COSCIENS Biopharma宣布启动其旗舰avenanthramides产品的Phase 2a临床疗效研究,该产品旨在管理与炎症相关的疾病。avenanthramides是一种仅存在于燕麦中的二酚化合物,因其体外和体内均表现出强大的抗氧化和抗炎作用而受到广泛关注。公司在2023年11月启动了名为AvenActive的临床试验,该试验评估了单次和多次递增口服剂量产品的安全性、耐受性和药代动力学。Phase 1部分中,72名健康受试者完成了研究,未报告任何重大不良事件。基于良好的安全性数据,数据安全监测委员会建议启动Phase 2a部分,针对患有轻度至中度炎症的患者。Phase 2a部分将招募20名患者,评估480 mg和960 mg每日剂量下的潜在疗效。蒙特利尔心脏研究所的Tardif博士团队已招募首位患者,预计首次给药将在2025年3月14日进行。该研究旨在评估avenanthramides在减少血管炎症和改善心血管健康方面的潜在作用。COSCIENS Biopharma总裁兼首席执行官Gilles Gagnon表示,Phase 1研究的结果令人鼓舞,现在正积极进入Phase 2a阶段以评估产品在低级炎症患者中的活性。
Ceapro公司宣布,由蒙特利尔心脏研究所的Jean-Claude Tardif博士领导的研究项目已开始对患者进行剂量给药,评估其旗舰产品avenanthramides在管理炎症相关疾病中的潜在应用。研究过程中未观察到任何不良反应,研究可按计划继续进行。该研究名为AvenActive,是一项双盲、安慰剂对照、随机、适应性的人体首次研究,旨在评估avenanthramide单次和多次口服剂量在安全性、耐受性和药代动力学方面的表现。研究分为两个阶段,第一阶段将招募72名健康受试者,第二阶段将招募24名患有轻度至中度炎症的患者。Ceapro公司致力于推进医疗创新,满足未满足的医疗需求。
Ceapro Inc.发布2023年第三季度和九个月财务报告及运营亮点,公司专注于化妆品市场粉状燕麦β-葡聚糖和avenanthramides的生产,以及PGX试点规模单元的技术开发。第三季度销售额为261.9万美元,同比下降31.5%;截至9月30日的累计销售额为798.3万美元,同比下降48.5%。公司结束本季度时拥有1140万美元的现金,为计划中的管线和技术发展提供资金。公司研发投入增加,与合作伙伴Symrise签署了延长供应和分销协议,并积极评估上市纳斯达克的可能策略。
Ceapro Inc.与奥地利NATEX Prozesstechnologie GmbH签署技术合作协议,共同推进其专利技术PGX的规模化生产。Ceapro将利用NATEX在高压提取设备方面的专业知识,加快PGX技术的商业化进程。双方将共同设计、建造和测试100升规模的PGX生产装置,并计划在Ceapro的埃德蒙顿工厂安装50升规模的装置。此项目旨在将酵母β-葡聚糖(YBG)等生物活性物质加工成高纯度产品,并有望推动Ceapro和NATEX在营养补充剂和制药领域的业务增长。
Ceapro公司宣布与血管生成基金会合作开展新阶段的研究,专注于研究燕麦衍生物生物活性产品对组织再生的速度和分子特征。新研究将基于先前研究,证明Ceapro产品具有生物活性,并展示燕麦基β-葡聚糖和avenanthramides在减少疤痕形成、抑制炎症、招募干细胞和刺激血管生成方面的效果。研究旨在深入理解燕麦衍生物如何从细胞和分子层面改善愈合性能,以优化产品设计并改善患者预后。新研究将调查AV和BG对伤口愈合速度的影响、皮肤愈合动态的独特特征、再生组织修复的分子特征以及AV和BG对皮肤在组织修复期间基因表达的影响。Ceapro公司期望这些研究结果不仅将加强或增加现有化妆品配方的声明,还将使Ceapro在皮肤科领域进一步定位,并与制药和医疗用品合作伙伴受益于这一独特研究计划产生的额外卖点。
Ceapro Inc.在2022年实现了公司历史上最佳业绩,销售额达到1880万美元,同比增长10%,净利润达到440万美元,同比增长31%。公司在研发方面专注于avenanthramide Phase 1-2a临床试验、创新递送系统的开发以及酵母β-葡聚糖的开发作为免疫增强剂和潜在吸入性治疗药物。公司执行战略计划,为2023年的转型奠定基础。Ceapro与Symrise签订三年可续约的供应和分销协议,推动公司业绩。公司在2022年取得多项关键里程碑,包括完成avenanthramide Phase 1安全性和耐受性研究,开发新的化学复合物和酵母β-葡聚糖,以及与McMaster大学合作开发吸入性免疫治疗药物。Ceapro还计划在2023年完成avenanthramide Phase 1-2a临床试验,扩大PGX技术规模,并开发富含avenanthramides的强化燕麦粉。
Ceapro公司宣布,其与麦克马斯特大学的研究合作成果将在2023年美国胸科学会(ATS)国际会议上进行展示。该研究聚焦于Ceapros酵母β-葡聚糖在肺纤维化疾病中的作用,特别是其在调节巨噬细胞方面的潜力。这项研究由Ceapro与麦克马斯特大学的Dr. Kjetil Ask、Dr. Todd Hoare和Dr. Martin Kolb共同进行,旨在评估Ceapros PGX-Processed酵母β-葡聚糖的抗纤维化特性及其作为吸入型免疫治疗/预防药物在肺纤维化疾病中的潜力。会议将于2023年5月19日至24日在华盛顿特区的沃尔特·E·华盛顿会议中心举行。
Ceapro公司获得加拿大卫生部门批准,启动一项评估其avenanthramide药物级片剂作为潜在抗炎产品的安全性、耐受性、生物利用度和疗效的1/2a期临床试验。该研究由蒙特利尔心脏研究所领导,蒙特利尔健康创新协调中心(MHICC)参与。试验旨在评估avenanthramide对心血管疾病等炎症相关疾病的潜在疗效。该研究预计将在2023年初开始招募,包括健康受试者和轻度炎症受试者,剂量将从30毫克逐步增加到960毫克。研究还将探索avenanthramide对多种心代谢指标和炎症生物标志物的影响。这项研究的启动是Ceapro公司在avenanthramide项目发展中的一个重要里程碑,并可能成为公司战略转型中的关键步骤。
Ceapro公司与阿尔伯塔大学达成许可协议,将在该校的Agri-Food Discovery Place(AFDP)安装PGX处理单元,以扩大其颠覆性PGX技术规模,并准备与商业伙伴合作。公司已成功展示其新型化学共轭体PGX海藻酸盐和PGX酵母β-葡聚糖作为辅酶Q10的递送系统,显著提高了其生物利用度。PGX技术可创造快速或缓释版本的辅酶Q10和其他生物活性物质,并使其以功能性饮料或快速溶解片等独特格式进行递送。这一进展将有助于Ceapro扩大其产品线,并在医疗保健市场实现重大潜力。PGX技术升级将集中在处理从褐藻中提取的藻酸钠和从酿酒酵母中提取的酵母β-葡聚糖,以形成PGX处理的藻酸钠(PGX-ALG)和PGX处理的酵母β-葡聚糖(PGX-YBG),这些物质在营养保健品和制药领域具有广泛的应用。
Ceapro公司与加拿大阿尔伯塔大学合作,利用独特的外科方法研究PGX处理载体,成功均匀加载脂肪溶性活性成分,生成高级生物活性递送系统。研究结果显示,与食品级脂质基配方和市售干粉配方相比,CoQ10的生物利用度提高了2-3倍。此外,通过延长组织收集时间,22.5%的i(AL+YBG)配方中的CoQ10吸收率增加了30%,表明CoQ10的代谢吸收延迟,可能带来长期代谢益处。Ceapro公司计划进一步研究这些新型化学实体在食品、饮料、护肤品、医疗用品和营养补充品中的应用,并期待推出首个类别的缓释产品。这些研究结果支持了Ceapro公司对PGX技术的投资决策和产品管线扩展。
Ceapro公司第二季度销售额达到创纪录的550万美元,同比增长25%,上半年销售额同比增长28%至1167.2万美元。公司税前收入为217.7万美元,同比增长221.7%,上半年税前收入为479万美元,同比增长402%。公司专注于开发用于医疗和化妆品行业的活性成分,并继续推进其产品线,包括avenanthramides、alginate、yeast beta glucan和新型化学复合物/递送系统。公司还宣布了与蒙特利尔心脏研究所合作进行1/2a期临床试验,并宣布了与麦克马斯特大学合作开发吸入性免疫治疗/预防剂以治疗COVID-19引起的肺纤维化。此外,公司还完成了对Edmonton工厂的审计,并宣布任命Sigrun Watson为首席营收官。