加拿大辉瑞公司宣布,其20价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 20™已被选入魁北克省的公共资助儿童肺炎球菌免疫计划。自2026年5月起,魁北克省的婴儿已通过省级计划常规提供PREVNAR 20™疫苗,这是基于证据的公共卫生实践的重大进展。魁北克省成为继不列颠哥伦比亚省之后,加拿大第二个在其常规儿童肺炎球菌公共免疫计划中提供PREVNAR 20™的省份。肺炎球菌疾病与儿童的高发病率和死亡率相关,可导致严重的感染,如败血症、脑膜炎和脓胸,对医疗保健系统构成重大负担。魁北克省免疫接种委员会推荐PREVNAR 20™作为婴儿和儿童常规免疫的首选疫苗。PREVNAR 20™在魁北克省儿童免疫计划中的实施,确保了该省儿童能够获得公共资助的、针对严重肺炎球菌疾病的广泛血清型覆盖的肺炎球菌结合疫苗。
加拿大卫生部门批准了辉瑞公司PADCEV(注射用恩度替尼)与派姆单抗联合用药,作为新辅助治疗并在根治性膀胱切除术后继续作为辅助治疗,用于不适合顺铂化疗的肌侵犯性膀胱癌(MIBC)成人患者。这一批准基于EV-303临床试验的数据,该试验评估了这种联合用药在手术前后作为治疗选择的效果。PADCEV此前已在加拿大获得批准,用于治疗未接受过系统性治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的成人患者。肌侵犯性膀胱癌是加拿大第五常见癌症,2025年约有13,000名加拿大人被诊断出患有膀胱癌,其中约四分之一涉及肌侵犯性疾病。
辉瑞加拿大公司宣布,其药物BRAFTOVI®(恩可瑞芬尼)将在安大略省的“针对特定治疗的加速资助”(FAST)计划下获得资助。这是在加拿大药物管理局(CDA-AMC)做出积极的补偿建议后,安大略省成为首个资助Braftovi®用于治疗BRAF V600E突变晚期结直肠癌(mCRC)患者的省份。这一举措标志着加拿大加速创新癌症疗法可及性的重要一步。安大略省的FAST计划旨在加快从监管批准到公共覆盖的路径,以改善癌症患者的及时治疗可及性。辉瑞加拿大公司表示,他们致力于推进癌症护理,并将BRAFTOVI®纳入FAST计划是对其承诺的肯定。此外,该计划也强调了加拿大肿瘤学领域领导者之间持续合作的重要性。BRAFTOVI®是一种针对特定类型癌症的药物,用于治疗晚期黑色素瘤和晚期结直肠癌。
辉瑞加拿大公司宣布,其用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗ABRYSVO,在2025-2026赛季被加拿大多个省份和地区选为公共资金支持的疫苗。这一里程碑反映了人们对RSV对老年人造成负担的认识日益增加,以及主动免疫策略的重要性。经过一次成功的国家招标程序,ABRYSVO将在多个加拿大省份获得公共资金支持,反映了扩大了符合国家免疫咨询委员会(NACI)最新建议的资格标准,以更好地保护最脆弱的人群。此外,安大略省将继续为孕妇提供RSV免疫接种,并将扩大该计划,为老年人提供ABRYSVO作为保护婴儿从出生到出生后第一个月生命期的选择。公共资金支持的扩大突显了全国范围内对RSV预防的优先考虑,并确保那些最易受风险的人能够获得免疫接种选项。加拿大国家老年人倡导组织CanAge的首席执行官劳拉·坦布林·沃茨表示,RSV通常被误解或忽视,但它可能产生灾难性的后果。她欢迎RSV免疫接种公共资金支持的扩大,并赞扬提高人们对RSV风险和预防重要性的认识。每一步保护脆弱人群的努力都有助于减少住院并改善生活质量。ABRYSVO解决了重大未满足需求,作为第一个也是唯一一个针对18岁及以上成年人的RSV疫苗。ABRYSVO也是唯一一个具有双重适应症的疫苗,可以帮助保护成年人和出生至6个月的婴儿通过母体免疫。有关省级实施和资格要求的更多信息将由各个省份在发布更新时提供。对于公共计划未涵盖的个人,ABRYSVO可能通过私人保险获得。
加拿大卫生部门批准了辉瑞公司生产的ABRYSVO疫苗的新适应症,该疫苗针对呼吸道合胞病毒(RSV)的稳定前融合F亚单位二价疫苗。新适应症允许18至59岁的成人使用该疫苗预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD),此前该疫苗已批准用于60岁以上的所有成人和通过母体免疫的出生至6个月大的婴儿。这一批准标志着RSV预防的重大进展,为之前没有疫苗选择的更广泛的成人群体提供了保护。ABRYSVO疫苗是首个也是唯一针对18岁及以上成人的RSV疫苗,也是唯一具有双重适应症的疫苗,有助于通过母体免疫保护出生至6个月的婴儿。该疫苗的推出旨在帮助保护有潜在健康问题或免疫系统受损的成年人,降低RSV带来的严重后果。
加拿大Pfizer公司和BioNTech宣布,加拿大卫生部门已批准针对6个月及以上年龄人群的COMIRNATY® COVID-19疫苗的新版本,该疫苗针对的是近期流行的Omicron KP.2变种。该疫苗将在加拿大作为单剂疫苗提供给5岁及以上的人群,无论他们是否有COVID-19疫苗接种史。对于6个月至4岁的儿童,COMIRNATY®疫苗被授权作为三剂系列疫苗给无COVID-19基础疫苗接种史的儿童,或作为单剂疫苗给有基础疫苗接种史的儿童。新疫苗将在秋季在全国药店和疫苗接种中心提供,每个省和地区将有各自的疫苗获取途径,建议个人咨询省级/地区当局获取更多信息。Pfizer和BioNTech的COVID-19疫苗基于BioNTech的专有mRNA技术,由两家公司共同开发。BioNTech是美国、欧盟、英国、加拿大和其他国家的COMIRNATY及其适应疫苗的市场授权持有者,并在美国和其他国家拥有紧急使用授权或等效授权。
Sumitomo Pharma Canada和Pfizer Canada宣布,加拿大卫生部门已批准MYFEMBREE(Relugolix、雌二醇和醋酸炔诺酮片)用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,以及与子宫肌瘤相关的月经出血过多。MYFEMBREE是一种每日一次的口服治疗,为女性提供了新的治疗选择。该批准基于多项综合的3期临床试验,包括针对子宫肌瘤的LIBERTY 1和LIBERTY 2试验,以及针对子宫内膜异位症的SPIRIT 1和SPIRIT 2试验。MYFEMBREE是首个获得加拿大卫生部门批准的用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的口服药物。
加拿大卫生部门批准了Pfizer Canada ULC和BioNTech SE公司生产的COMIRNATY Original & Omicron BA.4/BA.5新冠疫苗作为加强针,适用于5至12岁的儿童。该加强针需在完成原始COVID-19疫苗(COMIRNATY)的初级接种至少6个月后使用。该批准基于原疫苗的安全性、免疫原性数据,以及针对Omicron BA.1的30微克双价疫苗数据,以及10微克Omicron BA.4/BA.5适应型双价疫苗的制造数据和临床前数据。Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗基于BioNTech专有的mRNA技术,由BioNTech和Pfizer共同开发。
加拿大卫生部门批准了针对Omicron BA.4/BA.5亚变种的第二剂二价COVID-19疫苗加强针,这是辉瑞-生物科技公司Comirnaty疫苗的更新版,适用于12岁及以上人群。该加强针经过独立科学审查,证实安全有效,可引发对原始SARS-CoV-2和Omicron BA.4/BA.5亚变种的强免疫反应,副作用轻微。疫苗接种是预防COVID-19严重疾病、住院和死亡的有效手段,加拿大卫生部门要求辉瑞-生物科技公司持续提供疫苗安全性和有效性的信息,以确保疫苗益处大于风险。加拿大卫生部和公共卫生局将继续监测该疫苗在加拿大和国际上的安全性。
辉瑞加拿大公司宣布,加拿大卫生部门已批准其药物CIBINQO(abrocitinib)用于治疗12岁及以上患有难治性中度至重度特应性皮炎的患者,包括缓解瘙痒症状。该药物适用于对其他系统性药物(如皮质类固醇或生物制剂)反应不足,或这些治疗不适宜的患者。CIBINQO可与或不用药物治疗特应性皮炎。特应性皮炎是最常见的慢性炎症性皮肤病,常表现为皮肤炎症和皮肤屏障缺陷,常伴有剧烈瘙痒。除了皮肤破损、广泛干燥、持续瘙痒和红斑等物理症状外,中度至重度特应性皮炎患者常经历焦虑、失眠和抑郁等心理社会挑战。辉瑞加拿大公司表示,他们理解管理慢性皮肤病的挑战,并致力于帮助加拿大中度至重度特应性皮炎患者减轻疾病对其日常生活的影响。
加拿大卫生部门批准辉瑞和BioNTech公司生产的COVID-19疫苗COMIRNATY在5至12岁儿童中使用,这是该年龄段唯一可用的COVID-19疫苗。该疫苗采用两剂10微克剂量,间隔三周接种。这一批准标志着重大里程碑,有助于保护学龄儿童免受COVID-19感染。该疫苗基于BioNTech专有的mRNA技术,已在加拿大、美国、欧盟和英国获得市场授权,并计划在其他国家申请紧急使用授权。