Pharmanovia宣布与意大利制药公司Zambon签订新许可协议，获得XADAGO®（safinamide）在澳大利亚和新西兰的独家权利，用于治疗成人特发性帕金森病。该协议使Pharmanovia从现有许可方CSL Seqirus手中获得该产品，并负责该地区的监管和商业活动。Pharmanovia将成为MAH持有者。帕金森病是全球增长最快的神经退行性疾病，Pharmanovia首席执行官James Burt表示，此次宣布将带来一种新的化学实体，与现有中枢神经系统（CNS）产品具有协同效应，并期待将此药带给更多患者。CSL Seqirus对Pharmanovia的信任进一步证实了其在澳大利亚和新西兰作为核心商业合作伙伴的能力。Pharmanovia是一家全球性的生命周期管理医疗保健公司，致力于使药品适合未来，改善全球患者的生命。
ARS Pharmaceuticals公司宣布，其新药neffy（肾上腺素鼻喷剂）的新药申请（NDA）和CRL回复正在FDA审查中，预计将在2024年10月初完成。同时，neffy的市场授权申请（MAA）已提交给EMA的CHMP，预计第二季度将获得意见。公司计划在2024年下半年开始对neffy进行门诊研究，以治疗荨麻疹。截至2024年3月31日，ARS Pharmaceuticals拥有2.236亿美元的现金和证券，预计至少可以支持公司运营三年。此外，公司还与澳大利亚制药领导者CSL Seqirus合作，以支持neffy在澳大利亚和新西兰的审批和商业化。ARS Pharmaceuticals还计划在2024年向包括中国和日本在内的其他国家的监管机构提交neffy的申请。
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.公布了截至2024年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司疫苗和疗法产品线取得积极进展，与CSL和Meiji Seika Pharma合作推进Kostaive的商业化。预计7月1日将提供主要mRNA疗法项目的临床研究数据更新。公司已与JP Morgan合作，将日本合资企业ARCALIS的股份变现。公司现金储备充足，预计至少可持续到2027年第一季度。近期公司亮点包括Meiji Seika Pharma计划向日本供应400万剂Kostaive，ARCT-2301候选疫苗在日本完成III期临床试验，ARCT-2303候选疫苗的III期关键研究启动，Kostaive的欧洲药品管理局（EMA）营销授权申请（MAA）已提交，ARCT-2138（LUNAR-FLU）进展顺利，ARCT-810和ARCT-032的临床研究正在进行中。2024年第一季度收入为3800万美元，较2023年同期下降，主要由于与CSL的协议。净亏损约为2680万美元，较2023年同期增长。
ARS Pharmaceuticals向欧洲药品管理局的CHMP提交了neffy（肾上腺素鼻喷剂）的上市许可申请的回应，并签署了与CSL Seqirus的独家许可协议，以在澳大利亚和新西兰商业化neffy。回应解决了CHMP之前提出的问题，包括在NAC条件下进行的重复剂量PK/PD研究的结果和更新的硝基胺水平测试。CSL Seqirus将负责申请监管批准、报销和neffy的商业化，而ARS Pharmaceuticals将负责生产和产品供应。预计CHMP将在2024年第二季度对neffy的MAA发表意见。
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.宣布，其日本制造合资企业ARCALIS获得日本政府1150万美元的拨款，用于建设工厂和购买设备，以支持mRNA疫苗和疗法的cGMP生产。ARCALIS由Axcelead和Arcturus合资成立，Arcturus持有49%的股权。Arcturus还宣布，其LUNAR-FLU项目获得CSL-Seqirus的进一步资助，包括1750万美元的里程碑资金，用于流感疫苗的研发。Arcturus是一家专注于传染病疫苗和罕见病疫苗开发的全球mRNA药物公司，拥有多种RNA治疗平台和专利技术。
Arcturus Therapeutics Holdings Inc.公布了截至2023年6月30日的第二季度和上半年财务报告，并提供了公司更新。公司宣布其ARCT-154新冠疫苗加强针在日本提交了新药申请，并与CSL Seqirus合作推进该疫苗的研发。ARCT-154在Phase 3临床试验中显示出对SARS-CoV-2原始株和Omicron BA.4/5变种的免疫反应非劣效性，并在中和抗体反应方面优于Comirnaty。此外，公司还推进了ARCT-810和ARCT-032等mRNA治疗项目。财务方面，公司收入和研发支出有所增加，但净亏损也有所扩大。公司现金储备充足，预计将持续支持其研发计划。
Arcturus Therapeutics发布2023年第一季度财务更新和管线进展，宣布ARCT-154新一代COVID-19疫苗的新药申请（NDA）在日本提交，有望在2023年获得批准。公司收到2360万美元的预付款用于ARCT-154的生产和供应。ARCT-032 Phase 1临床试验成功完成，计划在第三季度扩大试验以包括囊性纤维化患者。公司财务状况改善，无长期债务，现金余额充足，预计现金使用周期可延长至2026年初。ARCT-154 Phase 3研究已完成入组，Meiji Seika Pharma与CSL Seqirus达成协议，Meiji Seika Pharma将负责ARCT-154在日本的销售和分销。ARCT-810 Phase 2研究正在进行中，ARCT-032 Phase 1研究成功完成，并计划扩大试验。
CSL Limited宣布与Arcturus Therapeutics达成全球合作和许可协议，将获得Arcturus的sa-mRNA疫苗平台技术，用于开发针对COVID-19、流感、多病原体大流行准备和其他呼吸道病原体的疫苗。Arcturus将获得2亿美元的预付款，并可能根据开发、商业里程碑的实现以及未来产品销售的版税/利润分成获得更多款项。CSL将获得Arcturus下一代mRNA技术在流感、COVID-19和其他呼吸道病毒疾病领域的独家许可，在多病原体大流行准备领域获得非独家许可，并有权转为独家许可。该协议旨在加强和加速CSL在下一代mRNA疫苗方面的目标，并强调其追求新和创新方法以保护公共健康的承诺。
澳大利亚生物技术公司CSL Limited的子公司CSL Seqirus与Arcturus Therapeutics Holdings Inc达成合作协议，获取其晚期自我扩增mRNA（sa-mRNA）疫苗平台技术。Arcturus Therapeutics正在开发下一代mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗候选者，并在近期的大型III期疫苗有效性研究中取得了积极成果。CSL Seqirus是全球流感预防的领导者，拥有在疫苗研究和临床开发方面的丰富经验，此次合作旨在加速mRNA疫苗的研发进程，并推动流感疫苗和针对季节性及大流行性呼吸道病毒的疫苗的商业化。CSL将继续扩大其研发规模，并在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆建立新设施，以支持其疫苗设计研发和与业界及学术界合作伙伴的合作。
