美国马萨诸塞州洛厄尔市——RevBio公司宣布，其再生骨粘合剂TETRANITE®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始进行一项临床试验，以检验该产品在无需辅助固定装置（如膜、网或钉子、螺丝等）的情况下进行牙槽增强手术的安全性和有效性。TETRANITE的独特之处在于其能够粘附于需要移植的部位的周围骨骼壁。该产品在临床相关的时间尺度内替代骨骼，而不会导致体积或粘合和机械强度的显著损失，这最终有助于加速复杂牙科手术的过程。该产品开发项目自启动以来已获得来自转化资源中心（TRC）的180万美元连续资助，TRC是由国家牙科颅面研究所（NIDCR）资助的研究联盟。RevBio公司的TETRANITE技术目前尚未获得商业使用批准。
RevBio公司宣布，其创新性的再生骨修复产品TETRANITE已获得批准进行20名患者的临床试验，以评估其在治疗复杂多碎片腕部骨折（包括关节表面骨折）中的安全性和有效性。TETRANITE具有粘附和吸收的结合特性，能够填充骨缝、固定骨碎片并加速愈合。该产品在生物力学测试中表现出优异的粘附强度，并且已在同行评审期刊上发表。TETRANITE有望通过提供额外的稳定性和再生丢失的骨骼，帮助实现更好的愈合并预防并发症和翻修手术。此外，TETRANITE在太空站上的实验中已证明其再生骨骼的能力。RevBio公司是一家位于波士顿的临床阶段医疗设备公司，其TETRANITE平台预计将在神经外科、骨科和牙科领域应用，市场潜力超过100亿美元。
RevBio公司宣布获得来自美国国立卫生研究院下属国家老龄化研究所的220万美元SBIR二期资助，用于完成椎体成形术改进产品的临床前测试。这项资助将支持公司在先前一期资助的基础上，完成关键的开发步骤，以获得美国食品药品监督管理局的批准，从而启动人体临床试验。该产品是一种生物材料，具有粘附性和结构性特征，同时具有骨传导性，最终被骨骼替代，被认为是改进椎体成形术的理想候选材料。目前，美国每年约有85万例椎体骨折，其中大部分发生在老年人中，20%的70岁以上老年人因骨质疏松症而骨折。传统的椎体成形术和椎体成形术依赖于注射聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）来增强和稳定骨折的椎体，但PMMA的临床使用引发了一些担忧，包括可能导致骨热坏死、不可生物降解以及可能导致相邻椎体骨折的刚度。
RevBio公司获得240万美元的NIH资助，用于进行一项首次人体临床试验，测试其名为TETRANITE的再生骨粘合剂在颅骨瓣固定中的应用。该试验旨在评估TETRANITE在颅脑手术后固定骨瓣的安全性和有效性，以替代传统的金属板和螺丝。试验已在田纳西州孟菲斯市的Semmes Murphey诊所和马萨诸塞州波士顿的Brigham and Womens Hospital进行，已成功招募了首批五名患者。初步结果显示，使用TETRANITE固定骨瓣的患者愈合良好，无并发症。RevBio公司致力于开发用于牙科、颅骨和更广泛的骨科市场的专利合成骨粘合剂技术。
RevBio公司获得NIH资助，研发非阿片类止痛药物释放的牙科骨移植材料，以减少智齿拔除术后对阿片类药物的依赖。此2百万美元的SBIR资助将支持该产品的临床前开发，旨在降低术后疼痛并减少干槽症风险。研究显示，智齿拔除后阿片类药物的使用和滥用风险显著增加，而RevBio的Tetranite技术有望提供一种非阿片类止痛方案。
RevBio, Inc.获得国家老龄研究所（NIA）提供的340万美元资助，用于其晚期产品开发活动及临床试验，以验证其TETRANITE技术的安全性和有效性。该技术旨在填补骨修复的空白，加速骨折愈合。TETRANITE作为一种微创固定材料，可减少手术创伤，并有望提高患者的生活质量。此前，RevBio已获得200万美元的SBIR Phase II资助，用于该技术的研发。
RevBio公司获得200万美元的SBIR资助，用于推进其新型牙科粘合骨支架产品的研发，以完成临床前研究并启动临床试验。该资助将支持TETRANITE骨粘合技术的优化，以加速生物材料与新生骨的替代，同时显著提高材料的孔隙率。该产品有望减少重建缺牙颌骨所需的时间与复杂性，并提高骨移植的体积维持效果。此资助将使RevBio能够进行关键动物研究，以证明产品的安全性和有效性，并计划明年向FDA提交IDE申请以启动临床试验。
RevBio公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，用于研究其专利骨粘合剂技术Tetranite治疗脊椎压缩性骨折。这项资助将推进公司的临床前研究，以证明其技术能改善现有脊椎骨折治疗标准。Tetranite是一种可注射的骨传导粘合剂，有望通过微创手术提供更安全的治疗方法。在美国，每年约有70万例脊椎压缩性骨折，治疗费用高达2.5亿美元。目前，脊椎压缩性骨折主要采用椎体成形术和经皮椎体后凸成形术治疗，但存在并发症风险，如骨水泥外渗。RevBio计划利用这笔资金进行临床前研究，并有望申请更大规模的资助。
RevBio公司获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家老龄化研究所（NIA）的200万美元SBIR资助，用于推进其专利骨粘合剂技术Tetranite®在治疗腕骨骨折方面的研究。这项资助将支持公司完成临床前研究，为启动针对这一适应症的临床试验奠定基础。Tetranite®是一种可注射的骨粘合剂，与传统开放手术相比，只需在患者皮肤上做小切口即可，是一种更微创的治疗选择。该技术有望改善当前治疗腕骨骨折的方法，减少并发症，提高患者的生活质量。
RevBio公司获得资金支持，将在国际空间站美国国家实验室进行活体骨实验，以研究其骨传导生物粘合材料在微重力环境下的骨传导性。该实验旨在评估Tetranite生物材料在治疗骨质疏松症患者的骨骨折和稳定骨科植入物方面的有效性。实验将使用活鼠的颅骨缺陷模型来观察骨愈合过程，并与地球上的实验进行对比。RevBio公司此前已在空间站进行了体外实验，测量了Tetranite与成骨细胞生物相容性和增殖情况。该研究由CASIS和波音公司资助，由Giuseppe Intini博士担任主要研究员。RevBio公司致力于开发Tetranite技术，目前主要用于牙科市场，并正在开发其在骨科市场的应用。
LaunchPad Medical, Inc.获得来自密歇根-匹兹堡-威斯再生医学资源中心的后续支持，总额高达180万美元，以资助其将组织工程和再生医学技术应用于牙科、口腔和颅面临床实践。这是公司从该资源中心获得的最大一笔资助，将用于进行关键动物研究并收集所有必需数据，以便向美国食品药品监督管理局（FDA）提交临床试验的IDE申请。现有牙科骨移植材料在超过30%的病例中未能达到预期效果，增加了手术时间和成本。LaunchPad Medical开发的Tetranite骨粘合剂生物材料，无需额外固定装置，有望减少手术时间和复杂性，并提高移植体积的保持率。市场调研证实了对改进骨移植解决方案的临床需求。LaunchPad Medical正在开发Tetranite技术，用于牙科市场，并开始进行人体临床试验，以评估其在缺乏足够稳定性的牙科植入位点中的应用。
