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Bluejay Therapeutics Inc

C轮

公司全称：Bluejay Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：传染病治疗药物开发商

公司介绍：

Bluejay Therapeutics Inc is a biopharmaceutical company focused on the development of biologics and small molecule for the potential treatment of viral and liver diseases.In August 2022, the company closed a USD 41 million Series B round of finance led by Arkin Bio Ventures

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

不明确

联系邮箱：

info@bluejaytx.com

地址：

951 Mariners Island Blvd.,Suite 300 SAN MATEO CALIFORNIA 94404; US; Telephone: +16502185487;

公司官网：

www.bluejaytx.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
免疫球蛋白型抗体
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗
RNA疗法
寡核苷酸

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Mirum Pharmaceuticals发布2025年业绩预期及2026年展望

2026-01-12 21:30:00

Mirum Pharmaceuticals，一家领先的罕见病公司，发布了2025年全年净产品销售收入、年终现金余额、公司更新和2026年展望的初步未审计估计。公司CEO Chris Peetz表示，2025年是Mirum的一个卓越年份，反映了其专为罕见病运营模式构建的强大和可扩展性。公司实现了强劲的全球商业增长，推进了多个后期临床试验，并通过拟议收购Bluejay Therapeutics和brelovitug用于HDV来扩大其产品线。Mirum表示，凭借强大的财务基础、对患者的深厚承诺和即将到来的多个临床试验催化剂，公司进入2026年，准备推动持续的执行和价值创造。此外，公司还介绍了其产品LIVMARLI、CHOLBAM、CTEXLI、Volixibat、Brelovitug和MRM-3379的最新进展和临床研究情况。

Mirum Pharmaceuticals完成与TCGX关联实体的私募股权融资

2025-12-19 21:30:00

Mirum Pharmaceuticals，一家领先的罕见病公司，宣布与机构投资者TCGX关联实体达成私募股权融资协议，将发行100万股普通股。此次私募股权融资的股票发行价格为每股68.48美元，预计总融资金额约为6850万美元。这些资金将用于支持Mirum的临床开发和商业活动，包括之前宣布的拟议收购Bluejay Therapeutics（一家专注于病毒和肝脏疾病的私营生物技术公司）。这两次私募股权融资预计将与拟议的Bluejay收购同时完成，预计将在2026年第一季度完成，前提是获得监管批准和其他常规的交割条件。此外，Mirum还与投资者签订了注册权协议，承诺在私募股权融资完成后向美国证券交易委员会提交注册声明，以注册私募股权融资中出售的普通股的转售。Mirum是一家致力于为罕见病患者提供突破性药物的公司，其产品组合包括用于Alagille综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的LIVMARLI®（maralixibat）、用于胆汁酸合成障碍的CHOLBAM®（cholic acid）以及用于 cerebrotendinous xanthomatosis（CTX）的CTEXLI®（chenodiol）。

8.2亿美元：Mirum收购Bluejay

2025-12-10 07:31:00

Mirum Pharmaceuticals宣布以8.2亿美元收购Bluejay Therapeutics，核心资产为丁肝新药Brelovitug，该药处于三期临床阶段，预计2026年下半年公布顶线数据。Brelovitug是一款HBsAg中和抗体，在二期临床中显示良好疗效。此外，华辉安健的HH-003作为全球首创的PreS1抗体，处于上市审评阶段，并在AASLD会议上披露了2b期关键注册性临床数据，显示出优异的疗效。丁肝在全球范围内存在巨大的未满足临床需求，Brelovitug和HH-003的进展为这一领域带来了新的希望。

Mirum Pharmaceuticals收购Bluejay Therapeutics，加强罕见病领域领导地位

2025-12-08 21:00:00

Mirum Pharmaceuticals宣布与Bluejay Therapeutics达成最终协议，收购这家专注于病毒和肝脏疾病的生物技术公司。此次收购将为Mirum带来全球范围内brelovitug的权益，brelovitug是一种晚期、全人源单克隆抗体，针对慢性乙型肝炎Delta病毒（HDV），并获得了突破性疗法和PRIME指定。收购预计将加强Mirum在罕见病领域的领导地位，并为其带来第四个潜在的注册结果。brelovitug目前正在AZURE 3期注册计划中评估HDV的治疗效果，该计划预计在2026年下半年公布主要数据，并可能在2027年提交BLA和上市。Mirum表示，此次收购与其在罕见病领域的专长和商业能力相契合，有助于将brelovitug这一重要新疗法带给HDV患者。

布洛维图单药治疗慢性丁型肝炎患者实现100%病毒学响应

2025-11-10 00:00:00

Bluejay Therapeutics公司宣布，其研究性单克隆抗体布洛维图（BJT-778）在治疗慢性丁型肝炎（CHD）的2期临床试验中取得了显著成果。该抗体针对乙型肝炎病毒表面抗原（anti-HBsAg），在所有剂量组中均实现了100%的病毒学响应，并且高达82%的患者达到了病毒学响应和ALT正常化的联合终点。此外，布洛维图在所有剂量组中均表现出良好的耐受性，没有出现≥3级不良事件。这些数据将在美国肝病研究协会（AASLD）2025年肝脏会议上进行展示。

Bluejay Therapeutics 宣布即将在 2025 年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上公布代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的临床前数据

2025-04-23 00:00:00

Bluejay Therapeutics宣布将在2025年5月7日至10日在阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上展示其肝脏靶向脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂BJT-188的新临床前数据，该抑制剂用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。BJT-188针对的是DNL途径中的关键酶FASN，该途径负责将膳食糖代谢物转化为饱和脂肪酸，这些脂肪酸是甘油三酯等脂毒性脂质的先体。FASN的过度激活与MASH的发病机制有关，主要通过肝脏中脂质积累过多导致炎症和纤维化。Bluejay Therapeutics的创始人兼首席执行官Keting Chu表示，展示BJT-188的临床前数据是公司的一个重要里程碑，因为公司利用其肝脏靶向先进平台（L-TAP）将战略重点从病毒性肝炎扩展到MASH，这是一种严重影响数百万全球患者的严重肝脏疾病。BJT-188通过Bluejay Therapeutics专有的肝脏靶向先进平台（L-TAP）解决其他FASN抑制剂因全身副作用而临床应用受限的问题。L-TAP旨在提高药物向肝脏的靶向性，从而减少全身暴露，降低副作用并改善整体治疗特征。

Bluejay Therapeutics 宣布 AZURE-1 全球关键临床试验评估 Brelovitug （BJT-778）作为慢性丁型肝炎单药治疗药物的首例患者给药

2025-03-26 20:30:00

Bluejay Therapeutics宣布，其全球关键性临床试验AZURE-1已开始进行，该试验旨在评估brelovitug（也称为BJT-778）治疗慢性肝炎D（CHD）的效果。brelovitug是一种针对乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）表面抗原的高度活性、广谱、全人源IgG1单克隆抗体。CHD是病毒性肝炎中最严重的形式，可迅速发展为肝硬化、肝衰竭和肝癌。目前，CHD的治疗选择有限，美国FDA尚未批准任何疗法。AZURE-1是一项全球性的随机对照试验，将brelovitug作为单药疗法与延迟治疗进行比较。该试验旨在检测brelovitug治疗与延迟治疗相比的优越性。Bluejay Therapeutics创始人兼首席执行官Keting Chu表示，为AZURE-1的第一位患者进行给药是开发针对病毒性肝炎患者可能具有变革性治疗方法的重大里程碑。此外，brelovitug在慢性乙型肝炎（CHB）患者中显示出免疫调节功能，可能有助于重建抗病毒免疫，并有助于与其他药物联合使用时实现CHB的功能性治愈。

Bluejay Therapeutics 的 Brelovitug （BJT-778）获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗慢性肝炎 Delta

2025-01-21 21:30:00

Bluejay Therapeutics宣布其主导产品brelovitug（又称BJT-778）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定，用于治疗慢性乙型肝炎delta（CHD）。由于美国及全球多数国家尚无针对慢性乙型肝炎D的批准治疗，这一突破性疗法指定旨在加速研发和审查，以解决患者未满足的医疗需求。brelovitug是一种针对乙型肝炎病毒表面抗原（anti-HBsAg）的高效人源化IgG1单克隆抗体（mAb），旨在中和和清除乙型肝炎和乙型肝炎D病毒颗粒，并耗尽HBsAg含有的亚病毒颗粒，具有潜在的安全性和高效性。此外，brelovitug在慢性乙型肝炎B（CHB）患者中显示出免疫调节功能，可能与其他药物联合使用，有助于重建抗病毒免疫并有助于实现CHB的功能性治愈。Bluejay Therapeutics致力于开发针对严重病毒和肝脏疾病的变革性疗法，目前正研究brelovitug治疗CHD和慢性乙型肝炎B病毒感染，并推进其他创新项目以实现CHB的功能性治愈。

Bluejay Therapeutics 在即将举行的美国肝病研究协会（AASLD） 2024 年肝脏会议上®宣布慢性丁型肝炎（CHD）和慢性乙型肝炎（CHB）的数据展示

2024-10-16 00:00:00

Bluejay Therapeutics在即将于美国圣地亚哥举行的美国肝病研究协会(AASLD)年会上，将展示其针对慢性乙型肝炎（CHB）和慢性丙型肝炎（CHD）新药研发的最新进展。公司创始人兼首席执行官Keting Chu博士表示，这些数据展示了公司在解决CHD和CHB患者未满足的医疗需求方面的快速进展。公司将发表一项口头报告和两项海报，其中口头报告将介绍其抗-HBsAg单克隆抗体BJT-778在CHD患者中实现100%病毒学响应的2期研究结果，海报则涉及Cavrotolimod在CHB治疗中的应用和BJT-778-HBsAg免疫复合物对T细胞的刺激作用。此外，公司正在开发针对CHB的创新治疗方案，包括TLR9激动剂Cavrotolimod和肝脏靶向的HBV转录抑制剂BJT-628，旨在实现CHB的功能性治愈。

Bluejay Therapeutics 在 EASL 2024 大会上呈报慢性丁型肝炎 2 期临床试验的积极初步 BJT-778 数据

2024-06-05 20:00:00

在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，Bluejay Therapeutics公司宣布了其针对慢性丁型肝炎（CHD）患者进行的BJT-778 Phase 2研究的初步数据。该研究显示，接受治疗的100%患者在28周时达到了病毒学响应，大多数患者也实现了ALT正常化和综合响应。BJT-778在所有剂量组（最高900mg）中均表现出良好的耐受性。研究中的31名患者中，第一组10名患者每周皮下注射300mg BJT-778，第二组11名患者每周皮下注射600mg，第三组10名患者每两周皮下注射900mg。所有患者均未出现严重或3/4级不良事件，且没有因不良事件而停药。BJT-778是一种针对乙型肝炎表面抗原的全人源IgG1单克隆抗体，具有中和和清除乙型肝炎和丁型肝炎病毒的能力，并可能有助于恢复抗病毒免疫，有助于慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。Bluejay Therapeutics是一家专注于病毒和肝脏疾病治疗的私人生物制药公司，除了BJT-778外，还在开发其他针对慢性乙型肝炎的创新治疗方案。

Bluejay Therapeutics 收到欧洲药品管理局对 BJT-778 用于治疗慢性丁型肝炎的孤儿药认定的积极评价

2024-05-29 20:00:00

Bluejay Therapeutics宣布，欧洲药品管理局（EMA）对其针对慢性肝炎D（CHD）治疗的药物BJT-778授予孤儿药资格，并给予优先药物（PRIME）资格，以治疗慢性HDV。该公司创始人兼首席执行官Keting Chu表示，这一认可凸显了新治疗选项的迫切需求。BJT-778是一种针对乙型肝炎表面抗原（anti-HBsAg）的高度活性全人源IgG1单克隆抗体（mAb），能够中和和清除乙型肝炎和肝炎D病毒颗粒，并耗尽HBsAg含有的亚病毒颗粒，有助于重建抗病毒免疫并有助于慢性乙型肝炎（CHB）的功能性治愈。Bluejay Therapeutics专注于病毒和肝脏疾病的治疗，其研发的BJT-778有望为慢性HBV和HDV患者提供新的治疗选择。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-05-09

Bluejay Therapeutics Inc

传染病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Frazier Management;
RA Capital;
[+8]

——

2022-08-16

Bluejay Therapeutics Inc

传染病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Arkin Bio Ventures;
八方资本;
[+3]

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