AIDS Clinical Trials Group
公司全称：AIDS Clinical Trials Group
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
AIDS Clinical Trials Group is a clinical trial organization that supports the clinical and translational investigators and therapeutic clinical trials units.
企业动态
全球临床试验网络ACTG在2025年美国旧金山举办的逆转录病毒和机会性感染会议上，分享了关于治疗无症状巨细胞病毒（CMV）对HIV感染者免疫功能和身体健康改善的研究成果。该研究名为A5383，是一项随机、开放标签的II期临床试验，旨在评估Letermovir是否能减少HIV感染者中CMV阳性但血液中HIV不可检测人群的炎症和改善免疫恢复。结果显示，接受Letermovir治疗的参与者CD4计数显著增加，CD4/CD8比率改善，物理功能增强，包括椅起性能提升。这些数据表明，Letermovir可能对HIV感染者的免疫恢复和身体健康产生积极影响，有望成为HIV和衰老研究的重要突破。
ACTG 宣布启动临床试验，评估三种新型免疫疗法联合治疗 HIV 治愈
2024-04-19
ACTG宣布启动一项名为A5374的临床试验，旨在评估三种新型免疫疗法组合（包括T细胞疫苗、两种广谱中和抗体和免疫增强治疗）对HIV治愈的效果。该研究针对在急性HIV感染期间开始抗逆转录病毒治疗（ART）的参与者，旨在测试这种组合疗法在ART中断期间的安全性、耐受性和抗病毒效果。研究将持续约两年，参与者将在停止ART后接受密切监测，以评估病毒控制时间。该试验由美国和巴西的多个地点进行，由美国国立卫生研究院（NIH）的国立过敏和传染病研究所（NIAID）资助。
全球临床试验网络ACTG在CROI 2024会议上展示了关于长效注射剂CAB/RPV在HIV患者中的疗效研究。该研究首次证明，每四周注射一次的长效cabotegravir和rilpivirine在维持病毒抑制方面优于每日口服抗逆转录病毒治疗（ART）。这项名为A5359（也称为LATITUDE）的3期临床试验，旨在了解长效注射剂在难以维持每日口服ART并无法维持病毒抑制的HIV患者中的效果。研究结果显示，长效注射剂在维持病毒抑制和避免治疗中断方面比每日口服药物更有效。该研究由美国阿拉巴马大学伯明翰分校的Aadia Rana博士和加州大学洛杉矶分校的Raphael J. Landovitz博士领导，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助。
ACTG 在 CROI 上发表研究阐明 CMV 对 HIV 衰老相关通路的机制
2024-03-04
ACTG在CROI 2024会议上展示了研究，揭示了CMV对HIV患者衰老相关途径的影响机制。该研究首次证明，一种针对CMV的特定抑制剂在HIV患者中是安全的，并且广泛影响免疫和心代谢生物标志物，这可能与CMV与衰老相关HIV合并症之间的关联有关。CMV是一种慢性且通常无症状的病毒，在一般人群中60%的成年人以及95%的HIV患者中存在。在有效的抗逆转录病毒疗法（ART）出现之前，CMV会导致免疫受损的HIV患者出现危及生命的眼部、脑部和肠道感染。尽管ART导致的免疫系统恢复使得这种CMV器官疾病变得罕见，但CMV仍然会影响免疫反应，包括炎症，即使它没有引起明显的症状。研究人员发现，CMV与HIV患者的冠心病、癌症和其他衰老相关并发症有关联。A5383研究通过使用CMV终末酶抑制剂letromovir治疗HIV患者，成功阐明了CMV对免疫系统和心代谢途径的影响，为支持HIV患者健康老龄化提供了新的治疗思路。
ACTG 宣布启动评估结核性脑膜炎新疗法的临床试验
2023-12-07
全球临床试验网络ACTG宣布启动IMAGINE-TBM研究，旨在比较为期六个月的高剂量利福平、异烟肼、利奈唑胺和吡嗪酰胺治疗方案与九个月的标准治疗方案，以治疗结核性脑膜炎。结核性脑膜炎是一种威胁生命的传染病，会导致脑和脊髓周围膜的炎症，是结核病最严重的形式，未经治疗几乎都会致命。IMAGINE-TBM研究将在全球多个高结核病负担地区进行，旨在评估新治疗方案在不同环境中的潜在益处。该研究由来自全球的研究人员设计，旨在招募330名15岁及以上、确诊、疑似或可能患有结核性脑膜炎的参与者，包括HIV阳性和阴性患者。研究希望新治疗方案能够改善患者预后，同时显著缩短治疗时间。
ACTG宣布在《新英格兰医学杂志》上发表关于使用匹伐他汀预防HIV感染患者心血管疾病的研究，并在IAS 2023会议上进行展示。研究显示，每日服用一种他汀类药物可显著降低HIV感染者的心血管事件风险。该研究名为REPRIEVE，是一项重要的大型临床试验，旨在评估他汀类药物在预防HIV感染者心血管疾病方面的效果。研究结果显示，与安慰剂组相比，服用匹伐他汀钙的参与者主要不良心血管事件风险降低了35%。该研究为全球40至75岁、接受抗逆转录病毒治疗且心血管疾病风险低至中等的HIV感染者提供了重要依据，有助于改善他们的心血管健康状况。
盐野义推进恩西曲韦富马酸 COVID-19 抗病毒临床项目
2023-02-15
日本Shionogi公司宣布其新型COVID-19口服抗病毒药物恩替瑞韦（通用名：恩替瑞韦富马酸，代码号：S-217622）的临床开发项目取得进展。该项目包括多个3期临床试验，评估恩替瑞韦在广泛COVID-19患者群体中的安全性和有效性。恩替瑞韦在日本被称为Xocova，最近获得日本厚生劳动省的紧急监管批准，用于治疗SARS-CoV-2感染。Shionogi正在全球范围内对恩替瑞韦进行多患者群体的研究，包括住院治疗COVID-19患者的STRIVE试验、针对非住院患者的SCORPIO-HR试验、暴露后预防的SCORPIO-PEP试验以及针对儿童的3期试验。Shionogi致力于通过研发治疗药物，保护全球人民的健康，同时通过提高意识、流行病学监测、预防、诊断和治疗感染等手段，为全球提供全面护理。
SAB Biotherapeutics宣布对正在进行中的ACTIV-2 Phase 3临床试验的设计进行更新，原设计为开放标签、随机非劣效性研究，比较SAB-185与授权用于治疗COVID-19的单克隆抗体鸡尾酒（casirivimab和imdevimab）。由于活性对照剂对Omicron变异株无效，因此将活性对照剂替换为安慰剂，并将试验设计修改为盲法、随机、安慰剂对照的优效性试验。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所赞助，SAB-185是一种针对COVID-19变异株，包括Omicron变异株的广泛中和抗体治疗候选药物。由于Omicron变异株已成为美国新COVID-19病例的95%，SAB-185在实验室研究中显示出对Omicron和其他COVID变异株的持续中和能力。SAB-185的目的是作为一种广泛中和的治疗药物，NIH选择将这项Phase 3研究作为安慰剂对照试验继续进行。试验将重新启动，以补充已参加SAB-185 Phase 3试验的约400名参与者（在研究重新设计之前共招募了700多名COVID-19参与者）。
ImmunityBio公司宣布，其IL-15超级激动剂Anktiva（N-803）在HIV治愈策略中显示出积极结果。该策略通过激活CD4+和CD8+ T细胞以及自然杀伤（NK）细胞，刺激潜伏HIV复制（踢），并增加免疫细胞活性（杀），从而揭示并消除感染细胞。该研究显示，Anktiva能够逆转HIV潜伏状态，激活NK细胞和CD8+ T细胞，并使它们移动到淋巴组织以消灭感染细胞。研究结果显示，Anktiva在治疗过程中没有报告与治疗相关的严重不良事件，且正在进行的多个临床试验进一步验证了Anktiva在治疗HIV方面的潜力。
SAB-185在Phase 3 NIH-Sponsored ACTIV-2 COVID试验中针对高风险患者进行评估，该试验在9月对中期Phase 2安全性和有效性数据进行了积极的DSMB审查。超过700名患者已纳入Phase 3试验，超过50%的招募人数。SAB-185作为高度特异性和强效的全人源多克隆抗体，已显示出对SARS-CoV-2病毒变种的中和作用，包括Delta和Omicron。在Phase 2试验中，SAB-185在两种剂量下均表现出安全性和良好的耐受性。SAB Biotherapeutics公司报告了SAB-185在Phase 2试验中的积极安全性和有效性数据，表明SAB-185符合美国国立卫生研究院（NIH）COVID-19 ACTIV-2试验中进入Phase 3的标准。SAB-185是一种针对高风险非住院患者治疗轻至中度COVID-19的全人源、特异性靶向、广谱中和多克隆抗体候选药物，目前正在Phase 3 ACTIV-2试验中进行评估。尽管研究早期协议有所变动，导致招募的患者主要是低风险患者，但SAB-185仍表现出安全性和达到关键病毒学疗效标准。在Phase 3试验中，SAB-185正在高风险患者中进行评估，目前招募人数超过50%。
ImmunityBio公司宣布完成4.7亿美元的融资，用于资助晚期癌症临床试验、COVID T-Cell通用加强疫苗试验的第三阶段以及更新膀胱癌BLA申请。公司已成功筹集4.7亿美元的资金，包括来自NantCapital的3亿美元新债务融资。ImmunityBio在短短九个月内取得了显著进展，包括推进癌症和传染病晚期临床平台、扩大GMP制造能力、推进尿科市场的商业组织招聘。公司目前有21项活跃的临床试验，其中13项处于II期或III期开发阶段。此外，ImmunityBio与FDA进行了讨论，计划在2022年第一季度提交Anktiva（将作为VesAnktiva用于膀胱内给药）加上BCG用于BCG无反应性非肌层浸润性膀胱癌原位癌（CIS）的生物制品许可申请（BLA）。
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