Vita Therapeutics和I Peace公司宣布了一项研发计划，旨在利用通用iPS细胞生成iPS衍生的分化细胞，用于移植治疗，最初专注于治疗进行性肌营养不良症（FSHD）。他们计划使用专利的基因编辑技术来修改GMP级iPS细胞，创建一个低免疫性细胞系，以减少HLA基因（决定排斥反应的基因）。I Peace将提供其GMP iPS细胞相关技术，而Vita将提供基因编辑和开发iPS衍生的通用细胞所需的技术。合作生产的制造细胞将注册在FDA药物主文件（DMF）中。I Peace将保留供应正常和基因编辑细胞制造细胞库的权利，以及供应这些细胞系分化出的细胞疗法产品的权利。这些通用细胞旨在减少同种异体细胞移植治疗中由于人类白细胞抗原（HLA）不匹配导致的免疫排斥反应。Vita Therapeutics将使用这些细胞治疗FSHD患者。DMF（药物主文件）允许在治疗开发中使用iPS细胞，通过提供标准化的数据包和简化监管提交流程。Vita Therapeutics是一家生物技术公司，致力于开发先进的细胞疗法来治疗神经肌肉疾病。I Peace，成立于2015年，是全球GMP iPS细胞的提供者，也是多种医疗级细胞的受托制造服务提供商。
Stem Cell Therapy开发商I Peace和iCamuno Biotherapeutics宣布启动一项临床试验，使用由诱导多能干细胞（iPS细胞）衍生的自然杀伤（iNK）细胞进行卵巢癌免疫治疗。iCamuno将领导这项试验，测试使用I Peace的cGMP合规iPS细胞和iCamuno的NK细胞分化技术制成的NK细胞的安全性和有效性。该试验利用iCamuno在创建具有改进一致性和效应功能的cGMP级iPS细胞衍生的NK细胞方面的能力。这项试验的初始阶段将专注于卵巢癌，未来可能扩展到更广泛的疾病领域。I Peace的CEO和创始人Koji Tanabe表示，为这项试验的第一位患者进行剂量给药是他们开发创新免疫疗法的目标中的一个重要里程碑。iCamuno的董事长兼联合创始人Ethan Liu表示，鉴于其在临床前测试中的安全性和有效性，他们希望iNK细胞将成为对抗卵巢癌的有力武器。
Heartseed公司成功利用iPS细胞稳定生产高纯度心肌细胞，这是在推进自体心脏再生医学方面的一大步。该公司与I Peace公司合作，使用I Peace提供的多个人源iPS细胞系和Heartseed专有的心肌细胞分化和纯化方法，实现了从所有iPS细胞系中持续生产高纯度心肌细胞。这一成就标志着自体心脏再生医学的实现迈出了重要一步，该技术使用患者自身的细胞获得的iPS细胞。这种治疗方法的一大优势是无需免疫抑制剂，因为移植细胞时不会发生免疫反应。Heartseed正在开发HS-001和HS-005，这两种产品是从同种异体iPS细胞中生成的高度纯净的心肌细胞微组织，并积累了关于心肌细胞特性和诱导心肌细胞分化的有效方法的知识。通过Heartseed的独特方法，从所有八个iPS细胞系中均观察到高分化效率，并且通过其专有的代谢选择纯化方法，所有八个细胞系的心肌细胞纯度均达到近99%，适用于医疗应用。
Heartseed公司与I Peace公司合作，利用I Peace提供的GMP级iPS细胞和Heartseed的专有技术，成功稳定生产出高纯度心肌细胞，这是自体心脏再生医学领域的一大突破。Heartseed的HS-001和HS-005产品，通过使用自体iPS细胞诱导生成的心肌细胞，有望实现心脏衰竭的治疗。I Peace的个性化iPS细胞银行服务（My Peace）为制造和储存iPS细胞提供了支持，而Heartseed的专有技术则提高了心肌细胞的分化效率和纯度。这一合作标志着再生医学在治疗心脏衰竭方面迈出了重要一步。
I Peace公司扩展其临床级诱导多能干细胞（iPSC）银行服务，利用大规模制造能力，与I'rom Group合作在日本推广服务，并计划在美国推出。公司开发了封闭系统大规模制造iPSC的技术，降低了成本并提高了制造能力。I'rom Group拥有广泛的医院和诊所网络，负责临床研究协调工作，确保服务质量和伦理标准。此次合作旨在提高客户可及性，并为细胞疗法行业带来益处，通过识别多样化的细胞特性，促进疗法开发和药物筛选。I Peace的目标是为每个人提供个性化干细胞来源，以维持高质量的生活。
I Peace, Inc.与Avery Therapeutics宣布合作，将诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法应用于治疗心力衰竭的临床试验。I Peace将提供GMP级iPSCs，用于制造Avery Therapeutics的MyCardia™组织工程心脏移植，旨在治疗心力衰竭。这一合作旨在开发一种新的现成治疗方法，以提高心力衰竭患者的生存质量。I Peace的iPSCs在日本京都的先进GMP设施中制造，并已获得美国独立机构审查委员会的批准。Avery Therapeutics计划利用其再生医学技术扩展到各种心脏疾病及其他领域，iPSCs是关键技术。双方期待在未来几年内对全球数百万患者产生积极影响。
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
