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Oncolyze Inc

公司全称：Oncolyze Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Oncolyze is a biotechnology company, headquartered in New York is developing a disruptive technology, to selectively kill cancer cells and cancer stem cells while sparing normal cells for the treatment of cancer.In August 2022, Oncolyze Inc launched a Regulation A+ funding campaign to spread awareness of OM-301 among cancer patients, healthcare professionals and the investment community

基本信息

地址：

845 Un Plaza,Apt. 61B Attn: Steven J. Evans,M.D. NEW YORK NEW YORK 10017; US; Telephone: +19176705933;

公司官网：

oncolyze.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 肽
  • 药物治疗
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Oncolyze公司获得FDA孤儿药资格认定，推进OM-301治疗急性髓系白血病
2022-01-05 22:00:00
Oncolyze公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发管线中的化合物OM-301孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。OM-301目前处于AML及其他癌症的预临床开发阶段。FDA的孤儿药产品办公室授予孤儿药地位给那些有望治疗影响美国少于20万人的疾病或条件的药物和生物制品。根据美国癌症协会的数据，每年大约有2万新发AML病例。孤儿药资格为Oncolyze提供了包括合格临床试验的税收抵免、免收某些FDA申请费以及如果获得批准，可能的市场独家权等发展激励措施。Oncolyze公司正在积极筹集资金，以推进OM-301进入临床试验。孤儿药资格认定是公司努力验证OM-301作为AML及其他癌症患者潜在突破性疗法的价值的重要里程碑。Oncolyze公司正在开发一种颠覆性的癌症治疗方法，其新颖的方法通过简单的机制选择性地杀死癌细胞和癌细胞干细胞，同时保护正常细胞。这种治疗方法具有高度有效性和可能几乎没有副作用。OM-301作为主要候选药物，靶向癌细胞膜并导致细胞溶解/坏死，其作用方式与许多抗生素杀死细菌的方式相似。Oncolyze公司的初步治疗目标是急性髓系白血病（AML），大多数AML患者在标准治疗后一年内复发，因为标准治疗不能破坏癌细胞干细胞，导致AML的五年生存率仅为25%。相比之下，OM-301已被证明可以破坏白血病癌细胞干细胞，这有可能颠覆目前的医疗治疗。在AML的初步概念验证之后，公司预计将追求为患有其他血液和实体癌症的患者开发。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
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规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
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技术分类
当前法律
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