Pasithea Therapeutics Corp
公司全称：Pasithea Therapeutics Corp
国家/地区：美国/——
类型：精神和神经疾病治疗药物研发商
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公司介绍：
Pasithea Therapeutics Corp.于2020年5月12日在特拉华州成立。该公司从事有关CNS疾病的精神病学和神经病学研究，目标是将该研究转化为可用于临床的药物。
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企业动态
帕西莎生物将在欧洲神经纤维瘤病大会上展示PAS-004临床试验数据
2026-09-14 00:00:00
帕西莎生物技术公司（Nasdaq: KTTA）宣布，其下一代宏环状口服MEK抑制剂PAS-004在治疗包括神经纤维瘤病1型（NF1）相关神经纤维瘤在内的慢性疾病方面取得了进展。公司将在2026年11月12日至14日在奥地利维也纳举行的欧洲神经纤维瘤病大会上展示PAS-004在成人NF1患者中进行的1/1b期临床试验的初步A部分数据。这些数据将在口头报告和海报展示中呈现，并代表公司首次公开披露该试验A部分的临床数据。帕西莎生物是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于其领先候选药物PAS-004的研究和开发，该药物是一种下一代宏环状MEK抑制剂，旨在治疗RASopathy、MAPK通路驱动的肿瘤和其他疾病。
PAS-004一期剂量递增研究摘要将在ESMO大会展示
2026-07-21 00:00:00
Pasithea Therapeutics公司宣布，其研发的下一代宏环状MEK抑制剂PAS-004在治疗MAPK通路驱动的高级实体瘤患者中的一期剂量递增研究摘要已被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接受，将于2026年10月23日在西班牙马德里IFEMA马德里会议中心举办的ESMO大会发展治疗学轨道上进行海报展示。PAS-004是一种针对RASopathies、MAPK通路驱动肿瘤和其他疾病的药物候选物。目前，PAS-004正在进行一项针对晚期癌症患者的一期临床试验（NCT06299839），以及一项针对成人神经纤维瘤病1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤患者的一期/1b临床试验（NCT06961565）。
帕西瑟亚治疗公司将在Mind, Muscle & Vision峰会上展示PAS-004药物进展
2026-07-08 19:02:00
帕西瑟亚治疗公司（Pasithea Therapeutics Corp.）是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发新一代的宏环状MEK抑制剂PAS-004，用于治疗包括神经纤维瘤病1型（NF1）的神经皮肤表现在内的慢性疾病。公司宣布，其管理层将于2026年7月16日在马萨诸塞州波士顿的InterContinental Boston酒店参加由B. Riley Securities主办的Mind, Muscle & Vision峰会。该峰会将汇集专注于神经精神病学、眼科、神经免疫学、神经退行性疾病和神经肌肉疾病的领先生物技术和制药公司。会议将包括一对一投资者会议、专题讨论和炉边谈话。帕西瑟亚的管理层将在整个活动期间与机构投资者和其他与会者进行一对一会议。公司正在进行的PAS-004临床试验包括针对晚期癌症患者（NCT06299839）的1期临床试验和针对成人NF1患者相关丛状神经纤维瘤的1/1b期临床试验（NCT06961565）。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及公司PAS-004在晚期癌症患者中的1期临床试验、在成人NF1患者中的1/1b期临床试验，以及PAS-004的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和初步疗效等。
PAS-004临床试验更新：安全性良好，剂量提升至更高水平
2026-06-30 00:00:00
Pasithea Therapeutics公司宣布，其新一代口服MEK抑制剂PAS-004在治疗慢性疾病，包括神经纤维瘤病1型（NF1）的神经皮肤表现方面的临床试验取得了积极进展。PAS-004在治疗携带RAS、NF1或RAF突变的晚期实体瘤患者的临床试验中表现出良好的耐受性，所有治疗相关不良事件（TRAEs）均为1级或2级，未观察到心脏或视网膜相关事件。临床试验已将剂量提升至更高水平，并启动了食物效应研究以优化长期给药策略。
帕西瑟亚治疗公司更新PAS-004临床试验方案，扩大NF1患者研究
2026-06-16 00:00:00
帕西瑟亚治疗公司宣布，其针对神经纤维瘤病1型（NF1）患者的PAS-004 Phase 1/1b临床试验方案已进行更新。新方案包括增加两个更高剂量水平（24mg和32mg）的受试者招募，允许对已完成剂量队列（4mg、8mg、12mg和18mg）进行补充，并评估中间剂量水平。此外，方案更新允许患者在A部分治疗长达18个月，并增加额外的MRI扫描以全面评估PN，以及增加更详细的皮肤神经纤维瘤（CN）测量，包括肿瘤高度和体积。帕西瑟亚已完成初始4mg、8mg、12mg和18mg队列的招募和多周期给药，并已招募24mg队列和一个中间15mg队列。公司首席医疗官Kartik Krishnan博士表示，扩大NF1研究的范围和深度将有助于为B部分和未来的注册研究提供剂量选择信息。
帕西塞亚治疗公司宣布参加2026年儿童肿瘤基金会NF会议，推进NF1治疗候选药物PAS-004的研究
2026-06-15 00:00:00
帕西塞亚治疗公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布，将参加2026年6月26日至30日在科罗拉多州丹佛举行的儿童肿瘤基金会（CTF）2026 NF会议。帕西塞亚是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发下一代大环状MEK抑制剂PAS-004，用于治疗RASopathies、MAPK通路驱动的肿瘤和其他疾病。公司首席执行官蒂亚戈·里斯·马奎斯（Dr. Tiago Reis Marques）表示，与临床和学术NF1社区的直接接触加强了公司致力于开发更耐受的疗法，这些疗法可以长期安全使用的承诺。帕西塞亚还鼓励有兴趣与公司代表会面的参与者提前联系。PAS-004目前正在进行针对晚期癌症患者和神经纤维瘤病1型（NF1）相关丛状神经纤维瘤患者的1期临床试验。
Pasithea Therapeutics获得FDA罕见儿科疾病指定，用于治疗神经纤维瘤病1型
2026-04-20 19:01:00
Pasithea Therapeutics公司宣布，其研发的下一代宏环状MEK抑制剂PAS-004已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定，用于治疗神经纤维瘤病1型（NF1）。这一指定适用于严重或危及生命的疾病，主要影响出生至18岁的个体，且在美国受影响的少于20万人。美国约有11.5万人患有NF1。根据FDA的罕见儿科疾病优先审评券计划，对于获得罕见儿科疾病新药申请或生物制品许可申请批准的赞助商，可能获得优先审评券（PRV），可用于不同产品的后续营销申请的优先审评。PAS-004已获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定。目前，公司正在进行一项针对成年NF1患者的PAS-004 Phase 1/1b多中心、开放标签、剂量递增试验。
帕西瑟亚治疗公司更新PAS-004临床试验时间表
2026-01-13 20:01:00
帕西瑟亚治疗公司（NASDAQ: KTTA）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发新一代口服大环状MEK抑制剂PAS-004，用于治疗神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）。公司近日提供了关于其正在进行中的晚期癌症和成人NF1-PN患者临床试验的更新。成人NF1-PN患者的1/1b期临床试验（NCT06961565）已完成前四个剂量组（4、8、12和18毫克片剂）的12名患者的入组。公司计划在2026年下半年公布数据，包括丛状和皮肤神经纤维瘤的六个月时间点的可用疗效数据。计划发布的数据还包括安全性、耐受性和药代动力学（PK）数据。晚期癌症患者的1期临床试验（NCT06299839）预计将在2026年第二季度公布第4组（15毫克胶囊）至第8组（45毫克胶囊）患者的长期随访数据。帕西瑟亚首席执行官Tiago Reis Marques博士表示，2025年是帕西瑟亚的关键一年，其PAS-004在第一项人体剂量递增晚期癌症研究中的初步证据表明了其独特的安全性和耐受性特征，以及初步的临床活动信号。此外，公司在2025年12月通过公开募股筹集了6000万美元，这将使公司能够推进PAS-004的多个关键里程碑，并支持至少到2028年上半年的运营。
帕西瑟亚疗法公司通过公开募股筹集资金，延长现金储备至2028年上半年
2025-12-02 00:00:00
帕西瑟亚疗法公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布完成其之前宣布的公开募股，共发行8000万股普通股（或等值的预先融资认股权证），每股发行价格为0.75美元。此次公开募股由包括Vivo Capital、Janus Henderson Investors、Coastlands Capital、Columbia Threadneedle Investments、Adage Capital Partners和Squadron Capital Management在内的专注于医疗保健的投资机构牵头。公司从此次募股中获得的毛收入约为6000万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，净收入将用于一般公司用途。预计这将使公司的现金储备至少延长至2028年上半年。这些用途包括但不限于持续的研究和临床前研究、临床试验、开发新的生物和制药技术、投资或收购与公司技术协同或互补的公司、与当前和未来产品候选人的许可活动、以及新兴技术的开发、投资或收购开发新兴技术的公司、许可活动或收购其他业务和营运资金。
帕西瑟亚疗法公司获得美国肌萎缩侧索硬化症协会100万美元资助用于PAS-004临床试验
2025-11-25 20:00:00
帕西瑟亚疗法公司宣布，其下一代宏环MEK抑制剂PAS-004获得美国肌萎缩侧索硬化症协会（ALS Association）的霍夫曼ALS临床试验奖资助，资助金额约为100万美元。该资助用于研究PAS-004在ALS患者中的疗效、安全性和耐受性。帕西瑟亚疗法公司董事长劳伦斯·斯坦曼博士表示，该资助将启动PAS-004在ALS患者中的首次临床试验，这是帕西瑟亚的一个重要里程碑。PAS-004针对运动神经元疾病的病理生理学中的关键分子，在ALS的金标准SOD小鼠模型中显示出显著和有希望的结果。此外，该研究还将评估PAS-004在12名ALS患者中的安全性、耐受性，并测量ALS功能评分和神经丝轻链水平，以探索潜在的早期临床活动信号。
帕西泰亚疗法公司PAS-004临床试验积极数据发布
2025-11-24 00:00:00
帕西泰亚疗法公司（Pasithea Therapeutics Corp.）宣布，其在研药物PAS-004（一种下一代口服MEK抑制剂）在针对神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）患者的临床试验中取得积极进展。在Cohort 7（37mg胶囊）的试验中，未观察到任何治疗相关的不良事件，且药代动力学（PK）数据表明剂量呈比例，Cmax/Cmin比率小于2。药效学（PD）数据显示，PAS-004在整个24小时周期内持续抑制MAPK通路。安全审查委员会建议将试验升级到下一剂量水平Cohort 8（45mg胶囊）。PAS-004在Cohort 7中表现出良好的安全性和耐受性，且在稳态下，个体患者的血浆数据显示PAS-004在Cmax时抑制pERK的水平达到80%，在Cmin时抑制pERK的水平超过60%。
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