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Auxilium Pharmaceuticals Inc

公司全称:Auxilium Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:一家开发和销售泌尿科和性健康的医药产品的公司
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公司介绍:
This company profile has not been updated since January 2015, when Auxilium Pharmaceuticals was acquired by Endo International.Auxilium Pharmaceuticals Inc was a Philadelphia-based pharmaceutical company with a focus on products which maintain normal function in an aging population and whose principals have a track record of thorough, but rapid product development and regulatory approval.In September 2014, the company announced corporate restructuring including, realignment of commercial organization by reducing the current three sales forces into two sales forces, to focus R&D efforts on the development of cellulite and Frozen Shoulder Syndrome, and to maintain the targeted commercial resources of Xiaflex for Dupuytren's contracture.In December, 2020 Stendra® originally launched by Auxilium Pharmaceuticals prior to that company's sale to Endo Pharmaceuticals, is an oral phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor for the treatment of ED.In September 2014, Endo International propose

基本信息

成立时间:

1999-11-29

员工人数:

500人以上

联系电话:

(484)321-5900

地址:

640 Lee Rd CHESTERBROOK PENNSYLVANIA 19087-5636; US; Telephone: +14843215900; Fax: +14843215999;

公司官网:

www.auxilium.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Petros Pharmaceuticals发布2021年财务报告,宣布与Dr. Drew Pinsky合作提高男性健康意识,并与全球合同制造商合作在美国生产STENDRA。公司推出STENDRA的两种自我选择研究,并宣布OTC标签理解研究结果的积极结果。2021年总收入为780万美元,净利润较2020年减少56%。公司致力于提高男性性功能障碍的知名度,并努力使STENDRA获得OTC批准。此外,公司通过优化运营和提高业务效率,减少净亏损并保持强劲的现金流。
Endo International plc完成对Auxilium Pharmaceuticals的收购,交易价值26亿美元,收购于2015年1月29日完成,得到Auxilium股东批准和监管机构批准。合并后的公司将扩大Endo的美国品牌制药业务平台,提供更广泛的泌尿科和骨科产品。Endo总裁兼首席执行官Rajiv De Silva表示,此次战略交易通过增加高质量产品到其强大的产品组合,扩大研发管线,增强了品牌制药业务的有机增长。根据合并条款,Auxilium股东可以选择股票、现金或标准选举方式,其中94.9%的股东选择了股票选举。Endo预计交易将对股东立即产生积极影响,并有望在未来几年内产生显著积极影响。
Auxilium Pharmaceuticals公司因将XIAFLEX(胶原酶Clostridium histolyticum)治疗Dupuytren's contracture(Dupuytren's contracture,DC)的监管申请提交给日本医药医疗器械机构(PMDA)而获得其合作伙伴Asahi Kasei Pharma Corporation的1000万美元里程碑付款。该药物已在美、欧、加、澳获得批准,用于治疗DC和Peyronie's disease(PD)患者。Asahi Kasei将负责在日本进行XIAFLEX的临床开发、监管和商业化活动,并有权获得高达2.47亿美元的潜在付款。此次里程碑付款使得剩余潜在付款和与监管里程碑相关的付款分别从2.47亿美元降至2.37亿美元,从3700万美元降至2700万美元。
Auxilium Pharmaceuticals公司宣布与Prasco公司合作推出Testim(睾酮凝胶)的授权仿制药版本。该产品已获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗成年男性低或无睾酮。尽管Testim一直是Auxilium净销售额的重要组成部分,但公司已积极规划此次推出,以在竞争激烈的睾酮替代疗法(TRT)凝胶市场中占据有利位置。Prasco负责产品库存和发货,而Auxilium将负责Testim及其授权仿制药的制造和品牌Testim的分销。Testim是一种处方药,含有睾酮,用于治疗成年男性低或无睾酮。同时,公司还强调了Testim的安全信息,包括可能的副作用和注意事项。
2014年4月7日,瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)和美国辅仁制药公司(Auxilium)宣布,Sobi自2014年4月3日起成为Xiapex(胶原酶梭状芽孢杆菌溶解素)在28个欧盟成员国、挪威和冰岛的市场授权持有人。Xiapex是一种生物制剂,在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚获准用于治疗成年Dupuytren's挛缩患者和成年男性Peyronie's病患者的疾病,Sobi有权在这些国家商业化Xiapex,并正在为Peyronie's病的治疗申请市场授权。Dupuytren's挛缩是一种影响手部的疾病,Xiapex是一种注射剂,可破坏挛缩的胶原索,减少挛缩。Sobi是一家专注于罕见病的国际专业医疗保健公司,致力于开发和创新疗法,改善患者的生活。
美国生物制药公司Auxilium Pharmaceuticals在2014年1月8日宣布,其研发的XIAFLEX(胶原酶溶菌素CCH)在治疗Dupuytren's contracture(Dupuytren病)复发患者中的疗效数据将在美国手外科协会2014年年度会议上首次公布。这项开放标签的4期临床试验评估了51名之前用XIAFLEX有效治疗过Dupuytren病复发的患者,结果显示87%的复发性掌指关节和85%的近端指间关节的复发性挛缩得到了成功治疗。XIAFLEX是一种生物制剂,在美国、欧盟、加拿大和澳大利亚获得批准用于治疗Dupuytren病和Peyronie病(PD)患者。
Auxilium Pharmaceuticals与Swedish Orphan Biovitrum AB达成一项长期合作协议,共同开发、供应和商业化XIAPEX(胶原酶Clostridium histolyticum),用于治疗Dupuytren氏强直。Sobi将获得在28个欧盟成员国、瑞士、挪威、冰岛、18个中东和北非国家以及俄罗斯和土耳其等国的独家商业化权利。XIAPEX已在28个欧盟成员国、瑞士和挪威获得治疗Dupuytren氏强直的批准,并正在欧盟申请治疗Peyronie氏病的批准。Sobi将负责Dupuytren氏强直和Peyronie氏病在这些国家的监管、临床和商业化活动。Auxilium将获得基于XIAPEX在Sobi地区的销售额的显著分层双位数版税,并可能获得高达4000万美元的销售里程碑付款。
Auxilium Pharmaceuticals宣布行使与BioSpecifics Technologies Corp.的独家许可协议中的期权,将XIAFLEX(CCH)的潜在治疗适应症扩展至治疗成年患者的水肿性纤维化脂肪瘤病(EFP),即通常所说的橘皮组织。为此,公司向BioSpecifics支付了50万美元的一次性许可费。此次行使期权后,公司的独家全球许可已扩展,包括CCH在治疗橘皮组织方面的所有研究、开发、使用、商业化、营销、销售和分销权利。公司对CCH在近期完成的橘皮组织临床试验中的初步安全性和潜在疗效表示鼓舞,并认为橘皮组织是一种治疗不足的疾病,如果获得批准,CCH可能成为治疗的有效方法。
Auxilium Pharmaceuticals与Pfizer Inc.修改了在欧洲联盟(EU)及部分欧洲和欧亚国家开发、商业化及供应XIAPEX的合作协议,协议将于2013年4月24日终止。在此期间,双方将继续履行协议中的义务。终止后,XIAPEX在这些国家的商业化权利和监管活动责任将回归Auxilium。Auxilium表示将继续致力于满足欧盟成年Dupuytren's contracture患者的需求,并有权评估XIAPEX在欧洲及指定市场的继续商业化以及治疗Peyronie's disease的审批。Auxilium将因合作结束而确认9400万美元的递延收入和900万美元的递延成本。Pfizer承诺与Auxilium合作确保过渡期间患者护理的连续性。此外,Auxilium还涉及Testim 1%和XIAFLEX等产品的开发和商业化,以及CCH在治疗Frozen Shoulder和cellulite等领域的研发。
Auxilium Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline LLC达成合作协议,共同推广Testim 1%睾酮凝胶,用于治疗成年男性因睾酮缺乏或缺失引起的症状,即男性性腺功能减退症。双方将共同推广Testim,扩大在美国的市场覆盖,并预计2015年9月30日之前实现销售目标。GSK将利用其庞大的销售团队,为医生提供相关信息,并补充其产品组合。此外,双方还就Testim的销售预测和补偿机制达成一致。
Auxilium Pharmaceuticals和Actelion Pharmaceuticals达成一项长期合作协议,共同开发、供应和商业化XIAFLEX(胶原酶Clostridium histolyticum)这一新型生物制剂,用于治疗Dupuytren's contracture和Peyronie's disease。Actelion将获得在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥独家商业化XIAFLEX的权利,前提是获得相应的监管批准。XIAFLEX已在美欧获得批准用于治疗Dupuytren's contracture,并在日本开发中。加拿大卫生部门已接受XIAFLEX治疗Dupuytren's contracture的审查,预计2012年下半年将采取监管行动。Actelion计划在未来12个月内向澳大利亚、巴西和墨西哥提交XIAFLEX的审批申请。XIAFLEX还在全球范围内进行III期开发计划,用于治疗Peyronie's disease,预计2012年第二季度末将公布主要数据。

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2014-09-16

Auxilium Pharmaceuticals Inc

一家开发和销售泌尿科和性健康的医药产品的公司

医药研发/制造
化学&生物药

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