Virpax Pharmaceuticals祝贺Nanomerics完成了一项使用分子包膜技术(MET)的人体研究,结果显示未出现中度至重度不良事件。Virpax在Envelta(NES100)和NobrXiol中应用MET,Envelta是一种基于纳米技术递送方法的脑啡肽药物产品,旨在通过结合delta阿片受体迅速抑制疼痛。NobrXiol则用于儿童和成人癫痫的管理,通过鼻腔将CBD纳米颗粒递送到大脑。Nanomerics的SUNLIGHT临床试验涉及28天给药,结果显示所有志愿者均顺利完成给药计划,且未出现中度或重度不良事件。Virpax正在开发非成瘾性疼痛管理产品,并寻求FDA批准。Nanomerics是一家专注于药物递送和其它应用的特种制药公司,其MET技术是一种独特的专利生物相容性聚合物,可提高目标组织的生物利用度。
Nanomerics Ltd.宣布获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准,开始其首个人类临床试验OC134。OC134是一种眼药水,用于治疗中重度过敏性结膜炎,目前市场上尚无合适的非甾体类局部眼部治疗药物。该药物采用Nanomerics的分子包膜技术(MET),一种非刺激性眼部渗透增强剂。Nanomerics首席科学官Ijeoma F. Uchegbu表示,这是公司的一项重大成就,证明了整个Nanomerics团队的努力和科学卓越。Nanomerics的MET技术还被用于开发其他眼药水,如OC137和OC135,分别用于治疗视网膜疾病和青光眼。Nanomerics是一家专注于开发精准药物的特殊制药公司,拥有先进的研发实验室,致力于将其生物相容性聚合物技术商业化。
Virpax Pharmaceuticals宣布向美国专利商标局提交了一项关于其Envelta产品候选人的新临时专利申请,该产品利用分子包膜技术(MET)通过鼻腔递送恩克菲林,用于治疗严重癌症痛和非癌症痛。MET由英国纳米技术研究和开发公司Nanomerics开发,已许可给Virpax。Envelta的开发项目几乎完全由美国国立卫生研究院下属的国家转化科学中心(NCATS)通过合作协议(CRADA)资助。Virpax正在开发多种非成瘾性疼痛管理产品候选者,包括用于术后疼痛管理的单次注射脂质体布比卡因制剂Probudur和用于治疗急性、慢性疼痛(包括癌症相关疼痛)的鼻腔分子包膜恩克菲林制剂Envelta。此外,Virpax还在开发用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的产品PES200和用于治疗罕见儿童癫痫的鼻用制药级大麻二酚(CBD)产品NobrXiol。公司还寻求非处方产品AnQlar和Epoladerm的批准,分别用于抑制流感或SARS-CoV-2引起的病毒复制以及治疗骨关节炎相关的疼痛。
Virpax Pharmaceuticals公布了2022年第三季度的财务报告和其他最新进展。公司专注于开发非成瘾性产品,用于疼痛管理、创伤后应激障碍、中枢神经系统疾病和病毒屏障等应用。公司董事长兼首席执行官Anthony P. Mack表示,公司在过去一年中朝着既定目标取得了良好进展,包括现有产品候选人的持续开发、产品管线的拓展、利用适当的研究资助以及评估产品候选人与制药公司合作的可能性。公司已将产品管线分为计划在美国开发和商业化的Rx产品以及预期许可或与专注于OTC市场的公司合作的OTC产品。从财务角度来看,公司正在审慎管理现金流,预计至少有足够的资金来推进其项目12个月。公司拥有所有产品候选人的全球权利,因此认为有与美国以外的公司进行潜在许可交易的机会。公司正在积极推动产品候选人的进展,并可能在2023年开始进行人体临床试验。公司还介绍了其Rx产品管线中的Probudur、Envelta和VRP324,以及OTC产品管线中的Epoladerm和AnQlar。在财务方面,第三季度运营亏损为770万美元,比去年同期的320万美元有所增加。前九个月运营亏损为1863万美元,比去年同期的790万美元有所增加。
英国私人制药公司Nanomerics Ltd.宣布,其首席科学官Ijeoma F. Uchegbu教授被英国皇家化学学会授予荣誉院士称号。英国皇家化学学会是英国领先的化学科学学会,荣誉院士称号是该学会授予的最高荣誉,以表彰对化学科学做出的杰出贡献。该称号的授予是对Nanomerics公司分子包膜技术及其在药物开发中影响的认可。Uchegbu教授表示,非常荣幸获得这一认可,并对多年来与公司合作的全体研究人员表示感谢。Nanomerics公司正在对其分子包膜技术进行首次临床试验,OC134是该技术的应用产品,用于治疗严重过敏性结膜炎。Nanomerics的分子包膜技术是一种非刺激性眼部渗透促进剂,可显著提高药物在眼部组织的吸收率。Nanomerics拥有包括治疗术后眼部疼痛的OC132、治疗非感染性后葡萄膜炎的OC137以及治疗眼部真菌感染的OC135和OC136在内的多个眼部产品管线。Nanomerics利用其分子包膜技术创造针对未满足医疗需求的产品,旨在通过增加药物沉积量,降低剂量,提高疗效,减少副作用,从而有效提高眼药水的治疗效果。
Virpax Pharmaceuticals于2022年3月31日公布了2021年全年业绩,并宣布了近期业务发展和科学成就。公司第四季度及2022年初在所有产品候选人的研发上取得进展,包括Epoladerm(用于治疗膝关节骨关节炎疼痛的产品)的首次人体研究预计将在2022年下半年开始。此外,公司还获得了NCATS的多项合同以支持Envelta(用于治疗急性疼痛和慢性疼痛的产品)的开发。Virpax还报告了Epoladerm的动物毒理学和药代动力学研究成功结果,以及Envelta的毒理学研究无不良发现。公司财务方面,2021年运营费用和研发费用均有所增加,但通过首次公开募股和公开募股筹集了资金,截至2021年12月31日,公司现金余额约为3684万美元。
Virpax® Pharmaceuticals与Nanomerics Ltd.就AnQlar™产品达成全球独家许可协议,Virpax获得AnQlar™的开发和商业化权利。AnQlar™是一种针对SARS-CoV-2和流感病毒的阳性电荷壳聚糖衍生物,能够抑制病毒复制并阻止病毒进入细胞。动物实验显示AnQlar™对病毒有抑制作用,且未观察到不良反应。Virpax计划在2022年第四季度完成IND使能研究,并寻求非处方药批准途径。此次协议变更将有助于AnQlar™获得FDA的OTC指定。Virpax专注于开发非成瘾性药物,包括用于疼痛管理、PTSD、CNS疾病和抗病毒治疗的候选产品。
Virpax Pharmaceuticals与Nanomerics Ltd.达成全球许可协议,获得AnQlar的开发和商业化权利。AnQlar在三项临床前研究中显示出对流感病毒和SARS-CoV-2的抗病毒活性。Virpax已完成AnQlar的体外、体内(动物)研究,证明其对SARS-CoV-2和流感病毒的抑制效果,且未观察到不良反应。Virpax预计将在2022年第四季度完成IND试验,并寻求非处方药批准。此次协议调整将有助于AnQlar获得FDA的OTC指定。
Virpax Pharmaceuticals在2021年取得了多项重要进展,包括加速现有产品候选人的开发、拓展产品候选人的管线以及利用适当的研究资助。公司预计将在2022年第二季度开始Epoladerm的人体试验,这是一种用于治疗膝骨关节炎疼痛的局部喷剂。Virpax还开发了AnQlar,一种预防性非处方抗病毒产品,旨在预防呼吸道感染。此外,公司还推出了VRP324,一种鼻内递送的大麻二酚(CBD)配方,用于治疗成人和儿童的癫痫。Virpax还加强了董事会,并成功筹集了约5800万美元的融资,用于产品候选人的研发活动。
Virpax Pharmaceuticals宣布获得Nanomerics Ltd.的全权许可,使用其分子包膜平台技术(MET)开发鼻用大麻二酚(CBD)产品,用于治疗成人和儿童的癫痫。该产品名为VRP324,通过鼻腔给药,旨在提高CBD进入大脑的效率,用于治疗与结节性硬化症(TSC)、Lennox-Gastaut综合症和Dravet综合症相关的癫痫发作。VRP324使用预装装置和药盒将CBD粉末制剂送入鼻腔,通过嗅神经/球体进入大脑。Nanomerics已开始对VRP324进行临床前研究,若动物实验成功,Virpax将准备向美国食品药品监督管理局提交新药申请。VRP324是Virpax神经疾病治疗产品管线的第一步,将扩大其创新递送平台技术的应用范围。
Virpax Pharmaceuticals于2021年8月10日公布2021年第二季度财务报告及近期发展情况。公司专注于疼痛、中枢神经系统及抗病毒领域的产品研发,推进产品候选管线。Epoladerm和Probudur两个产品候选将采用加速的505(b)(2)途径,目前资金来源于2021年2月完成的首次公开募股。Epoladerm用于治疗急性肌肉骨骼疼痛和膝关节骨关节炎的慢性疼痛,Probudur用于术后疼痛管理。Envelta产品候选,一种用于治疗急性及慢性疼痛的鼻内喷雾剂,正在进行IND使能研究。MMS019鼻内分子掩蔽喷雾,作为抗病毒屏障,动物研究显示抑制了病毒复制并降低了病毒在动物脑组织中的水平。公司还宣布与Syneos Health合作开发MMS019的监管途径和临床试验。财务方面,第二季度运营亏损约230万美元,上半年运营亏损约470万美元。上半年经营活动现金流出约490万美元,融资活动现金流入约1530万美元。