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eGenesis Inc

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公司全称:eGenesis Inc
国家/地区:美国/——
类型:异种器官移植临床应用服务提供商
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公司介绍:
eGenesis Inc is a biotechnology company utilizing breakthrough gene editing technologies for the development of effective human-compatible organs to address the global organ shortage.In November 2019, the company had raised 100 million through series B financing

基本信息

成立时间:

2015-01-01

员工人数:

15~50人

地址:

300 Technology Square Suite 301 CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02139; US;

公司官网:

www.egenesisbio.com/

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企业动态

生物技术公司eGenesis宣布,其首席执行官Mike Curtis博士将于2026年1月14日(周三)下午3:30(太平洋时间)在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。eGenesis是一家处于临床试验阶段的生物技术公司,致力于开发与人类兼容的工程化器官,以解决全球器官短缺问题。该公司拥有专有的基因组工程平台,能够进行广泛的、多基因编辑,以消除关键生物学障碍,添加保护性人类转基因,并灭活内源性逆转录病毒。eGenesis的主要项目EGEN-2784是一种基因工程化的猪肾,目前正在MGH进行的多患者扩展接入研究中评估。公司总部位于马萨诸塞州剑桥市。更多信息请访问www.egenesisbio.com。
Deep Genomics,一家以AI为基础的TechBio组织,宣布任命两位业界资深人士Thong Q. Le和Paul Sekhri加入其董事会。Thong Q. Le拥有超过20年的生命科学行业投资经验,目前担任盖茨基金会战略投资基金的投资总监和合伙人,同时也是Accelerator Life Science Partners的董事长。Paul Sekhri拥有超过35年的生物技术、制药和生物制药公司业务发展和战略经验,目前担任vTv Therapeutics Inc.的董事长、总裁兼首席执行官。Deep Genomics致力于利用AI技术推动基因组研究和开发,通过创新的方法和合作伙伴关系,加速将改变生活的遗传药物带给全球患者。
洛杉矶——(商业通讯)——由洛杉矶儿童医院(CHLA)领导的研究团队成为世界上第一个证明使用基因工程猪心作为危重婴儿心脏移植“桥梁”可能性的团队。这一开创性的临床前研究可能为等待新心脏的危重婴儿提供一种救命的选择——尤其是那些患有单心室心脏病的婴儿,其中许多人目前等待移植时死亡。“我们的目标是能够使用猪心而不是机器来支持这些婴儿,直到找到合适的人类心脏,”洛杉矶儿童医院心脏研究所先天性心脏病外科医生约翰·大卫·克利夫兰博士说,他领导了这项研究并在波士顿国际心脏和肺移植学会年度会议上进行了成果展示。“我们还需要进行更多研究,但我们的研究表明这是一个可行的模型。”
eGenesis公司与OrganOx公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准EGEN-5784,一种人类兼容的基因工程猪肝,与OrganOx的体外肝脏交叉循环(ELC)系统结合使用,用于治疗急性慢性肝衰竭(ACLF)的危重患者。这项新药申请的批准标志着该公司在开发人类兼容器官治疗器官衰竭患者方面取得了重要进展。该临床试验旨在评估EGEN-5784与OrganOx ELC系统在ACLF患者中的安全性和疗效,以帮助这些患者恢复肝脏功能或为移植争取时间。该研究预计将在2024年11月启动,并将在多个美国中心招募约20名患者。
Eledon Pharmaceuticals宣布,其研究性抗CD40L抗体tegorpubart在马萨诸塞州总医院(MGH)进行的一例转基因猪肾脏移植中发挥了关键作用。该移植手术于2025年1月25日完成,患者已从医院出院,并首次在两年多后脱离透析。tegorpubart旨在阻断CD40配体(CD40L),与标准免疫抑制方案相比,有望提高安全性和有效性。MGH在2024年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,计划今年进行另外两例异种移植,进一步推进异种移植领域。tegorpubart还被用于2023年9月在马里兰大学医学中心进行的第二例转基因猪心脏移植的长期免疫抑制方案中。目前,tegorpubart正在全球范围内进行三项临床试验,用于预防接受肾脏移植的患者发生排斥反应,并在一项针对1型糖尿病(T1D)患者胰岛移植排斥的独立研究者发起的试验中进行评估。
eGenesis公司成功将基因工程猪肾脏移植给第二位患有终末期肾病的患者,这是美国食品药品监督管理局(FDA)授权的扩展途径下的多患者研究的一部分。患者66岁的Tim Andrews因终末期肾病(ESKD)已透析超过两年,移植手术前面临严重并发症,包括2023年7月的心脏病发作。移植后,Andrews成功出院并开始恢复,这是他两年多来首次脱离透析。eGenesis的EGEN-2784猪肾脏经过基因改造,旨在提高兼容性和长期功能,包括消除三种糖基抗原、插入七个人类转基因以及灭活猪基因组中的内源性逆转录病毒。eGenesis是唯一一家开发具有所有三类编辑的器官的公司,旨在解决安全性和有效性问题。移植团队使用了包括tegoprubart在内的独特免疫抑制方案,该方案在去年3月的MGH进行的eGenesis之前肾脏异种移植中已经使用。全球有超过800万美国人以及数百万其他患者患有终末期肾病或肾衰竭,而基因工程猪肾脏的移植为解决这一危机提供了希望。
OrganOx Ltd.和eGenesis Inc.宣布了一项独家临床联合开发协议,旨在推进一种肝脏支持系统,以促进急性肝脏恢复。该系统将结合OrganOx的常温灌注技术(NMP)和eGenesis的人兼容、基因工程化的猪肝,用于治疗肝衰竭患者。双方将专注于每年约35,000名在美国医院住院的急性或急性慢性肝衰竭患者。该协议基于在初步患者群体中展示的积极临床数据,未来可能将系统应用于每年超过30万其他形式的急性肝衰竭患者。OrganOx和eGenesis计划在2025年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究(IND)申请,以启动一期临床试验。OrganOx的ELC系统结合了自动NMP技术和患者支持附件设备,以提供肝脏功能支持。eGenesis的EGEN-5784肝脏具有三种类别的基因编辑,以减少排斥反应和病毒风险。
Tonix Pharmaceuticals于2024年4月1日发布了2023年第四季度和全年的财务报告,并概述了近期运营亮点。公司重点在于寻求美国食品药品监督管理局(FDA)对Tonmya(环苯扎品酸HCl舌下片)治疗纤维肌痛的营销批准。Tonmya是一种潜在的新一线、中枢作用、非阿片类镇痛药。2023年12月,Tonix宣布了RESILIENT III期研究的积极结果,该研究是一项注册质量的双盲、安慰剂对照研究,评估了TNX-102 SL(Tonmya)在纤维肌痛患者中显著减少每日疼痛的效果。Tonix计划在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请(NDA)。此外,Tonix正在进行商业规划,包括市场推广、供应链和制造策略,以在美国推出Tonmya。同时,Tonix正在寻求与政府机构、非营利组织和其他生物技术或制药公司合作,以推进其产品管线项目。
eGenesis公司与PorMedTec在日本成功生产了基因工程化的猪供体,这是在美国外建立eGenesis生产能力的重大里程碑。两家公司合作,利用eGenesis开发的基因工程猪细胞,通过体细胞核转移或克隆技术进行生产。这些细胞带有与eGenesis在美国开发的领先器官候选者相同的基因编辑,包括敲除与超急性排斥反应相关的糖抗原合成基因、插入调节排斥反应的多个途径的人源转基因以及灭活猪基因组中的内源性逆转录病毒。eGenesis和PorMedTec计划在日本共同推进基因工程器官的开发,以解决该国巨大的未满足需求,最初重点关注肾脏移植。日本器官短缺问题比美国更为严重,只有3%的等待名单候选人能够接受移植,因为同种异体器官捐赠者更少。日本的肾脏移植等待时间中位数为15年,而美国为4年。eGenesis首席执行官Mike Curtis表示,这是eGenesis的一个重要里程碑,展示了其平台在拓展地理范围和满足更多患者需求方面的潜力。PorMedTec创始人兼首席执行官Genjiro Miwa表示,克隆技术的应用将使使用基因工程猪供体提供替代器官供应成为可能,目标是向所有需要移植的患者提供可持续的器官供应。
eGenesis公司与OrganOx公司宣布,成功完成了一例使用基因工程猪肝进行体外灌注的脑死亡研究捐献者实验,这是PERFUSE-2研究中的首个受试者。该研究由希望通过推进临床研究帮助其他家庭的捐献者家庭赞助,并与宾夕法尼亚大学移植研究所和Gift of Life捐献者计划合作进行。实验中,eGenesis的基因工程猪肝EGEN-5784与OrganOx的体外肝交叉循环(ELC)设备连接,实现了捐献者血液通过猪肝的循环。整个过程中,血液流动、压力和pH值保持稳定,同时产生了大量胆汁,未观察到排斥反应。灌注在72小时后按协议停止,肝脏看起来健康。这项研究旨在评估使用该肝脏灌注系统支持肝衰竭患者的可行性。每年在美国,有超过30万患者因各种形式的肝衰竭入院,需要急性治疗。现有肝脏支持选项的疗效有限,肝衰竭患者面临很高的死亡率。对于一些患者,使用与人类兼容的基因工程猪全肝来支持患者失代偿的肝脏功能,可能为患者自身的肝脏恢复或等待肝移植提供时间。eGenesis和OrganOx正在共同开发这项技术,并计划在2024年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请,以启动首次人体临床试验。
eGenesis公司在2023年IPITA-IXA-CTRMS联合会议上展示了其基因工程猪肾脏的预临床数据,证明其与受体的兼容性和提高存活率。公司重点介绍了其肾脏移植候选药物EGEN-2784,并分享了支持其基因组工程平台的数据。研究显示,通过基因编辑技术,猪供体与灵长类受体之间的分子不兼容性得到解决,实现了比历史上更持久的存活。此外,eGenesis还展示了其心脏、肾脏和肝脏项目的研究进展,包括临床异种心脏移植方案的预临床评估、异种心脏在体外工作心脏模型中的缺血最小化以及基因工程猪肝脏的异种灌注等。这些研究旨在解决器官短缺危机,为需要器官移植的患者提供更多选择。

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类型
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2024-09-04

eGenesis Inc

异种器官移植临床应用服务提供商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

2021-03-02

eGenesis Inc

异种器官移植临床应用服务提供商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2019-11-07

eGenesis Inc

异种器官移植临床应用服务提供商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2017-03-17

eGenesis Inc

异种器官移植临床应用服务提供商

医药研发/制造
化学&生物药

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——

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