Medivir AB
公司全称：Medivir AB
国家/地区：瑞典/——
类型：——
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公司介绍：
Medivir AB is a biomedical research company focused on the core areas of oncology and infectious diseases.In December 2016, TetraLogic completed the sale of its SMAC mimetic and topical HDAC inhibitor assets to Medivir for a purchase price of $12 million payable in cash at closing plus milestone payments of up to $153 million.In October 2016, Medivir entered into an agreement with Karo Pharma AB regarding the sale of Medivir's subsidiary BioPhausia AB to Karo Pharma for SEK 908 million on a cash and debt free basis, including a normalized working capital. At that time, the transaction was expected to close by mid-December 2016. In December 2016, the divestment was completed for SEK 870 million (US $94.931 million).In June 2013, Medivir signed an agreement to sell its wholly owned subsidiary, Cross Pharma, to MedCap's subsidiary, Unimedic, for SKr 125 million (US $18.6 million) in cash by June 30, 2013.In April 2011, Medivir made a public offer to acquire BioPhausia
基本信息
企业动态
MEDIVIR AB - 2024 年 1 月至 6 月中期报告
2024-08-22
Medivir公司在2024年1月至6月期间，财务状况呈现净收入1.1百万瑞典克朗，亏损为-36.7百万瑞典克朗。公司重点研究药物fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝癌，在6月慕尼黑ESMO GI癌症大会上展示了fostrox+Lenvima在晚期肝细胞癌中的积极数据，显示出比其他研究更好的效果。公司已完成与FDA的C型会议，并选择全球CRO合作伙伴进行fostrox+Lenvima的2b期临床试验。此外，法国兽医生物技术公司Vetbiolix报告了其候选药物VBX-1000在犬牙周炎临床试验中的积极结果，并获得了针对儿童罕见髋关节疾病Legg-Calv-Perthes Disease的罕见病药物指定。公司董事会增加两位新成员，并计划在9月巴塞罗那ESMO大会上展示更多关于fostrox的临床数据。
Medivir将在9月的ESMO会议上呈报fostrox + Lenvima治疗肝癌的最新临床数据
2024-07-18 15:08:00
Medivir公司宣布，其研发的抗癌药物fostrox（fostroxacitabine）与Lenvima（lenvatinib）联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2a期临床试验更新数据已被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会接受，将于2024年9月13日至17日在巴塞罗那进行展示。该研究由韩国CHA Bundang医疗中心的Hong Jae Chon博士进行报告，内容包括fostrox与Lenvima联合治疗HCC患者的疗效和安全性数据。fostrox是一种针对肝脏的DNA复制抑制剂，通过将化疗药物与前药尾巴结合，使其口服后直接到达肝脏，在肝脏局部释放活性物质，从而减少对正常细胞的损害。该研究显示fostrox在HCC患者中表现出良好的抗癌疗效和安全性。此外，Medivir公司还专注于开发针对癌症的创新药物，旨在满足高未满足的医疗需求。
Fostrox + Lenvima® 有望大大改善晚期肝癌患者的预后，Medivir 在 ESMO GI 上揭示了新数据
2024-06-27 15:22:00
Medivir公司在其进行的fostroxacitabine bralpamide（fostrox）+ Lenvima®联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的Ib/IIa期临床试验中取得了积极数据，并在德国慕尼黑的ESMO GI（欧洲医学肿瘤学会，消化系统癌症）大会上展示。数据显示，该联合疗法对正常肝功能影响小，安全性良好，5%的患者因不良事件停药，剂量调整需求低于预期。Medivir首席执行官Jens Lindberg表示，这些数据增强了fostrox在HCC治疗中的潜力，公司正在准备在美国开展IND申请。韩国CHA Bundang医院的Hong Jae Chon教授表示，这些数据表明fostrox + Lenvima在治疗晚期HCC患者方面具有高度鼓舞人心的临床益处。该研究旨在评估fostrox与Lenvima联合使用在一线或二线治疗无效或不耐受的患者中的安全性和有效性。
Medivir公司在ESMO GI会议上公布了其Phase 1b/2a开放标签试验的新数据，显示Fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者具有巨大潜力。该联合疗法在二线HCC患者中实现了24%的总缓解率（ORR）和10.8个月的预估中位无进展生存期（TTP），其中一名患者在接受治疗22个月后仍保持部分缓解。Fostrox是一种口服、肝脏靶向的DNA复制抑制剂，其机制与现有的HCC一线治疗不同，能够将细胞杀伤化合物选择性递送到肿瘤细胞，同时最小化对健康细胞的损害。这些数据表明，Fostrox与Lenvima的联合使用在提高疗效方面优于单独使用Lenvima，且对正常肝脏功能影响较小，安全性良好。Medivir计划在美国启动IND，预计将在2024年下半年进行。
Medivir宣布已选定全球CRO合作伙伴，为即将进行的HCC（肝细胞癌）二期临床试验提供支持，该试验将评估fostrox与Lenvima的联合用药在二线治疗中的效果。公司计划开展一项全球性的随机二期临床试验，以评估fostrox+Lenvima在二线晚期HCC治疗中的效果，目标是成为一线治疗后首个获批的治疗选择。该研究计划在美国、欧盟和亚洲广泛招募患者，基于目前正在进行的一期/二期临床试验的参与国家和地区。Medivir正在启动研究可行性工作，以确定最佳研究地点和研究人员，以便在2025年初启动研究。同时，公司已收到来自HCC专家对参与研究的浓厚兴趣。
Medivir 将在 ESMO GI 上展示 fostrox + Lenvima 联合治疗 HCC 的数据
2024-04-29 16:19:00
Medivir公司宣布，其研发的 fostroxacitabine bralpamide（fostrox）与Lenvima®联合治疗肝细胞癌（HCC）的摘要被欧洲肿瘤内科学会（ESMO）胃肠癌症大会接受，将于2024年6月26日至29日在慕尼黑进行展示。该研究由韩国CHA Bundang医疗中心的Hong Jae Chon博士进行，旨在评估fostrox + Lenvima组合对正常肝功能和肿瘤细胞DNA损伤的影响。此外，还将更新疗效终点数据。fostrox是一种智能化疗药物，旨在将细胞杀伤化合物选择性递送到肿瘤，同时最小化对正常细胞的损害。Medivir专注于开发针对癌症的创新药物，旨在解决高未满足的医疗需求。
FDA 授予 Medivir 的 MIV-711 罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，用于治疗 Legg-Calvé-Perthes 病
2024-04-25 15:34:00
Medivir公司宣布，其针对癌症的创新药物MIV-711获得罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定（ODD），用于治疗Legg-Calvé-Perthes病（LCPD）。LCPD是一种影响儿童髋关节的疾病，目前尚无有效治疗方法。MIV-711作为一种选择性组织蛋白酶K抑制剂，在动物模型中显示出预防股骨头变形和改善骨降解生物标志物的潜力，同时临床研究也表明其在治疗骨关节炎患者中能防止骨降解。这一指定将使MIV-711有资格获得FDA的快速审查，并在市场批准后，公司可能获得优先审查券。Medivir首席执行官Jens Lindberg表示，公司对MIV-711获得RPDD感到高兴，并认为合作伙伴关系是推进MIV-711开发的有吸引力的方式。
Medivir 提供了与 FDA 的支持性 Type C 会议的最新情况;继续使用 fostrox + Lenvima 为 HCC 增强 2b 期做准备
2024-04-23 15:38:00
Medivir公司宣布，在与美国食品药品监督管理局（FDA）的C型会议中，讨论了全球2b期临床试验和在美国开展fostroxacitabine bralpamide（fostrox）的IND申请。会议结果包括对研究设计的两项关键调整：一是加入初始剂量递增阶段，以评估改进的胶囊剂型；二是将主要终点改为客观缓解率（ORR），并设定关键次要终点。Medivir将继续推进fostrox的研发，计划在2025年初开始研究。
Medivir 的合作伙伴 Vetbiolix 宣布使用 VBX-1000（以前称为 MIV-701）进行概念验证研究的积极结果
2024-04-15 20:33:00
Medivir AB宣布，其合作伙伴法国兽医生物技术公司Vetbiolix进行的一项针对犬牙周病的概念验证临床试验取得了积极结果。该试验使用的是Vetbiolix的药物候选VBX-1000（原名MIV-701），这是一种首个针对犬牙周病的组织蛋白酶K抑制剂。在试验中，药物表现出良好的耐受性，主要疗效终点得到满足，实现了骨降解血浆生物标志物（CTX1）的显著降低。Vetbiolix正在与领域专家合作，建立监管性试点临床试验，以进一步证明VBX-1000（MIV-701）在犬类双盲、随机、安慰剂对照临床试验中的效果。Medivir将从Vetbiolix未来与VBX-1000相关的合作交易中，获得一定的发展里程碑支付和潜在的未来版税支付。
Medivir 在 EASL 肝癌峰会上展示了加强 fostrox/Lenvima 联合疗法治疗原发性肝癌的数据
2024-02-22 16:43:00
Medivir AB宣布将在2024年2月23日的欧洲肝脏研究协会肝脏癌峰会（EASL Liver Cancer Summit）上展示 fostroxacitabine bralpamide（fostrox）的药代动力学数据。该研究包括42名患有晚期肝癌的患者的药代动力学结果，显示fostrox在推荐的第二阶段剂量下具有剂量线性和系统暴露，与fostrox与Lenvima联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2a研究中的安全性和耐受性一致。fostrox是一种智能化疗药物，可以特异性地靶向肿瘤细胞，同时最大限度地减少对正常细胞的有害影响。Medivir首席医疗官Pia Baumann表示，这些数据支持了fostrox的临床开发，并增强了与FDA的监管互动。
MEDIVIR AB - 2023 年 1 月至 12 月年终报告
2024-02-15 15:50:00
Medivir公司CEO Jens Lindberg在2024年1月19日的ASCO GI大会上展示了Fostrox与Lenvima联合治疗晚期原发性肝癌（HCC）的疗效数据，显示患者肿瘤缩小比例增加，治疗时间延长。该研究显示，总体缓解率（ORR）达到25%，显著高于以往研究中第二线HCC的5-10%。目前，超过40%的患者仍在接受治疗，中位无进展生存期（mTTP）进一步增加到6.3个月。Medivir正在加快Fostrox的开发进程，并已与FDA启动了注册性2b期研究的最终设计讨论。此外，Medivir还与潜在合作伙伴进行了深入讨论，并有多项合作项目进入临床阶段。
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