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BioNxt Solutions Inc

公司全称：BioNxt Solutions Inc
国家/地区：加拿大/——
类型：——
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公司介绍：
BioNxt Solutions Inc is a bioscience accelerator focused on next-generation drug formulations and delivery systems, diagnostic screening tests and new active pharmaceutical ingredient investment opportunities.In November 2022, the company changed its name from XPhyto Therapeutics Corp to BioNxt Solutions Inc.In December 2021, XPhyto Therapeutics Corp announced the acquisition of 3a-diagnostics GmbH.In July 2021, XPhyto Therapeutics Corp signed a definitive agreement for the acquisition of 3a-diagnostics GmbH.In September 2019, XPhyto Therapeutics Corp closed the definitive share purchase agreement with Vektor Pharma TF GmbH.In September 2019, XPhyto Therapeutics Corp closed the equipment purchase agreement entered into with an affiliated company of Vektor Pharma TF GmbH.In November 2022, the company announced a non-brokered private placement of debenture units at a price of $1,000 per unit to raise $2,600,000. Later that month, BioNxt Solutions I

基本信息

地址：

Suite 270 - 1820 Fir Street VANCOUVER BRITISH COLUMBIA V6J 3B1; CA; Telephone: +17808186422;

公司官网：

www.xphyto.com/

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

BioNxt获得欧亚专利组织授权，抗癌药物专利覆盖八国
2025-11-20 00:00:00
生物科技公司BioNxt Solutions Inc.宣布，其创新的抗癌药物下舌给药系统获得欧亚专利组织（EAPO）正式授权。该专利覆盖包括BioNxt主打产品BNT23001在内的下舌给药抗癌药物，用于治疗自身免疫和神经退行性疾病。该专利在EAPO的八个成员国（亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、俄罗斯、塔吉克斯坦和土库曼斯坦）提供保护，覆盖人口超过2亿。专利有效期至2043年6月14日。BioNxt表示，这是公司全球知识产权战略的关键里程碑，并期待未来几周和几个月内取得更多进展，包括额外的国家专利授权、动物研究的结果以及人体生物等效性研究的启动。此外，BioNxt正在推进在全球主要医药市场的专利国家化进程，包括欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰和日本。
BioNxt Solutions启动BNT23001的15天剂量优化研究
2025-10-23 17:29:00
生物科技公司BioNxt Solutions Inc.宣布启动其领先产品BNT23001的15天剂量优化研究。BNT23001是一种专有的舌下含服克拉屈滨配方，用于治疗多发性硬化症（MS）。这项研究是人体生物等效性测试前的最后一步，预计将在2026年初开始。研究旨在通过大规模动物试验来调整剂量精度和优化配方，为2026年初计划进行的人类生物等效性试验做准备。BNT23001是一种口服溶解的薄膜配方，旨在提供更快的吸收、更高的生物利用度和更大的患者舒适度。此外，BioNxt Solutions Inc.正在推进其专利国家化战略，包括加拿大、澳大利亚、欧盟、欧亚、新西兰和日本等关键市场。
BioNxt推进新型药物递送技术，用于治疗多发性硬化症
2025-09-29 00:00:00
BioNxt Solutions Inc.宣布其专有的Cladribine舌下薄膜药物重新配方项目（BNT23001）取得重要进展。该项目是一种下一代递送平台，旨在提高生物利用度、患者依从性和治疗结果，主要用于治疗神经系统疾病，尤其是多发性硬化症。公司已完成关键技术转移至欧洲合同研发和制造组织（CDMO），并开始生产临床级薄膜产品。此外，BioNxt计划在2026年第一季度进行首次人体临床试验，标志着该公司在Cladribine舌下重新配方临床开发中的重大转折点。
BioNxt Solutions 报告多发性硬化症治疗BNT23001开发进展
2024-12-09 00:00:00
BioNxt Solutions Inc.在2024年成功实现了其专利舌下薄膜（OFD）制剂Cladribine（BNT23001）治疗多发性硬化症（MS）的关键里程碑，为2025年的临床试验和监管提交奠定了基础。公司在动物模型中进行的药代动力学（PK）研究表明，BNT23001通过舌下给药显示出高吸收率，与原研药物Mavenclad®的生物等效性得到证实，并验证了薄膜的快速吸收和安全性。此外，毒性研究显示没有不良局部反应，突出了舌下给药方法的可行性。BioNxt成功将BNT23001的生产工艺转移到其GMP认证的合作伙伴Gen-Plus GmbH & Co KG（德国慕尼黑），确保了临床试验批量生产的准备。2025年的路线图包括完成临床试验批量生产的GMP制造和授权人（QP）发布，计划在2025年中向欧洲监管机构提交调查药物产品档案（IMPD），并启动一项比较BNT23001与Mavenclad®的疗效、生物利用度和安全性的试点临床试验。BNT23001以其便捷性、快速吸收和改善依从性等优势，为MS管理提供了一种新颖的方法，与BioNxt致力于改善慢性疾病如MS患者生活质量的使命相一致。
BioNxt 提供有关多发性硬化症克拉屈滨项目、舌下神经退行性疾病专利和投资者关系活动的最新信息
2024-09-26 00:00:00
BioNxt Solutions Inc.宣布其旗舰产品——用于治疗多发性硬化症（MS）的舌下Cladribine药物配方项目的最新进展。该药物已在75个国家获得批准，包括美国和欧洲，2023年销售额超过10亿美元。BioNxt的舌下Cladribine产品有望为吞咽困难的患者提供显著优势。公司已完成动物毒性研究和药代动力学研究，并计划于2025年初进行人体生物等效性研究。此外，欧洲专利局已对公司的抗癌药物舌下递送专利申请发出积极审查报告，预计将在四周内获得欧盟专利授权。BioNxt还计划开发针对肌无力（MG）的第二个临床指示，预计全球MG市场到2032年将达到67亿美元。公司还聘请了两位顾问，以增加股东基础、市场流动性和股价。
XPhyto 的诊断合作伙伴获得 BMBF 资助，用于传染病筛查测试
2020-06-10
无法提供全文。
Covid-19 筛查测试、口服薄膜生物传感器产品和高通量生物传感器识别平台
2020-04-20
任务文本指出无法提供全文，表明当前无法获取或展示所请求的完整文本内容。
PharmaCielo 宣布为德国市场签订 30,000 公斤大麻提取物协议
2020-01-27
PharmaCielo与加拿大公司XPhyto Therapeutics达成三年供应协议，将向其供应各类医用大麻提取物，包括CBD和THC含量产品，用于德国市场分销。协议规定最低交付目标为3万吨，自2020年中开始执行。PharmaCielo的GAP和ISO 9001:2015认证确保了产品质量。XPhyto将利用PharmaCielo的产品开发创新医疗大麻产品，如口服薄膜、透皮贴片和局部治疗产品。这是PharmaCielo迄今为止最大的销售协议，预计将带来可观的收入。
XPhyto Therapeutics 宣布达成德国大麻市场的战略供应、进口和分销协议
2020-01-27
任务文本指出无法提供全文内容。

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