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Unigene Laboratories Inc

公司全称：Unigene Laboratories Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

This company profile had not been updated since July 2013, when Unigene filed for bankruptcy and was presumed to be no longer trading.The company previously maintained a website at http://www.unigene.com/ but this was no longer active by July 2013.Unigene Laboratories Inc, founded in 1980, is a biopharmaceutical company focused on the oral and nasal delivery of peptide drugs for the treatment of metabolic disease,.In December 2009, Unigene planned to reduce its workforce by a third and temporarily suspend manufacturing of calcitonin and enzyme for Fortical in order to save $9 million to 10 million in 2010. In August 2012, the company was seeking various alternatives, including financing, debt restructuring and partnering options. In December 2012, Unigene contracted Canaccord Genuity to assess the company's strategic options, including partnering of its technology, out-licensing of IP, divestment of assets and/or the sale of the company or one of its busines

基本信息

联系电话：

19732651100

联系邮箱：

jgilligan@unigene.com

地址：

81 Fulton St BOONTON NEW JERSEY 07005-1909; US; Telephone: +19732651100;

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
肽
拟肽类药物
小分子药物治疗
药物治疗
重组蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

拟肽类药物
创新药
生物类似药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Enteris BioPharma 启动针对口服肽和小分子疗法的业务和开发活动

2013-08-05

Enteris BioPharma公司正式推出其业务、运营和发展活动，旨在开发口服递送肽类和小分子药物。公司通过收购Unigene Laboratories Inc的Peptelligence平台、鼻内递送技术和相关肽类药物的生产工艺，扩展了其口服递送技术。公司任命了新的管理团队，包括Brian Zietsman担任总裁兼首席财务官，Nozer Mehta博士担任首席科学官，Paul Shields博士担任运营副总裁。Peptelligence技术是一种经过临床验证的配方技术，能够将BCS II、III和IV类化合物以肠溶片剂形式进行口服递送。该技术已在多个化合物和治疗领域取得临床成功，并已与多家生物技术和制药公司合作，推动其产品进入临床试验。Enteris BioPharma致力于利用其专有的Peptelligence技术，结合配方开发和制造专业知识，解决合作伙伴在药物递送方面的挑战，提高药物的有效性和市场潜力。

Unigene 和 Nordic Bioscience 达成专有代谢肽类似物的股权转让和独家许可协议

2013-05-09

Unigene Laboratories与Nordic Bioscience达成股权转移和独家许可协议，涉及三种专有代谢肽类似物，用于治疗2型糖尿病、骨关节炎和骨质疏松症。Nordic Bioscience支付100万美元购买Unigene在联合开发车辆（JDV）中的所有权。Unigene授予Nordic独家许可，以开发并商业化这些类似物。UGP302被选为2型糖尿病的首选化合物。Unigene将获得包含其口服制剂技术的产品的净销售额的两位数版税，以及不包含该技术的产品的单位数数版税。Unigene还有权从Nordic对任何化合物的任何许可费或里程碑付款中获得25%的份额。这笔资金将用于偿还胜利公园资本（VPC）的高级抵押债券，并可能用于将Unigene的剩余债务转换为股权。

Unigene 和 Tarix Pharmaceuticals 达成“Peptelligence 工程”TXA127 的最终许可协议

2012-11-27

Unigene Laboratories和Tarix Pharmaceuticals达成最终许可协议，共同开发TXA127口服制剂。TXA127是Tarix的领先肽类药物候选产品，其口服制剂的开发利用了Unigene的Peptelligence™技术平台。根据协议，Tarix将获得全球范围内使用Unigene Peptelligence™技术的独家许可，包括与Angiotensin (1-7)及其类似物相关的应用。Tarix将支付Unigene一定比例的收益，包括直接销售口服剂型Angiotensin (1-7)产品的收入以及从第三方许可方收到的预付款、里程碑付款或版税。TXA127具有治疗多种疾病潜力的特性，包括增强干细胞移植后的植入、中风恢复、外周血管疾病和糖尿病。TXA127已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药地位，用于治疗肺动脉高压、增强干细胞移植患者的植入以及骨髓增生异常综合征（MDS）。

Unigene 和 Tarix Pharmaceuticals 报告称，“Peptelligence-engineered”TXA127 的口服生物利用度显著提高

2012-09-19

Unigene和Tarix Pharmaceuticals宣布，TXA127口服制剂的可行性研究成功完成，结果显示其生物利用度显著提高，血药浓度极高，与现有皮下注射制剂相当甚至更高。该口服制剂由Unigene的Peptelligence技术平台开发，旨在提高TXA127的口服递送效率。TXA127是一种用于治疗肺动脉高压、增强干细胞移植后嵌合和减少移植物抗宿主病等的多用途肽类药物。Unigene的Peptelligence平台包括肽口服药物递送和制造资产、专业知识和能力。Tarix将获得Unigene技术的独家全球许可，用于TXA127及其衍生物的开发。

Unigene 和 Nordic Bioscience 宣布初步选择用于治疗 2 型糖尿病的先导化合物

2012-08-15

Unigene Laboratories和Nordic Bioscience宣布，在联合开发车辆（JDV）框架下，初步选定UGP302作为治疗2型糖尿病的领先化合物。该化合物由Unigene开发并由JDV授权，Nordic Bioscience对其进行了广泛的体外和体内评估。这些研究显示，UGP302的活性显著高于其来源的天然母肽。目前正在进行额外的临床前研究以确认这一初步选择。此外，美国专利和商标局已授予Unigene一项关于UGP302结构和其用于治疗糖尿病的用途的发明专利。Unigene和Nordic Bioscience于2011年10月签署了一项联合开发协议，以推进Unigene内部开发的代谢肽类似物通过2期概念验证试验。

Unigene 专有的 Peptelligence™ 平台被 Stealth Peptides 选为口服 1 期临床研究

2012-03-05

Unigene Laboratories与Stealth Peptides达成临床制造服务协议，将利用其专有的Peptelligence™平台支持Stealth的药物候选人的I期临床试验。Stealth已开始对其候选药物进行口服可行性研究，并选择Unigene的技术平台进行临床评估。这项I期临床试验预计将在当年晚些时候开始。Unigene表示，这标志着其Peptelligence™平台在开发新型口服肽类治疗药物方面的价值，并期待与Stealth的长期合作。

Unigene 重新获得 GSK 口服 PTH 的全球独家权利

2011-12-05

Unigene Laboratories宣布终止与GSK的独家全球许可协议及相关开发服务和临床供应协议，涉及用于治疗绝经后女性骨质疏松症的口服PTH类似物。GSK基于内部评估标准决定不继续推进，因此Unigene恢复了对其口服PTH项目的独家全球权利，无需对GSK承担任何财务义务。Unigene还宣布，通过成本节约措施以及其验证的行业领先的口服肽药物递送技术的许可，根据公司当前预测，现金流预计将支持业务运营至2012年下半年。Unigene总裁兼首席执行官Ashleigh Palmer表示，公司尊重GSK的决定，并对上个月报告的积极且具有统计学意义的2期数据表示满意。这些结果进一步验证了Unigene的专有口服肽药物递送技术，并清楚地表明口服PTH产品的可行性。公司计划在2012年寻求在科学期刊和适当科学会议上发表具有统计学意义的2期结果全文。

Unigene 宣布治疗绝经后妇女骨质疏松症的 2 期口服 PTH 研究取得积极顶线结果

2011-11-09

Unigene Laboratories Inc.宣布其Phase 2临床试验中，针对绝经后女性骨质疏松症治疗的实验性口服甲状旁腺激素（PTH）类似物取得了积极结果。该研究达到了主要终点，结果显示，每日一次口服5mg PTH可显著提高腰椎骨矿物质密度（BMD），与基线相比，24周时BMD平均增加2.2%。这项研究是Unigene与葛兰素史克（GSK）签订的全球独家选择和许可协议的一部分。Unigene的Peptelligence平台在口服肽药物递送技术方面得到了进一步验证，公司计划解决这一重要的未满足医疗需求。此外，研究还评估了骨形成和吸收的生物化学标志物、安全性、耐受性和药代动力学，结果显示口服PTH组在24周时观察到骨形成的积极趋势，且5mg剂量组在1周和24周时表现出一致的暴露水平和适当的脉冲药代动力学特征。

Unigene 和 GSK 达成开发服务和临床供应协议，为口服 PTH 治疗绝经后妇女骨质疏松症的潜在 3 期研究做准备

2011-08-08

Unigene与GSK签订了一份开发服务和临床供应协议，将获得最高220万美元的里程碑付款，用于进行某些开发和制造活动。这些活动与一种用于治疗绝经后女性骨质疏松症的重组甲状旁腺激素（PTH）类似物的活性药物成分和成品药物制剂相关。Unigene正在与GSK合作开发这种口服PTH，作为一项独家全球许可协议的一部分。Unigene的口服PTH目前处于第2期，预计在年底前公布主要结果。此外，Unigene还与GSK签署了一项独家全球许可协议，以开发和商业化一种用于治疗绝经后女性骨质疏松症的重组PTH类似物的口服制剂。根据协议，Unigene负责PTH的制造和第2期研究的进行。

Unigene 宣布与 Cara Therapeutics 达成生产和临床供应协议，开展新型 Kappa 受体激动剂的 1 期研究

2011-05-19

Unigene Laboratories与Cara Therapeutics签署了临床制造服务协议，将利用其专有的肽制造技术为Cara的CR845药物提供临床试验材料。CR845是一种外周作用的κ型阿片受体激动剂，用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。Cara的Phase 1研究预计将在2011年下半年开始。Unigene表示，其目标是使Peptelligence成为治疗肽的“Intel Inside”等同物，并期待在2011年剩余时间内开展更多可行性研究。CR845目前作为静脉注射制剂在Phase 2临床试验中，具有良好安全性，Cara还专注于开发新型治疗疼痛和炎症的药物。Unigene拥有广泛的知识产权和研发专长，并与多家公司建立了合作伙伴关系。

Unigene 完成口服 PTH 2 期研究的患者入组，用于治疗绝经后妇女骨质疏松症

2011-04-27

Unigene Laboratories完成了一项针对绝经后女性骨质疏松症治疗的口服甲状旁腺激素（PTH）类似物二期临床试验的患者招募，并因此获得了葛兰素史克（GSK）的400万美元里程碑付款。该公司与GSK签订了独家全球许可协议，共同开发该口服PTH。此次二期临床试验是一个多中心、双盲、随机、重复剂量安慰剂对照研究，旨在评估口服PTH类似物对93名绝经后骨质疏松症女性患者腰椎骨矿密度（BMD）的影响。Unigene预计将在年底前公布该研究的顶线结果。骨质疏松症是一种导致骨骼脆弱并增加骨折风险的疾病，严重影响患者的生活质量。Unigene与GSK的合作协议规定，Unigene负责PTH的生产和二期临床试验的执行，GSK则负责未来的开发和商业化。

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