韩国SEONGNAM,Huons Co., Ltd.宣布以143亿韩元收购PanGen Biotech Inc.的26,473,778股股份,成为其最大股东,持股比例31.53%。通过收购现有股东股份和通过第三方配股增加注册资本,Huons将拥有PanGen的31.53%股份。收购后,Huons计划通过特别股东大会获得PanGen的管理权,并将其作为子公司。此次收购旨在加强Huons的生物制药研发能力和CDMO业务,PanGen拥有生物制药生产GMP设施和细胞系开发技术。此外,Huons还计划通过收购扩大其在生物制药领域的实力,提升全球竞争力。
CG Pharmaceuticals宣布开始进行针对转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的Phase 2临床试验,使用ivaltinostat(临床试验编号NCT05249101)的推荐剂量(RP2D)。该剂量(250 mg/m²)由安全审查委员会(SRC)根据ivaltinostat与固定剂量卡培他滨联合使用时3个剂量组的安全数据审查确定。SRC一致建议进入Phase 2,标志着重要里程碑,研究立即开放招募患者。在Phase 2中,接受FOLFIRINOX初始治疗后无疾病进展的转移性PDAC患者将接受联合治疗或卡培他滨单药治疗。主要终点是无进展生存期。CG Pharmaceuticals全球战略规划副总裁Gene Cho博士表示兴奋,并感谢研究人员、合作伙伴和患者参与这项关键研究。该研究摘要已被ASCO GI接受,将于2024年1月19日在旧金山加州展示。Ivaltinostat是一种新型抗癌治疗候选药物,抑制组蛋白脱乙酰化酶的酶活性,已评估用于实体瘤和血液恶性肿瘤。CG Pharmaceuticals是美国CG Invites的全资子公司,致力于推进创新疗法以改善癌症患者的生命。
CG Pharmaceuticals公司宣布,在针对胰腺腺癌(PDAC)的1b/2期临床试验中,首名患者接受了ivaltinostat和卡培他滨联合治疗。该试验于2022年8月15日开始治疗,预计将在美国约25个机构招募患者。1b期研究将评估ivaltinostat在至少接受过一次先前治疗的局部晚期或转移性PDAC患者中的安全性和耐受性。2期研究将随机分配接受FOLFIRINOX治疗后无疾病进展的转移性PDAC患者接受ivaltinostat/capecitabine联合治疗或卡培他滨单药治疗。主要终点是评估ivaltinostat对改善无进展生存期(PFS)的影响,关键次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。CG Pharmaceuticals公司首席执行官Joong Myung Cho表示,首名患者的给药是ivaltinostat的一个重要里程碑,因为PDAC患者存在巨大的未满足医疗需求。ivaltinostat是一种新型抗癌治疗候选药物,可抑制组蛋白去乙酰化酶(HDAC)的酶活性。ivaltinostat已被评估用于治疗转移性PDAC和骨髓增生异常综合征(MDS)。关于CG Pharmaceuticals和CrystalGenomics的详细信息。
江苏恒瑞医药股份有限公司将自主研发的PD-1单克隆抗体卡瑞利珠项目许可给韩国CrystalGenomics Inc.,CG公司将获得在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利。双方协议包括首付款、研发及上市里程碑付款、销售里程碑付款和销售提成等财务条款,并设立联合管理委员会进行战略监督。该协议有助于拓宽卡瑞利珠的海外市场,但同时也存在一定风险,如产品能否成功在韩国获批上市及里程碑付款的不确定性。
韩国Pangyo,2018年9月5日——CrystalGenomics公司宣布与Apsen Farmacêutica签订出口协议,将在巴西商业化销售Acelex(polmacoxib)。根据协议,Apsen将获得巴西市场销售和推广Acelex 2mg(一种由CrystalGenomics开发的COX-2抑制剂,用于治疗骨关节炎)的独家权利。Apsen将负责产品注册、销售与营销以及巴西市场的分销。CrystalGenomics将独家向Apsen供应已完成的药品产品,并按协议价格转让。CrystalGenomics还有权根据Acelex在巴西的销售获得里程碑式付款。由于巴西老龄化人口迅速增长,预计到2050年将增加三倍,加上肥胖人群中的骨关节炎患者数量预计将显著增长,巴西的药品市场庞大且增长迅速。CrystalGenomics董事长兼首席执行官Joong Myung Cho博士表示,Apsen团队经验丰富,非常适合在巴西推广Acelex。Acelex是一种新型每日一次的骨关节炎药物,已在韩国批准上市。Acelex在土耳其和中东地区的商业化权利已转让给TR-Pharm,并正在土耳其、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国等关键市场等待批准,未来几年还将在其他国家进行更多监管文件提交。CrystalGenomics是一家专注于结构基础药物发现、开发和商业化新型治疗药物的商业阶段生物制药公司,专注于炎症、肿瘤学和传染病等未满足医疗需求领域。公司通过多次收购增加了制造和商业化能力。Apsen在巴西从事创新药品的研发、生产和销售,提供泌尿科、风湿病学、耳鼻喉科、神经学、老年病学、精神病学、妇科、胃肠病学、儿科、骨科和普通医学领域的产品。
Aptose Biosciences与CrystalGenomics达成一项许可协议,获得CG-806在中国(包括香港和澳门)的权利,CG-806是一种针对急性髓系白血病(AML)、B细胞恶性肿瘤和其他血液恶性肿瘤的新型口服小分子药物。Aptose将拥有除韩国外的全球开发权和商业化权。根据协议,CrystalGenomics将获得300万美元的预付款,并有权获得基于开发、监管和商业的里程碑付款,以及在中国产品销售的单位数红利。总交易价值高达1.25亿美元。Aptose此前已获得CG-806在韩国和中国以外地区的独家许可权,此次协议扩展了该许可权以包括中国市场。Aptose认为CG-806具有成为多种血液癌症(包括AML、CLL等)变革性治疗剂的潜力。CrystalGenomics对Aptose团队早期就认识到CG-806的潜力表示满意,并期待其进入临床试验。CG-806是一种口服的、首创的FLT3/pan-BTK多激酶抑制剂,在AML患者的骨髓样本中显示出优于其他FLT3抑制剂的活性,在CLL患者的样本中显示出优于ibrutinib的活性。Aptose计划在2018年底提交IND,并立即开始临床试验。
Aptose Biosciences与CrystalGenomics宣布,Aptose行使了2016年期权协议下的权利,独家许可CG-806——一种首创的非共价泛抑制Bruton酪氨酸激酶(BTK)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的药物,由CrystalGenomics开发。CG-806被开发为一种高效、口服的小分子药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)、B细胞恶性肿瘤和其他血液恶性肿瘤。Aptose拥有CG-806在全球范围内(除韩国和中国外)的开发和商业化权利,并为此支付了200万美元。CG-806在针对AML患者的骨髓样本中表现出比其他FLT3抑制剂更强的活性和范围,在针对CLL患者的样本中也显示出优于ibrutinib的效果。Aptose计划在2018年底提交IND,并立即开始临床试验。
美国和中国创新生物制药公司CBT Pharmaceuticals与韩国生物制药公司CrystalGenomics达成合作协议,共同开发针对多种实体瘤的CBT-501和CG200745组合疗法。该疗法旨在满足高未满足医疗需求,预计将在今年年底启动一项Ib/II期临床试验。双方将共同负责该组合疗法的全球开发和商业化。CBT Pharmaceuticals致力于开发结合免疫系统和靶向特定分子通路的治疗方案,而CrystalGenomics则专注于结构基础药物发现和开发。此次合作旨在利用CrystalGenomics的临床开发专长,加强CBT Pharmaceuticals的免疫肿瘤组合疗法,为癌症患者提供更有效的治疗方案。
韩国首尔,2017年5月30日——韩国生物制药公司CrystalGenomics和AI技术领先企业Standigm宣布建立合作关系,共同利用人工智能(AI)技术进行新药研发。双方计划结合Standigm的AI技术和CrystalGenomics的制药专长,致力于癌症、类风湿性关节炎和肝脏相关疾病治疗领域的创新药物发现与开发。Standigm在深度学习AI平台技术方面处于行业前沿,是制药领域AI技术的领先应用企业。AI技术的应用有望大幅缩短新药研发周期,降低研发成本,并提高临床试验成功率。CrystalGenomics希望通过与Standigm的合作,成为全球领先的AI和结构基础药物设计(SBDD)技术融合的创新企业,同时探索多样化的开放式创新机会。
Aptose Biosciences与CrystalGenomics达成全球独家选择和许可协议,共同开发CG026806(CG'806),一种新型非共价小分子抑制剂,针对BTK、FLT3和AURK。Aptose计划立即进行IND研究,并可能在2017年中启动1期临床试验。CG'806具有治疗多种癌症的潜力,特别是对现有BTK抑制剂耐药或具有FLT3-ITD突变的癌症。该协议总价值高达3.03亿美元,包括开发、监管和商业里程碑。CrystalGenomics将在许可区域内获得销售的单位数位百分比版税。
CrystalGenomics与TR-Pharm达成协议,授权TR-Pharm在土耳其和中东及北非(MENA)地区销售和推广Acelex(polmacoxib)胶囊,用于治疗骨关节炎。Acelex是一种新型非甾体抗炎药(NSAID),具有独特的组织选择性,每日一次即可缓解疼痛并恢复关节活动能力。根据协议,CrystalGenomics将获得高达1200万美元的许可费,以及Acelex销售带来的版税。预计Acelex将在授权区域内迅速占领NSAID市场,累积销售额可达2.53亿美元。Acelex已于2015年2月在韩国获得批准并上市。