Medimetriks Pharmaceuticals Inc
公司全称：Medimetriks Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Medimetriks Pharmaceuticals mission is to develop, license and commercialize therapies to treat conditions including acne, rosacea, seborrheic dermatitis, severe dry skin, dystrophic nails and impetigo
基本信息
联系邮箱：
info@medimetriks.com
地址：
383 Route 46 West FAIRFIELD NEW JERSEY 07004-2402; US; Telephone: +19738827512; Fax: +19738827502;
公司官网：
www.medimetriks.com/
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行业领域：
企业动态
Medimetriks 宣布大冢已在日本提交 MM36（二法司特）新药申请
2020-09-29
日本制药公司大塚制药已向日本药品医疗器械机构提交了MM36（difamilast）新药申请，寻求批准用于治疗特应性皮炎。该药由大塚制药发现，具有抑制磷酸二酯酶4（PDE4）活性的作用，旨在通过抑制化学介质如促炎细胞因子的产生和其他抗炎作用来改善特应性皮炎的症状。日本特应性皮炎患者约有434万人，且每年人数都在增加。大塚制药与Medimetriks公司于2016年签订了许可协议，授予Medimetriks在美国开发和商业化difamilast的权利。Medimetriks表示，MM36在II期和III期临床试验中显示出潜在的一流疗效、耐受性和止痒效果，有望帮助特应性皮炎患者获得更好的治疗效果。
Otsuka制药在日本进行MM36（difamilast）III期临床试验取得积极成果
2020-03-26 00:00:00
Otsuka制药公司宣布，其合作伙伴Medimetriks Pharmaceuticals，Inc.宣布，在日本进行的两项针对成人及儿童患者的MM36（difamilast）III期临床试验取得了积极结果。MM36是一种新型的局部非甾体磷酸二酯酶IV（PDE4）抑制剂，用于治疗轻至中度特应性皮炎。两项临床试验均为多中心、随机、双盲、对照研究。在成人研究中，受试者每日两次使用1% difamilast软膏或安慰剂，持续四周。在儿童研究中，受试者每日两次使用0.3%或1% difamilast软膏或安慰剂，持续四周。评估治疗效果使用的是研究者总体评估（IGA），这是特应性皮炎临床试验中的一种标准方法，通过严重程度评分来评估全身症状。在成人及儿童试验中，活跃药物组的IGA成功率（即IGA评分为0（清晰）或1（几乎清晰）且改善至少2级的受试者比例）均高于安慰剂组，且差异具有统计学意义。未发现严重不良事件。Otsuka与Medimetriks于2016年签订了许可协议，授予Medimetriks在美国开发和商业化difamilast的权利。
Medimetriks Pharmaceuticals 专注于通过 3 期试验推进 MM36（二法司特）;清偿欠 Knight Therapeutics 的债务
2019-06-19 05:00:00
Medimetriks Pharmaceuticals宣布正在与各方讨论融资方案，以推进MM36（difamilast）进入3期关键性试验并争取FDA批准。公司已偿还Knight Therapeutics的剩余债务，摆脱了第三方债务。MM36是公司针对轻度至中度特应性皮炎（AD）的3期准备资产。公司相信MM36可能成为治疗AD患者的重要新疗法，AD是一种影响1800万美国人的慢性炎症性疾病。Medimetriks拥有MM36在美国的开发和商业化独家权利，该药由Otsuka Pharmaceutical发现，是一种非甾体局部抗炎PDE4抑制剂，用于AD的潜在治疗。MM36通过抑制被认为引起AD症状的细胞因子和化学介质的生产来发挥抗炎作用。在2期研究中，MM36已被证明在每日两次应用于2岁及以上AD患者时安全、耐受性良好，并能提供快速和持续的瘙痒缓解。Knight Therapeutics是一家总部位于加拿大的专业制药公司，专注于收购或授权创新制药产品。Medimetriks是一家领先的独立品牌皮肤科公司，拥有整合的开发能力和强大的商业运营。
加拿大制药公司Thérapeutique Knight inc.宣布Medimetriks提前偿还战略贷款并维持与Medimetriks的战略合作伙伴关系
2019-06-19 05:00:00
加拿大制药公司Thérapeutique Knight inc.（简称Knight）近日宣布，其子公司Medimetriks Pharmaceuticals Inc.（简称Medimetriks）已提前偿还了Knight在2016年发放的2,300万美元战略贷款中的剩余750万美元。自2016年2月以来，Knight通过这笔战略贷款获得了超过870万美元的利息和费用，内部收益率接近20%。Knight目前仍持有Medimetriks 19%的流通普通股，并继续作为Medimetriks在加拿大及某些国际市场的独家分销合作伙伴。Knight首席执行官Jonathan Ross Goodman表示，Knight对为股东创造的稳健回报感到满意，同时为合作伙伴Medimetriks增添了战略价值。Knight的战略合作伙伴关系帮助Medimetriks扩大了产品组合，并获得了创新资产的许可，该资产已准备好进行3期临床试验。
加拿大医药公司Knight完成Medimetriks 2千万美元提前还款
2018-03-08 21:00:00
加拿大医药公司Thérapeutique Knight inc.（简称Knight）宣布，其子公司Medimetriks Pharmaceuticals Inc.（简称Medimetriks）已提前偿还了Knight在2016年发放的2千万美元战略担保贷款中的2千万美元。目前Knight从这笔贷款中获得的利息和费用约为850万美元，内部收益率约为20%。Knight目前持有Medimetriks 19%的流通股，并继续作为Medimetriks在加拿大和国际特定市场的独家分销合作伙伴。Knight首席执行官Jonathan Ross Goodman表示，Knight对能够为其合作伙伴的战略担保贷款提供战略价值感到自豪。Knight的支持帮助Medimetriks获得了一项创新II期资产的许可，并推进了一系列重要产品的开发。Knight成立于加拿大蒙特利尔，专注于收购或授权分销创新药物产品，其股票在多伦多证券交易所（TSX）以“GUD”为代码交易。
Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.宣布将Xepi™（ozenoxacin cream）1%的独家美国权益以高达3000万美元的价格出售给Cutanea Life Sciences, Inc.，其中2900万美元将在2018年支付，并承担与Xepi™相关的500万美元债务。Medimetriks保留该产品的普通药品权益。Xepi™是一种新型杀菌、非氟喹诺酮类抗生素，用于治疗脓疱病，由Medimetriks于2014年3月从西班牙私营制药公司Ferrer许可而来，并于2017年12月获得FDA批准。Medimetriks首席执行官Bradley Glassman表示，Xepi™是治疗脓疱病的重要新疗法，并高兴地看到Cutanea将负责其商业化。此举对Medimetriks战略意义重大，有助于大幅减少其对Knight Therapeutics的债务。Medimetriks专注于发展核心皮肤病学业务，同时开发其处于3期临床试验准备阶段的资产MM36。MM36是一种新型局部非甾体磷酸二酯酶IV（PDE4）抑制剂，用于治疗轻至中度特应性皮炎，近期已完成2期研究，表现出安全、耐受性良好，并且能快速、持续地缓解瘙痒。Ferrer成立于1959年，是一家拥有从研发到分销全产业链的西班牙私营制药公司，业务遍布95个国家。Knight Therapeutics Inc.是一家总部位于加拿大的专业制药公司，专注于收购或许可创新制药产品。Medimetriks是一家领先的独立品牌皮肤病学公司，拥有集成研发能力和强大的商业运营能力。
新批准的脓疱病治疗方法将由 Cutanea Life Sciences Inc 商业化
2018-03-05
Cutanea Life Sciences公司收购了Medimetriks Pharmaceuticals Inc.在美国商业化的独家权利，用于销售Xepi（ozenoxacin）乳膏，这是一种由西班牙制药公司FERRER INTERNACIONAL, S.A.开发的专利局部治疗脓疱疮的药物。Xepi是首个非氟化合物的局部喹诺酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌或链球菌引起的脓疱疮，适用于2个月及以上年龄的成人和儿童。Xepi每日两次局部应用，连续5天。脓疱疮是一种高度传染性的细菌性皮肤感染，常见于婴幼儿、运动员和生活在封闭环境中的个体，占美国儿科诊所皮肤问题的大约10%。Xepi是10多年来第一个针对脓疱疮的新局部治疗方法，每年市场销售额超过800万张处方。Xepi对金黄色葡萄球菌和链球菌具有杀菌活性，可用于治疗2个月及以上的儿童和成人。Cutanea Life Sciences将立即开始为美国市场推出Xepi的商业化规划。
Medimetriks Pharmaceuticals， Inc. 获得 FDA 批准 Xepi™ （ozenoxacin） 乳膏，1%，一种治疗脓疱病的新型外用抗生素
2017-12-14 20:18:00
Medimetriks Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Xepi™（ozenoxacin）乳膏，1%，这是一种用于治疗2个月及以上年龄儿童和成人脓疱病的新化学实体。该药物每天两次局部涂抹，连续使用5天。在美国，脓疱病约占儿科诊所观察到的皮肤问题的10%，被认为是最常见的细菌性皮肤感染。Xepi™在两项III期临床试验中表现出色，这些试验招募了877名2个月及以上的脓疱病患者。Xepi™在治疗结束时，90.8%的患者实现了细菌清除或假定清除，而安慰剂组为69.8%。Xepi™对金黄色葡萄球菌和链球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）表现出优异的抗菌活性。Medimetriks已从西班牙领先的私营制药公司Ferrer获得了Xepi™在美国的商业化权利。Xepi™预计将在2018年第一季度上市。
Medimetriks发布MM36治疗特应性皮炎二期临床试验积极结果
2017-09-06 18:36:00
Medimetriks Pharmaceuticals公司宣布，其研发的MM36新型局部非甾体PDE4抑制剂在治疗特应性皮炎（AD）的二期临床试验中取得积极结果。该研究显示，MM36在每日两次给药的情况下，对儿童和青少年特应性皮炎患者具有安全性、耐受性良好，并能迅速缓解瘙痒。研究共纳入32名患有中度至重度AD的患者，主要终点为评估MM36在最大使用条件下的药代动力学吸收，次要终点为安全性及耐受性。结果显示，MM36的整体血药浓度低且与早期研究一致，没有观察到严重不良事件。此外，MM36在缓解瘙痒、改善睡眠模式及疾病严重程度方面显示出疗效。Medimetriks计划在2018年第一季度开始关键性试验，并有望在2019年下半年提交新药申请（NDA）。
美迪美药申请美国FDA批准新型非氟喹诺酮外用膏剂治疗脓疱病
2016-06-27 20:18:00
美迪美药公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型非氟喹诺酮外用膏剂ozenoxacin 1%的新药申请（NDA），用于治疗脓疱病。该药物于2014年3月从西班牙领先私营制药公司Ferrer获得独家美国商业化权利，并在2015年7月完成了第二项成功的3期关键性试验。两项3期关键性研究均表明，与安慰剂相比，ozenoxacin 1%膏剂每日两次外用5天在临床和细菌学终点上均表现出优越性。研究显示，ozenoxacin在第二次访问（第3-4天）时即显示出优于安慰剂的细菌学治愈效果，并显示出对广泛细菌的优异抗菌活性。研究还表明，ozenoxacin在2个月及以上的成人和儿童人群中均安全且耐受性良好。脓疱病是一种常见的、高度传染性的细菌性皮肤感染，每年影响数百万美国儿童和成人。Medimetriks首席执行官布拉德利·格拉斯曼表示，ozenoxacin有望成为脓疱病患者的有效治疗选择。
Medimetriks发布MM36治疗特应性皮炎二期临床试验结果
2016-05-23 20:36:00
Medimetriks Pharmaceuticals公司宣布，其研发的新型局部非甾体PDE4抑制剂MM36（原名OPA-15406）治疗轻至中度特应性皮炎的二期临床试验结果已发表在《美国皮肤病学科学院杂志》（JAAD）。该随机、双盲、对照研究在121名患者中显示，MM36在改善IGA评分和EASI评分方面对主要终点指标具有统计学意义。MM36通过抑制PDE4亚型B酶的活性来减少受影响皮肤的炎症，该酶可能在炎症中发挥重要作用。MM36有望成为市场上第二个局部PDE4抑制剂。研究结果表明，MM36可能是一种安全、有效且耐受性良好的非甾体治疗药物，能够满足特应性皮炎患者的未满足需求。
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