2026年7月15日,强生公布第二季度财报,营收253亿美元,同比增长5.6%,但股价在财报发布后下跌2.7%。主要原因是心血管事业部的Impella业务下滑,其所属子公司Abiomed的Q2营收同比下降2%。美国本土营收下滑严重,而非美国国际业务有所增长。Impella业务下滑可能与《新英格兰医学杂志》发表的研究有关,该研究表明Impella手术组的全因死亡率更高。尽管如此,强生全球MedTech董事长Tim Schmid表示对Impella长期潜力保持信心。强生医疗板块Q2营收89.3亿美元,同比增长4.5%,其中心血管业务增长仅4%,低于分析师预期。强生预计2026年全年营收将超过1000亿美元。
强生医疗技术业务在第二季度实现了3.6%的运营销售额增长,达到89.3亿美元。这一增长速度较之前有所放缓。2025年全年销售额已达到338亿美元,同比增长5.4%。第二季度,强生旗下的心血管设备公司Abiomed成为拖累医疗技术业务销售增长的主要因素。Abiomed的销售下降主要受美国手术量下降的影响,该季度销售额同比下降2%,而第一季度则增长了14%。Abiomed及其制造合作伙伴Oscor生产的用于Impella心脏泵的导管引入器套装在美国面临制造问题,导致其产品在市场上的销售下降。此外,强生迷你Impella心脏泵的两个随机试验未能证明其在某些患有冠状动脉阻塞的患者中具有益处,这也对销售产生了影响。尽管如此,强生表示,美国以外的持续增长,包括Impella的持续采用,部分抵消了Abiomed销售的下降。其他领域的增长,如外科的伤口闭合和生物手术产品、心血管领域的电生理产品和冲击波、视力领域的隐形眼镜以及骨科领域的创伤产品,也有助于部分抵消了销售下降。
巴黎医疗设备公司Tulyp Medical宣布任命Steve Motes为公司首席执行官。Motes拥有超过30年的医疗设备行业经验,专注于心血管技术,曾担任Draeger、Medtronic(原Somanetics)、Edwards Lifesciences和Abbott等公司的领导职务。Tulyp Medical正在开发一种智能压力驱动灌注系统,其首次人体研究取得了积极结果。Motes表示,Tulyp正在推进一种与人体实际调节氧气输送方式更接近的灌注方法,有望在血管干预中显著减少并发症并提高护理标准。Sofinnova Partners的合伙人Mano Iyer表示,Motes的加入加强了他们对Tulyp差异化方法的信心,即通过关注压力作为组织氧化的关键驱动因素来解决基于流量的灌注的基本限制。Tulyp Medical由一支经验丰富的团队创立,包括Tim Lenihan(联合创始人兼首席运营官)、Dr. Navin Kapur和Dr. Richard Karas,他们继续为公司提供咨询。
随着我国心血管疾病患者数量的增加,高危PCI手术的救治需求日益攀升。文章指出,介入式人工心脏(pVAD)作为一种新型的血流动力学支持方案,填补了传统IABP和ECMO的不足。丰凯利公司通过创新技术,实现了电机外置和洁净灌注,降低了治疗成本并提高了安全性,为高危PCI及心源性休克患者提供了更安全普惠的选择。文章还分析了全球pVAD市场的发展趋势,以及丰凯利在技术创新和商业化方面的努力。
Impella ECP Pivotal Study在TCT 2024会议上展示了该新型经瓣膜轴向流量泵在高风险PCI中的安全性和有效性。该研究由Abiomed公司领导,其产品为Johnson & Johnson MedTech的一部分,是全球心脏恢复领域的领导者。研究纳入了256名患者,结果显示30天MACCE(主要心脏和脑部不良事件)发生率为6.3%,显著低于预设的性能目标。研究还表明,使用8Fr Angio-Seal作为首次闭合方法的患者中,成功率达到92%。该研究由Amir Kaki博士领导,他强调了低并发症率和9Fr动脉通路的高成功率。Impella ECP设计用于通过小口径通路和闭合技术植入和移除,插入后可扩展至21Fr,为高风险PCI提供循环支持和左心室卸载。目前,Impella ECP作为FDA批准的持续接入计划的一部分在美国选定地点使用,并将提交给美国FDA进行审批。
PROTECT III和Restore EF两项前瞻性研究最终结果显示,使用Impella心脏泵对高风险PCI患者进行完全再血管化可改善射血分数和长期患者预后。研究由纽约市Mount Sinai Health System学术事务主任Gregg Stone,MD进行审查,并在TCT 2021会议上发布。PROTECT III研究显示,与PROTECT II随机对照试验相比,Impella使用使90天MACCE风险降低了29%。Restore EF研究则表明,Impella在高风险PCI中使用可显著提高左心室射血分数(LVEF)、心衰症状和心绞痛症状。Impella技术自PROTECT II以来已得到改进,包括更强大的Impella CP和SmartAssist心脏泵。这些研究由Abiomed赞助,旨在改善临床结果。
Opsens公司与Abiomed签订了一份为期五年的供应协议,为其心脏泵技术供应关键组件。此协议基于双方2014年签订的联合开发和许可协议,将Opsens的光学压力传感器集成到Impella CP心脏泵中。该合作标志着Opsens光学技术在心脏应用领域的优势,并展示了其测量技术的准确性及制造能力。此次协议的签署对Opsens来说战略意义重大,有助于提升其OEM业务段的制造规模,并进一步推进公司改进计划。