Lisata Therapeutics在2025年第二季度报告了财务结果和业务更新，公司继续推进其临床开发组合和合作伙伴关系，宣布了ASCEND和iLSTA试验的积极初步结果，并预计2025年和2026年将有多项数据事件。公司的财务状况良好，预计现有资金将支持到2026年第四季度，包括所有活跃的临床研究。公司的certepetide产品在多种实体瘤的治疗中显示出潜力，包括胰腺癌、胆管癌和胶质母细胞瘤等，并获得了多个快速通道和孤儿药资格。此外，公司还与Catalent和GATC Health等公司建立了研发合作。
标题：Sagent与齐鲁制药宣布战略合作，扩大美国关键注射剂的可及性
内容摘要：
Sagent制药公司（Sagent）和齐鲁制药有限公司（Qilu）于2025年7月7日在美国伊利诺伊州尚布格宣布了一项战略合作伙伴关系，旨在为美国市场商业化一系列复杂注射剂产品。Sagent将独家在美国商业化Qilu精选的复杂注射剂产品组合。这些产品覆盖了高影响力的治疗领域，为满足美国医疗保健领域的未满足患者需求提供了重大机遇。这些产品的潜在市场规模预计超过45亿美元，反映了Sagent关键治疗领域的强劲需求。此次合作旨在提高这些关键药物的可及性、降低治疗成本并增强供应的韧性。
Sagent制药公司首席执行官Vishy Chebrol博士表示，这次合作是他们建立强大且差异化的美国药品组合战略的关键里程碑。Qilu制药公司副总裁Hanchang Zhang表示，他们很高兴与Sagent合作，扩大Qilu高质量复杂注射剂产品在美国市场的可用性，并致力于向全球患者提供安全、有效且负担得起的药品。
关于Sagent制药公司和齐鲁制药的更多信息，请访问相关网站。
标题：Mabwell与齐鲁制药签署新型药物技术许可协议，共同开发注射用阿比格拉斯特姆α
摘要：
上海，2025年6月27日 - 创新生物制药公司Mabwell（股票代码：688062.SH）宣布，其全资子公司T-mab与齐鲁制药就注射用阿比格拉斯特姆α（研发代码：8MW0511）达成新型药物技术许可协议。根据协议，Mabwell将授予齐鲁制药在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家开发、生产、改进、利用和商业化该产品的权利。T-mab将获得最高达5亿元人民币的预付款和销售里程碑付款，以及许可产品净销售额的10%以上的版税。注射用阿比格拉斯特姆α是一种重组（酵母分泌）人血清白蛋白/人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，用于降低非髓系恶性肿瘤患者在接受骨髓抑制性抗癌药物时发热性中性粒细胞减少症的发生率。阿比格拉斯特姆α是Mabwell拥有知识产权的新一代长效G-CSF（高度活化的修饰型细胞因子），通过融合高活性重组G-CSF与人血清白蛋白（HSA）开发，提高了治疗依从性。齐鲁制药是中国领先的垂直一体化制药公司之一，专注于研发、生产和销售成品药和活性药物成分。Mabwell是一家以创新驱动的生物制药公司，致力于提供更有效、更易获取的治疗方案和创新药物，满足全球医疗需求。
标题：明辉制药与齐鲁制药达成战略合作及许可协议，共同开发B7-H3 ADC产品
内容摘要：
- 明辉制药（Minghui）是一家处于后期临床试验阶段的生物制药公司，宣布与齐鲁制药（Qilu）达成独家许可和合作协议，共同开发其B7-H3抗体药物偶联物（ADC）MHB088C在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、生产和商业化。
- 根据协议，齐鲁制药将获得MHB088C在该地区的独家权利，明辉制药将获得高达13.45亿元人民币的总付款，包括2800万元人民币的预付款和短期里程碑付款，10.65亿元人民币的研发、监管和销售里程碑付款，以及净销售额的10%以上的版税。
- Minghui将保留MHB088C在除大中华区以外的全球权利，并继续在这些地区推进其开发。
- MHB088C是明辉制药利用其专有的SuperTopoi ADC平台开发的创新B7-H3靶向ADC，具有强大的抗肿瘤活性和优越的安全性，显著扩大了治疗窗口。
- 在进行的临床试验中，MHB088C已在300多名患有晚期或转移性实体肿瘤的患者中进行了评估，显示出良好的安全性和疗效。
- 明辉制药首席执行官郭庆清博士表示，与齐鲁制药的合作是明辉制药致力于推进创新癌症治疗的重要里程碑。
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齐鲁制药在2024年美国血液学会（ASH）年会上公布了其新型抗癌药物QLS32015的Ia期临床试验初步结果。QLS32015是一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的人源化IgG1 T细胞重定向双特异性抗体，旨在靶向GPRC5D和CD3，通过连接表达CD3的T细胞和表达GPRC5D的肿瘤细胞，促进T细胞介导的癌细胞破坏。研究显示QLS32015表现出良好的抗肿瘤活性，且在RRMM患者中耐受性良好。在安全性方面，观察到一例剂量限制性毒性，但未达到最大耐受剂量。治疗相关不良事件（TRAEs）在所有患者中均有报告，最常见的是细胞因子释放综合征（CRS），其次是血液学毒性。在疗效方面，客观缓解率（ORR）为76.9%，其中15.4%的患者达到完全缓解（CR），23.1%的患者达到非常好的部分缓解（VGPR），38.5%的患者达到部分缓解（PR）。
8月19日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药雷珠单抗注射液（安卓明®）上市，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者提供新的治疗选择。该药用于治疗多种眼底疾病，如湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等，其作用机制是通过靶向抑制VEGF-A来阻止血管内皮细胞增殖和新血管生成。齐鲁制药自2012年起研发此药，经过全面的质量分析，证实其与原研药相似。临床研究显示，安卓明®在疗效、药代动力学和安全性方面与原研药相当。此外，安卓明®已获得欧盟上市许可，成为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。齐鲁制药在生物药物领域实力雄厚，已有12款生物药国内获批上市，将继续致力于研发新药，提升药品可及性和患者用药体验。
齐鲁制药帕妥珠单抗生物类似药QL1209的III期等效性临床研究成果在《英国癌症杂志》发表，研究显示QL1209与原研药在疗效上等效，安全性相似，可用于治疗HER2阳性、ER/PR阴性乳腺癌患者，有望提高药物可及性，降低患者经济负担。
2024年6月13日至16日，欧洲血液学协会（EHA）年会在西班牙马德里举行，齐鲁制药自主研发的免疫治疗创新药QLF32101（CLL1/CD3双特异性抗体）的最新临床研究结果入选壁报展示。该研究针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者，由王建祥教授牵头，结果显示QLF32101安全性可控，并显示出初步的抗白血病疗效。目前，患者入组和随访仍在进行中，齐鲁制药将继续加强创新药物研发，造福更多患者。
近日，伊鲁阿克联合放化疗治疗不可切除局部晚期ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌的临床研究（INNOVATION研究）摘要被录用为2024 ASTRO年会壁报。该研究由山东省肿瘤医院金明院士和王琳琳教授发起，旨在探索伊鲁阿克在肺癌治疗中的应用。研究分为两个阶段，ASTRO年会报告了第一阶段7例ALK阳性患者的疗效和安全性结果。结果显示，伊鲁阿克维持治疗在根治性放化疗后，使PFS率达到100%，且未发生≥3级的药物相关性肺炎，显示出其作为更优治疗方案的潜力。此次会议为全球放射肿瘤学界提供了学术交流平台，展示了最新的研究成果。
2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，齐鲁制药三项临床研究结果入选壁报展示。这些研究涉及的新药包括靶向PD-L1/4-1BB的双特异性抗体QLF31907、靶向PD-1/CTLA-4的组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗和靶向PD-1的艾帕洛利单抗，分别针对晚期实体瘤和淋巴瘤、鼻咽癌以及dMMR或MSI-H的实体瘤。QLF31907通过阻断PD-L1恢复TCR信号，并与4-1BB结合促进T细胞活化；艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）降低CTLA-4抗体的暴露量，有望成为毒性更低、耐受性更佳的双免疫疗法；艾帕洛利单抗单药治疗dMMR/MSI-H实体瘤显示出良好疗效。
齐鲁制药的QLF32101（CLL1/CD3双特异性抗体）在治疗复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）的Ⅰ期剂量递增研究摘要被欧洲血液学协会（EHA）录用，将在2024年EHA年会上以壁报形式展示。该研究由王建祥教授领衔，旨在评估QLF32101的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及初步疗效。此成果的入选展示了EHA对齐鲁制药创新研发成果的认可，并提升了公司在全球血液学领域的国际影响力。
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