Intravacc与Primrose Bio宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进结合疫苗的研发和供应。Primrose Bio将提供其行业领先的载体蛋白PeliCRM197,而Intravacc则提供其在疫苗结合和载体蛋白产品制造方面的知识产权和专业知识。双方将结合各自优势,为从事结合疫苗研发的第三方提供从研发到制造的一站式解决方案,旨在推动疫苗研发创新和效率,造福全球数百万患者。
荷兰BILTHOVEN,2024年1月16日(GLOBE NEWSWIRE)——全球转化研究和预防治疗疫苗研发的领导者Intravacc宣布,从全球非营利组织CARB-X获得总计633万美元的资金支持,用于开发针对淋病奈瑟菌(NG)的预防疫苗。该疫苗将基于Intravacc专有的外膜囊泡(OMV)平台技术。淋病奈瑟菌是导致淋病的细菌,淋病是第二常见性传播感染。2020年全球约有8200万人感染。淋病患者可能面临严重的健康问题,包括盆腔炎性疾病、慢性疼痛、不孕和感染HIV的风险增加。如果淋病未得到治疗,可能会传播到血液中,导致致命。由于患者并不总是表现出症状,报告的病例可能仅占真实负担的一小部分。CARB-X研发总监Erin Duffy表示,疫苗是预防细菌感染的有力工具,Intravacc的疫苗项目如果成功,将能够预防疾病,并显著遏制全球耐药细菌的传播。Intravacc首席执行官Jan Groen表示,这一CARB-X项目使公司能够结合其科学和OMV专业知识,开发针对淋病感染的疫苗,相信该疫苗项目的结果将对全球抗菌素耐药性流行病做出重要贡献。
荷兰Intravacc公司宣布其候选鼻内淋病疫苗Avacc 11的预临床数据良好。该疫苗基于OMV技术,能够诱导保护性全身和粘膜免疫。数据显示,该疫苗对淋病奈瑟菌(NG)感染具有保护作用。Intravacc与Therapyx公司合作开发此疫苗,并获得了美国国立卫生研究院(NIH)和传染病与免疫学研究所(NIAID)的1460万美元合同以进一步开发。研究显示,通过鼻腔免疫,小鼠产生了高水平的血清IgG、唾液IgA和阴道IgG和IgA抗淋球菌抗体,且与阴道免疫途径产生的免疫反应相似。Intravacc的CEO Jan Groen表示,他们与Therapyx合作对鼻内候选疫苗Avacc 11的预临床数据感到非常满意。
CEPI与荷兰疫苗研发和制造机构Intravacc合作,开发一种可以鼻腔给药的广泛保护性贝塔冠状病毒疫苗。CEPI将为Intravacc提供最高480万美元的种子资金,以推进一种广泛保护性贝塔冠状病毒疫苗候选药物的研发。该疫苗候选药物基于Intravacc的OMV平台,旨在提供对SARS-CoV-1、SARS-CoV-2和MERS-CoV的广泛保护。Intravacc承诺将实现该项目的公平获取,符合CEPI的公平获取政策。CEPI的CEO Richard Hatchett表示,继续开发提供广泛保护的疫苗对于应对未来疫情至关重要。Intravacc的CEO Jan Groen表示,与CEPI的合作标志着鼻腔疫苗新时代的开始。
荷兰Intravacc公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)的1460万美元合同,用于开发针对淋病奈瑟菌(NG)的鼻内预防性疫苗。该疫苗名为NGoXIM,基于淋球菌外膜囊泡(OMV)平台技术,并已在动物模型中证明其有效性。Intravacc公司将开发NGoXIM的完整生产流程,并开展I期临床试验,以评估疫苗的安全性和有效性。该项目由美国卫生与公众服务部资助。
荷兰Intravacc和德国DZNE获得欧盟250万欧元资金支持,共同研发针对最常见的遗传性肌萎缩侧索硬化症(ALS)变异体C9orf72基因突变的疫苗。该疫苗旨在通过免疫系统产生抗体对抗有害的poly-GA分子,以减缓疾病进程。目前,美国和欧洲已有超过2500例C9orf72 ALS患者,预计9,000名无症状的基因携带者也将从中受益。研究团队计划在2025年开始进行人类ALS疫苗的临床试验。
荷兰疫苗研发公司Intravacc与中国的北京智飞绿竹生物制药公司签署了一项独家许可协议,共同推广基于OMV平台的百白破疫苗Avacc 3。该疫苗在预防百日咳方面具有显著优势,包括降低反应性和提高疗效。智飞绿竹将获得中国地区的独家许可,并在非洲、南美洲和部分亚洲国家获得非独家许可。Intravacc将获得里程碑付款、前期付款和净销售额的版税。双方将继续合作,针对不同地区调整Avacc 3疫苗,包括扩大规模、毒理学和临床试验。Intravacc的CEO表示,与智飞绿竹合作有助于改善中国百日咳的预防工作,这是Intravacc的第二个基于OMV平台的许可协议,扩大了其专有OMV平台技术的全球影响力。
荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)与全球转化研究和疫苗研发领导者Intravacc合作,开展一项针对新型鼻喷冠状病毒疫苗的临床试验。该疫苗名为NANOVAC,基于可溶性纳米球,含有合成冠状病毒蛋白,无需使用mRNA或载体技术,旨在直接免疫黏膜,对抗多种冠状病毒。该研究得到荷兰顶级知识创新联盟(TKI)的部分资助。临床试验预计于2022年底开始,2023年上半年公布初步数据。NANOVAC疫苗旨在保护人类免受当前和未来COVID-19变种的影响,其平台技术也可用于其他疾病疫苗的研发。
Intravacc研发的灭活脊灰疫苗Sabin-IPV(sIPV)获得中国NMPA批准上市,由Sinovac生产。该疫苗旨在为低收入和中等收入国家提供生产安全脊灰疫苗的机会,助力全球脊灰根除计划。Sinovac的Eupolio疫苗(sIPV)的批准是脊灰根除和降低疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)的重要里程碑。此外,Intravacc的细胞技术也被用于开发Sinovac的新冠疫苗“CoronaVac”,该疫苗已获得WHO的紧急使用授权,并在全球范围内已接种超过4.3亿剂。Intravacc的CEO表示,这是Intravacc创新和知识为全球降低传染病负担做出贡献的典范项目。
Intravacc公司宣布其基于OMV(神经菌外膜体)的莱姆病疫苗在临床前试验中取得积极成果,该疫苗在老鼠身上诱导了高滴度的抗体反应。这一研究提供了关于OMV平台的多疾病疫苗潜力的进一步证据,该平台能够表达Borrelia(脂)蛋白,有望保护人类免受莱姆病侵害。目前,莱姆病是人类北美和欧洲最常见的蜱传疾病,尚无针对人类的疫苗。该疫苗有望减少抗生素的使用,并降低抗生素耐药性的风险。研究显示,OMV疫苗对动物的保护作用以及对不同病原体的安全性证据表明,这种疫苗概念可能成为人类莱姆病的预防疫苗。
Intravacc开发的Sabin灭活脊灰疫苗(sIPV)获得世界卫生组织预认证,该疫苗已授权给韩国LG Chem。LG Chem成为首个获得WHO预认证的sIPV疫苗生产商,并与联合国儿童基金会签订80亿美元合同,从2021年开始供应疫苗,覆盖中东、非洲和东南亚的70个国家。Intravacc将获得疫苗开发的里程碑和低单位数版税。sIPV疫苗在2019年的III期临床试验中显示出对野生型和Sabin型脊灰病毒的强中和抗体滴度,有助于减少疫苗衍生脊灰病毒(cVDPV)引起的脊灰病例。WHO对Eupolio™的预认证是全球根除脊灰工作的重大里程碑,有助于缩小安全和有效的灭活脊灰疫苗(IPV)的需求与供应之间的差距。