Modulari-T Biosciences,一家致力于下一代体内细胞和基因疗法的生物技术公司,宣布任命Tanya E. Borsuk博士为公司首席执行官。Borsuk博士将接替联合创始人兼首席执行官David Cotnoir-White博士,后者将转任公司总裁兼首席科学官。Borsuk博士拥有近20年的科学、企业战略、业务发展和投资经验,以及领导力经验。Modulari-T Biosciences成立于2023年,开发了一种完全专有的第二代体内细胞和基因治疗系统,该系统通过结合新型受体和递送载体,深入理解天然调节和免疫受体的自然调节和力量,开辟了新的途径。公司的专有AI蛋白质设计系统生成了两个独特的平台,结合形成了全新的第二代系统;MARC平台是一种新型第四代CAR-T结构,以及MoVe平台是定制的体内基因递送载体。这些首创平台结合产生了针对多种疾病和靶点的最佳体内细胞疗法,并使多种治疗方式成为可能。
2026年4月8-9日,由上海求实医药咨询有限公司与求实药社主办的AntibodyChina 2026第九届抗体药物与ADC药物深度聚焦峰会在上海成功举办。峰会聚焦下一代ADC技术革新、双抗机制进化、TCE开发实践及全球化布局等议题,吸引了众多行业专家和学者参与。会议内容涵盖ADC药物深度聚焦、双抗药物深度聚焦以及创新型单抗新靶点、新技术、新联合等方面,旨在推动国内抗体药物产业在全球舞台上的突破与整合。
OBI Pharma公司宣布,其开发的OBI-902抗体偶联药物(ADC)获得了美国FDA的孤儿药资格认定,用于治疗胆管癌。OBI-902是首个采用OBI公司专有的GlycOBI®糖基化ADC技术开发的ADC,旨在评估其在患者中的安全性和有效性。胆管癌是一种罕见且致命的恶性肿瘤,美国每年患者数量少于5万人,5年生存率从2%到23%不等。目前,尚无FDA批准的胆管癌ADC疗法。OBI-902是一种靶向TROP2的ADC,携带强效拓扑异构酶I抑制剂,用于杀死肿瘤细胞。OBI-902在动物和类器官模型中表现出显著的抗肿瘤活性、改善的药代动力学特性和良好的安全性。OBI Pharma计划在美国和台湾进行I/II期临床试验,以评估OBI-902在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。
OBI Pharma与TegMine Therapeutics达成ADC相关合作协议,OBI授权TegMine使用其GlycOBI® ADC技术,以开发ADC治疗候选药物。若成功开发出ADC产品,双方将签订正式许可协议。该合作旨在利用双方优势,推动OBI的ADC产品发展,并共同开发新型ADC候选药物。OBI的GlycOBI®技术具有独特优势,其酶促技术和连接子技术可生成高效、可扩展的ADC产品,具有良好抗肿瘤活性和稳定性。TegMine专注于开发针对癌症相关糖类和糖蛋白的抗体疗法,其TegMiner™平台可发现和开发针对难以接近的糖类表位的治疗性抗体。
标题:OBI Pharma 与 TegMine Therapeutics 合作开发 ADC 疗法
内容摘要:
台湾的 OBI Pharma 公司和美国的 TegMine Therapeutics 公司宣布达成一项 ADC(抗体-药物偶联物)相关的主服务协议。根据协议,OBI 将其 GlycOBI ADC 技术授权给 TegMine,用于开发潜在的 ADC 疗法候选药物。如果成功开发出产品,双方将签订正式的许可协议。这次合作将结合两家公司的优势,旨在开发新型 ADC 药物,满足未满足的医疗需求。
GlycOBI 是 OBI 开发的一种基于糖类的 ADC 技术,可以与任何抗体、连接子和有效载荷兼容。该技术利用 OBI 的专有酶技术(EndoSymeOBI)和连接子技术(HYPrOBI),在 GMP 条件下高效、可扩展地生成位点特异性的 ADC。GlycOBI 技术在体内动物研究中表现出比传统 ADC 更好的抗肿瘤活性和稳定性。
OBI Pharma 是一家专注于开发新型癌症疗法的临床阶段全球公司,总部位于台湾。TegMine Therapeutics 是一家专注于开发针对癌症相关糖类和糖蛋白的下一代抗体疗法的生物技术公司,总部位于美国旧金山。
浩鼎生技首次公布其自主开发的GlycOBI®技术平台开发的抗体药物偶联体(ADC)OBI-902的非临床数据,显示其具备优异的药物动力学特性和持续的抗肿瘤活性,优于已上市的TROP2 ADC。同时,公司展示了采用半胱氨酸连接技术的TROP2靶向ADC OBI-992,其耐药性特征异于现有同类产品。浩鼎生技将在美国癌症研究协会(AACR)年会中展示其GlycOBI®和ThiOBI®平台特性与非临床数据,并发表OBI-3424的非临床与抗肿瘤活性资料。此外,公司还探讨了Globo H表达与胆管癌不良预后之间的潜在关联性。这些成果将于2025年4月25日至30日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的AACR年会中发布。
OBI Pharma与日本制造商GlyTech达成市场协议和材料转让协议,授予GlyTech在日本市场推广OBI的GlycOBI® ADC技术的权利,并成为其关键供应商。OBI将向GlyTech转让前沿材料以研究提高ADC中甘露糖的生产效率。双方期待通过合作拓展GlycOBI® ADC技术在日本市场的应用,并确保ADC的高质量、可扩展的甘露糖制造和供应。OBI Pharma专注于开发新型癌症治疗药物,拥有多个ADC和免疫疗法产品线,而GlyTech致力于利用甘露糖等天然生化物质开发先进产品和技术。
OBI Pharma与日本制造商GlyTech达成合作协议,旨在扩大GlycOBI ADC技术在日本市场的推广,并推进糖蛋白的生产。根据协议,OBI Pharma授予GlyTech在日本市场推广GlycOBI ADC技术的权利,并成为日本糖蛋白的关键供应商。同时,OBI Pharma将向GlyTech转移部分前沿材料,用于研究提高ADC中糖蛋白生产效率。双方的合作旨在确保ADC的高质量、可扩展的糖蛋白制造和供应。
OBI Pharma公司宣布启动OBI-992的1/2期临床试验,这是一种针对TROP2(Trophoblast cell-surface antigen 2)的抗体-药物偶联物(ADC),TROP2在多种肿瘤类型中过度表达。该试验旨在评估OBI-992在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。OBI-992具有高血清稳定性、优异的旁观者效应、克服药物耐药性的潜力以及在动物和肿瘤类器官模型中的出色活性。该试验由美国德克萨斯州休斯顿的MD Anderson癌症中心的Leia Tsimberidou博士领导。OBI Pharma首席执行官Heidi Wang博士表示,这是公司的一个重要里程碑,突出了公司致力于构建和加强新型肿瘤学药物管道的承诺。OBI-992是一种靶向TROP2的ADC,携带已证明能够杀死肿瘤细胞的拓扑异构酶I抑制剂(exatecan)有效载荷。OBI Pharma总部位于台湾,成立于2002年,致力于开发针对高未满足医疗需求患者的创新癌症治疗药物。
OBI Pharma公司宣布了其潜在的一流抗TROP2抗体-药物偶联物(ADC)OBI-992的初步临床数据。OBI-992在多个动物模型中显示出比比较TROP2 ADCs更高的抗肿瘤效果、优异的药代动力学/药效学特性和良好的安全性。此外,关于新型专有GlycOBI™ ADC平台的数据将展示其在动物模型研究中的改进体内效力和稳定性。这些数据将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示。OBI-992在CDX和PDX模型中表现出显著的抗肿瘤效果,与PARP抑制剂或抗PD1联合使用时显示出优异的旁观者效应和协同效果。OBI-992在恒河猴中的循环稳定且耐受性良好,显示出良好的安全性。OBI公司还开发了专有的位点特异性共轭GlycOBI ADC平台,以生产均一的ADCs,并在动物模型研究中显示出更好的抗肿瘤效力和药代动力学特性。OBI-992于2024年1月获得美国IND批准,计划于2024年第二季度初开始进行1/2期疗效和安全性人体研究。
OBI Pharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准OBI-992(又称BSI-992)的新药研究申请,该药物是一种针对TROP2的新型抗体药物偶联物(ADC),用于开展一期/二期临床试验。OBI-992的靶向抗体是通过Biosion的SynTracer®高通量内吞平台发现的,并于2021年12月许可给了OBI Pharma。OBI Pharma拥有OBI-992(BSI-992)在中国大陆的商业权利,而Biosion则拥有中国以外的权利。OBI Pharma计划招募患有晚期实体瘤的患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)和胃癌(GC),尽管还有其他癌症也是潜在的目标。该临床试验旨在评估OBI-992的安全性、药代动力学和初步疗效,预计将在2024年初开始给药。