Locus Biosciences公司宣布,从美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)获得330万美元的合同资助,若项目达成所有里程碑,合同总额可增加至2800万美元。该合同将支持LBP-PA01噬菌体疗法的概念验证临床试验,用于治疗由抗生素耐药铜绿假单胞菌引起的医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关肺炎(VAP)。LBP-PA01是通过Locus的AI驱动发现引擎创造的,该引擎结合了机器学习和机器人技术,能够快速设计下一代工程化噬菌体疗法。Locus的AI平台通过自动化和AI技术,将原本需要数年的试错过程压缩到几周的系统测试中,以快速应对耐药病原体。LBP-PA01的临床试验旨在评估其安全性、有效性和最佳剂量,以治疗对传统抗生素难以治疗的铜绿假单胞菌感染。Locus Biosciences致力于开发针对严重感染和由致病细菌引起的炎症疾病的精准抗菌疗法,其项目已获得包括BARDA、CARB-X、Viatris和NIAID等合作伙伴的支持。
Locus Biosciences宣布其ELIMINATE Phase 2临床试验第一阶段取得积极成果,该试验旨在评估LBP-EC01对由抗生素耐药性大肠杆菌引起的非复杂性尿路感染的治疗效果。第一阶段为开放标签随机试验,主要和次要目标均达成,并已开始第二阶段的临床试验。该研究由美国卫生与公众服务部下属的预防战略准备和应对局(BARDA)支持,旨在应对由多重耐药病原体引起的全球健康危机。第一阶段结果显示,LBP-EC01在感染部位的高药物暴露下具有良好的耐受性,且未观察到严重的副作用或遗传耐药性。第二阶段为随机、对照、双盲试验,将评估LBP-EC01与TMP/SMX的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。
Locus Biosciences获得来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的2390万美元资金,以支持其CRISPR工程噬菌体疗法LBP-EC01在治疗由耐药性大肠杆菌引起的尿路感染(UTI)的I期2阶段临床试验。该资金将用于推进LBP-EC01进入ELIMINATE临床试验的盲法、安慰剂对照的II期2阶段。ELIMINATE试验旨在评估LBP-EC01与复方新诺明(TMP/SMX)联合使用治疗由耐药性大肠杆菌引起的非复杂性UTI的疗效。LBP-EC01是一种CRISPR增强的噬菌体疗法,旨在治疗由大肠杆菌引起的尿路感染和其他感染。
CosmosID与Locus Biosciences宣布建立长期合作关系,共同支持Locus的临床试验项目。CosmosID将提供基于标准化和验证的宏基因组学检测和行业领先的生物信息学服务的实验室服务,以支持Locus开发针对多种细菌疾病的精准工程噬菌体疗法。该合作将帮助Locus更好地理解其产品对微生物组的影响,并评估在清除感染的同时保护患者微生态的效果。
Locus Biosciences与全球非营利组织CARB-X签订合同,共同推进价值1400万美元的精准医疗项目,旨在开发针对克雷伯菌肺炎(Klebsiella pneumoniae)感染的crPhage™产品。该项目将资助LBP-KP01的研发,一种CRISPR Cas3增强的噬菌体(crPhage™)产品,主要针对反复尿路感染(rUTI)。此外,Locus还计划将该产品用于其他部位的感染,如肺部感染(肺炎)、腹腔感染(IAIs)和败血症。该项目旨在解决抗生素耐药性问题,并有望治疗超过90%的尿路感染。CARB-X将为Locus提供最多1000万美元的资金,用于LBP-KP01的临床前开发和I期临床试验。
美国卫生与公众服务部(HHS)下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)支持两种新型药物研发,以应对抗生素耐药性感染。一种药物旨在恢复人体自然菌群平衡,预防艰难梭菌感染;另一种利用CRISPR技术,通过病毒载体杀死大肠杆菌,治疗尿路感染。BARDA将为Vedanta Biosciences和Locus Biosciences提供资金和研发支持,以推进临床试验并寻求FDA批准。这两种药物如获批准,将为预防和治疗相关感染提供创新方法。
Locus Biosciences与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署合同,共同推进价值1.44亿美元的精准医疗项目,以开发针对反复发作的尿路感染(UTI)的E. coli细菌的crPhage™产品LBP-EC01。该项目将获得BARDA高达7700万美元的资金支持,用于支持LBP-EC01的2期和3期临床试验及其他寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准的活动。LBP-EC01是一种经过工程改造的噬菌体混合物,其具有CRISPR-Cas3结构,能够针对E. coli基因组。该产品通过独特的双重作用机制,利用噬菌体的自然裂解活性以及CRISPR-Cas3的DNA靶向活性,在实验室测试和小型动物模型中显示出对E. coli细胞的显著杀伤效果,并且对耐药菌株也有效。这一机制对于治疗抗生素耐药感染具有重要意义。
Locus Biosciences与强生旗下Janssen Pharmaceuticals达成独家合作与许可协议,共同开发CRISPR-Cas3增强噬菌体疗法,针对呼吸道和其他器官系统的细菌感染。Locus将获得2000万美元的初始付款,以及高达7.98亿美元的潜在未来开发与商业里程碑付款和产品销售提成。Locus利用其专利的CRISPR Cas3增强噬菌体平台,精准杀死目标细菌,同时不影响有益细菌,有望在临床试验中证明其安全有效,为全球对抗耐药性感染和其他微生物群失调相关疾病带来转折。
Locus Biosciences宣布收购EpiBiome的高通量噬菌体发现平台,以加强其在CRISPR工程噬菌体疗法领域的全球领导地位。此次收购将EpiBiome强大的噬菌体分离和表征能力与Locus的基于CRISPR的合成生物学平台和临床开发团队相结合,旨在快速开发治疗抗生素耐药性细菌感染和精确编辑微生物组的产品。Locus是CRISPR工程噬菌体疗法的全球领导者,利用CRISPR-Cas3系统特异性破坏目标细菌细胞的DNA,迅速杀死它们。这一DNA破碎技术是利用CRISPR诱导程序性细胞死亡的强大机制,与基因编辑中更知名的Cas9系统功能上截然不同。EpiBiome的自动化平台帮助Locus更快地开发这些crPhage产品。此次收购还增加了Locus开发管道中的额外资产,包括针对金黄色葡萄球菌和其他ESKAPE病原体的项目,以及开发针对人类微生物组失调的噬菌体鸡尾酒,这将使Locus能够迅速应对炎症性肠病和结直肠癌等大型市场指标。