罗氏的Susvimo治疗在五年内通过每年两次补充维持了年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的视力,其连续给药的特性在nAMD治疗中提供了可靠的长期视力结果。在Phase III Portal研究中,Susvimo在约95%的患者中保持了耐用性,且耐受性良好。这些长期数据支持了Susvimo在nAMD治疗中的有效性,该疾病是60岁以上人群视力丧失的主要原因。
新数据显示,Roches Itovebi显著延长了特定类型HR阳性晚期乳腺癌患者的生存期。基于Itovebi(inavolisib)的治疗方案将PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的死亡风险降低了30%以上,与单独使用palbociclib和fulvestrant相比。PIK3CA突变存在于约40%的HR阳性晚期乳腺癌中,与不良预后相关。这些数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式发布,并在《新英格兰医学杂志》上发表。Itovebi是一种口服靶向治疗药物,已被证明在PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中具有良好的耐受性和持久的疾病控制效果。该药物旨在最大限度地减少治疗的总体负担和毒性,与其它PI3K抑制剂相比,具有高活性和对PI3K alpha异构体的特异性,其独特的机制有助于降解突变的PI3K alpha。
罗氏公司与海德堡大学医院合作开发了一款胸痛分诊算法,这是一款CE标记的体外诊断(IVD)医疗设备,旨在改变心脏病的护理方式。该算法提供标准化评估,帮助急诊室医生在确诊或排除心肌梗死(急性心肌梗死)方面做出自信的临床决策。心血管疾病导致全球死亡人数的三分之一,胸痛是急诊科就诊的第二大原因。这款新算法旨在更快、更准确地检测急性冠状动脉综合征(ACS),并利用先进的诊断技术,如高敏肌钙蛋白测试,为医疗专业人员提供及时可靠的数据,以区分心脏和非心脏胸痛。该算法是罗氏针对ACS的更广泛综合方案的一部分,包括使用肌钙蛋白T检测和与现有实验室解决方案的集成,为急诊环境中的患者分诊提供高效全面的方法。
全球阿尔茨海默病平台基金会(GAP)欢迎罗氏加入Bio-Hermes-002研究项目,旨在通过比较血液和数字生物标志物,以及MRI和PET图像等,在广泛的临床认知条件下,研究不同种族和民族的数据,以预测、检测和诊断阿尔茨海默病及相关痴呆症。该项目致力于提高临床试验中传统上代表性不足的参与者的参与度,承诺至少有25%的参与者来自这些社区。罗氏将利用其创新的NeuroToolKit Elecsys®平台分析数据,并基于Bio-Hermes-001的研究成果。GAP主席John Dwyer表示,罗氏的参与将增强该研究的严谨性和广度。研究数据将存储在阿尔茨海默病数据倡议(ADDI)的AD Workbench上,这是一个全球的、安全的、基于云的数据共享和分析环境。罗氏与其他合作伙伴如Biogen、Eli Lilly和Company等共同参与,提供血液生物标志物或数字评估。GAP致力于加速阿尔茨海默病治疗的发展,支持全球超过100个临床研究站点,推动临床试验的多样性和降低成本。
Regor Pharmaceuticals与Roche集团旗下的Genentech达成最终购买协议,Genentech将收购Regor的下一代CDK抑制剂组合用于治疗乳腺癌。Regor将获得8.5亿美元的预付款,并可能根据预定的发展、监管和商业里程碑获得额外现金支付。Genentech将负责全球的临床开发、生产和商业化。Regor将继续管理两个正在进行的一期临床试验,并推进其他与交易无关的资产。Regor创始人兼CEO表示,Genentech有实力将这些新型疗法推向全球乳腺癌患者。交易预计在2024年第四季度完成,需满足常规的交割条件。BofA Securities和Cohen, Tauber Spievack & Wagner PC及DLA Piper分别担任Regor的财务和法律顾问。Regor是Regor Therapeutics Group的一部分,是一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发创新药物以满足肿瘤学、代谢和自身免疫领域的未满足需求。
罗氏公司宣布,其药物Gazyva/Gazyvaro(奥比珠单抗)在治疗活动性狼疮性肾炎的III期REGENCY研究中取得了积极结果,显示出与标准疗法相比的优越性。该研究达到了主要终点,显示出统计学上显著且具有临床意义的治疗益处。Gazyva/Gazyvaro旨在针对狼疮性肾炎的潜在原因,旨在预防或延缓进展至终末期肾病。狼疮性肾炎是一种可能危及生命的自身免疫性疾病的表现,影响全球约170万人,主要是女性。目前接受治疗的患者中,高达三分之一的人将在10年内进展至终末期肾病。Gazyva/Gazyvaro的突破性疗法认定有助于加速其开发与监管审查。此外,罗氏公司还在研究Gazyva/Gazyvaro在儿童和青少年狼疮性肾炎、膜性肾病、儿童起病原发性肾病综合征和系统性红斑狼疮等疾病中的应用。
LIXTE生物技术公司宣布获得美国专利商标局对一项专利申请的批准,该专利涉及将公司LB-100化合物与多种创新的癌症免疫疗法结合使用。这一专利的获得加强了LIXTE的知识产权组合,并突显了公司致力于癌症免疫疗法的先驱研究和为癌症患者提供创新解决方案的承诺。LIXTE正在开发其首创的PP2A抑制剂LB-100,作为癌症免疫疗法的增强剂,并在荷兰癌症研究所和德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行临床试验。此外,LIXTE还与国家神经疾病和卒中研究所和国家癌症研究所签署了独家专利许可协议,以探索和开发可能改变癌症治疗格局的新型组合疗法。