Prelude Corporation,一家专注于早期乳腺癌精准诊断的领先企业,宣布与全球乳腺癌教育平台Learn Look Locate合作,推出了一项新的以患者为中心的教育资源,旨在帮助被诊断为导管原位癌(DCIS)的女性更好地理解复发风险和放射治疗决策。该教育资源名为《如果我患有DCIS,我需要放射治疗吗?——针对您的全面、以患者为中心的决策指南》,提供了关于DCIS、局部切除术、放射治疗、复发风险、共同决策以及PreludeDx的分子测试DCISionRT的易于理解的教育。DCIS的诊断可能会让人感到不知所措,尤其是在患者还没有充分了解DCIS的情况下就被要求做出治疗决策时。这项新的教育资源旨在帮助患者提出更有见地的问题,并与医生进行更有信心的对话。该合作反映了双方共同致力于扩大可信赖的以患者为中心的乳腺癌教育的承诺。新的资源将帮助患者更好地理解复发风险、放射治疗的可能作用以及DCISionRT等工具如何支持与医疗团队更个性化的治疗讨论。
Prelude Corporation公司宣布,其DCISionRT基因检测在乳腺癌诊断领域取得新进展。该检测可提供个性化复发风险评估,并预测放疗效果,有助于医生为患有导管原位癌(DCIS)的女性制定个性化治疗方案。自2017年临床推出以来,DCISionRT的使用量呈指数级增长,目前已有超过3,000名乳腺癌医生为45,000多名患者订购了该检测。在大型多中心PREDICT研究中,DCISionRT检测结果改变了38%的放疗建议。此外,DCISionRT还获得了FDA突破性设备指定和CMS高级诊断实验室测试(ADLT)状态,进一步证明了其在个性化治疗决策中的重要性。
Prelude Corporation(PreludeDx™)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其AidaBREAST®测试突破性设备认定。AidaBREAST测试针对早期浸润性乳腺癌患者,提供个体化的预后风险评估,并预测放射治疗(RT)的益处。该测试结合多组学数据,为患者提供10年局部区域复发风险和辅助放射治疗的益处评估,以支持个性化治疗决策。PreludeDx总裁兼首席执行官Dan Forche表示,AidaBREAST解决了早期浸润性乳腺癌的重要需求,通过提供复发风险评估和哪些患者最有可能从放射治疗中受益的见解。AidaBREAST是唯一针对I期、IIa期乳腺癌患者的风险评估测试,可以预测放射治疗益处。该测试使用先进的空间生物学技术,结合多重蛋白表达和靶向下一代RNA测序,提供对肿瘤生物学的全面评估。利用人工智能的力量,该测试将这些复杂的数据整合起来,生成患者个体化的10年局部区域复发风险评估,并预测其从放射治疗中获益。这种创新方法使医生能够超越传统措施,为患者提供个性化的结果,并深入了解复发风险和放射治疗益处。这些新信息有助于患者及其医生做出更明智的治疗决策。
PreludeDx公司,一家专注于早期乳腺癌精准诊断的领先企业,宣布任命MiMi Reyes为高级副总裁兼运营总监。Reyes女士拥有超过25年的诊断和医疗设备行业经验,将负责监督实验室运营,以支持PreludeDx在技术、自动化和产能方面的持续扩张,以满足不断增长的需求。Reyes女士在MDxHealth公司担任执行管理团队成员期间,负责全球运营,并领导了前列腺癌、膀胱癌和尿路感染等诊断测试项目。在加入PreludeDx之前,她在Agendia公司担任早期先驱,支持MammaPrint早期乳腺癌检测的推出,并在CombiMatrix和US LABS公司担任领导职务。PreludeDx公司成立于2009年,致力于开发影响治疗决策的精准乳腺癌工具,以改善患者结果并降低医疗保健成本。
Prelude Corporation近日宣布,其开发的AidaBreast™多组学生物标志物在独立验证研究中显示出预测乳腺癌患者10年局部区域复发(LRR)风险和个体化辅助放疗(RT)治疗益处的潜力。该研究在澳大利亚皇家墨尔本医院进行,评估了超过400名接受保乳手术和内分泌治疗的早期HR+ / HER2-浸润性乳腺癌女性。研究结果表明,AidaBreast™能够识别出适合免除放疗的患者和将从放疗中显著受益的患者。AidaBreast™利用多组学技术,结合RNA和蛋白质表达以及空间生物学,对患者的肿瘤生物学进行更全面的评估。这一研究成果将在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上由研究的主要负责人Dr. Bruce Mann进行展示。
Prelude Corporation宣布其DCISionRT测试获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备指定,该测试用于为患有导管原位癌(DCIS)的女性提供个性化风险评估,预测放射治疗(RT)的益处。DCISionRT结合肿瘤生物学和临床病理因素,通过分析七个蛋白质生物标志物和四个临床因素来生成决策评分,帮助医生识别最有可能从RT中受益的患者,从而减少过度治疗和不足治疗。此测试针对30至85岁的DCIS女性,旨在回答“我是否需要放射治疗?”和“我将从中受益吗?”等问题,帮助患者和医生做出更明智的治疗决策。FDA的突破性设备指定旨在为提供更有效治疗或诊断的设备提供优先审查,可显著缩短获得批准的时间。PreludeDx致力于为乳腺癌患者和医生提供创新的诊断技术,以改善患者预后并降低医疗保健系统的总体成本负担。
PreludeDx与Cancer Help Desk宣布合作,为被诊断为导管原位癌(DCIS)的乳腺癌女性提供专家级护士导航服务。该合作旨在帮助新诊断的DCIS患者与熟悉乳腺癌患者导航的医护专业人员直接交流,解决患者对临床选项的疑问,并为他们提供清晰指导。PreludeDx提供创新的DCISionRT风险评估测试,这是唯一预测DCIS放疗益处的测试,有助于医生更好地理解DCIS的生物学,并为患者提供个性化的复发风险,帮助他们做出更明智的治疗决策。Cancer Help Desk则通过结合同情心、专业知识与循证科学,为癌症患者提供个性化的教育、资源和治疗方案。双方合作旨在通过整合先进的诊断工具和患者导航服务,为乳腺癌患者提供更个性化、更信息化的治疗途径。
Prelude Corporation宣布将在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上分享其DCISionRT测试数据,该测试能够更准确地预测DCIS(导管原位癌)患者从放疗中获益的情况。该测试在分析患者临床病理风险因素的基础上,重新分类复发风险,并表明其预测价值不受内分泌治疗的影响。ASCO会议将于2024年5月31日至6月4日在芝加哥的麦科密克广场举行。PreludeDx的DCISionRT测试是唯一一种预测DCIS患者放疗获益的风险评估测试,它结合了分子生物学创新和基于风险的评估分数,以评估女性个体肿瘤生物学和其他病理风险因素,提供个性化的复发风险。该测试通过7个生物标志物的蛋白表达和4个临床病理因素,使用非线性算法来解释复杂生物信息,提供决策分数,帮助患者和医生做出更明智的治疗决策。
Prelude Corporation在2024年美国乳腺外科医师学会年会上展示了DCISionRT技术在早期乳腺癌诊断中的应用数据。该技术有助于识别那些具有高临床病理风险但10年乳腺癌复发风险低、放疗益处不明显的患者。同时,对于既具有高DCISionRT风险又具有高临床病理风险的患者,10年乳腺癌复发率较高,放疗益处显著。研究指出,DCISionRT作为临床工具,能帮助医生根据患者个体肿瘤生物学确定哪些患者可能从放疗中获益,从而减少过度或不足治疗。DCISionRT结合了分子生物学创新和基于风险的评估分数,以评估女性个体肿瘤生物学和其他病理风险因素,提供个性化的复发风险。该测试提供决策分数,识别女性的风险为低或高。PreludeDx致力于为全球乳腺癌患者和医生提供个性化诊断工具,以改善患者预后并降低医疗系统的总体成本负担。
Prelude Corporation(PreludeDx™)在2024年迈阿密乳腺癌会议上将展示三项关于早期乳腺癌诊断和治疗的创新数据。公司总裁兼首席执行官Dan Forche表示,他们期待分享关于新型生物标志物和DCISionRT测试的临床数据,并与同行交流未来产品愿景。PreludeDx的DCISionRT测试是唯一预测DCIS患者放疗益处的风险评估测试,旨在帮助医生更好地理解DCIS的生物学,并个性化地评估患者的复发风险。PreludeDx致力于为全球乳腺癌患者和医生提供精准诊断工具,以改善患者预后并降低医疗成本。
PreludeDx在AACR会议上公布新数据,证实DCISionRT测试在预测DCIS患者风险复发和放疗益处方面优于传统临床病理风险因素。研究结果显示,在低风险组中,放疗并未显著降低乳腺癌复发率,但高/残留风险组从放疗中获益显著,10年乳腺癌复发率绝对降低了17.7%。DCISionRT测试结合了分子生物学创新与基于风险的评估分数,评估女性个体肿瘤生物学和其他病理风险因素,提供个性化的复发风险。该测试提供决策分数,识别女性的风险为低或高。PreludeDx总裁兼首席执行官Dan Forche表示,DCISionRT是确定哪些患者可以安全地免除放疗、哪些患者将极大受益于放疗以及哪些患者可能需要更积极治疗的重要风险评估工具。