，将在2025年10月22日至24日在西班牙巴塞罗那举行的世界卒中大会上公布其HEMERA-1临床试验的关键数据。该试验是一项针对急性缺血性卒中（AIS）的1/2期临床试验。试验结果显示，PP-007（一种PEG化羧基血红蛋白牛产品）在标准治疗的基础上使用，显示出良好的耐受性和显著的疗效信号。PP-007在A-LVO AIS患者中显示出显著的功能改善和死亡率降低。此外，PP-007已获得FDA的快速通道指定，公司正在为其全球关键性研究做准备。
Prolong Pharmaceuticals 将在 2024 年国际血液替代品研讨会 （ISBS） 上展示有关聚乙二醇化碳氧血红蛋白牛产品 PP-007 的临床数据
2024-11-13 00:00:00
Prolong Pharmaceuticals将在2024年11月14日至18日在马里兰州国家港举办的国际血液代用品会议上发表两场口头报告、一个口头摘要和两个海报。公司重点介绍了其领先资产PP-007（聚乙二醇化羧基血红蛋白牛，也称为SANGUINATE®），这是一种新型临床阶段生物制药产品，具有通用性、热稳定性，且为即用型静脉制剂。PP-007最近获得了急性缺血性卒中的快速通道指定，公司正在积极计划一项关键批准试验。此外，公司还展示了PP-007在治疗失血性/低血容量性休克、缺血/缺氧和重度贫血等疾病中的潜力，并强调其在创伤、缺血性卒中、肿瘤学等多个领域的广泛应用。
Prolong Pharmaceuticals公布PP-007在急性缺血性卒中患者中的1期临床试验初步数据
2023-02-09 18:00:00
Prolong Pharmaceuticals公司宣布，其新型生物制药产品PP-007（PEG化羧基血红蛋白，牛源）在急性缺血性卒中（AIS）患者中的1期临床试验（HEMERA-1）初步数据将在2023年达拉斯国际卒中会议（ISC 2023）的闭幕科学会议和即将在迪拜举行的PAIRS会议上公布。PP-007是一种新型的生物制药产品，能够改善微血管灌注，促进氧气向缺氧细胞和组织转移。在多项非临床卒中模型中，PP-007已被证明可以改善侧支循环，特别是在大血管闭塞后，将氧气输送到脑部缺氧区域，减少神经元死亡并改善神经功能结果。该研究的主要研究者、迈阿密神经科学研究所介入神经放射学医学主任Italo Linfante博士表示，PP-007在AIS大血管闭塞患者中的安全性良好，耐受性可接受。PP-007的多模态作用机制包括增加侧支循环的血流和血管扩张、在缺血区域靶向输送氧气24小时以及血浆扩张。这种独特的分子有潜力改善AIS患者的神经评分和结果，该基础安全性研究为PP-007在AIS中的进一步临床评估提供了依据。
Prolong Pharmaceuticals宣布，其针对急性缺血性卒中（AIS）患者的PP-007（PEG化羧基血红蛋白，牛源）新型生物制药产品在HEMERA-1临床试验中的初步数据将在ISC 2023和PAIRS会议上进行展示。PP-007是一种新型研究生物制药产品，旨在改善微血管灌注，促进氧气向缺氧细胞和组织转移。该产品在多个非临床卒中模型中显示出改善侧支循环、将氧气输送到大脑缺血区域、减少神经元死亡和改善神经功能结果的效果。HEMERA-1是PP-007在AIS中的首次临床试验。研究表明，PP-007在AIS大血管闭塞患者中表现出可接受的安全性和耐受性，其多模态作用机制包括增加血流和侧支循环血管扩张、在缺血区域靶向输送氧气24小时以及血浆扩张。该研究是PP-007临床开发的关键里程碑，基于其在缺血/缺氧治疗方面的强大临床前和临床证据。
Prolong Pharmaceuticals任命Ronald G. Jubin博士为研发总监
2013-12-18 14:00:00
生物制药公司Prolong Pharmaceuticals LLC近日宣布，任命Ronald G. Jubin博士为公司研发总监。Jubin博士将负责临床前发现、方法开发以及推进Prolong的产品管线。Jubin博士拥有超过20年的药物发现经验，曾在Schering-Plough Research Institute和PBL Biomedical labs担任重要职务。Prolong的旗舰产品SANGUINATE是一种静脉用治疗药物，结合了释放一氧化碳分子和氧气转移剂的功能，同时作为血浆扩张剂。SANGUINATE在I期临床试验中表现出良好的耐受性，目前正在进行针对患有镰状细胞性贫血患者的II期临床试验。
印度阿赫默达巴德和纽约州蒙茅斯 junction 的 Zydus Cadila 公司和 Prolong Pharmaceuticals Inc. 宣布合作开发新一代治疗性蛋白质 PEG-EPO，用于治疗重度贫血。该合作旨在利用两家公司的优势，提高下一代治疗性蛋白质的研发效率。双方将利用 Prolong 的 PEG 化技术制作 PEG-EPO，以优化药物候选人的治疗特性。Zydus Cadila 将负责从临床前候选药物选择到全球市场推广的整个过程。此次合作将有助于 Zydus 的全球生物制药战略，并使 Prolong 能够利用印度低成本药物研发能力。
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