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Pasithea Therapeutics Corp

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公司全称：Pasithea Therapeutics Corp
国家/地区：美国/——
类型：精神和神经疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
Pasithea Therapeutics Corp.于2020年5月12日在特拉华州成立。该公司从事有关CNS疾病的精神病学和神经病学研究，目标是将该研究转化为可用于临床的药物。

基本信息

成立时间：

2020-05-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-702-5144174

地址：

1111 Lincoln Road Suite 500 Miami Beach FL 33139

公司官网：

www.pasithea.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

团队信息

Lawrence Steinman ——
Executive Chairman and Co-Founder 薪酬：
个人简介：——
Simon Dumesnil ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Tiago Reis Marques ——
Chief Executive Officer and Director 薪酬：
个人简介：——
Emer Leahy ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Alfred Novak ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

帕西瑟亚治疗公司更新PAS-004临床试验时间表
2026-01-13 20:01:00
帕西瑟亚治疗公司（NASDAQ: KTTA）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代口服大环状MEK抑制剂PAS-004，用于治疗神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）。公司近日提供了关于其正在进行中的晚期癌症和成人NF1-PN患者临床试验的更新。成人NF1-PN患者的1/1b期临床试验（NCT06961565）已完成前四个剂量组（4、8、12和18毫克片剂）的12名患者的入组。公司计划在2026年下半年公布数据，包括丛状和皮肤神经纤维瘤的六个月时间点的可用疗效数据。计划发布的数据还包括安全性、耐受性和药代动力学（PK）数据。晚期癌症患者的1期临床试验（NCT06299839）预计将在2026年第二季度公布第4组（15毫克胶囊）至第8组（45毫克胶囊）患者的长期随访数据。帕西瑟亚首席执行官Tiago Reis Marques博士表示，2025年是帕西瑟亚的关键一年，其PAS-004在第一项人体剂量递增晚期癌症研究中的初步证据表明了其独特的安全性和耐受性特征，以及初步的临床活动信号。此外，公司在2025年12月通过公开募股筹集了6000万美元，这将使公司能够推进PAS-004的多个关键里程碑，并支持至少到2028年上半年的运营。
帕西瑟亚疗法公司通过公开募股筹集资金，延长现金储备至2028年上半年
2025-12-02 00:00:00
帕西瑟亚疗法公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布完成其之前宣布的公开募股，共发行8000万股普通股（或等值的预先融资认股权证），每股发行价格为0.75美元。此次公开募股由包括Vivo Capital、Janus Henderson Investors、Coastlands Capital、Columbia Threadneedle Investments、Adage Capital Partners和Squadron Capital Management在内的专注于医疗保健的投资机构牵头。公司从此次募股中获得的毛收入约为6000万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，净收入将用于一般公司用途。预计这将使公司的现金储备至少延长至2028年上半年。这些用途包括但不限于持续的研究和临床前研究、临床试验、开发新的生物和制药技术、投资或收购与公司技术协同或互补的公司、与当前和未来产品候选人的许可活动、以及新兴技术的开发、投资或收购开发新兴技术的公司、许可活动或收购其他业务和营运资金。
帕西瑟亚疗法公司获得美国肌萎缩侧索硬化症协会100万美元资助用于PAS-004临床试验
2025-11-25 20:00:00
帕西瑟亚疗法公司宣布，其下一代宏环MEK抑制剂PAS-004获得美国肌萎缩侧索硬化症协会（ALS Association）的霍夫曼ALS临床试验奖资助，资助金额约为100万美元。该资助用于研究PAS-004在ALS患者中的疗效、安全性和耐受性。帕西瑟亚疗法公司董事长劳伦斯·斯坦曼博士表示，该资助将启动PAS-004在ALS患者中的首次临床试验，这是帕西瑟亚的一个重要里程碑。PAS-004针对运动神经元疾病的病理生理学中的关键分子，在ALS的金标准SOD小鼠模型中显示出显著和有希望的结果。此外，该研究还将评估PAS-004在12名ALS患者中的安全性、耐受性，并测量ALS功能评分和神经丝轻链水平，以探索潜在的早期临床活动信号。
帕西泰亚疗法公司PAS-004临床试验积极数据发布
2025-11-24 00:00:00
帕西泰亚疗法公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布，其在研药物PAS-004（一种下一代口服MEK抑制剂）在针对神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者的临床试验中取得积极进展。在Cohort 7（37mg胶囊）的试验中，未观察到任何治疗相关的不良事件，且药代动力学（PK）数据表明剂量呈比例，Cmax/Cmin比率小于2。药效学（PD）数据显示，PAS-004在整个24小时周期内持续抑制MAPK通路。安全审查委员会建议将试验升级到下一剂量水平Cohort 8（45mg胶囊）。PAS-004在Cohort 7中表现出良好的安全性和耐受性，且在稳态下，个体患者的血浆数据显示PAS-004在Cmax时抑制pERK的水平达到80%，在Cmin时抑制pERK的水平超过60%。
帕西瑟亚疗法公司宣布PAS-004片剂型药代动力学数据积极
2025-11-24 00:00:00
帕西瑟亚疗法公司近日宣布，其新一代口服MEK抑制剂PAS-004片剂型在1/1b期开放标签研究中展现出积极的药代动力学（PK）数据。该研究评估了PAS-004在患有神经纤维瘤病1型（NF1）的成年患者中的疗效，这些患者有症状且无法手术、部分切除或复发的丛状神经纤维瘤。PAS-004片剂型表现出线性PK和剂量比例PK曲线，Cmax/Cmin比率小于2，Cmax和Cmin均高于细胞实验中的半数抑制浓度（IC50）。片剂型显示出较长的半衰期（约57小时），并且与胶囊剂型相比，患者变异性较低，Tmax范围相似。PAS-004片剂型在每日一次给药后，剂量标准化暴露量约为胶囊剂型的3倍，8mg片剂的曲线下面积（AUC）和Cmax略高于22mg胶囊剂型。这些数据与两种剂型在狗毒性研究中的临床前评估一致。
帕西瑟亚治疗公司启动美国阿拉巴马大学伯明翰分校新临床试验点
2025-11-04 00:00:00
帕西瑟亚治疗公司（Nasdaq: KTTA）宣布，其下一代宏环状口服MEK抑制剂PAS-004的1/1b期开放标签研究已在美国阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）启动新临床试验点。该研究旨在评估PAS-004在成年神经纤维瘤病1型（NF1）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。UAB将成为全球1/1b期试验的一部分，该试验旨在评估PAS-004在成年NF1患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。帕西瑟亚还将作为2025年NF护理者研讨会的白金赞助商，该研讨会将于2025年11月8日在UAB举行。该研究的主要目标是评估PAS-004在成年NF1参与者中的安全性和耐受性，次要目标包括确定PAS-004的推荐剂量、药代动力学和药效学特征、初步疗效以及生活质量的影响。
帕西瑟亚疗法公司PAS-004临床试验进展：安全数据良好，建议升级至下一剂量水平
2025-09-08 00:00:00
帕西瑟亚疗法公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布，其新一代宏环MEK抑制剂PAS-004的1/1b期开放标签研究已获得外部安全审查委员会的建议，可无需修改地升级至第二队列，即8mg片剂。这一建议基于对第一队列三名患者安全数据的审查，未发现任何剂量限制性毒性。公司表示，已成功招募了三名第二队列的患者。该临床试验旨在评估PAS-004在治疗成人神经纤维瘤病1型（NF1）患者中的安全性和耐受性，并确定推荐剂量。试验将在澳大利亚、韩国和美国五个临床试验地点进行。
Pasithea Therapeutics 完成其 PAS-004 在成人 NF1 患者中的 1/1b 期临床试验的第一批入组和初始给药
2025-07-31 00:00:00
Pasithea Therapeutics宣布完成其PAS-004新药在治疗神经纤维瘤病1型（NF1）患者的临床试验第一阶段1期/1b的多中心、开放标签试验的受试者招募和首次给药。PAS-004是一种新一代的宏环状MEK抑制剂，旨在治疗NF1和其他MAPK通路驱动的疾病。公司CEO表示，这一里程碑标志着PAS-004作为潜在同类最佳新一代MEK抑制剂治疗NF1的使命的关键步骤。PAS-004每日一次给药，与目前需要每日两次给药的FDA批准疗法相比，可能提供最佳类别的优势。基于目前正在进行的一期临床试验中观察到的初步安全性资料，公司对PAS-004在NF1患者中提供更好耐受的MEK抑制剂的可能性持乐观态度，并期待在2026年第一季度展示初步的NF1概念验证数据。该试验的主要目标是评估PAS-004在成人NF1患者中的安全性和耐受性，并确定PAS-004的推荐剂量。
Pasithea Therapeutics 在 2025 年 ASCO 年会上公布正在进行的 PAS-004 1 期研究的最新中期数据
2025-06-02 00:00:00
Pasithea Therapeutics公司宣布，其新一代宏环状MEK抑制剂PAS-004在一项针对晚期癌症患者的多中心、开放标签、剂量递增的1期临床试验中显示出初步的临床活性。在4A队列中，一名晚期BRAF突变黑色素瘤患者在接受PAS-004治疗后，肿瘤体积减少了14.9%，并持续稳定了超过5个月。PAS-004的药代动力学分析显示，其在所有剂量水平上均具有线性的药代动力学特征，半衰期超过60小时，Cmax/Cmin比率在稳态下低于2，这表明其在耐受剂量下可能实现了对靶点的充分暴露。在疗效可评估的患者群体中，有10名患者在试验期间某个时间点达到了稳定疾病状态，其中一名患者达到了159天的无进展生存期和253天的总生存期。PAS-004显示出剂量依赖性的药代动力学特征，并在治疗难治性实体瘤的患者中显示出初步的单一疗法临床活性。
Pasithea Therapeutics 宣布临床前数据显示 PAS-004 抑制 ETS2 信号传导，ETS2 信号传导是 IBD 和其他大型潜在市场疾病炎症的关键驱动因素
2025-05-20 00:00:00
Pasithea Therapeutics宣布，其新一代宏环状MEK抑制剂PAS-004在针对类似炎症性肠病（IBD）的慢性炎症模型中，表现出比FDA批准的MEK抑制剂selumetinib更优越的抑制ETS2驱动炎症反应的能力。这一研究由伦敦弗朗西斯·克里克研究所的胃肠病学家和临床科学家James Lee博士领导，他在2024年Nature杂志上发表的论文中确定了ETS2是IBD炎症反应的主调节因子。研究结果显示，PAS-004在所有测试剂量下（0.01 μM、0.1 μM和1 μM）均优于selumetinib，显示出对ETS2靶基因的更有效下调，以及实验验证的MEK1/2通路基因。这些数据表明，PAS-004在炎症条件下具有更稳健和持久的MEK抑制作用。
Pasithea Therapeutics 宣布启动PAS-004在成人NF1患者中的1/1B期研究并启动第一个临床试验地点
2025-05-14 19:02:00
Pasithea Therapeutics启动了针对神经纤维瘤病1型（NF1）患者的PAS-004 Phase 1/1b开放标签研究，旨在评估该新一代MEK抑制剂的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。首例受试者预计将在2025年第二季度接受治疗。研究将在澳大利亚的皇家北岸医院开始，并计划在澳大利亚、韩国和美国开设四个额外的研究点。Pasithea计划通过其全资子公司Pasithea MacroMEK Pty Ltd进行这项研究，并预计将获得澳大利亚研发税收激励，最高可退还48.5%的合格研究相关成本。研究的主要目标是评估PAS-004在成年NF1患者中的安全性和耐受性，并确定后续二期试验的推荐剂量。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-09-30

Pasithea Therapeutics Corp

精神和神经疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2022-07-14

Pasithea Therapeutics Corp

精神和神经疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

FightMND;

——

2021-09-15

Pasithea Therapeutics Corp

精神和神经疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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2026-01-30

【8-K】Current report

财务

2026-01-28

【EFFECT】Notice of Effectiveness

其他

2026-01-27

【POS AM】Post-Effective amendments for registration statement

其他

2026-01-26

【DEF 14A】Other definitive proxy statements

其他

2025-12-29

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