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Department of Defense

公司全称:Department of Defense
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
OWS is a partnership among components of the Department of Health and Human Services and the Department of Defense.The U.S. Department of the Health and Human Services and the Department of Defense jointly announced an agreement with Merck.Grant approved by U.S. Food and Drug Administration

基本信息

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UnitedStatesofAmerica; US;

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企业动态

Plus Therapeutics公司宣布,从全球第二大公共癌症研究资助机构德克萨斯州癌症预防和研究研究所(CPRIT)获得了额外的190万美元预付款。这笔款项是公司先前获得的1760万美元拨款的一部分,是继2025年7月宣布的160万美元收到的第二笔非稀释性融资。这些资金将支持公司针对脑膜癌的REYOBIQ™临床试验,并进一步开发CNSide LM诊断测试作为关键的关键性试验终点。脑膜癌是一种罕见的严重并发症,通常患者的生存期仅为2-6个月,有效的治疗选择有限,迫切需要新的治疗方法。REYOBIQ™是一种新型注射用放射疗法,旨在以安全、有效和方便的方式将高剂量辐射直接靶向CNS肿瘤,以优化患者结果。
Plus Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其REYOBIQ(Rhenium Re186 Obisbemeda)新药研究申请,用于治疗儿童高等级胶质瘤和室管膜瘤。这项名为ReSPECT-PBC的试验由美国国防部提供的300万美元研究资助。试验旨在确定REYOBIQ在6至21岁儿童(个案基础上考虑至25岁)中的最大耐受剂量(MTD)、安全性和耐受性。该试验分为两个阶段,第一阶段为剂量递增阶段,预计将招募24名患者;第二阶段将招募约32名患者,以评估疗效。REYOBIQ是一种新型放射性治疗药物,旨在将高剂量的β射线直接输送到脑肿瘤,同时最大限度地减少对周围健康组织的损害。
INmune Bio公司与弗吉尼亚联邦大学合作研究,发现XPro™治疗可以预防TBI后小鼠的短期和长期阿尔茨海默氏症样病理。研究发现,TBI增加了高风险动物中的淀粉样沉积,而XPro™的给药显著减少了淀粉样形成并改善了脑功能。XPro™通过抑制solTNF/TNFR1信号传导,减缓了Aβ42的产生和神经元损失,为TBI和AD之间的关键转化联系提供了证据。该研究支持XPro™作为预防TBI后AD病理风险的治疗方案,并阐明了炎症与神经退行性之间的关键细胞机制。
RedHill Biopharma宣布,中国国家知识产权局正式批准了其专利申请,保护其研发的COVID-19潜在口服治疗药物RHB-107(upamostat)的分子结构,为公司在全球COVID-19治疗领域的战略定位提供了强有力的支持。该专利覆盖了RHB-107在治疗SARS-CoV-2感染,包括野生型和新兴变异株方面的应用。RHB-107在美国进行的II期COVID-19研究中成功达到了安全性和耐受性主要终点,显示出降低住院有效性的潜力。此外,公司还计划从由美国国防部资助的非稀释性资金支持的PROTECT研究中获得更多临床数据。RHB-107是一种新型、患者友好的口服、每日一次的宿主靶向潜在广谱抗病毒药物,预计不会受病毒刺突蛋白突变的影响。
Lifecore Biomedical与Humanetics Corporation合作,为Humanetics开发的BIO 300提供CDMO服务,以支持其预防急性辐射综合征的研发。Lifecore将进行技术转移,包括配方开发、差距评估和试点批次的填充,同时还将进行包括可行性评估在内的分析方法工作。该合作得到国防部资助,旨在为全球的战士、第一响应者和平民提供对辐射暴露的防护。BIO 300还在进行COVID-19患者肺功能受损的缓解阶段的临床试验,并针对癌症患者因放射治疗引起的副作用进行开发。
美国食品药品监督管理局(FDA)于周四发布了即将到来的2025-2026流感季节流感疫苗中应包含的病毒株清单。这些菌株推荐是在一个由CBER和CDC的代表以及国防部一名与会者参加的闭门、跨部门会议上提出的。政府专家支持使用三价疫苗,包括H1N1、H3N2和维多利亚系亚型,并按照标准工业生产进行。通常,菌株推荐由FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)投票决定,该委员会是一个由外部专家组成的 panel,定期审查疫苗文献并向监管机构提出非约束性建议。然而,上个月晚些时候,有消息称FDA未作解释取消了VRBPAC会议,原定于周四举行。此外,一个VRBPAC的子委员会会议也被取消。监管机构已将这些推荐转发给生产FDA批准流感疫苗的公司,预计供应将“充足且多样化”。根据CDC数据,上个月流感达到自2015年以来的最高水平,尽管此后有所下降,但全国范围内仍处于“较高水平”。在确认FDA专员提名人Marty Makary的听证会上,他表示对VRBPAC持温和支持态度,承诺在他的领导下,疫苗顾问将继续召开会议,但并未承诺具体重新安排取消的会议。Makary还表示,他将“重新评估哪些主题值得召开VRBPAC会议,哪些可能不需要召开”。此外,CDC的疫苗顾问会议也被推迟,专家们原本计划讨论包括流感在内的各种传染病的免疫建议,以及包括Moderna的mRNA COVID-19疫苗和GSK的脑膜炎球菌疫苗Penmenvy在内的新疫苗配方。这些高级别会议的干扰发生在确认疫苗批评者Robert F. Kennedy Jr.为卫生与公众服务部长之后。
Virpax Pharmaceuticals完成了对Probudur™的全面研究,该研究由美国陆军外科研究所(USAISR)在现有合作协议下进行。研究旨在确定Probudur是否能在大鼠模型中减少切口疼痛行为。结果显示,Probudur在减少切口疼痛行为方面显示出积极效果,与Virpax之前观察到的结果一致。Probudur是一种局部麻醉剂,旨在在围手术期实现安全有效的疼痛控制,并显著减少或消除术后对阿片类药物的需求。Virpax正在开发多种非成瘾性疼痛管理产品,包括用于术后疼痛管理的Probudur™、用于治疗急性慢性疼痛的Envelta™以及用于治疗罕见儿童癫痫的NobrXiol™。此外,Virpax还寻求合作伙伴以开发非处方产品AnQlar和Epoladerm™。
Vasomune Therapeutics Inc.宣布,其治疗血管功能障碍相关疾病的领先药物AV-001在AV001-004 Phase 2a研究中获得独立数据安全监测委员会(IDSMB)的积极推荐,可升级到高剂量队列。该研究旨在评估AV-001在住院肺炎患者中的安全性、耐受性和疗效。AV-001由Sunnybrook Research Institute发现并设计,旨在通过激活Tie2受体来促进血管正常化,增强内皮细胞稳定性,恢复正常屏障防御并阻断血管渗漏。Vasomune致力于通过其血管正常化策略开发下一代药物,以利用人体防御疾病的能力。AnGes Inc.作为合作伙伴,也在推进AV-001的研发。
一项发表在《柳叶刀感染病学》杂志上的研究发现,M2SR鼻内疫苗与Fluzone高剂量流感疫苗联合使用,在65至85岁的高危人群中产生了协同免疫反应。该研究由FluGen公司进行,旨在评估这两种疫苗的联合使用在老年人群中的安全性、耐受性和免疫反应。结果显示,M2SR能够显著提高鼻腔中的粘膜抗体、血清抗体对流感病毒匹配和变异株的免疫反应,以及细胞免疫反应。这一研究结果表明,这种联合疫苗方法可能有助于未来流感大流行的疫苗接种,如H5N1。
一项前瞻性VA筛查研究显示,与上消化道内镜相比,Lucid Diagnostics的EsoGuard食管DNA检测在食管癌前病变检测中表现出92.9%的敏感性和98.6%的阴性预测值,作者认为EsoGuard是一种“强大的筛查工具”。这项由Case Western Reserve大学医学院副教授Katarina B. Greer领导的研究,得到了美国国防部资助,针对符合国家指南严格标准的食管癌前病变检测患者进行。研究结果表明,EsoGuard在早期检测食管癌前病变方面具有优异的性能,这为预防食管癌提供了强有力的证据。此外,EsoGuard的结果与上消化道内镜检查的医师推荐具有高度一致性,有助于提高内镜检查的效率。该研究为EsoGuard的广泛应用和医疗保险覆盖提供了重要依据。
Anixa生物科学公司宣布,其董事长兼首席执行官Amit Kumar博士将于2024年4月1日至4日举行的第24届世界疫苗大会上发表演讲。Kumar博士将在4月4日的癌症免疫疗法轨道上介绍Anixa乳腺癌疫苗的1期临床试验的积极中期结果,其中75%的女性显示出免疫反应。该疫苗旨在通过一种前所未有的机制引导免疫系统摧毁三阴性乳腺癌细胞。试验由克利夫兰诊所合作进行,并获得美国国防部资助。Anixa是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司,其疫苗组合包括与克利夫兰诊所合作开发的预防乳腺癌和卵巢癌的疫苗。

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