Goodwin Biotechnology Inc
公司全称：Goodwin Biotechnology Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Goodwin Biotechnology Inc, part of Goodwin Institute for Cancer Research Inc is a contract development and manufacturing service of biologic drugs. The company's focus lies in the process development and cGMP contract manufacturing of monoclonal antibodies, recombinant proteins, vaccines, and biologic drug conjugates including Antibody Drug Conjugates (ADCs) for early and late-stage clinical trials.The company is headquarted in Florida, US.In June 2008, GBI entered into an agreement with AREVA to manufacture a new conjugated drug that would be radiolabeled by the NCI with lead-212.In July 2001, Arius contracted Goodwin Biotechnology to manufacture its anticancer antibodies for proposed phase I trials in the first half of 2002.In March 2001, the company signed a joint cooperative agreement with Meristem Therapeutics (MT). The two companies were to promote MT's maize- and tobacco-based production systems in the North American market via GBI's regulatory expertise. MT was to set up its Mole
基本信息
地址：
1850 NW 69th Ave PLANTATION FLORIDA 33313-4569; US; Telephone: +18008148600; Fax: +19545876378;
公司官网：
www.goodwinbio.com/
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行业领域：
企业动态
miRecule 和 GBI Biomanufacturing 宣布建立战略合作伙伴关系，以推进抗体 RNA 偶联物 （ARC） 疗法的开发
2025-01-28 22:34:00
miRecule，一家致力于RNA疗法的生物技术公司，与GBI Biomanufacturing，一家领先的合同研发和制造组织（CDMO），于2025年1月28日宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进miRecule基于抗体-RNA共轭（ARC）的创新产品开发及临床试验供应。根据协议，GBI将利用其专业知识和先进设施支持miRecule在ARC疗法的开发和临床生产。这些疗法结合了抗体靶向的精确性和基于寡核苷酸的疗法的疗效，代表了治疗具有未满足医疗需求的复杂和罕见疾病的重要进展。miRecule首席执行官Anthony Saleh博士表示，与GBI的合作是推进ARC技术以解决严重疾病遗传原因的重要里程碑。GBI董事长兼首席执行官Karl Pinto评论说，与miRecule的合作展示了他们推进创新治疗方法的承诺，通过在同一屋檐下整合单克隆抗体和RNA生物共轭的开发和制造，可以简化临床试验的道路。
GBI Biomanufacturing 和 Allterum Therapeutics 宣布战略合作生产用于临床试验的治疗性抗体
2024-10-08 00:00:00
GBI生物制药公司与Allterum疗法公司宣布达成合作，共同推进Allterum的抗癌药物4A10的临床试验。4A10是一种针对CD127受体的单克隆抗体，用于治疗多种癌症。GBI将利用其在复杂生物制药制造方面的丰富经验，确保4A10的高质量生产。Allterum的首个临床试验将针对急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，随后将扩展到其他CD127表达的血液恶性肿瘤患者。该合作得到了CPRIT、NCI和NExT项目资助，4A10抗体由NCI的Scott Durum博士及其团队发明，并独家许可给Allterum。Allterum还获得了FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定，可能使4A10获得儿科优先审查券。成功完成临床试验将是开发这一抗癌药物的重要里程碑。
鼓德温生物科技股份有限公司 （GBI） 宣布签署首份商业合同
2023-04-04
Goodwin生物技术公司（GBI）宣布签署了其首个抗体商业化的大宗供应协议，标志着公司发展的重要里程碑。该协议展示了GBI在将产品从临床试验过渡到商业化供应过程中，提供药物原料和药物产品制造的综合CDMO（合同研发和生产组织）服务。GBI首席执行官Darrin Schellin表示，这是团队努力的结果，也是未来更多激动人心成就的起点。GBI董事会主席Karl Pinto强调，这一协议是对公司与关键客户多年合作关系的肯定，未来将有更多成果。GBI作为一家拥有30年独立合同制造商经验的CDMO，致力于为各种规模的客户提供单一来源解决方案，以提升复杂生物制药的价值。
GigaGen公司宣布开始大规模生产其首个针对COVID-19的重组超免疫药物GIGA-2050，并与Waisman生物制造和Goodwin生物技术公司合作进行良好生产规范（GMP）生产。GIGA-2050是一种新型药物，旨在为COVID-19患者或高风险人群提供被动免疫，其由来自16名康复者的B细胞库中捕获的数百万种不同的抗体序列制成，能够产生大量抗体产品。该药物预计在2020年秋季进行非临床GLP毒理学和药代动力学研究，并计划在2021年初进入临床试验。
威斯康星大学麦迪逊分校的Waisman生物制造中心与加州生物技术公司GigaGen合作，开始生产一种新型药物GIGA-2050，用于治疗和预防COVID-19。该药物采用类似治疗康复者血浆的新方法，通过复制和重组康复者血液中的抗体来制造，这些抗体能够有效识别和对抗SARS-CoV-2病毒的不同变种。Waisman生物制造中心致力于支持新型治疗药物的开发，并与GigaGen合作进行药物的大规模生产。GIGA-2050在实验室测试中表现出比康复者血浆更强的保护作用，公司计划进行更多测试以确保其安全性和药物在体内的分布与吸收情况。
Radimmune Therapeutics选择Goodwin Biotechnology进行其IgG单克隆抗体和偶联物的工艺开发和cGMP生产，以用于治疗黑色素瘤的I期临床试验。Radimmune Therapeutics开发了一种基于其独特单克隆抗体平台的放射性免疫治疗（RIT）新疗法，该疗法利用化学连接到放射性原子的单克隆抗体（mAbs）针对黑色素瘤癌细胞微环境中的特定抗原。Goodwin Biotechnology将为该项目开发细胞培养、纯化和偶联过程，并将偶联物转移到世界著名的核物理学家、萨斯喀彻温大学放射药剂学教授和Radimmune Therapeutics科学顾问委员会主席Ekaterina Dadachova博士处，由她领导放射性标记过程的发展。Radimmune Therapeutics是一家早期阶段的生物技术公司，专注于开发针对黑色素瘤、胰腺癌和其他癌症的创新疗法。
Telix Pharmaceuticals 选择鼓德温生物科技作为生产放大合作伙伴
2018-05-02
Telix Pharmaceuticals选择Goodwin Biotechnology作为其肾癌成像抗体药物偶联物TLX-250的cGMP生产规模扩大的合作伙伴。该产品将用于Telix的III期临床试验，用于诊断成像和分期，以及上市后的商业化。Goodwin Biotechnology是一家美国CDMO，具有从细胞系开发、工艺开发、放大、cGMP合同制造到无菌填充/密封哺乳动物细胞培养衍生的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和抗体药物偶联物（ADCs）的全面集成解决方案。Telix是一家专注于基于靶向放射性药物（MTR）的诊断和治疗产品开发的临床阶段生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，并在布鲁塞尔、京都和印第安纳波利斯设有国际业务。
明尼阿波利斯医疗研究基金会选择Goodwin生物技术公司协助开发和制造两种治疗阿片类药物成瘾的疫苗，这些研究由美国国家药物滥用研究所资助的三年期拨款支持。Goodwin生物技术公司专注于生物制药的开发和cGMP制造，拥有15年生物偶联物项目开发和服务经验。MMRF的研究旨在提供治疗阿片类药物成瘾的额外选择，以应对美国阿片类药物滥用和过量死亡的流行问题。
俄罗斯国际生物技术中心“Generium”与佛罗里达州Plantation的Goodwin Biotechnology公司达成合作，共同推进一款针对血液肿瘤的IgG型双特异性抗体GNR-047的研发。Generium致力于开发创新、有效、安全的医疗产品和细胞技术，而Goodwin Biotechnology则专注于生物工艺开发和cGMP生物制药生产。此次合作旨在进行早期临床试验，并优化生产过程。Generium的GNR-047抗体针对急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等疾病。Goodwin Biotechnology凭借其丰富的经验和客户推荐，成为Generium的理想合作伙伴。双方均强调对产品质量、研发策略和客户需求的重视。Generium成立于2011年，拥有超过30种创新生物技术药物和细胞技术。Goodwin Biotechnology则提供从细胞系开发到cGMP合同生产的全方位服务，拥有20多年的行业经验。
Goodwin Biotechnology与Panacea Pharmaceuticals合作，成功克服了抗肿瘤单克隆抗体生物偶联的重大挑战。Goodwin Biotechnology利用其专有的定点偶联技术，优化了抗体-螯合剂偶联物的开发、放大和制造，该偶联物随后被标记为铟-111（In）和其他潜在的放射性同位素，用于体内诊断成像和治疗癌症。这一突破性的解决方案为Panacea Pharmaceuticals节省了数年的研发工作和大量资金，并为其领先癌症产品带来了新的发展机遇。
高赢生物科技宣布完成用于Q Therapeutics的IgM单克隆抗体和IgM：配体偶联物的cGMP生产，并成功批准Q Therapeutics用于ALS的Q-Cells®细胞疗法的IND申请
2015-07-13
Goodwin生物技术公司完成了一项IgM单克隆抗体和IgM：配体偶联物的cGMP生产，用于Q疗法的Q-细胞疗法治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的临床试验材料。Q疗法是一家专注于中枢神经系统疾病新型细胞疗法的临床阶段开发商。这一成就得益于Goodwin生物技术公司与其合作伙伴Q疗法在生物工艺开发、放大和cGMP生产方面的合作。Q-细胞是一种胶质限制性祖细胞（GRPs），是神经干细胞早期后代，仅产生“胶质”，占大脑细胞总数的50%，对于支持、维持甚至恢复神经元健康至关重要。基于美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准的IND申请，Q疗法即将进行针对ALS患者的人体研究。这一重要里程碑是对所有科学工作者和赞助者的承诺和奉献的证明，包括美国国立卫生研究院神经疾病与卒中转化研究计划、马里兰州干细胞研究基金、Bosarge生命科学、约翰霍普金斯大学的Nicholas Maragakis博士、MPI研究公司、生物制品咨询集团和犹他大学的细胞疗法与再生医学设施。Q疗法研发副总裁James Campanelli博士表示，Goodwin生物技术公司的科学家们成功克服了与IgM抗体相关的许多工艺和产品挑战，并准备好了CMC部分的相关内容，以支持IND提交。Goodwin生物技术公司首席科学官Muctarr Sesay博士强调，他们的团队在所有方面都表现出色，能够最小化与杂交瘤IgM单克隆抗体相关的潜在聚集、稳定性、配方、生物偶联和纯化问题。Q疗法选择ALS作为Q-细胞的第一个临床适应症，基于对大型未满足医疗需求和健康胶质细胞保护并维持运动神经元功能的科学依据。
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